Эпсиквил

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эпсиквил 300 мг концентрат для раствора для инфузий

экулизумаб
Лекарственное средство, подлежащее дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые возникают у вас при применении этого лекарственного средства. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эпсиквил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Эпсиквила
3. Как применять Эпсиквил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эпсиквил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эпсиквил и для чего он применяется

Что такое Эпсиквил
Эпсиквил содержит действующее вещество экулизумаб и относится к группе лекарственных средств, называемых моноклональными антителами. Экулизумаб связывается с определённым белком в организме, участвующим в воспалительных процессах, и подавляет его действие, тем самым предотвращая атаку и разрушение чувствительных клеток крови, почек, мышц, зрительных нервов и спинного мозга собственными системами организма.

Для чего применяется Эпсиквил

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
Эпсиквил применяется для лечения взрослых и детских пациентов, страдающих заболеванием крови, называемым пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ). У пациентов с ПНГ эритроциты могут разрушаться, что приводит к снижению их количества (анемии), усталости, нарушению функциональных возможностей, боли, потемнению мочи, одышке (затруднению дыхания) и образованию тромбов. Экулизумаб способен блокировать воспалительную реакцию организма и его способность атаковать и разрушать собственные чувствительные эритроциты при ПНГ.

Атипичический гемолитико-уремический синдром
Эпсиквил также применяется для лечения взрослых и детских пациентов с заболеванием крови и почек, называемым атипичическим гемолитико-уремическим синдромом (аГУС). У пациентов с аГУС могут воспаляться почки, эритроциты и тромбоциты; это приводит к снижению количества тромбоцитов и эритроцитов (тромбоцитопения и анемия), уменьшению или потере функции почек, образованию тромбов, усталости и нарушению функциональных возможностей. Экулизумаб способен блокировать воспалительную реакцию организма и его способность атаковать и разрушать собственные чувствительные клетки крови и почек.

2. Что необходимо знать перед применением Эпсиквила

Не используйте Эпсиквил

• если у вас аллергия на экулизумаб, белки, полученные из продуктов мыши, другие моноклональные антитела или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если вы не были вакцинированы против менингококковой инфекции (или если вы не принимаете антибиотики для снижения риска инфекции в течение двух недель после вакцинации);
• если у вас уже имеется менингококковая инфекция.

Особые указания и меры предосторожности
Опасность менингококковой инфекции и других инфекций, вызванных Neisseria
Лечение препаратом Эпсиквил может снижать естественную устойчивость к инфекциям, особенно к некоторым микроорганизмам, вызывающим менингококковую инфекцию (тяжёлое поражение оболочек головного мозга и сепсис), а также другие инфекции, вызванные Neisseria, включая рассеянную гонорею.
Перед началом приёма Эпсиквила обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы были вакцинированы против Neisseria meningitidis — возбудителя менингококковой инфекции — не менее чем за 2 недели до начала лечения, или чтобы начать приём антибиотиков для снижения риска инфекции в течение двух недель после вакцинации. Убедитесь, что срок действия вашей вакцинации против менингококковой инфекции не истёк. Однако помните, что вакцинация не всегда может предотвратить развитие этой инфекции. В соответствии с национальными рекомендациями врач может посчитать необходимым принять дополнительные меры профилактики инфекции.
Если вы находитесь в группе риска по гонорее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Симптомы менингококковой инфекции
В связи с важностью быстрого выявления и лечения определённых видов инфекций у пациентов, получающих Эпсиквил, вам будет выдана специальная карточка, которую необходимо всегда носить с собой. В ней перечислены симптомы, на которые следует обращать внимание. Эта карточка называется: «Карточка безопасности пациента».
Если у вас появятся один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• головная боль, сопровождающаяся тошнотой или рвотой;
• головная боль, сопровождающаяся жёсткостью шеи или спины;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• сыпь на коже;
• спутанность сознания;
• сильные мышечные боли, напоминающие симптомы гриппа;
• повышенная чувствительность к свету.

Лечение менингококковой инфекции во время поездок
Если вы планируете поездку в удалённую страну, где не сможете оперативно связаться с врачом или получить медицинскую помощь, врач может в профилактических целях выписать вам антибиотик, активный против Neisseria meningitidis, который вы должны будете взять с собой. Если у вас появятся один из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно начать приём антибиотиков по назначению.
Помните, что вам нужно как можно скорее обратиться к врачу, даже если вы почувствуете себя лучше после приёма антибиотиков.

Инфекции
Перед началом лечения Эпсиквилом сообщите врачу, есть ли у вас какие-либо текущие инфекции.

Аллергические реакции
Эпсиквил содержит белок, а белки могут вызывать аллергические реакции у некоторых людей.

Дети и подростки
Пациенты в возрасте до 18 лет должны быть вакцинированы против инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, и пневмококковой инфекции.

Пожилые пациенты
Особые меры предосторожности при лечении пациентов в возрасте старше 65 лет не требуются.

Другие лекарственные препараты и Эпсиквил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Женщины детородного возраста
Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 5 месяцев после его окончания.

Беременность/лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Эпсиквил не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Эпсиквил содержит натрий
После разведения инъекционным раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) этот препарат содержит 0,47 г натрия (основной компонент поваренной соли) на 240 мл при максимальной дозе. Это составляет 23,4% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе питания взрослого человека. Учитывайте это, если вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету.
После разведения инъекционным раствором хлорида натрия 4,5 мг/мл (0,45%) этот препарат содержит 0,26 г натрия (основной компонент поваренной соли) на 240 мл при максимальной дозе. Это составляет 12,8% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе питания взрослого человека. Учитывайте это, если вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету.

3. Как применять Эпсиквил

Как минимум за две недели до начала лечения препаратом Эпсиквил ваш врач введет вам вакцину против менингококковой инфекции, если ранее вакцинация не проводилась или срок действия предыдущей вакцинации истек. Если вашему ребенку еще не достиг возраста, с которого возможно вакцинирование, или если вы не были вакцинированы как минимум за две недели до начала лечения препаратом Эпсиквил, врач назначит вам антибиотики для снижения риска инфицирования на срок до двух недель после вакцинации.
Врач введет вакцину вашему ребенку в возрасте младше 18 лет против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae и пневмококком, в соответствии с национальными рекомендациями по вакцинации для каждой возрастной группы.

Инструкции по правильному применению
Лечение будет проводиться врачом или другим медицинским работником путем инфузии разбавленного раствора из флакона препарата Эпсиквил через внутривенную капельницу непосредственно в вену. Рекомендуется, чтобы начало терапии, так называемая «начальная фаза», продолжалось 4 недели и сопровождалось последующей поддерживающей фазой:

Если вы используете этот препарат для лечения ЭПН
Для взрослых:

• Начальная фаза: В течение первых четырех недель врач будет вводить вам еженедельно внутривенную инфузию разбавленного раствора препарата Эпсиквил. Каждая инфузия будет содержать дозу 600 мг (два флакона по 30 мл) и продолжаться от 25 до 45 минут (35 минут ± 10 минут).
• Поддерживающая фаза:
  • На пятой неделе врач введет вам внутривенную инфузию разбавленного раствора препарата Эпсиквил в дозе 900 мг (три флакона по 30 мл) в течение 25–45 минут (35 минут ± 10 минут).
  • Начиная с пятой недели, врач будет вводить вам 900 мг разбавленного раствора препарата Эпсиквил каждые две недели в качестве длительной поддерживающей терапии.

Если вы используете этот препарат для лечения СЭУа:
Для взрослых:

• Начальная фаза: В течение первых четырех недель врач будет вводить вам еженедельно внутривенную инфузию разбавленного раствора препарата Эпсиквил. Каждая инфузия будет содержать дозу 900 мг (три флакона по 30 мл) и продолжаться от 25 до 45 минут (35 минут ± 10 минут).
• Поддерживающая фаза:
  • На пятой неделе врач введет вам внутривенную инфузию разбавленного раствора препарата Эпсиквил в дозе 1 200 мг (четыре флакона по 30 мл) в течение 25–45 минут (35 минут ± 10 минут).
  • Начиная с пятой недели, врач будет вводить вам 1 200 мг разбавленного раствора препарата Эпсиквил каждые две недели в качестве длительной поддерживающей терапии.

Для детей и подростков
Дети и подростки с ЭПН или СЭУа, имеющие массу тела равную или более 40 кг, получают ту же дозу, что и взрослые.
Дети и подростки с ЭПН или СЭУа, имеющие массу тела менее 40 кг, нуждаются в меньшей дозе, рассчитываемой в зависимости от массы тела. Ваш врач рассчитает дозу для вас.
Для детей и подростков в возрасте до 18 лет с ЭПН и СЭУа:

После каждого вливания вы будете находиться под наблюдением примерно в течение одного часа. Необходимо внимательно соблюдать указания врача.

Если вы получили больше Эпсиквила, чем нужно

Если вы подозреваете, что получили дозу Эпсиквила, превышающую предписанную, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли прийти на прием для введения Эпсиквила

Если вы забыли о назначенной дате введения Эпсиквила, немедленно свяжитесь со своим врачом и ознакомьтесь со следующим разделом «Если вы прерываете лечение Эпсиквилом».

Если вы прерываете лечение Эпсиквилом при ЭПН

Прекращение или приостановка терапии Эпсиквилом может привести к быстрому возвращению симптомов ЭПН в более тяжелой форме. Ваш врач подробно расскажет вам о возможных побочных эффектах и объяснит связанные с этим риски. Врач будет тщательно наблюдать за вами в течение как минимум 8 недель.

К рискам прекращения приема Эпсиквила относится усиление разрушения эритроцитов, что может вызвать:

• значительное снижение количества эритроцитов (анемия);
• спутанность сознания или изменение уровня бдительности;
• боль в груди или стенокардию;
• повышение уровня креатинина в крови (проблемы с почками);
• тромбоз (образование сгустков крови). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если вы прерываете лечение Эпсиквилом при СЕУа

Прекращение или приостановка терапии Эпсиквилом может привести к повторному возникновению симптомов СЕУа. Ваш врач подробно расскажет вам о возможных побочных эффектах и объяснит связанные с этим риски. Врач будет тщательно наблюдать за вами.

К рискам прекращения приема Эпсиквила относится усиление воспаления тромбоцитов, что может вызвать:

• значительное снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• значительное усиление разрушения эритроцитов;
• уменьшение количества мочи (проблемы с почками);
• повышение уровня креатинина в крови (проблемы с почками);
• спутанность сознания или изменение уровня бдительности;
• боль в груди или стенокардию;
• одышку;
• тромбоз (образование сгустков крови). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов. Перед началом лечения врач обсудит с вами возможные побочные эффекты и разъяснит риски и преимущества препарата Эпсиквил.

Наиболее серьёзным побочным эффектом была менингококковая сепсис (частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)).

Если у вас появляются симптомы менингококковой инфекции (см. раздел 2 «Предупреждение о менингококковой инфекции и других инфекциях, вызванных Neisseria»), необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Если вы не уверены в том, что знаете перечисленные ниже побочные эффекты, попросите врача разъяснить их.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10):

• головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):

• инфекция лёгких (пневмония), простуда (ринофарингит), инфекции мочевыводящих путей (инфекция мочевыводящих путей),
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку,
• бессонница,
• головокружение, повышенное артериальное давление,
• инфекции верхних дыхательных путей, кашель, боль в горле (орофарингеальная боль), бронхит, герпес на губах (простой герпес),
• диарея, рвота, тошнота, боли в животе, кожная сыпь, выпадение волос (алопеция), зуд,
• боль в суставах (руки и ноги), боль в конечностях (руки и ноги),
• лихорадка (пирексия), чувство усталости (астения), гриппоподобное состояние,
• реакция на инфузию.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

• тяжёлая инфекция (менингококковая инфекция), сепсис, септический шок, вирусная инфекция, инфекция нижних дыхательных путей, желудочный грипп (кишечная инфекция), цистит,
• инфекция, грибковая инфекция, скопление гноя (абсцесс), определённый тип кожной инфекции (флегмона), грипп, синусит, инфекция зуба (абсцесс), инфекция дёсен,
• относительно низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), низкий уровень лимфоцитов, определённый тип лейкоцитов (лимфопения), ощущение сердцебиения,
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение (анафилактическая реакция), повышенная чувствительность,
• потеря аппетита,
• депрессия, тревожность, перепады настроения, нарушение сна,
• покалывание в части тела (парестезия), дрожь, нарушение вкуса (дисгевзия), обморок,
• нечёткость зрения,
• шум в ушах, головокружение,
• быстрое и внезапное повышение артериального давления до очень высоких значений, низкое артериальное давление, приливы жара, венозное расстройство,
• одышка (затруднённое дыхание), кровотечение из носа, заложенность носа (назальная заложенность), раздражение горла, насморк (ринорея),
• воспаление брюшины (ткани, выстилающей большинство органов брюшной полости), запор, дискомфорт в желудке после еды (диспепсия), вздутие живота,
• крапивница, покраснение кожи, сухость кожи, красные или фиолетовые пятна под кожей, повышенное потоотделение, воспаление кожи,
• мышечные судороги, мышечные боли, боль в спине и шее, боль в костях,
• заболевание почек, затруднённое или болезненное мочеиспускание (дизурия), кровь в моче,
• спонтанная эрекция полового члена,
• отёк (отёк), дискомфорт в груди, ощущение слабости (астения), боль в груди, боль в месте инфузии, озноб,
• повышение ферментов печени, снижение доли объёма крови, занимаемой эритроцитами, снижение содержания белка в эритроцитах, переносящего кислород.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):

• грибковая инфекция (инфекция, вызванная Aspergillus), инфекция суставов (бактериальный артрит), инфекция, вызванная Haemophilus influenzae, импетиго, бактериальное заболевание, передаваемое половым путём (гонорея),
• опухоль кожи (меланома), заболевание костного мозга,
• разрушение эритроцитов (гемолиз), агрегация клеток, нарушение фактора свёртывания крови, нарушение свёртываемости крови,
• повышенная активность щитовидной железы (болезнь Базедова),
• необычные сновидения,
• раздражение глаз,
• синяки,
• необычное заброса содержимого желудка, боль в дёснах,
• пожелтение кожи и/или глаз (желтуха),
• изменение цвета кожи,
• спазм мышц рта, отёк суставов,
• нарушения менструального цикла,
• необычная потеря препарата из вены во время инфузии, необычное ощущение в месте инфузии, ощущение жара.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Эпсиквил

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживайте.
Флаконы Эпсиквила в оригинальной упаковке могут быть извлечены из холодильника один раз на срок до 2 месяцев при комнатной температуре (до 30 °C), не превышая при этом первоначальную дату окончания срока годности. По истечении этого периода препарат может быть возвращён в холодильник.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
После разведения используйте препарат в течение 24 часов при температуре 2 °C – 8 °C или при комнатной температуре (до 30 °C). Однако, если раствор был приготовлен в асептических (стерильных) условиях, его можно хранить в холодильнике при температуре 2 °C – 8 °C до 3 месяцев и дополнительно 72 часа при комнатной температуре (до 30 °C), если он был разведён инъекционным раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или инъекционным раствором натрия хлорида 4,5 мг/мл (0,45%).
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другая информация

Что содержит Эпсиквил

• Действующее вещество: экулизумаб (300 мг/30 мл во флаконе, что соответствует 10 мг/мл).
• Другие компоненты:
• дигидрофосфат натрия моногидрат (см. раздел 2 «Эпсиквил содержит натрий»)
• фосфат натрия двузамещённый гептагидрат (см. раздел 2 «Эпсиквил содержит натрий»)
• трегалоза дигидрат
• полисорбат 80
  Растворитель: вода для инъекций

Описание внешнего вида Эпсиквила и состав упаковки
Эпсиквил — это концентрат для раствора для инфузий (30 мл во флаконе — упаковка содержит 1 флакон).
Эпсиквил представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Samsung Bioepis NL B.V.
Olof Palmestraat 10
2616 LR Делфт
Нидерланды
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/. Кроме того, приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.

Инструкция по применению для медицинских работников

Обращение с Эпсиквилом
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

1- В каком виде поставляется Эпсиквил?
Каждый флакон Эпсиквила содержит 300 мг действующего вещества в 30 мл раствора.

2- Перед введением
Реконституцию и разведение необходимо проводить в соответствии с правилами надлежащей практики приготовления лекарственных средств, соблюдая, в частности, асептические условия.
Эпсиквил должен готовиться к введению квалифицированным медицинским персоналом с использованием асептической техники.

• Визуально проверьте раствор Эпсиквила на отсутствие частиц и изменений цвета.
• Наберите необходимое количество Эпсиквила из флакона(ов) с помощью стерильного шприца.
• Перенесите рекомендованную дозу в инфузионный пакет.
• Разведите Эпсиквил до конечной концентрации 5 мг/мл (исходная концентрация делится на 2), добавив соответствующее количество разбавителя в инфузионный пакет. Для доз 300 мг используйте 30 мл Эпсиквила (10 мг/мл) и добавьте 30 мл разбавителя. Для доз 600 мг используйте 60 мл Эпсиквила и добавьте 60 мл разбавителя. Для доз 900 мг используйте 90 мл Эпсиквила и добавьте 90 мл разбавителя. Для доз 1 200 мг используйте 120 мл Эпсиквила и добавьте 120 мл разбавителя. Общий объём разведённого раствора Эпсиквила с концентрацией 5 мг/мл составляет 60 мл для доз 300 мг, 120 мл для доз 600 мг, 180 мл для доз 900 мг и 240 мл для доз 1 200 мг. В качестве разбавителей используются следующие растворы для инъекций: натрия хлорид 9 мг/мл (0,9%), натрия хлорид 4,5 мг/мл (0,45%) или глюкоза в воде (5%).
• Аккуратно перемешайте инфузионный пакет с разведённым раствором Эпсиквила для тщательного смешивания лекарственного средства и разбавителя.
• Разведённый раствор должен быть доведён до комнатной температуры (до 30 °C) перед введением путём выдерживания при окружающей температуре.
• Разведённый раствор не должен нагреваться в микроволновой печи или любым другим источником тепла, кроме окружающей среды.
• Утилизируйте любую неиспользованную часть, оставшуюся во флаконе.
• Разведённые растворы Эпсиквила могут храниться при температуре 2 °C – 8 °C или при комнатной температуре (до 30 °C) в течение 24 часов после извлечения из холодильника. Однако, если раствор был приготовлен в асептических условиях (без микробов), его можно хранить в холодильнике при 2 °C – 8 °C до 3 месяцев и дополнительно 72 часа при комнатной температуре (до 30 °C), если он был разведён с раствором для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или раствором для инъекций натрия хлорида 4,5 мг/мл (0,45%).

3- Введение

• Не вводите Эпсиквил в виде быстрой внутривенной инъекции или болюсно.
• Эпсиквил следует вводить только в виде внутривенной инфузии.
• Разведённый раствор Эпсиквила вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью 25–45 минут (35 минут ± 10 минут) взрослым пациентам и инфузией продолжительностью 1–4 часа — пациентам в возрасте до 18 лет с использованием капельницы, шприцевого насоса или инфузионного насоса. Во время введения не требуется защиты от света разведённого раствора Эпсиквила. Пациент должен находиться под наблюдением в течение одного часа после окончания инфузии. Если во время введения Эпсиквила возникает нежелательное явление, врач может замедлить или остановить инфузию. При снижении скорости инфузии общее время введения не должно превышать двух часов у взрослых и четырёх часов у пациентов в возрасте до 18 лет.

4- Особые меры предосторожности при обращении и хранении
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать. Хранить во вскрытом оригинальной упаковке для защиты лекарственного средства от света. Флаконы Эпсиквила в оригинальной упаковке могут быть извлечены из холодильника однократно на срок до 2 месяцев при комнатной температуре (до 30 °C), не превышая при этом дату истечения срока годности, указанную на упаковке. По истечении этого периода продукт может быть возвращён в холодильник.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке флакона после слова «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.