Виагра 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виагра 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

силденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом, провизором или медсестрой.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Виагры
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Она действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Виагра поможет достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.

Виагра показана для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достигнуть или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Виагры

Не принимайте Виагру

• При наличии у Вас аллергии на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если Вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

• При тяжёлом заболевании сердца или печени.

• Если у Вас недавно был инсульт или инфаркт миокарда, или если у Вас низкое артериальное давление.

• При наличии редкого наследственного глазного заболевания (например, пигментный ретинит).

• Если у Вас ранее наблюдалась внезапная потеря зрения, вызванная неартериальной ишемической оптической нейропатией (НИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Виагры:

• При серповидноклеточной анемии (нарушении строения эритроцитов), лейкозе (раке кроветворных клеток), множественной миеломе (раке костного мозга).

• При деформации полового члена или болезни Пейрони.

• При наличии заболеваний сердца. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.

• При наличии язвы желудка или кровотечений (например, гемофилии).

• Если у Вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, прекратите приём Виагры и немедленно обратитесь к врачу.

Одновременное применение Виагры с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Виагру одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Виагру, если у Вас нет эректильной дисфункции.

Применение Виагры не показано у женщин.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Виагры не показано лицам младше 18 лет.

Применение Виагры с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Виагры могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что Вы принимаете Виагру и когда именно её принимали. Не следует принимать Виагру с другими лекарствами, если это не рекомендовано врачом.

Не следует принимать Виагру, если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Виагру, если Вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете риоцигуат.

Если Вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеазы, используемые при лечении ВИЧ, Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Виагры (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Виагры и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма Виагры.

Для снижения вероятности возникновения этих симптомов, Вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма Виагры. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Виагры (25 мг).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые при лечении сердечной недостаточности.

Применение Виагры с пищей, напитками и алкоголем

Виагру можно принимать с пищей или натощак. Однако Вы можете заметить, что действие Виагры наступает медленнее, если её принять после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приёмом Виагры.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Виагры не показано у женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Виагра может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами необходимо убедиться, как Вы реагируете на препарат.

Виагра содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приёмом Виагры.

Виагра содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Виагру

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Принимать Виагру более одного раза в день не следует.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Виагра, одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая буко-диспергируемые таблетки Виагра или буко-диспергируемые плёнки Виагра.

Принимайте Виагру примерно за один час до предполагаемого полового акта.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметили, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Виагры может задержаться, если её принимать после обильной еды.

Если Виагра не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к своему врачу.

Если вы приняли больше Виагры, чем следовало

Вы можете ощущать усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь со своим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Виагра 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, как правило, имеют лёгкую или умеренную интенсивность и кратковременный характер.

Если у вас возникли следующие тяжёлые побочные эффекты, немедленно прекратите приём Виагра 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Если у вас возникла эрекция, длящаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко

• Тяжёлые кожные реакции — возникают очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы (в числе симптомов — ощущение внезапного жара в верхней части тела), несварение желудка, нарушение восприятия цвета, нечёткость зрения, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение/покраснение глаз, боль в глазах, ощущение мерцания света, нарушение чёткости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых пазух, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма, преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отёк глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен перед глазами, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк внутренней части носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В период после выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты (хотя и не все), имели проблемы с сердцем до начала приёма препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с применением Виагра 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Виагры

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Виагры

• Действующее вещество Виагры — силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).
• Прочие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат (безводный), натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), магния стеарат.
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индиго-кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Виагра (таблетки), имеют синий цвет, ромбовидную форму с закруглёнными краями. На одной стороне таблетки выгравировано «PFIZER», на другой — «VGR 100». Виагра выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки. Возможно наличие в продаже только некоторых размеров упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Ответственный за производство

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: +34 900 102 712

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/