Альбунорм: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Альбунорм 5%

«50 г/л, раствор для инфузий»
Альбумин человеческий
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Альбунорм 5% и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Альбунорма 5%
Как применять Альбунорм 5%
Возможные побочные эффекты
Как хранить Альбунорм 5%
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Альбунорм 5% И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ.

Альбунорм 5% относится к фармакотерапевтической группе: кровезаменители и
плазменные белковые фракции.
Препарат назначают пациентам для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови в тех случаях, когда выявлена дефицит объёма.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АЛЬБУНОРМ 5%

Не применяйте Альбунорм 5%:

если у вас аллергия на препараты, содержащие человеческий альбумин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Альбунорм 5%.
Особую осторожность соблюдайте при применении Альбунорм 5%:

если вы особенно подвержены риску при увеличении объёма крови, например, при тяжёлых заболеваниях сердца, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, лёгочной оedеме, нарушениях свёртывания крови, тяжёлой анемии или задержке мочи.
при появлении симптомов увеличения объёма крови (головная боль, затруднение дыхания, набухание шейных вен) или повышения артериального давления. Инфузию необходимо немедленно прекратить.
при появлении симптомов аллергической реакции. Инфузию необходимо немедленно прекратить.
при применении у пациентов с тяжёлой травмой головного мозга.

Вирусная безопасность
При производстве лекарственных препаратов из крови или плазмы человека принимаются определённые меры для предотвращения передачи инфекционных агентов пациенту.
К ним относятся:
тщательный отбор доноров плазмы и крови с целью исключения лиц, подверженных риску передачи инфекций;
анализ каждой донорской единицы и пулов плазмы на наличие вирусов или инфекций;
проведение процедур удаления/инактивации вирусов, включённых производителями в технологический процесс обработки крови или плазмы.
Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить риск передачи инфекционных агентов.
Это касается также вирусов, природу которых пока не удалось установить, или новых возникающих вирусов, а также других патогенных агентов.
На сегодняшний день нет сообщений о случаях вирусных инфекций, переданных после применения альбумина, полученного с использованием технологий, соответствующих требованиям Европейской фармакопеи.
Крайне рекомендуется каждый раз при введении Альбунорм 5% фиксировать название и номер серии продукта, чтобы вести учёт использованных партий.

Другие лекарственные средства и Альбунорм 5%
На сегодняшний день не сообщалось о взаимодействии человеческого альбумина с другими препаратами.
Однако раствор Альбунорм 5% нельзя смешивать в одном инфузионном растворе с другими лекарственными средствами, цельной кровью или концентратом эритроцитов.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация
Человеческий альбумин является нормальным компонентом человеческой крови.
Неизвестно о каком-либо вредном воздействии при применении этого препарата во время беременности и лактации. Необходимо соблюдать особую осторожность при регулировании объёма крови у беременных женщин.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о том, что альбумин влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Альбунорм 5% содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит 331–368 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 100 мл раствора альбумина. Это составляет до 18,4 % от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АЛЬБУНОРМ 5%

Альбунорм 5% готов к применению в виде инфузии (капельницы) в вену. Доза и
скорость инфузии (насколько быстро вводится альбумин в вену) зависят от вашего
конкретного состояния.
Ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.
Инструкции

Препарат перед использованием необходимо довести до комнатной или телесной температуры.
Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать осадка.
Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы ввели Альбунорм 5% в большем количестве, чем нужно:
Если доза и скорость инфузии слишком высоки, могут возникнуть головная боль,
повышение артериального давления и затруднённое дыхание. Инфузию необходимо
немедленно прекратить, после чего врач решит, требуется ли дополнительное лечение.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты после инфузии человеческого альбумина возникают редко и
обычно исчезают при снижении скорости инфузии или её прекращении.
Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 пациентов на 10 000):
Приливы, крапивница, лихорадка и тошнота.
Очень редкие побочные эффекты (менее 1 пациента на 10 000):
Шок, вызванный реакцией гиперчувствительности.
Частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным):
Спутанность сознания; головная боль; учащение или замедление сердцебиения; повышение или
снижение артериального давления; ощущение жара; одышка; тошнота; крапивница;
отёк вокруг глаз, носа, рта; кожная сыпь; повышенное потоотделение; лихорадка; озноб.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АЛЬБУНОРМ 5%

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после {Срок годн.}. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не замораживать.
После того как флакон с раствором был открыт, его содержимое должно быть использовано немедленно.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим.
Не использовать мутные растворы или растворы с наличием осадка.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

Что содержит Альбунорм 5%
Действующее вещество: 50 г/л человеческого альбумина, полученного из плазмы человека
(флаконы по 100 мл, 250 мл, 500 мл).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприновая кислота, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Альбунорм 5% и содержимое упаковки:
Альбунорм 5% — раствор для инфузий в флаконе объемом 100 мл (упаковка из 1 флакона и из 10 флаконов).
Альбунорм 5% — раствор для инфузий в флаконе объемом 250 мл (упаковка из 1 флакона и из 10 флаконов).
Альбунорм 5% — раствор для инфузий в флаконе объемом 500 мл (упаковка из 1 флакона).
Раствор прозрачный, жёлтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Octapharma Italy S.p.A.
Via Cisanello 145
56124 Пиза
Италия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Albunorm: Дания, Италия
Albunorm 5%: Бельгия, Болгария, Кипр, Чешская Республика, Германия, Ирландия, Исландия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Словакия, Испания, Великобритания
Albunorm 50 г/л: Австрия, Эстония, Финляндия, Франция, Венгрия, Латвия, Литва, Норвегия, Румыния, Швеция, Словения
Производители, ответственные за выпуск серии:

Octapharma Pharmazeutika, Produktionsges.m.b.H., Oberlaaerstrasse 235, A-1100 Вена, Австрия
Octapharma S.A.S., 72 rue du Maréchal Foch, F-67380 Лингольсхайм, Франция
Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, SE-112 75 Стокгольм, Швеция
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH, Wolfgang-Marguerre-Allee 1, D-31832 Шпринге, Германия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Альбунорм 20%

«200 г/л, раствор для инфузий»
Альбумин человеческий
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарство, потому что
он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Альбунорм 20% и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Альбунорма 20%
Как применять Альбунорм 20%
Возможные побочные эффекты
Как хранить Альбунорм 20%
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АЛЬБУНОРМ 20% И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ.

Альбунорм 20% относится к фармакотерапевтической группе: кровезаменители и
плазматические белковые фракции.
Препарат вводят пациентам для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови в тех случаях, когда имеется подтверждённая недостаточность объёма.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АЛЬБУНОРМ 20%

Не применяйте Альбунорм 20%:

если у вас аллергия на препараты, содержащие человеческий альбумин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Альбунорм 20%.
Особое внимание уделите при применении Альбунорм 20%:

если вы особенно подвержены риску при увеличении объёма крови, например, при тяжёлых заболеваниях сердца, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, лёгочном отёке, нарушениях свёртываемости крови, тяжёлой анемии или задержке мочи;
при появлении симптомов увеличения объёма крови (головная боль, затруднённое дыхание, набухание яремных вен) или повышения артериального давления. Инфузию необходимо немедленно прекратить;
при появлении симптомов аллергической реакции инфузию необходимо немедленно прекратить;
при применении у пациентов с тяжёлой травматической болезнью головного мозга.

Вирусная безопасность
При производстве лекарственных средств из крови или плазмы человека принимаются определённые меры для предотвращения передачи инфекционных агентов пациенту.
К ним относятся:
тщательный отбор доноров плазмы и крови с целью исключения лиц, подверженных риску передачи инфекций;
анализ каждой донорской единицы и пулов плазмы на наличие вирусов или инфекций;
проведение процедур удаления и инактивации вирусов, включённых производителями в технологический процесс обработки крови или плазмы.
Тем не менее, при введении лекарственных средств, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить риск передачи инфекционных агентов.
Это касается также вирусов, природа которых до сих пор неизвестна или которые являются новыми, а также других патогенных агентов.
На сегодняшний день нет сообщений о случаях передачи вирусных инфекций после применения альбумина, полученного с использованием процессов, соответствующих требованиям Европейской фармакопеи.
Крайне рекомендуется каждый раз при введении Альбунорм 20% регистрировать название и номер серии продукта, чтобы вести учёт используемых партий.

Другие лекарственные средства и Альбунорм 20%
На сегодняшний день не сообщалось о взаимодействии человеческого альбумина с другими препаратами.
Однако раствор Альбунорм 20% не должен смешиваться в одном инфузионном растворе с другими лекарственными средствами, цельной кровью или концентратом эритроцитов.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и кормление грудью
Человеческий альбумин является нормальным компонентом человеческой крови.
Неизвестно о каком-либо вредном воздействии при применении этого препарата во время беременности и лактации. Особое внимание следует уделить поддержанию объёма крови у беременных женщин.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.

Альбунорм 20% содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит 331–368 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 100 мл раствора альбумина. Это составляет до 18,4 % от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия, поступающей с пищей у взрослого человека.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АЛЬБУНОРМ 20%

Альбунорм 20% готов к применению в виде инфузии (вливания) в вену. Дозировка и скорость инфузии (насколько быстро альбумин вводится в вашу вену) зависят от вашего конкретного состояния.
Ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.
Инструкции

Продукт должен быть доведён до комнатной или телесной температуры перед использованием.
Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать осадка.
Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы ввели больше Альбунорма 20%, чем следовало:
Если дозировка и скорость инфузии слишком высоки, могут появиться головная боль, повышение артериального давления и затруднённое дыхание. Инфузия должна быть немедленно прекращена, и ваш врач решит, требуется ли дальнейшее лечение.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты после введения человеческого альбумина возникают редко и
обычно исчезают при снижении скорости введения или прекращении инфузии.
Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 пациентов на 10 000):
Приливы, крапивница, лихорадка и тошнота.
Очень редкие побочные эффекты (менее 1 пациента на 10 000):
Шок, вызванный реакцией гиперчувствительности.
Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):
Спутанность сознания; головная боль; учащение или замедление сердцебиения; повышение или
снижение артериального давления; ощущение жара; одышка; тошнота; крапивница;
отёк вокруг глаз, носа, рта; кожная сыпь; усиленное потоотделение; лихорадка; озноб.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной
инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о
побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных
эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного
препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АЛЬБУНОРМ 20%

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и
в коробке после {Срок годности}. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не замораживать.
После вскрытия ёмкости с раствором его содержимое должно быть использовано немедленно.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим.
Не используйте мутные растворы или растворы с наличием осадка.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

Что содержит Альбунорм 20%
Действующим веществом является 200 г/л человеческого альбумина, полученного из плазмы крови человека.
(Флаконы по 50 и 100 мл).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприновая кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Альбунорм 20% и содержимое упаковки:
Альбунорм 20% — раствор для инфузий в флаконе объёмом 50 мл (упаковка из 1 флакона и упаковка из 10 флаконов).
Альбунорм 20% — раствор для инфузий в флаконе объёмом 100 мл (упаковка из 1 флакона и упаковка из 10 флаконов).
Раствор прозрачный, жёлтый, янтарный или зелёный.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Octapharma Italy S.p.A.
Via Cisanello 145
56124 Пиза
Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Albunorm: Дания, Италия
Albunorm 20%: Бельгия, Болгария, Кипр, Чешская Республика, Германия, Ирландия, Исландия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Словакия, Испания, Великобритания
Albunorm 200 г/л: Австрия, Эстония, Финляндия, Франция, Венгрия, Латвия, Литва, Норвегия, Румыния, Швеция, Словения

Производители, ответственные за выпуск серии (партии):

Octapharma Pharmazeutika, Produktionsges.m.b.H., Oberlaaerstrasse 235, 1100 Vienna, Австрия
Octapharma S.A.S., 72 rue du Maréchal Foch, 67380 Lingolsheim, Франция
Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Швеция
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH, Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe, Германия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Альбунорм 25%

«250 г/л, раствор для инфузий»
Альбумин человеческий
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним еще раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Альбунорм 25% и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Альбунорма 25%
Как применять Альбунорм 25%
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Альбунорм 25%
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АЛЬБУНОРМ 25% И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Альбунорм 25% относится к фармакотерапевтической группе: кровезаменители и
белковые фракции плазмы.
Препарат назначают пациентам для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови в тех случаях, когда имеется подтверждённая гиповолемия.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АЛЬБУНОРМ 25%

Не применяйте Альбунорм 25%:
если у вас аллергия на препараты, содержащие человеческий альбумин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Альбунорм 25%.

Соблюдайте особую осторожность при применении Альбунорм 25%:

если вы особенно подвержены риску при увеличении объёма крови, например, при тяжёлых заболеваниях сердца, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отёке лёгких, нарушениях свёртываемости крови, тяжёлой анемии или задержке мочи;
при появлении симптомов увеличения объёма крови (головная боль, затруднённое дыхание, набухание шейных вен) или повышения артериального давления. В этом случае инфузию необходимо немедленно прекратить;
при появлении симптомов аллергической реакции. Инфузию необходимо немедленно прекратить;
при применении у пациентов с тяжёлой травмой головного мозга.

К ним относятся:
— тщательный отбор доноров плазмы и крови с целью исключения лиц, подверженных риску передачи инфекций;
— анализ каждой донорской единицы и пулов плазмы на наличие вирусов или инфекций;
— внедрение производителями процедур удаления и инактивации вирусов в процессе обработки крови или плазмы.

Тем не менее, при введении лекарственных средств, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить риск передачи инфекционных агентов.
Это касается также вирусов, природа которых до сих пор неизвестна, или новых возникающих вирусов, а также других патогенных агентов.

На сегодняшний день не зарегистрировано случаев вирусных инфекций, переданных после применения альбумина, полученного с использованием технологий, соответствующих требованиям Европейской фармакопеи.

Крайне рекомендуется каждый раз при введении Альбунорм 25% записывать название и номер серии препарата, чтобы сохранить информацию об использованных сериях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Альбунорм 25%
На сегодняшний день не сообщалось о взаимодействиях человеческого альбумина с другими препаратами.
Однако раствор Альбунорм 25% нельзя смешивать в одном инфузионном растворе с другими лекарственными средствами, цельной кровью или концентратом эритроцитов.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и лактация
Человеческий альбумин является нормальным компонентом человеческой крови.
Неизвестно о каком-либо вредном воздействии при применении этого препарата во время беременности и лактации.
Особое внимание следует уделить контролю объёма циркулирующей крови у беременных женщин.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.

Альбунорм 25% содержит натрий
Этот препарат содержит 331–368 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 100 мл раствора альбумина. Это составляет до 18,4 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в рационе взрослого человека.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ АЛЬБУНОРМ 25%

Альбунорм 25% готов к применению в виде инфузии (вливания) в вену. Дозировка и
скорость инфузии (насколько быстро вводится альбумин в вену) зависят от вашего конкретного состояния.
Ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Инструкции

Перед применением препарат необходимо довести до комнатной или телесной температуры.
Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать осадка.
Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Альбунорм 25% в большем количестве, чем нужно:
Если дозировка и скорость инфузии слишком высоки, могут возникнуть головная боль, повышение артериального давления и затруднённое дыхание. Инфузию необходимо немедленно прекратить, и ваш врач решит, требуется ли дальнейшее лечение.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Нежелательные эффекты после введения человеческого альбумина возникают редко и, как правило, исчезают при снижении скорости инфузии или прекращении введения препарата.
Редкие нежелательные эффекты (у 1–10 пациентов из 10 000):
Приливы, крапивница, лихорадка и тошнота.
Очень редкие нежелательные эффекты (менее чем у 1 пациента из 10 000):
Шок, вызванный реакцией гиперчувствительности.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
Спутанность сознания; головная боль; учащение или замедление сердцебиения; повышение или понижение артериального давления; ощущение жара; одышка; тошнота; крапивница; отек вокруг глаз, носа, рта; кожная сыпь; повышенное потоотделение; лихорадка; озноб.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АЛЬБУНОРМ 25%

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и в защищённом от света виде.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после обозначения {Срок годности}. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не замораживать.
После вскрытия ёмкости с раствором его содержимое необходимо использовать немедленно.
Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим.
Не используйте мутные растворы или растворы с наличием осадка.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

Что содержит Альбунорм 25%
Действующее вещество: 250 г/л человеческого альбумина, полученного из плазмы крови человека.
(Флаконы по 50 и 100 мл).
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, ацетилтриптофан, каприновая кислота, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Альбунорм 25% и содержание упаковки:
Альбунорм 25% — раствор для инфузий в флаконе объёмом 50 мл (упаковка из 1 флакона).
Альбунорм 25% — раствор для инфузий в флаконе объёмом 100 мл (упаковка из 1 флакона).
Раствор прозрачный, жёлтый, янтарный или зеленоватый.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Octapharma Italy S.p.A.
Via Cisanello 145
56124 Pisa
Италия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Альбунорм: Италия
Альбунорм 25%: Кипр, Германия, Великобритания
Альбунорм 250 г/л: Австрия, Эстония, Финляндия, Франция, Венгрия, Норвегия, Румыния, Швеция
Производители, ответственные за выпуск серии:

Octapharma Pharmazeutika, Produktionsges.m.b.H., Oberlaaerstrasse 235, A-1100 Вена, Австрия
Octapharma S.A.S., 72 rue du Maréchal Foch, F-67380 Лингольсхайм, Франция
Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, SE-112 75 Стокгольм, Швеция
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH, Wolfgang-Marguerre-Allee 1, D-31832 Шпринге, Германия