Вориконазол Керн Фарма 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вориконазол Керн Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Вориконазол Керн Фарма 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вориконазол Керн Фарма и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Вориконазола Керн Фарма
3. Как принимать Вориконазол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вориконазола Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вориконазол Керн Фарма и для чего он применяется

Вориконазол Керн Фарма содержит действующее вещество вориконазол. Вориконазол Керн Фарма — это противогрибковое лекарственное средство. Оно действует путем уничтожения или подавления роста грибов, вызывающих инфекции.

Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше) с:

• инвазивным аспергиллезом (вид грибковой инфекции, вызываемой Aspergillus sp),
• кандидемией (другой вид грибковой инфекции, вызываемой Candida sp) у пациентов без нейтропении (у пациентов, не имеющих аномально низкого уровня лейкоцитов),
• тяжелыми инвазивными инфекциями, вызванными Candida sp, когда грибок устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium sp или Fusarium sp (двумя различными видами грибов).

Вориконазол Керн Фарма применяется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут угрожать жизни.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов с высоким риском после трансплантации костного мозга. Данный препарат следует применять исключительно под медицинским наблюдением.

2. Что необходимо знать перед началом приема Вориконазол Керн Фарма

Не принимайте Вориконазол Керн Фарма

• если у вас аллергия на вориконазол или на любой другой компонент препарата Вориконазол Керн Фарма (см. раздел 6).

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.

Во время лечения этим препаратом нельзя принимать следующие лекарства:

• Терфенадин (применяется при аллергии)
• Астемизол (применяется при аллергии)
• Цисаприд (применяется при расстройствах пищеварения)
• Пимозид (применяется при психических расстройствах)
• Хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма)
• Ивабрадин (применяется для симптомов хронической сердечной недостаточности)
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза)
• Эфавиренз (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день
• Карбамазепин (применяется для лечения судорог)
• Фенобарбитал (применяется при тяжёлой бессоннице и судорогах)
• Эрготаминовые алкалоиды (например: эрготамин, дигидроэрготамин; применяются при мигрени)
• Сиролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию)
• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день
• Зверобой (гиперицин, лекарственное растение)
• Налоксегол (применяется для лечения запора, вызванного обезболивающими препаратами — опиоидами, например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином)
• Толваптан (применяется для лечения гипонатриемии (низкого уровня натрия в крови) или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек)
• Луразидон (применяется для лечения депрессии)
• Финеренон (применяется для лечения хронической болезни почек)
• Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом [ХЛЛ]).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азолы;
• у вас есть или ранее была болезнь печени. При заболевании печени врач может назначить более низкую дозу вориконазола. Также врач должен контролировать функцию печени с помощью анализов крови во время лечения препаратом Вориконазол Керн Фарма;
• вы знаете, что у вас кардиомиопатия, нерегулярный сердечный ритм, медленный пульс или нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлинения интервала QTc».

Во время лечения необходимо избегать любого воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. Важно прикрывать открытые участки тела и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Это может усилиться при одновременном применении других препаратов, повышающих чувствительность кожи к свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности также относятся к детям.

Во время лечения вориконазолом:

• сообщите врачу, если у вас появились:
• солнечные ожоги
• тяжёлая сыпь или волдыри на коже
• боль в костях

Если у вас разовьются описанные выше кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который после обследования может посчитать необходимым регулярное наблюдение. При длительном применении вориконазола существует небольшой риск развития рака кожи.

Если появляются признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники вырабатывают недостаточное количество стероидных гормонов, таких как кортизол (симптомы могут включать: длительную усталость, мышечную слабость, потерю аппетита, снижение массы тела, боли в животе), сообщите об этом врачу.

Если появляются признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола (симптомы могут включать: увеличение массы тела, жировой горб между плечами, округлое лицо, потемнение кожи на животе, бёдрах, груди и руках, истончение кожи, склонность к появлению синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос и повышенное потоотделение), сообщите об этом врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки

Препарат Вориконазол Керн Фарма не следует назначать детям младше 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и Вориконазол Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта.

Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с этим препаратом, могут влиять на действие вориконазола, или наоборот — вориконазол может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку одновременное лечение с вориконазолом следует по возможности избегать:

• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.
• Гласдегиб (применяется для лечения рака): если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто контролировать ваш сердечный ритм.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку одновременное лечение с вориконазолом следует по возможности избегать, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• Рифабутин (применяется для лечения туберкулёза). Если вы уже принимаете рифабутин, необходимо контролировать показатели крови и побочные эффекты рифабутина.
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, во время лечения вориконазолом необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови, и может потребоваться коррекция дозы.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку может потребоваться коррекция дозы или дополнительный контроль эффективности этих препаратов и/или вориконазола:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например: фенпрокумон, аценокумарол; применяются для снижения свёртываемости крови)
• Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию)
• Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию)
• Сульфонилмочевины (например: толбутамид, глипизид, глибенкламид) (применяются при сахарном диабете)
• Статины (например: аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения уровня холестерина)
• Бензодиазепины (например: мидазолам, триазолам) (применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе)
• Омепразол (применяется для лечения язвы желудка)
• Оральные контрацептивы (при приёме вориконазола на фоне оральных контрацептивов могут возникать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла)
• Алкалоиды барвинка (например: винкристина, винбластина) (применяются для лечения рака)
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, серитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются для лечения рака)
• Третиноин (применяется для лечения лейкемии)
• Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ-инфекции)
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например: эфавиренз, делавирдин, невирапин) (применяются для лечения ВИЧ-инфекции) (некоторые дозы эфавиренза НЕ могут применяться одновременно с вориконазолом)
• Метадон (применяется для лечения зависимости от героина)
• Алфентанил, фентанил и другие короткодействующие опиоиды, такие как суфентанил (обезболивающие, применяемые при операциях)
• Оксикодон и другие опиоиды длительного действия, такие как гидрокодон (применяются для лечения умеренной и тяжёлой боли)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются для лечения боли и воспаления)
• Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
• Эверолимус (применяется для лечения распространённого рака почек и у пациентов, перенесших трансплантацию)
• Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга)
• Ивакафтор: применяется для лечения муковисцидоза
• Флуклоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях)

Беременность и лактация

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если это не рекомендовано врачом. Женщины репродуктивного возраста, получающие лечение вориконазолом, должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно свяжитесь с врачом, если беременность наступила во время лечения вориконазолом.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Вориконазол Керн Фарма может вызывать нечёткость зрения или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. В таком случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, а также необходимо сообщить об этом врачу.

Препарат Вориконазол Керн Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат Вориконазол Керн Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке 50 мг, то есть практически «без содержания натрия».

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке 200 мг, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Вориконазол Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении каких-либо сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза будет определена вашим врачом в зависимости от вашего веса и типа инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:

В зависимости от ответа на лечение ваш врач может увеличить суточную дозу до 300 мг два раза в день.

Ваш врач может принять решение о снижении дозы, если у вас имеется цирроз лёгкой или умеренной степени тяжести.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от ответа на лечение ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Таблетки следует применять только в том случае, если ребёнок способен проглотить их целиком.

Принимайте таблетки не менее чем за один час до или через один час после еды.

• Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды.

Если вы или ваш ребёнок принимаете этот препарат для профилактики грибковых инфекций, врач может прекратить применение вориконазола, если у вас или у вашего ребёнка возникнут побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы приняли больше Вориконазола Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем вам было назначено (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно обратитесь за медицинской помощью или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку таблеток Вориконазол Керн Фарма. В результате передозировки Вориконазола Керн Фарма у вас может появиться повышенная чувствительность к свету.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Вориконазол Керн Фарма

Важно регулярно принимать таблетки Вориконазол Керн Фарма в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите следующую в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Вориконазолом Керн Фарма

Соблюдение назначенной дозировки и приём каждой дозы в установленное время способствует значительному повышению эффективности этого препарата. Поэтому, если врач не указал иное, важно продолжать правильно принимать вориконазол, как указано выше.

Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция может не быть полностью излечена. Пациентам с ослабленной иммунной системой или с осложнёнными инфекциями может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

После прекращения лечения Вориконазолом Керн Фарма не должно возникать никаких последствий, связанных с отменой препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то, скорее всего, они будут легкими и кратковременными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства.

Серьезные побочные эффекты — немедленно прекратите прием Вориконазол Керн Фарма и обратитесь к врачу

• Кожная сыпь.
• Желтуха или изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
• Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Нарушения зрения (изменение зрения, такие как нечеткость зрения, нарушения восприятия цвета, повышенная чувствительность к свету, слепота к цветам, расстройство глаза, зрительные ореолы, ночная слепота, колеблющееся зрение, зрение «искры», зрительная аура, снижение остроты зрения, нарушение четкости зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
• Повышенная температура тела.
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота и диарея.
• Головная боль.
• Отек конечностей.
• Боль в животе.
• Затрудненное дыхание.
• Повышенные печеночные ферменты.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.
• Снижение количества, в том числе тяжелое, некоторых видов эритроцитов (иногда иммунного характера) или лейкоцитов (иногда сопровождающееся лихорадкой) в крови, снижение количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови.
• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.
• Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
• Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или необычные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
• Кровоизлияние в глаз.
• Нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки.
• Гипотензия, воспаление вен (которое может быть связано с образованием тромбов).
• Острое затруднение дыхания, боль в груди, отек лица (рот, губы и область вокруг глаз), задержка жидкости в легких.
• Запор, диспепсия, воспаление губ.
• Желтуха (желтоватый окрас кожи), воспаление печени и повреждение печени.
• Кожные высыпания, которые могут быть тяжелыми, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоским покраснением, покрытым мелкими сливными высыпаниями, покраснение кожи.
• Зуд.
• Алопеция.
• Боль в спине.
• Почечная недостаточность, наличие крови в моче, изменения в анализах, контролирующих функцию почек.
• Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца.
• Рак кожи.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Симптомы, напоминающие грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов.
• Воспаление тонкой оболочки, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей внутренние органы.
• Увеличение (иногда болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение уровня эозинофилов.
• Снижение функции надпочечников, гипофункция щитовидной железы.
• Нарушение функции мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.
• Нарушения равновесия или координации.
• Отек мозга.
• Двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, такие как боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, приводящее к нарушению зрения, воспаление зрительного нерва.
• Снижение чувствительности к прикосновениям.
• Нарушение вкуса.
• Затруднение слуха, шум в ушах, головокружение.
• Воспаление определенных внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.
• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчные камни.
• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (которое может быть связано с образованием тромбов).
• Воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек.
• Очень высокая частота сердечных сокращений или экстрасистолия, иногда с нарушением электрической проводимости.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
• Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжелые), такие как заболевание кожи, потенциально смертельное, с образованием пузырей и болезненных язв на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи, красноватое или пурпурное окрашивание кожи, которое может быть вызвано низким уровнем тромбоцитов, экзема.
• Реакция в месте введения.
• Аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
• Воспаление ткани, окружающей кость.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Гиперфункция щитовидной железы.
• Ухудшение функции мозга как тяжелое осложнение заболевания печени.
• Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз.
• Образование пузырей вследствие фотосенсибилизации.
• Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.
• Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда потенциально смертельные).
• Потенциально смертельная аллергическая реакция.
• Нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжелые), такие как быстрое отекание (отек Квинке) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых слоев, зудящие и болезненные утолщенные красные бляшки с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельное заболевание кожи, при котором большие участки эпидермиса — самого поверхностного слоя кожи — отслаиваются от нижележащих слоев кожи.
• Мелкие сухие чешуйчатые бляшки на коже, иногда плотные, с остриями или «рогами».

Побочные эффекты с неизвестной частотой: (не могут быть оценены по имеющимся данным)

• Веснушки и пигментные пятна.

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• Красные чешуйчатые бляшки или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого красной волчанкой кожи.

Поскольку установлено, что Вориконазол Керн Фарма оказывает влияние на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникает боль в животе или изменяется консистенция стула.

Сообщалось о случаях рака кожи у пациентов, длительно получавших вориконазол.

Частота солнечных ожогов и тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка наблюдаются нарушения кожи, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может решить, что вам или вашему ребенку необходимо регулярное наблюдение. Повышенные печеночные ферменты также чаще наблюдались у детей.

Если любой из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранение Вориконазола Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и флаконе после «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Флаконы: использовать в течение 30 дней после первого вскрытия.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Вориконазола Керн Фарма

• Действующее вещество — вориконазол.

Каждая таблетка Вориконазол Керн Фарма 50 мг, покрытая плёночной оболочкой ЕФГ, содержит 50 мг вориконазола.

Каждая таблетка Вориконазол Керн Фарма 200 мг, покрытая плёночной оболочкой ЕФГ, содержит 200 мг вориконазола.

• Прочие компоненты: ядро таблетки (лактоза моногидрат, кукурузный крахмал пшеничный, кроскармеллоза натрия, поливидон K30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния) и оболочка таблетки (Opadry II белый OY-LS 28908).

Плёнка-покрытие Opadry II белый OY-LS 28908 содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), лактозу моногидрат и макрогол 4000/PEG.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Вориконазол Керн Фарма 50 мг, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой круглые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «V50» на одной стороне, диаметром 7,1 ± 0,2 мм.

Таблетки Вориконазол Керн Фарма 200 мг, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой овальные таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «V200» на одной стороне, длиной 15,7 ± 0,2 мм и шириной 7,9 ± 0,2 мм.

Таблетки Вориконазол Керн Фарма 50 мг и 200 мг, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах PVC/алюминий и доступны в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 таблеток, а также в флаконах из непрозрачного белого HDPE с винтовой крышкой из полипропилена, устойчивой к детям, содержащих 30 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.

15351 Pallini Attikis

Греция

или

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park, Block 5

69300 Rodopi

Греция

или

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50, Nürnberg

90449 Германия

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es