Фармакорт

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ФАРМАКОРТ «Суспензия для инъекций 40 мг/мл» 3 флакона по 1 мл, «Суспензия для инъекций 80 мг/2 мл» 3 флакона по 2 мл, «Суспензия для инъекций 80 мг/2 мл» 5 ампул по 2 мл

Триамцинолон ацетонид
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Системные кортикостероиды
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Внутримышечное введение ФАРМАКОРТ (суспензии для инъекций триамцинолона ацетонида) показано для системной кортикостероидной терапии при следующих заболеваниях: аллергические синдромы (для контроля тяжелых или ослабляющих состояний, не поддающихся обычному лечению), дерматозы, генерализованный ревматоидный артрит и другие заболевания соединительной ткани. Внутримышечный путь введения особенно полезен при указанных заболеваниях, когда невозможно применение пероральных кортикостероидов.
ФАРМАКОРТ может также вводиться внутрисуставно или внутрисумково, а также непосредственно в влагалища сухожилий и в сухожильные кистозные образования.
Такие пути введения позволяют проводить эффективную местную краткосрочную терапию боли, отека и скованности суставов, возникающих при травматическом или ревматоидном артрите, остеоартрите, синовите, бурсите и тендините.
При лечении генерализованных артритических заболеваний внутрисуставное введение триамцинолона ацетонида следует рассматривать как вспомогательную меру наряду с другими традиционными терапевтическими методами. Ограниченные патологические процессы, такие как травматический артрит или бурсит, могут быть типичными показаниями для терапии, проводимой исключительно внутрисуставно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу (триамцинолону ацетониду) или любому из вспомогательных компонентов. Кортикостероиды противопоказаны у пациентов с системными инфекциями и у детей в возрасте младше двух лет. Внутримышечное введение кортикостероидов противопоказано при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Вторичная недостаточность надпочечников может развиться в ходе лечения кортикостероидами и сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Поэтому при любом стрессовом состоянии (травма, хирургическое вмешательство, тяжелое заболевание), возникающем в этот период, необходимо возобновить гормональную терапию. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, следует одновременно назначать хлорид натрия и/или минералокортикоиды.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени реакция на кортикостероиды может быть усиленной.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с герпетическим поражением роговицы, поскольку возможно прободение роговицы.
Во время кортикостероидной терапии могут возникать психические нарушения различного характера: эйфория, бессонница, изменения настроения и личности, тяжелая депрессия или симптомы истинных психозов. Существующая эмоциональная нестабильность или склонность к психозам могут усугубляться под действием кортикостероидов. Применение антидепрессантов не устраняет эти нарушения и может усугубить психические расстройства, вызванные кортикостероидной терапией.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью в следующих случаях: неспецифический язвенный колит с риском перфорации, абсцессы и пиогенные инфекции в целом, дивертикулит, свежие кишечные анастомозы, активная или латентная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, острый гломерулонефрит, хронический нефрит, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, тромбофлебит, тромбоэмболические эпизоды, остеопороз, экзантема, метастатический рак, миастения.
Хотя ФАРМАКОРТ может улучшить симптомы воспаления, необходимо выявить и лечить его причину.
Внутрисуставное введение кортикостероида может вызывать как системные, так и местные эффекты. Случайное введение суспензии в периартикулярные мягкие ткани также может вызывать системные эффекты и является наиболее частой причиной неэффективности местной терапии. Пациенты, получающие внутрисуставное лечение, не должны чрезмерно нагружать суставы, в которых достигнуто улучшение симптомов, поскольку это может привести к ускоренному разрушению сустава.
При внутрисуставном введении следует избегать чрезмерного растяжения капсулы сустава и вытекания стероида по ходу иглы, так как это может привести к подкожной атрофии.
Не следует вводить препарат в нестабильные суставы. В некоторых случаях повторные внутрисуставные инъекции сами могут вызвать нестабильность сустава. В отдельных случаях, особенно после повторных введений, рекомендуется проведение рентгенологического исследования.
Внутрисуставное введение редко вызывает дискомфорт в суставе. Увеличение боли, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и общим недомоганием, должно вызывать подозрение на септический процесс в суставе. При подтверждении диагноза необходимо прекратить введение кортикостероида и немедленно начать соответствующую антибактериальную терапию, которую следует продолжать в течение 7–10 дней после исчезновения признаков инфекции.
Следует избегать внутрисуставного введения в суставы, в которых ранее имели место инфекционные процессы.
Повторные инъекции в воспаленные сухожилия сопровождались разрывом сухожилия, поэтому такая практика также должна быть исключена.
Может развиваться отек при наличии почечной недостаточности и снижении скорости клубочковой фильтрации.
При длительной терапии важно обеспечить достаточное поступление белка, чтобы противодействовать тенденции к постепенной потере массы тела, иногда сопровождающейся отрицательным азотистым балансом, истощением и слабостью скелетных мышц.
У женщин, получающих кортикостероиды, могут наблюдаться нарушения менструального цикла.
При язве желудка и двенадцатиперстной кишки рецидив может протекать бессимптомно до момента перфорации или кровотечения. Длительная терапия кортикостероидами может вызвать гиперацидность или язву желудка и двенадцатиперстной кишки; поэтому рекомендуется назначение антацидов.
Необходим контроль за пациентами даже после прекращения терапии триамцинолоном ацетонидом, поскольку может внезапно возобновиться основная симптоматика заболевания, по поводу которого проводилось лечение.
Могут возникать нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузе наблюдалось вагинальное кровотечение. Женщинам следует сообщить о таком риске, но им также следует рекомендовать пройти соответствующее обследование.
Применение у детей
Повышенное поступление бензилового спирта связано с токсичностью (гипотензия, метаболический ацидоз), особенно у новорождённых, а также с повышенной частотой ядерной желтухи, особенно у недоношенных детей. Были редкие сообщения о случаях смерти, особенно у недоношенных, в связи с чрезмерным поступлением бензилового спирта (см. также раздел «ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ»).
ФАРМАКОРТ не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.
Дети, получающие длительную кортикостероидную терапию, должны находиться под тщательным наблюдением с точки зрения роста и развития, поскольку кортикостероиды могут подавлять рост.
Следует соблюдать осторожность при контакте с ветряной оспой, корью или другими инфекционными заболеваниями.
Детям не следует проводить вакцинацию или иммунизацию во время терапии кортикостероидами. Эти препараты могут влиять на эндогенную продукцию стероидов.
Применение у пожилых пациентов
Побочные эффекты, такие как остеопороз или артериальная гипертензия, которые часто возникают при системной терапии кортикостероидами, могут иметь более серьёзные последствия у пожилых пациентов.
Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Инъекции амфотерицина В и препараты, вызывающие снижение уровня калия: пациенты, принимающие эти препараты, должны находиться под наблюдением на предмет возможной гипокалиемии.
Антихолинэстеразные препараты: возможны антагонистические реакции с этим средством.
Пероральные антикоагулянты: кортикостероиды могут как усиливать, так и ослаблять антикоагулянтное действие; поэтому необходимо тщательно контролировать пациентов, принимающих как антикоагулянты, так и кортикостероиды.
Противодиабетические препараты: кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови; необходимо тщательно контролировать пациентов с сахарным диабетом, особенно в момент начала, прекращения или изменения дозы кортикостероидной терапии.
Противотуберкулёзные препараты: может снижаться концентрация изониазида в сыворотке крови.
Циклоспорин: при одновременном применении отмечается увеличение активности как кортикостероидов, так и циклоспорина.
Цифровые гликозиды: возможно усиление токсичности препаратов наперстянки при одновременном применении с кортикостероидами.
Эстрогены, включая оральные контрацептивы: возможно увеличение периода полувыведения и концентрации кортикостероидов, а также снижение клиренса.
Индукторы печеночных ферментов (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин): отмечается увеличение клиренса триамцинолона ацетонида; пациенты, получающие такие препараты, должны находиться под тщательным контролем, и, возможно, потребуется коррекция дозы кортикостероидов.
Гормон роста человека (например, соматрем): может быть подавлен стимулирующий рост эффект.
Кетоконазол: возможно снижение клиренса кортикостероидов и, как следствие, усиление их эффектов.
Недеполяризующие миорелаксанты: кортикостероиды могут ослаблять или усиливать нейромышечную блокаду.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): кортикостероиды могут увеличивать частоту и/или тяжесть желудочно-кишечных кровотечений и язв, вызванных НПВП. Кроме того, кортикостероиды могут снижать уровень салицилата в сыворотке, что приводит к снижению эффективности.
Напротив, прекращение приёма кортикостероидов во время терапии высокими дозами салицилата может вызвать токсичность салицилата.
У пациентов с гипопротромбинемией сочетание кортикостероидов и аспирина следует применять с осторожностью.
Препараты щитовидной железы: метаболический клиренс кортикостероидов снижается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Доза кортикостероидов должна корректироваться при изменении состояния щитовидной железы.
Вакцины: пациенты, получающие кортикостероиды, могут при вакцинации испытывать неврологические осложнения и потерю антителенного ответа.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Этот препарат содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт связан с серьёзными нежелательными явлениями и смертью, особенно у педиатрических пациентов. «Синдром задержки дыхания» (gasping syndrome) ассоциирован с бензиловым спиртом. Хотя обычные терапевтические дозы этого препарата высвобождают количество бензилового спирта, значительно меньшее, чем то, которое связано с «синдромом задержки дыхания», минимальная доза бензилового спирта, способная вызвать токсичность, неизвестна. У недоношенных и недоношенных детей с низкой массой тела, а также у пациентов, получающих высокие дозы, токсичность может развиваться легче.
Поэтому, в связи с содержанием бензилового спирта, препарат не следует вводить детям младше двух лет.
Не вводить внутривенно, поскольку это суспензия.
Не проводились исследования, подтверждающие безопасность терапии ФАРМАКОРТ, вводимого интраназально (в носовые раковины), субконъюнктивально, субтендально, ретробульбарно и интраокулярно (интравитреально).
После интравитреального введения сообщалось о случаях эндофтальмита, воспаления глаза, повышения внутриглазного давления, нарушений зрения, включая потерю зрения. Также сообщалось о множестве случаев слепоты после инъекций суспензий кортикостероидов в носовые раковины и в поражения головы. Применение ФАРМАКОРТ (суспензии для инъекций триамцинолона ацетонида) не рекомендуется и не показано ни для одного из этих путей введения.
ФАРМАКОРТ — препарат с пролонгированным действием и не рекомендуется для применения в острых состояниях.
Для предотвращения лекарственно-индуцированной недостаточности надпочечников рекомендуется поддерживающая терапия в стрессовых ситуациях (травмы, хирургические вмешательства или тяжелые заболевания), как во время лечения ФАРМАКОРТ, так и в течение года после него.
Длительное применение кортикостероидов может привести к задней субкапсулярной катаракте, глаукоме с возможным повреждением зрительного нерва и увеличивает вероятность вторичных глазных инфекций.
Средние и высокие дозы кортизона или гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку жидкости и солей и увеличение выведения калия. Эти эффекты менее вероятны при применении синтетических производных, если только они не используются в высоких дозах. Может потребоваться диета с низким содержанием соли и одновременное назначение калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция, что может способствовать развитию или усугублению уже существующего остеопороза.
Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут возникать сопутствующие инфекции. При кортикостероидной терапии защитные функции организма могут быть ослаблены, и может быть трудно определить место инъекции. Кроме того, пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, включая кортикостероиды, более восприимчивы к инфекциям, чем пациенты, не принимающие эти препараты.
Ветряная оспа и корь могут протекать тяжелее или даже фатально у пациентов, получающих кортикостероиды.
У детей или взрослых, получающих кортикостероиды, и не переболевших этими заболеваниями, следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать заражения. В случае контакта может быть показана терапия специфическими иммуноглобулинами против ветряной оспы (VZIG) или внутривенными иммуноглобулинами (IVIG). При развитии ветряной оспы или опоясывающего герпеса может быть рассмотрена терапия противовирусными препаратами.
Аналогично, кортикостероиды следует применять с крайней осторожностью у пациентов с сильюродозом, поскольку иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к суперинфекции сильюродами с генерализацией и диффузной миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелой энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.
Пациентам, получающим кортикостероидную терапию, особенно в высоких дозах, не следует проводить вакцинацию или иммунизацию, поскольку из-за снижения антителенного ответа они подвержены клиническим осложнениям, особенно неврологическим.
Применение триамцинолона ацетонида при активном туберкулёзе следует ограничивать случаями молниеносного или генерализованного течения болезни, когда кортикостероид применяется для лечения инфекции в сочетании с адекватной противотуберкулёзной терапией.
Если кортикостероиды назначаются пациентам с латентным туберкулёзом или положительной реакцией на туберкулин, необходима химиопрофилактика.
Поскольку редко наблюдались анафилактические реакции у пациентов, получающих парентеральное введение кортикостероидов, необходимо принять соответствующие меры предосторожности перед введением, особенно если в анамнезе у пациента есть аллергия на лекарства.
Рекомендуется проводить внутримышечную инъекцию глубоко, чтобы избежать местной атрофии. Область ягодиц предпочтительнее дельтовидной мышцы, поскольку в последней чаще возникает местная атрофия.
Беременность и лактация
Многие кортикостероиды, применяемые в низких дозах, проявляли тератогенное действие у лабораторных животных. Поскольку адекватные исследования репродуктивной функции у человека не проводились, применение кортикостероидов во время беременности, лактации или у женщин детородного возраста следует оценивать с учётом возможной пользы для матери и потенциального риска для эмбриона, плода или новорождённого.
Новорождённые от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков недостаточности надпочечников.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможное возникновение нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (например, головокружение), пациенту, который собирается управлять транспортными средствами или работать с механизмами, следует учитывать эту возможность.
ДЛЯ ТЕХ, КТО ЗАНИМАЕТСЯ СПОРТОМ: ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА БЕЗ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ НЕОБХОДИМОСТИ СЧИТАЕТСЯ ДОПИНГОМ И МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ РЕЗУЛЬТАТАМ ПРИ ПРОВЕРКЕ НА ДОПИНГ.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И СРОКИ ПРИМЕНЕНИЯ
Общие положения
Начальная доза ФАРМАКОРТ может варьироваться от 2,5 до 60 мг/сут в зависимости от конкретного заболевания, требующего лечения.
При менее тяжёлых формах заболевания могут быть достаточны более низкие дозы, тогда как у других пациентов могут потребоваться более высокие начальные дозы. Обычно количество препарата, вводимого парентерально, составляет от одной трети до половины дозы, применяемой перорально каждые 12 часов. В случаях, угрожающих жизни пациента, могут быть оправданы более высокие дозы. Начальную дозу следует поддерживать или корректировать до достижения удовлетворительного клинического ответа. Если он не достигнут в течение разумного времени, ФАРМАКОРТ следует постепенно отменить, и пациента следует перевести на другую терапию.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ МОЖЕТ ВАРИИРОВАТЬ И ДОЛЖЕН БЫТЬ ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАН В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЗАБОЛЕВАНИЯ И ОТВЕТА ПАЦИЕНТА.
Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу для данного заболевания.
После достижения положительного ответа на терапию необходимо определить соответствующую поддерживающую дозу, постепенно снижая начальную дозу до достижения минимальной дозы, необходимой для поддержания желаемого терапевтического эффекта. Если препарат необходимо отменить после длительной терапии, рекомендуется постепенная, а не внезапная отмена.
Дозировка
Системное применение
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 60 мг. Инъекцию следует делать глубоко в мышцы ягодичной области.
При неправильном введении может развиться атрофия подкожной жировой клетчатки.
Дозировка обычно варьируется от 40 до 80 мг в зависимости от ответа пациента и продолжительности ремиссии. У некоторых пациентов симптомы могут быть хорошо контролируемы низкими дозами порядка 20 мг или менее. Пациенты с сенной лихорадкой или поллинозным астмой, не реагирующие на десенсибилизирующую терапию и другие традиционные методы лечения, могут достичь ремиссии симптомов на весь сезон цветения после одной инъекции 40–100 мг.
Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 40 мг, хотя дозировка зависит скорее от тяжести симптомов, чем от возраста или массы тела.
Новорождённые или недоношенные дети: препарат содержит бензиловый спирт. Не применять у новорождённых или недоношенных детей (см. также разделы «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ», «Применение у детей» и «ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ»)
Местное применение
Внутрисуставное или внутрисумковое введение и инъекции в влагалища сухожилий: одиночная инъекция триамцинолона ацетонида часто бывает достаточна, но может потребоваться несколько инъекций для адекватного облегчения симптомов.
Начальная доза: 2,5–5 мг — для мелких суставов, 5–15 мг — для более крупных, в зависимости от характера заболевания. У взрослых обычно достаточны дозы до 10 мг для небольших областей и до 40 мг — для более обширных. Без осложнений применялись дозы до общего количества 80 мг при однократных инъекциях.
Применение
Общие положения
Необходимо введение в условиях абсолютной стерильности. Перед использованием хорошо взболтать ёмкость, чтобы обеспечить равномерную суспензию препарата, и убедиться, что не образовались агрегаты. При воздействии низких температур могут образовываться агрегаты, и в этом случае препарат использовать нельзя. После набора в шприц необходимо немедленно ввести инъекцию, чтобы избежать осаждения в шприце. Следует соблюдать все меры предосторожности, чтобы избежать инфекции или попадания иглы в кровеносный сосуд.
Системное применение
Инъекцию следует делать глубоко в мышцы ягодичной области. Взрослым рекомендуется использовать иглу длиной не менее 4 см; у пациентов с ожирением может потребоваться более длинная игла. При последующих инъекциях следует чередовать место введения.
Местное применение
При значительном внутрисуставном выпоте рекомендуется предварительная аспирация части синовиальной жидкости, не доводя до полного опорожнения полости; это облегчает симптоматику и одновременно предотвращает чрезмерное разбавление вводимого стероида. Затем следует провести внутрисуставное введение в соответствии с техникой, предусмотренной для инъекций в суставную полость.
При внутрисуставном или внутрисумковом введении, а также при инъекции ФАРМАКОРТ в влагалища сухожилий или сухожильные кистозные образования, часто целесообразно добавление местного анестетика.
Необходимо соблюдать максимальную осторожность при таком виде инъекций, особенно при введении в дельтовидную область и влагалища сухожилий, чтобы избежать попадания суспензии в окружающие ткани, поскольку это может привести к тканевой атрофии. При неспецифических острых теносиновитах важно, чтобы инъекция была сделана внутрь влагалища, а не в сухожилие. При эпикондилите лечение может быть проведено путём введения препарата в самую мягкую точку.
Не применять ФАРМАКОРТ для внутривенного, внутрикожного, субтендального, интраназального
(в носовые раковины), субконъюнктивального, ретробульбарного или интравитреального (интраокулярного) введения. См. в этом отношении раздел «ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ».
Передозировка
Хроническая передозировка: симптомы передозировки глюкокортикоидов могут включать спутанность сознания, тревожность, депрессию, судороги или желудочно-кишечное кровотечение, синяки, лунообразное лицо и артериальную гипертензию. После длительной терапии внезапная отмена лечения может привести к острой недостаточности надпочечников.
Последняя может возникнуть и при стрессе. После длительной терапии высокими дозами могут наблюдаться изменения по типу синдрома Кушинга.
Острая передозировка: специфического лечения острой передозировки кортикостероидами не существует, поэтому следует проводить поддерживающую терапию; при желудочно-кишечном кровотечении — лечение, как при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Список представлен в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам и частоте возникновения с использованием следующих категорий частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
После применения любым путём

После внутримышечного введения

После внутрисуставного введения

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПОСЛЕ ДАТЫ, УКАЗАННОЙ КАК
СРОК ГОДНОСТИ НА УПАКОВКЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ЗАМЕРЗАНИЯ
Не хранить при температуре выше 25 °C.
СОСТАВ
Каждый флакон по 40 мг/мл суспензии для инъекций содержит:
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО: Триамцинолона ацетонид 40,0 мг;
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: Натрия кармеллоза; Натрия хлорид; Полисорбат; Бензиловый спирт; Вода для инъекций до 1,0 мл.

Каждый флакон по 80 мг/2 мл суспензии для инъекций содержит:
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО: Триамцинолона ацетонид 80,0 мг;
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: Натрия кармеллоза; Натрия хлорид; Полисорбат; Бензиловый спирт;
Вода для инъекций до 2,0 мл.

Каждый флакон по 80 мг/2 мл суспензии для инъекций содержит:
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО: Триамцинолона ацетонид 80,0 мг;
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: Натрия кармеллоза; Натрия хлорид; Полисорбат; Бензиловый спирт;
Вода для инъекций до 2,0 мл.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ
Суспензия для инъекций для внутримышечного и внутрисуставного применения.
Упаковка по 40 мг/мл — суспензия для инъекций — 3 флакона по 1 мл
Упаковка по 80 мг/2 мл — суспензия для инъекций — 3 флакона по 2 мл
Упаковка по 80 мг/2 мл — суспензия для инъекций — 5 ампул по 2 мл

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
PHARMATEX ITALIA S.r.l.
VIA S. PAOLO 1 - 20121 MILANO (MI) ИТАЛИЯ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
FISIOPHARMA S.R.L.
ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА
84020 ПАЛОМОНТЕ (SA) — ИТАЛИЯ

ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИТАЛЬЯНСКИМ АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ