Бруфен от боли: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

БРУФЕН ОТ БОЛИ 40 мг гранулы

Кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

Что такое БРУФЕН ОТ БОЛИ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом БРУФЕН ОТ БОЛИ
Как принимать БРУФЕН ОТ БОЛИ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить БРУФЕН ОТ БОЛИ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бруфен от боли и для чего он применяется

Бруфен от боли содержит действующее вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами («НПВП»), применяемыми при борьбе с болью и воспалением.
Бруфен от боли показан взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения острой боли лёгкой и умеренной степени.

2. Что следует знать перед применением Бруфен от боли

Не принимайте Бруфен от боли

если у вас аллергия на кетопрофен, другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
если приём лекарств, таких как ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП), ранее вызывал у вас проблемы, такие как астма (приступы астмы), затруднённое дыхание из-за временного сужения бронхов (бронхоспазм) или наличие полипов в носу, острые риниты, аллергические реакции на коже, такие как крапивница, отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании и дыхании (ангионевротический отёк). В этом случае может возникнуть внезапная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни;
если у вас есть или были проблемы с желудком или кишечником (активная или рецидивирующая пептическая язва), или расстройства пищеварения;
если у вас есть или были кровотечения или прободения желудка и кишечника, в том числе после приёма противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП);
если у вас тяжёлые проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
если у вас тяжёлые заболевания печени или почек (печеночная или почечная недостаточность);
если у вас склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза) или нарушение свёртываемости крови, или вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если препарат должен принимать ребёнок или подросток младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приёмом Бруфен от боли проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание следует уделить при приёме Бруфен от боли, если:

вы принимаете другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП), такие как аспирин, даже в небольших дозах (см. раздел «Другие лекарства и Бруфен от боли»);
вы пожилого возраста, поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений в желудке и кишечнике, которые могут быть опасны для жизни;
у вас есть или были в прошлом проблемы с желудком и/или кишечником (например, пептические язвы, прободение или кровотечение из желудка и кишечника). В этом случае врач может решить наблюдать вас более тщательно и назначить дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или препараты, блокирующие выработку кислоты в желудке);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, затрагивающие соединительную ткань);
у вас аллергия или в прошлом были аллергические реакции;
у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем, или наблюдается задержка жидкости, или у вас были такие состояния в прошлом. В этих случаях врач должен тщательно вас наблюдать;
у вас печеночная порфирия (редкое заболевание крови, связанное с нарушением активности одного из ферментов печени), поскольку препарат может спровоцировать приступ;
у вас в прошлом была хроническая воспалительная болезнь кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск пептической язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин или антикоагулянты, например, варфарин (см. раздел «Другие лекарства и Бруфен от боли»). В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Бруфен от боли, поскольку может потребоваться дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или препараты, блокирующие выработку кислоты в желудке);
вы женщина с проблемами фертильности и планируете беременность, поскольку этот препарат может повлиять на вашу фертильность;
у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь, перенесённый инсульт, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном уровне холестерина в крови или при курении). Бруфен от боли может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск возрастает при высоких дозах и длительном применении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
у вас астма, связанная с хроническим аллергическим ринитом и/или полипами носа;
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Как и другие противовоспалительные препараты, кетопрофен может вызывать незначительные и кратковременные повышения показателей некоторых печеночных проб, а также повышение трансаминаз. При значительном повышении этих показателей прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Инфекции
Бруфен от боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бруфен от боли может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте пребывания на солнце во время лечения этим препаратом, поскольку кожа может стать более чувствительной.
Принимайте этот препарат в минимальных дозах и в течение коротких сроков, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов.
Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если

появляются высыпания на коже, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности;
возникает тяжёлая, потенциально смертельная реакция кожи (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз);
возникают проблемы со зрением (например, помутнение зрения);
появляются жжение, кровотечение или боль в желудке.

Дети и подростки
Бруфен от боли не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет.
Другие лекарства и Бруфен от боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте этот препарат, если вы принимаете:

другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) и высокие дозы салицилатов (свыше 3 г в день);
препараты, используемые для замедления процесса свёртывания крови (антикоагулянты, такие как гепарин и варфарин; антиагреганты, такие как тиклопидин и клопидогрел);
литий, применяемый для лечения депрессии или подобных расстройств;
метотрексат в высоких дозах (свыше 15 мг в неделю), применяемый при лечении ревматоидного артрита и рака;
гидантоины, применяемые при эпилепсии;
сульфаниламиды, применяемые при бактериальных инфекциях.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, сообщите об этом врачу, который будет вас наблюдать:

кортикостероиды, применяемые при воспалениях;
ингибиторы АПФ, диуретики, антагонисты ангиотензина II, бета-блокаторы, применяемые при высоком артериальном давлении или сердечных заболеваниях;
метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю), применяемый при лечении ревматоидного артрита и рака;
пентоксифиллин, применяемый для лечения хронических венозных язв;
зидовудин и тенофовир, применяемые при лечении СПИДа;
сульфаниламиды, применяемые при диабете;
тромболитики, применяемые при нарушениях свёртываемости крови;
пробенецид, применяемый при подагре;
некоторые антидепрессанты, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или трициклические антидепрессанты;
циклоспорин и такролимус, применяемые после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы;
некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях.

Врач должен тщательно вас наблюдать и, при необходимости, может решить снизить дозу Бруфен от боли.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Бруфен от боли в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. В первые 6 месяцев беременности Бруфен от боли не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, Бруфен от боли может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Не принимайте Бруфен от боли во время кормления грудью.
Фертильность
Бруфен от боли может вызывать проблемы с фертильностью у женщин. Поэтому, если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку этот препарат может снизить фертильность. Прекратите приём препарата, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность, или если вам предстоит обследование на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение, сонливость или судороги. В этом случае избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов.
Бруфен от боли содержит аспартам
Этот препарат содержит 10,56 мг аспартама на одну дозу (1 пакетик), что эквивалентно 31,7 мг при максимальной суточной дозе (3 пакетика), или 0,704 мг/кг.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бруфен от боли

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет
Рекомендуемая доза — 1 пакетик однократно или повторно 2–3 раза в день при более сильных болях.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, принимайте наименьшую возможную суточную дозу (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением Бруфен от боли — Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, принимайте наименьшую возможную суточную дозу.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции печени (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением Бруфен от боли — Противопоказания»).

Применение у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции почек, обратитесь к врачу, который должен осуществлять контроль за вами в период лечения этим препаратом.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции почек (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением Бруфен от боли — Противопоказания»).
Не применяйте препарат в течение длительного времени без рекомендации врача и не превышайте рекомендуемые дозы.
Ограничьте продолжительность лечения периодом, необходимым для устранения болевого приступа.

Способ применения
Бруфен от боли можно положить непосредственно на язык. Препарат растворяется слюной, что позволяет применять его без воды.
Принимайте препарат после еды.
Принимайте препарат, используя всегда наименьшую эффективную дозу и в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, с целью снижения риска возникновения нежелательных эффектов.

Если вы приняли Бруфен от боли в дозе, превышающей рекомендованную
Наиболее частыми симптомами передозировки являются: вялость, сонливость, тошнота, рвота и боль в желудке.
Другие симптомы могут включать головную боль, головокружение, спутанность сознания, потерю сознания, низкое артериальное давление, угнетение дыхания, синюшную окраску кожи и слизистых оболочек (цианоз), почечную недостаточность, судороги и кому.
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой данный листок, остатки препарата и упаковку, чтобы врач или медицинский персонал могли определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Бруфен от боли
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Возможны нарушения в желудке или кишечнике (пептические язвы, перфорация или кровотечение из желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни, особенно у пожилых пациентов).
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление побочных эффектов со стороны желудка и/или кишечника (боль в желудке, изжога, кровотечение), особенно если вы — пожилой пациент.
Немедленно прекратите прием препарата Бруфен от боли и обратитесь к врачу, если заметите появление сыпи, любых поражений слизистой оболочки рта или половых органов, либо любые признаки аллергической реакции.

Побочные эффекты, которые могут возникать при приеме Бруфен от боли, включают:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):
Тошнота, рвота, трудности с пищеварением (диспепсия), боль/дискомфорт в животе.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):
Головная боль, головокружение, сонливость, диарея, повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте (вздутие), запор (затруднение стула), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), сыпь, зуд, отеки из-за накопления жидкости (отек), утомляемость.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):
Снижение количества эритроцитов вследствие кровотечений (геморрагическая анемия), покалывание и онемение рук и ног (парестезия), нечеткость зрения, шум в ушах (тиннитус), бронхиальная астма, воспаление слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), проблемы с желудком или кишечником (пептическая язва), поражение печени (гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина в крови), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), увеличение массы тела.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Воспаление оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (асептический менингит), воспаление лимфатических сосудов (лимфангит), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), увеличение числа лейкоцитов (лейкоцитоз), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа нейтрофилов — одного из типов лейкоцитов (нейтропения), появление множественных кровоизлияний на коже вследствие снижения числа тромбоцитов (тромботическая пурпура), снижение активности костного мозга (аплазия костного мозга), разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение выработки эритроцитов (апластическая анемия), внезапная аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни (включая анафилактический шок), депрессия, зрительные и слуховые галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей), нарушение настроения, повышенная возбудимость, бессонница, кратковременная потеря сознания (обморок), судороги, нарушение вкуса (дизгевзия), тремор, непроизвольные и нескоординированные движения (гиперкинезия), нарушения движений (дискинезия), головокружение, отек глаз из-за накопления жидкости (периорбитальный отек), проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение), учащенное сердцебиение (тахикардия), повышенное артериальное давление (гипертензия), пониженное артериальное давление (гипотензия), расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), отек гортани, затруднение дыхания (бронхоспазм), насморк (ринит), одышка (диспноэ), затруднение дыхания из-за спазма гортани (ларингоспазм), острая дыхательная недостаточность, кожная сыпь (экзантема, макулопапулезная экзантема), воспаление кожи (эритема, дерматит), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), выпадение волос (алопеция), крапивница, отек лица, губ, рта, языка или гортани, которые могут вызывать затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек), редкое заболевание кожи с пузырьками и кровотечениями на губах, глазах, во рту, носу и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание кожи (синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз), ухудшение течения колита и болезни Крона (хронических воспалительных заболеваний кишечника), кровотечение и перфорация желудка и кишечника, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, изжога, боль в желудке, повреждение слизистой оболочки желудка без перфорации, сопровождающееся кровотечением (эрозивный гастрит), отек рта или языка, воспаление поджелудочной железы, выделение крови с калом (мелена), кровавая рвота (гематемезис), проблемы с почками, такие как кровь в моче (гематурия), острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, гломерулонефрит, острая канальцевая некроз, почечный папиллярный некроз, нарушения в показателях функции почек, задержка жидкости в организме, снижение выработки мочи (олигурия), затруднение мочеиспускания (дизурия), озноб, слабость (астения), отек конечностей (периферический отек), отек лица (отек лица).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бруфен от боли

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бруфен от боли
Действующее вещество — кетопрофен лизиновая соль.
Каждая пакетик содержит 40 мг кетопрофена лизиновой соли (что эквивалентно 25 мг кетопрофена).
Вспомогательные вещества: маннитол, ксилитол, ароматизатор лайм, ароматизатор лимон, ароматизатор свежести, аспартам, тальк, сополимер бутилметакрилата основной, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный гидратированный, гипромеллоза, стеариновая кислота, повидон, лаурилсульфат натрия.
Описание внешнего вида Бруфен от боли и содержимое упаковки
Бруфен от боли выпускается в виде гранул для приема внутрь.
Содержимое упаковки: 12 пакетиков, 24 пакетика или 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20 – 20124 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Виа Вольтурно, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи - Розано (Милан)