Арипипразол Эг

Инструкция: информация для пользователя

АРИПИПРАЗОЛ ЭГ 5 мг, таблетки

Арипипразол
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое АРИПИПРАЗОЛ ЭГ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом АРИПИПРАЗОЛ ЭГ
3. Как принимать АРИПИПРАЗОЛ ЭГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АРИПИПРАЗОЛ ЭГ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Арипипразол Эг и для чего он применяется

Арипипразол Эг содержит действующее вещество арипипразол и относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Препарат применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет, страдающих заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слышание, зрительные или иные иллюзии несуществующих объектов, подозрительность, ложные убеждения, бессвязная речь и неадекватное поведение, а также притупление эмоций. У пациентов с данным состоянием могут также наблюдаться признаки депрессии, чувства вины, тревожности или напряжения.

Арипипразол Эг также применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 13 лет, страдающих состоянием, характеризующимся такими симптомами, как ощущение «приподнятости», избыточная энергия, уменьшенная потребность во сне по сравнению с обычным, очень быстрая речь с «бегством идей», а иногда — выраженная раздражительность. Кроме того, препарат предотвращает рецидив этого состояния у взрослых пациентов, которые ранее положительно отреагировали на лечение Арипипразолом Эг.

2. Что Вы должны знать перед приемом Арипипразола Эг

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Арипипразол Эг

• если у Вас аллергия на арипипразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Арипипразола Эг, если у Вас имеются:

• повышенный уровень сахара в крови (характеризующийся такими симптомами, как чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи, повышенный аппетит и чувство усталости) или семейный анамнез сахарного диабета;
• судороги;
• непроизвольные, нерегулярные мышечные движения, особенно лица;
• сердечно-сосудистые заболевания, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или транзиторная ишемическая атака, нарушения артериального давления;
• тромбы (сгустки крови в венах) или семейный анамнез тромбозов, поскольку при приеме антипсихотических препаратов наблюдалось образование тромбов в крови;
• в прошлом — склонность к чрезмерной игре.

Если Вы замечаете, что Ваш вес увеличивается, появились необычные движения, сонливость, мешающая повседневной деятельности, затруднения при глотании или симптомы аллергии, сообщите об этом врачу.
Если Вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), Вы или лицо, ухаживающее за Вами, должны сообщить врачу, если у Вас в прошлом были инсульт или «мини-инсульт».
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают мысли о самоповреждении. При лечении арипипразолом отмечались суицидальные мысли и поведение.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникают онемение или мышечная ригидность, сопровождающиеся высокой температурой, потливостью, изменением психического состояния, очень учащенным или нерегулярным сердцебиением.

Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков младше 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли оно у таких пациентов.

Другие лекарственные средства и Арипипразол Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, снижающие артериальное давление
Арипипразол может усиливать действие препаратов, применяемых для снижения артериального давления. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства для контроля артериального давления.
Если Вы принимаете Арипипразол Эг вместе с другими лекарственными средствами, может потребоваться изменение дозы Арипипразола Эг. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• лекарства, корректирующие сердечный ритм;
• антидепрессанты или фитотерапевтические средства, применяемые при лечении депрессии и тревожных расстройств;
• противогрибковые средства;
• некоторые препараты для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• противоэпилептические средства, применяемые при лечении эпилепсии.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина
Триптаны, ترامадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС (например, пароксетин и флуоксетин)], трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), мефендин, зверобой и венлафаксин. Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если у Вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Арипипразолом Эг, необходимо проконсультироваться с врачом.

Арипипразол Эг с пищей, напитками и алкоголем
Арипипразол Эг можно принимать независимо от приема пищи.
Избегайте употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
У новорожденных матерей, принимавших арипипразол в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если Вы кормите грудью.
Если Вы принимаете Арипипразол Эг, Вы не должны кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока Вы не узнаете, как Арипипразол Эг действует на Вас.

Арипипразол Эг содержит лактозу.
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Арипипразол Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков
Лечение арипипразолом может быть начато с более низкой дозы с использованием перорального раствора (жидкой формы). Если требуется пероральный раствор, врач порекомендует вам другой препарат на основе арипипразола. Доза может постепенно увеличиваться до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы почувствуете, что действие Арипипразола Эг слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения
Постарайтесь принимать таблетку Арипипразола Эг каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы её во время еды или нет. Всегда принимайте таблетку, запивая её водой, проглатывая целиком.

Даже если вы чувствуете себя хорошо, не изменяйте и не прекращайте приём ежедневной дозы Арипипразола Эг без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Арипипразол Эг в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток Арипипразола Эг, чем вам было рекомендовано врачом (или если кто-то другой принял часть ваших таблеток), немедленно свяжитесь с врачом. Если вы не можете дозвониться врачу, отправляйтесь в ближайшее медицинское учреждение и возьмите с собой упаковку от препарата.

Если вы забыли принять Арипипразол Эг
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, но не принимайте две дозы в один день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Арипипразолом Эг
Не прекращайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать приём Арипипразола Эг в течение всего срока, указанного врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• сахарный диабет;
• трудности со сном;
• чувство тревожности;
• беспокойство, невозможность оставаться спокойным, трудности с усидчивостью;
• непроизвольные сокращения мышц, подергивания или судороги, беспокойство в ногах;
• тремор;
• головная боль;
• усталость;
• сонливость;
• ощущение легкости в голове;
• возбуждение и нечеткость зрения;
• снижение числа опорожнений кишечника или трудности с опорожнением кишечника;
• нарушение пищеварения;
• тошнота;
• повышенное слюноотделение;
• рвота;
• ощущение усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• повышение уровня гормона пролактина в крови;
• высокий уровень сахара в крови;
• депрессия;
• изменение или усиление сексуального влечения;
• непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
• мышечное расстройство, вызывающее скручивающие движения (дистония);
• двоение в глазах;
• учащенное сердцебиение;
• снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение легкости в голове или обморок;
• икота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Следующие побочные эффекты сообщались с начала коммерческого применения орального арипипразола, однако их частота неизвестна:

• низкий уровень лейкоцитов;
• низкий уровень тромбоцитов;
• аллергическая реакция (например, отек рта, языка, лица и горла, зуд, крапивница);
• начало или ухудшение состояния диабета, кетоацидоз (кетоны в крови и моче) или кома;
• высокий уровень сахара в крови;
• низкий уровень натрия в крови;
• потеря аппетита (анорексия);
• потеря веса;
• увеличение веса;
• суицидальные мысли, попытки суицида и суицид;
• склонность к чрезмерной игре в азартные игры;
• чувство агрессивности;
• возбуждение;
• нервозность;
• сочетание лихорадки, мышечной ригидности, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма, обморок (злокачественный нейролептический синдром);
• судороги;
• серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную ригидность);
• нарушения речи;
• внезапная необъяснимая смерть;
• потенциально смертельный нерегулярный сердечный ритм;
• сердечный приступ;
• замедление сердечного ритма;
• образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание (если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);
• повышенное артериальное давление;
• обморок;
• случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии (инфекции легких);
• спазм мышц, окружающих гортань;
• воспаление поджелудочной железы;
• затруднение глотания;
• диарея;
• дискомфорт в животе;
• дискомфорт в желудке;
• печеночная недостаточность;
• воспаление печени;
• пожелтение кожи и белков глаз;
• случаи аномальных показателей функциональных проб печени;
• кожная сыпь;
• повышенная чувствительность к свету;
• облысение;
• чрезмерное потоотдел游戏副本

5. Условия хранения Арипипразола Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке и блистере, после истечения срока годности.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АРИПИПРАЗОЛ ЭГ

• Действующее вещество: арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.
• Вспомогательные вещества: маннитол, декстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип В (Ph. Eur.), гидрокарбонат натрия, винная кислота, кремнекислый ангидрид коллоидный, саккарин натрия (Е954), ароматизатор «ванильный крем» (ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, лактоза, карбонат магния гидроксисодержащий), стеарат магния (Ph. Eur.), алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида АРИПИПРАЗОЛ ЭГ и содержимое упаковки
Таблетки АРИПИПРАЗОЛ ЭГ 5 мг имеют круглую, плоскую форму, светло-голубого цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 6 мм.
Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 14, 28, 49 или 98 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6, 20136 — Милан, Италия

Производители
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2–18, 61118 Бад-Фильбель, Германия
Clonmel Healthcare Ltd., Уотерфорд-Роуд, Клонмел, графство Типперэри, Ирландия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства: