Ацетилцистеин Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

АЦЕТИЛЦИСТЕИН АЛЬТЕР 600 мг шипучие таблетки

N-ацетилцистеин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое АЦЕТИЛЦИСТЕИН АЛЬТЕР и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом АЦЕТИЛЦИСТЕИН АЛЬТЕР
Как принимать АЦЕТИЛЦИСТЕИН АЛЬТЕР
Возможные нежелательные явления
Как хранить АЦЕТИЛЦИСТЕИН АЛЬТЕР
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилцистеин Альтер и для чего он применяется

Ацетилцистеин Альтер содержит активное вещество — N-ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей, а также к группе лекарственных средств, называемых антидотами, используемых для нейтрализации токсического действия некоторых веществ.
Ацетилцистеин Альтер показан для лечения заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой мокроты), таких как:

воспаление бронхов (острый бронхит, хронический бронхит и его обострения);
поражение лёгочных альвеол (лёгочная эмфизема);
кистозный фиброз (муковисцидоз);
бронхоэктазы (расширение бронхов).

Ацетилцистеин Альтер используется в качестве антидота при:

случайном или преднамеренном отравлении парацетамолом — противовоспалительным препаратом;
патологии мочевыводящих путей (уropатия), вызванной химиотерапевтическими препаратами, такими как ифосфамид и циклофосфамид.

2. Что необходимо знать перед приемом Ацетилцистеин Альтер

Не принимайте Ацетилцистеин Альтер

если у вас аллергия на N-ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью, без предварительной тщательной оценки врачом (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Ацетилцистеин Альтер. Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если у вас заболевание воспалительного характера бронхов — бронхиальная астма. Немедленно прекратите прием Ацетилцистеин Альтер, если у вас возник спазм бронхиальных мышц (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, даже если подобные нарушения возникали у вас ранее;
если у вас непереносимость гистамина, при лечении Ацетилцистеин Альтер возможны аллергические реакции (повышенная чувствительность);
если у вас есть или были ранее проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты, способные вызвать повреждение слизистой оболочки желудка (гастролезивные препараты).

Этот препарат может увеличивать объем бронхиальной слизи (бронхиальные секреции), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произошло и вы не можете откашливать мокроту (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует вам способ удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).

Если вы ощущаете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено присутствием N-ацетилцистеина.

Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на результаты некоторых анализов крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу о приеме этого препарата перед сдачей таких анализов.

Другие лекарственные препараты и Ацетилцистеин Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Не принимайте этот препарат, если вы используете:

лекарства от кашля (противокашлевые средства), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах.

Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете следующие лекарства:

активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Ацетилцистеин Альтер;
лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приема Ацетилцистеин Альтер;
нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный прием этого препарата с Ацетилцистеин Альтер может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию). В этом случае врач будет тщательно контролировать ваше состояние.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Принимайте этот препарат во время беременности или грудного вскармливания только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ацетилцистеин Альтер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Содержание натрия в Ацетилцистеин Альтер

Этот препарат содержит 194 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну дозу.
Это составляет 9,7 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в пище для взрослого человека.

3. Как принимать Ацетилцистеин Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение заболеваний дыхательных путей:
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) в день, предпочтительно вечером. Врач может
посоветовать изменить частоту и дозу приёма, но не превышая максимальную суточную дозу в 600 мг.
Длительность лечения составляет от 5 до 10 дней, а при хронических формах врач оценит необходимость продолжения терапии на несколько месяцев.
Лечение случайного или преднамеренного отравления парацетамолом:
Рекомендуемая начальная доза — 140 мг N-ацетилцистеина на 1 кг массы тела, которую следует
ввести как можно скорее, в течение 10 часов после приёма парацетамола. В дальнейшем доза составляет 70 мг N-ацетилцистеина на 1 кг массы тела, вводимых каждые 4 часа в течение 1–3 дней.
Лечение патологии мочевыводящих путей (уропатии), вызванной химиотерапевтическими препаратами, такими как ифосфамид и циклофосфамид.
Рекомендуемая доза — 4 г N-ацетилцистеина в день, разделяемая на 4 приёма по 1 г, у пациентов, получающих курс химиотерапии с ифосфамидом и циклофосфамидом в течение 5 дней каждые 28 дней.
Инструкции по применению Ацетилцистеин Альтер
Растворите одну таблетку в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешайте чайной ложкой. Не смешивайте другие лекарственные препараты с раствором Ацетилцистеин Альтер.
Если вы приняли больше Ацетилцистеин Альтер, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и диарею.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Ацетилцистеин Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, лекарственное средство Ацетилцистеин Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

аллергические реакции (гиперчувствительность);
головная боль (цефалгия);
шум в ушах (тиннитус);
учащение сердечных сокращений (тахикардия);
рвота;
диарея;
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
боли в животе;
тошнота;
крапивница, кожная сыпь;
отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк);
зуд;
повышение температуры тела (пирексия);
снижение артериального давления.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

сокращение бронхиальных мышц (бронхоспазм);
затруднённое дыхание (одышка);
нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

отёк лица.

В крайне редких случаях наблюдались тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи необходимо прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.

Обратитесь также к врачу, если у вас появится удлинение времени кровотечения (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилцистеин Альтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последней даты его применения. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилцистеин Альтер

Действующее вещество — N-ацетилцистеин: 1 шипучая таблетка содержит 600 мг N-ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная (Е 330), мальтодекстрин, натрия гидрокарбонат (Е 500 ii), ароматизатор апельсин, лейцин (Е 641), сакхарин натрия (Е 954 ii).

Описание внешнего вида Ацетилцистеин Альтер и содержимое упаковки
Ацетилцистеин Альтер 600 мг — шипучие таблетки белого цвета, круглые, плоские, со средним диаметром 25 мм.
Туба из полипропилена с крышкой из полиэтилена, оснащённая влагопоглотителем: 15 шипучих таблеток.
Упаковка содержит две тубы по 15 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
LABORATORI ALTER S.R.L.
VIA EGADI, 7
20144 МИЛАН, ИТАЛИЯ

Производитель:
E-Pharma Trento S.p.A.
Via Provina 2
38123 – Тренто, Италия