Доклево

Инструкция: информация для пользователя

ДОКЛЕВО 5 мг/мл глазные капли, раствор

Левофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ДОКЛЕВО и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ДОКЛЕВО
3. Как применять ДОКЛЕВО
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ДОКЛЕВО
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Доклево и для чего оно применяется

Левофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов (также называемых кратко хинолонами).
Он действует, уничтожая определённые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в форме глазных капель показан для лечения бактериальных инфекций, поражающих переднюю поверхность глаза, у детей в возрасте одного года и старше, а также у взрослых.
Одним из видов инфекций этой части глаза является бактериальный конъюнктивит — инфекция передней оболочки глаза (конъюнктивы).
Применение Доклево не рекомендуется у детей младше одного года. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 5 дней применения.

2. Что необходимо знать перед применением Доклево

Не используйте Доклево

• если у вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6). Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Доклево:

• если у вас возникла аллергическая реакция, даже после однократного применения — больше не используйте этот препарат;
• если во время лечения ухудшается состояние глаз, немедленно обратитесь к врачу;
• если в течение определённого периода лечения, согласованного с врачом, не наблюдается улучшения, немедленно обратитесь к врачу;
• в целом использование любых контактных линз не рекомендуется до тех пор, пока в глазу сохраняется инфекция.
• Отмечались случаи отёка и разрыва сухожилий у пациентов, принимавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно получал кортикостероиды. Прекратите применение Доклево, если у вас появятся боль или отёк сухожилий (тendonит).

Дети и подростки
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении этого лекарственного средства одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте ≥ 1 года.
Другие лекарственные средства и Доклево
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо другие глазные капли или глазные мази, прежде чем начать применение Доклево.
Если вы используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 15 минут между закапыванием Доклево и другими глазными каплями.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Глазные капли Доклево следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Хотя после закапывания в глаза очень незначительные количества левофлоксацина могут попадать в кровь и грудное молоко, крайне маловероятно, что глазные капли могут нанести вред ребёнку.
Ваш врач знает о возможных рисках и сообщит вам, можно ли применять глазные капли Доклево.
Ваша фертильность (способность зачать или зачать ребёнка) не нарушается при применении Доклево в соответствии с инструкцией по применению.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доклево слабо влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если после закапывания капель возникает нечёткость зрения, подождите, пока этот эффект исчезнет, прежде чем садиться за руль или использовать механизмы.

3. Как применять Доклево

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доклево капли глазные — это препарат для офтальмологического применения, который следует закапывать на внешнюю поверхность глаза.

Для пациентов старше 1 года рекомендуемая доза следующая:

ДНИ 1–2

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые два часа.
• Не более 8 применений в день.

ДНИ 3–5

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а).
• Не более 4 применений в день.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Обычно общая продолжительность лечения составляет пять дней. Ваш врач сообщит, как долго следует применять глазные капли.

Если вы используете другие глазные препараты, соблюдайте интервал не менее 15 минут между применением различных капель.

Применение у детей и подростков
Корректировка дозы не требуется у детей в возрасте ≥ 1 года и у подростков.
Применение Доклево не рекомендуется у детей младше 1 года.

Перед применением глазных капель:

• Вымойте руки перед тем, как открыть флакон.
• Не используйте этот препарат, если заметили, что защитная пломба на горлышке флакона повреждена до первого применения.
• При первом использовании, перед закапыванием капли в глаз, потренируйтесь пользоваться капельницей: медленно сожмите флакон, чтобы выдавить каплю в стороне от глаза.
• Как только вы почувствуете уверенность в том, что можете выдавливать по одной капле, выберите наиболее удобное положение для закапывания (вы можете сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Закапывание

1. Держите флакон прямо под колпачком и поверните колпачок, чтобы открыть бутылочку. Чтобы избежать загрязнения раствора, следите, чтобы наконечник флакона не касался ничего (например, кожи вокруг глаз или ваших пальцев).

2. Запрокиньте голову и держите флакон над глазом.
3. Опустите нижнее веко и посмотрите вверх. Аккуратно нажмите на середину флакона и закапайте одну каплю в глаз. Обратите внимание, что между нажатием и выходом капли может пройти несколько секунд. Не сжимайте флакон слишком сильно. Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре за помощью, если вы не уверены, как правильно закапывать эти капли.

4. Поморгайте несколько раз, чтобы капля равномерно распределилась по глазу.

Нажмите пальцем на уголок глаза у переносицы на несколько минут. Это помогает предотвратить попадание глазных капель в остальную часть организма.

Повторите шаги 2–5, чтобы закапать каплю в другой глаз, если врач порекомендовал это делать. Ваш врач сообщит, нужно ли лечить один или оба глаза, и какой именно глаз подлежит лечению.

После каждого использования, перед тем как закрыть флакон, взболтайте его, держа в перевёрнутом положении, не касаясь наконечника пипетки, чтобы удалить возможные остатки жидкости с наконечника. Это необходимо для обеспечения правильного выделения капель при последующих применениях.

8. После завершения лечения, назначенного врачом, в флаконе может остаться Доклево. Не пытайтесь использовать оставшийся препарат после завершения курса лечения. Не используйте глазные капли более 28 дней после первого открытия флакона.

Если вы применили больше Доклево, чем нужно
Если вы применили больше Доклево, чем положено, промойте глаз(а) водой и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Доклево
Если вы забыли закапать глазные капли, примените следующую дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы случайно проглотили Доклево
Количество левофлоксацина, содержащееся во флаконе, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом — они сообщат вам, какие меры могут потребоваться.

Если вы прекратите применение Доклево раньше, чем рекомендовано, это может замедлить процесс выздоровления.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
У примерно одного из десяти пациентов, использующих Доклево, возникают побочные эффекты. Большинство побочных эффектов затрагивают только глаза и не длятся долго. Если у вас возникли какие-либо тяжелые или сохраняющиеся побочные эффекты, прекратите использование глазных капель и немедленно обратитесь к врачу.
Также возможно, хотя и редко, развитие аллергической реакции на Доклево даже после однократного применения.
Вы можете заметить это по покраснению или зуду глаз или отеку век.
Если это произошло, немедленно прекратите применение Доклево и незамедлительно обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• ощущение жжения в глазу
• снижение зрения или появление слизи в глазу

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• ощущение укола или раздражение глаз
• болезненные ощущения в глазах
• сухость или воспаление глаз
• отек или покраснение конъюнктивы (внутренней оболочки глаза)
• повышенная чувствительность к свету
• зуд в глазах
• липкие веки
• головная боль
• кожная сыпь вокруг глаз
• заложенность носа или ринорея

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• аллергические реакции, например, кожная сыпь

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• отек и ощущение сдавленности в горле
• затрудненное дыхание

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей и подростков будут такими же, как у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Доклево

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните флакон с Доклево в упаковке, чтобы защитить препарат от света.
После первой открывки: вы можете использовать Доклево в течение 28 дней с момента первой открывки флакона. Утилизируйте неиспользованную часть жидкости по истечении этого срока.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметите в растворе нерастворимые частицы.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Доклево
Активное вещество — левофлоксацин. 1 мл содержит 5,12 мг гемигидрата левофлоксацина, что эквивалентно
5 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид (Е524), соляная кислота (Е507), вода для
инъекций.
Описание внешнего вида Доклево и содержимое упаковки
Доклево — прозрачный раствор бледно-желтого цвета, без видимых частиц.
Препарат выпускается в виде 1 флакона белого цвета (ПНД), снабжённого распылителем Novelia® (ПВДН и силикон) и
запечатанного белой пробкой (ПВДН).
Упаковка: 1 флакон объёмом 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121, Милан
Италия
Производитель
RAFARM S.A.
Thesi Pousi –Xatzi
Agiou Louka
19002, Паяния, Аттика
Греция