Амосол: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амосол 1 г таблетки диспергируемые

Амоксициллин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амосол и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Амосола
Как принимать Амосол
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Амосол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амосол и для чего он применяется

Амосол — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Амосол используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амосол также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что следует знать перед приемом Амосола

Не принимайте Амосол:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик, включая кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амосол, если вы соответствуете хотя бы одному из вышеуказанных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амосола.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амосола, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амосола.

Анализы крови и мочи

Если вы сдаете:

анализ мочи на глюкозу или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используемые во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амосол, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амосол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приеме аллопуринола (препарата, применяемого при лечении подагры) с Амосолом возрастает вероятность развития аллергической кожной реакции.
При одновременном приеме пробенецида (препарата, применяемого при лечении подагры) совместное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и потому не рекомендуется. Врач может принять решение о корректировке дозы Амосола.
При приеме препаратов, разжижающих кровь (например, варфарина), может потребоваться дополнительное обследование крови.
При одновременном приеме других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амосола может быть снижена.
При приеме метотрексата (препарата, применяемого при лечении рака и тяжелой формы псориаза) Амосол может снизить выведение метотрексата, что может привести к увеличению риска побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амосол может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут нарушать способность управлять транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амосол содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амосол

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Положите таблетку в стакан с водой и перемешивайте до полного растворения. Затем сразу выпейте. Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между ними.
Рекомендуемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.

Дозировка Амосола для вашего ребёнка будет указана врачом.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, которую следует

принимать в два или три приёма.

Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычная доза Амосола составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг–1 г каждые 12 часов в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом): мигрирующая эритема (ранняя стадия — круглое красноватое или розоватое кожное высыпание): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — при более тяжёлых симптомах или распространении болезни на другие части тела): до 6 г в день.
Язвы желудка: одна доза 750 мг или одна доза 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Профилактика сердечных инфекций во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарственные препараты. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек
При наличии проблем с почками доза может быть снижена по сравнению с обычной.
Если вы приняли Амосол в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Амосола могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), наличие кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Обратитесь к врачу как можно скорее, взяв с собой препарат, чтобы показать его.
Если вы забыли принять Амосол
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приёма следующей дозы. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Как долго следует принимать Амосол?
Продолжайте принимать Амосол в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принимать все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут. Если после завершения курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.
Длительное применение Амосола может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной грибком, поражающей влажные участки тела, сопровождающейся раздражением, зудом и белыми выделениями). В этом случае обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Амосол в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Амосола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:
Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как, например, кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка или всего тела, затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу;
кожная сыпь или появление мелких точечных плоских красноватых пятен под поверхностью кожи или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов, обусловленным аллергической реакцией. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек;
может развиться замедленная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после начала приема Амосола, с такими признаками, как, например, сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», с зудящими красновато-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками отека кожи, похожими на крапивницу, или болезненными участками на слизистой рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью;
другие тяжелые кожные реакции могут включать изменения цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление пузырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи. Могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей болью по всему телу;
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию синяков. Это может быть признаком нарушения функции кровяных клеток;
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть во время лечения болезнью Лайма с помощью Амосола и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью;
воспаление толстой кишки (ободочной кишки) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите следующие симптомы:
тяжелая диарея с кровью;
пузыри, покраснение или синяки на коже;
темная моча или светлый кал;
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи.

Эти эффекты могут появиться как во время приема препарата, так и спустя несколько недель после его отмены.
Если у вас появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локализованный отек, напоминающий крапивницу, на предплечьях, голенях, ладонях, кистях рук или стопах. Это нередкий побочный эффект (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить лечение Амосолом.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

кандидоз (инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная грибком), врач или фармацевт назначит соответствующее лечение;
нарушения функции почек;
судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
повышенная двигательная активность;
появление кристаллов в моче, что может привести к острому повреждению почек, помутнению мочи, затрудненному мочеиспусканию или дискомфорту при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск появления этих симптомов;
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный внешний вид после чистки (этот эффект наблюдался у детей);
язык может приобретать желтоватый, коричневатый или почти черный цвет и бархатистую поверхность;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови;
увеличение времени, необходимого для свертывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться при носовом кровотечении или при порезах.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергически вызванного инфаркта миокарда (синдром Куниаса);
лекарственно-индуцированная энтероколитическая синдром (DIES): DIES был зарегистрирован преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приема). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
кожная сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейная болезнь IgA);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амосол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и прочая информация

Что содержит Амосол

Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 1 г амоксициллина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, сакхаринат натрия, ароматизатор «клубника».

Описание внешнего вида Амосола и состав упаковки
Амосол выпускается в виде продолговатых белых таблеток.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку. Доступны упаковки по 12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Помезия (Рим) — Италия
Производитель
LA.FA.RE. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77-80056 Эрколано (NA) — Италия
Март 2023 г.
Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого действия против вирусных инфекций.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Чаще всего это происходит из-за того, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику и, следовательно, способны выживать и размножаться, несмотря на проводимое лечение.
Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.
Назначение курса антибиотикотерапии предназначено исключительно для лечения текущего заболевания.
Соблюдение нижеприведённых рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в установленное время и в течение точно указанного количества дней. Необходимо внимательно читать инструкцию, прилагаемую к лекарственному средству, а при затруднениях в её понимании — обращаться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики нельзя принимать, если они не были назначены вам врачом, и их следует использовать исключительно для лечения инфекции, по поводу которой они были прописаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим лицам, даже если симптомы инфекции кажутся схожими.
Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения по назначению врача у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.