Будезонид Сандоз

Инструкция по применению: информация для пользователя

БУДЕЗОНИД САНДОЗ

0,25 мг/мл суспензия для ингаляций через небулайзер
0,5 мг/мл суспензия для ингаляций через небулайзер
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Будезонид Сандоз и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Будезонида Сандоз
3. Как применять Будезонид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Будезонид Сандоз
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Будезонид Сандоз и для чего он применяется

Будезонид относится к группе стероидов, называемых глюкокортикоидами, которые могут использоваться для уменьшения или предотвращения воспалительных реакций (воспаления) в лёгких.
Ваш лекарственный препарат применяется для лечения бронхиальной астмы. Он используется у пациентов, у которых другие типы ингаляторов, такие как дозированный аэрозольный ингалятор или ингалятор, содержащий сухой порошок, оказываются неэффективными или неподходящими.
Данный препарат также может применяться в стационарных условиях для лечения очень тяжёлых случаев ларинготрахеобронхита (заболевания горла, которое может вызывать затруднения при дыхании).

2. Что следует знать перед применением Будезонид Сандоз

Не используйте Будезонид Сандоз:

• если у вас аллергия на будесонид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Будезонид Сандоз, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• если у вас есть или ранее была туберкулёз;
• если у вас есть или ранее были заболевания печени или проблемы с печенью;
• если у вас есть грибковая, вирусная инфекция или другие инфекции дыхательных путей, например, простуда или инфекции лёгких.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Если вы переходите с приёма таблеток кортикостероидов (например, преднизолона) на Будезонид Сандоз, при отмене таблеток вы можете почувствовать общее недомогание. Также могут проявиться симптомы, которые ранее подавлялись приёмом таблеток кортикостероидов, такие как аллергический ринит (зуд, заложенность или выделения из носа), экзема (сухость и зуд кожи), боли в мышцах и суставах. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.
Будезонид Сандоз не предназначен для лечения приступов одышки. Внезапные приступы одышки следует лечить бронходилататором короткого действия.
Если после применения Будезонид Сандоз у вас появляется учащённое дыхание и/или одышка, немедленно прекратите использование суспензии будесонида для небулайзера и обратитесь к врачу.
Чтобы снизить риск развития кандидоза полости рта (белые пятна на языке или во рту), прополоскайте рот водой (после полоскания воду выплевывайте, не глотайте) и почистите зубы после применения Будезонид Сандоз.
Обратитесь к врачу, если у вас развился кандидоз полости рта.

Дети и подростки
В редких случаях длительное лечение будесонидом может замедлить нормальный рост у детей и подростков. Если ваш ребёнок длительно использует это лекарственное средство, врач должен регулярно контролировать его рост.
Будесонид — это стероид. Вам следует знать, что из-за применения этого лекарственного средства возможен положительный результат при допинг-контроле. При наличии каких-либо сомнений обсудите этот вопрос с врачом.
Для спортсменов применение препарата без терапевтической необходимости считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Будезонид Сандоз
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта. Некоторые лекарства могут усиливать действие Будезонид Сандоз, и в этом случае врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме следующих препаратов:

• лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол или итраконазол;
• некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, саквинавир, кобицистат;
• антибиотики, такие как эритромицин и кларитромицин;
• другие лекарства, облегчающие дыхание;
• эстрогены и стероидные контрацептивы.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Если вы забеременели во время приёма этого препарата, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ингаляционный будесонид не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Будезонид Сандоз

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач сообщит вам правильную дозу, которая будет зависеть от тяжести вашего астматического состояния.

Астма
Вы можете заметить улучшение состояния уже через 3 дня, однако для достижения полного эффекта может потребоваться от 2 до 4 недель. Важно продолжать применение препарата в соответствии с указаниями врача, даже если вы чувствуете себя лучше.

Взрослые (включая пожилых) и подростки в возрасте от 12 лет:
Обычная доза составляет 0,5–2,0 мг будесонида в сутки. Обычно эту дозу разделяют на два приёма в течение дня. Однако если течение астмы стабильное и не тяжёлое, врач может порекомендовать вам применять препарат один раз в день. Врач сообщит вам, как и когда лучше применять препарат, и вы должны строго следовать его указаниям.

Новорождённые и дети (от 6 месяцев до 11 лет):
Обычная доза составляет 0,25–1,0 мг будесонида в сутки. Врач сообщит вам, как ребёнку следует применять препарат, но обычно его назначают дважды в день. Однако если течение астмы у ребёнка стабильное и не тяжёлое, врач может порекомендовать однократный приём в день.

Ларинготрахеобронхит:
Обычная доза для новорождённых и детей при ларинготрахеобронхите составляет 2 мг. Эту дозу вводят в виде одной дозы или двух доз по 1 мг с интервалом в 30 минут. Лечение можно повторять каждые 12 часов при необходимости, пока не будет отмечено улучшение, но не более чем в течение 36 часов.

Инструкции по применению:
Препарат следует применять с помощью пневматического небулайзера. Образующиеся пары вдыхаются через мундштук или маску для ингаляции. Ультразвуковые небулайзеры с этим препаратом использовать нельзя.
Применяйте препарат в соответствии со следующими инструкциями:

1. Отделите одну ампулу от полоски, оставив остальные в алюминиевой упаковке (см. рисунок 1).
2. Аккуратно встряхните ампулу.
3. Откройте ампулу, повернув верхнюю часть (см. рисунок 2).
4. Вылейте жидкость из ампулы в камеру небулайзера. Закройте камеру небулайзера и осторожно выбросьте пустую ампулу.
5. Присоедините одну часть камеры к мундштуку или маске для ингаляции, а другую — к пневматическому компрессору.
6. Аккуратно встряхните камеру ещё раз, затем включите небулайзер. Спокойно и глубоко вдыхайте пар через мундштук или маску.
7. Когда пар перестанет выходить из мундштука или маски, ингаляция завершена.
8. Прополоскайте рот водой (не глотайте воду — сплюньте её) и почистите зубы. Если вы использовали маску, тщательно вымойте лицо. Эти действия важны, поскольку они могут снизить риск возникновения некоторых побочных эффектов, связанных с этим препаратом.
9. После каждого применения необходимо очищать небулайзер. Промывайте резервуар, мундштук или маску тёплой водой с использованием мягкого моющего средства в соответствии с инструкциями производителя. Небулайзер следует тщательно ополоснуть, затем высушить, соединив резервуар с пневматическим компрессором.

Важно соблюдать инструкции производителя, прилагаемые к небулайзеру. Если у вас есть сомнения по поводу использования небулайзера, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач также может назначить следующее:

• Врач может рассмотреть возможность добавления пероральных стероидов к вашему лечению в периоды стресса (например, при инфекции), при длительном применении высоких доз ингаляционных стероидов или перед операцией.
• Если вы ранее принимали стероиды в таблетках от астмы, врач может постепенно уменьшить дозу таблеток после начала лечения Будезонидом Сандоз. При этом могут возникнуть некоторые симптомы, такие как заложенность или выделения из носа, утомляемость, депрессия, экзема (разновидность кожной сыпи), боль в суставах и/или мышцах. Если какие-либо из этих симптомов вызывают у вас беспокойство или сохраняются, сообщите об этом врачу.
• Врач может порекомендовать смешивать этот препарат с растворами других активных веществ, действующих на дыхательную систему, например, сальбутамолом, тербуталином, натрия хромогликонатом или бромидом ипратропия. В таком случае внимательно следуйте инструкциям. Не смешивайте этот препарат с другими веществами, если врач не дал на это конкретного указания.

Если вы применили Будезонид Сандоз в большей дозе, чем следовало
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Обязательно возьмите с собой упаковку и все оставшиеся ампулы. Очень важно принимать препарат в той дозе, которая указана на этикетке фармацевта или рекомендована врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли применить Будезонид Сандoz
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Применяйте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Все лекарственные средства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются очень редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось затруднённое дыхание, одышка, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).
Редко ингаляционные препараты, такие как будесонид, могут вызывать острый затруднённый дыхательный процесс и/или одышку. Если это произойдёт, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты.
Частые: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента
Повышенная чувствительность и/или раздражение полости рта (включая кандидозный стоматит), охриплость, раздражение горла, затруднение глотания и кашель.
Нечастые: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента
Катаракта (помутнение хрусталика глаза), депрессия или чувство тревоги, мышечные спазмы, тремор, нечёткость зрения.
Редкие: могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента
Кожные реакции, включая зуд, кожную сыпь, синяки, воспаление, покраснение кожи и/или кожные высыпания, отёки, задержка роста у детей и подростков, повышенная чувствительность (аллергия на препарат) и бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, приводящее к приступу астмы).
Проблемы с голосом.
Также может наблюдаться подавление функции надпочечников (небольшой железы, расположенной около почек). Основные симптомы подавления надпочечников включают головную боль, усталость, плохое самочувствие, потерю веса, боли в животе и отсутствие аппетита.
Ощущение беспокойства, нервозности, повышенной возбудимости, раздражительности или депрессии (эти эффекты чаще возникают у детей).
Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента
Снижение минеральной плотности костей (истончение костей).
Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных
Глаукома (повышенное внутриглазное давление), проявления агрессивности, повышенная двигательная активность (трудности с удержанием неподвижности), нарушения сна.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Будезонид Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на алюминиевой фольге после надписи Scad. («срок годности»). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните ампулы в алюминиевой фольге и в оригинальной картонной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
После вскрытия отдельная ампула должна быть использована в течение 12 часов. По истечении этого времени ампулу и остаток содержимого необходимо утилизировать.
После того как алюминиевая фольга была вскрыта, ампулы, находящиеся внутри, должны быть использованы в течение трёх месяцев (рекомендуется отметить дату вскрытия на фольге, чтобы легче было запомнить).
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Будезонид Сандоз:

• Действующее вещество: будезонид.
• Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота, натрия цитрат и вода для инъекций.

Будезонид Сандоз 0,25 мг Суспензия для небулайзера содержит 0,5 мг будезонида (0,25 мг/мл) в качестве действующего вещества в каждой ампуле объёмом 2 мл.

Будезонид Сандоз 0,5 мг Суспензия для небулайзера содержит 1 мг будезонида (0,5 мг/мл) в качестве действующего веществ游戏副本