Венкликтó 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венклотикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Венклотикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Венклотикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

венетоклакс

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венклотикс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Венклотикс
3. Как принимать Венклотикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Венклотикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венклотикс и для чего он применяется

Что такое Венклотикс

Венклотикс — это лекарственное средство для лечения рака, содержащее активное вещество венетоклакс. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы BCL-2».

Для чего применяется Венклотикс

Венклотикс применяется для лечения взрослых пациентов с:

• хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Возможно назначение Венклотикса в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.
• острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Венклотикс назначается в комбинации с другими лекарственными средствами.

ХЛЛ — это разновидность рака, поражающая один из типов белых кровяных клеток, называемых лимфоцитами, а также лимфатические узлы. При ХЛЛ лимфоциты слишком быстро размножаются и живут слишком долго, в результате чего их избыток накапливается в крови.

ОМЛ — это разновидность рака, поражающая один из типов белых кровяных клеток, называемых миелоидными клетками. При ОМЛ миелоидные клетки слишком быстро размножаются и растут в костном мозге и крови, в результате чего их становится слишком много, а количество красных кровяных клеток — недостаточным.

Как работает Венклотикс

Венклотикс действует путём блокировки белка в организме, называемого «BCL-2». Этот белок присутствует в высоких концентрациях в некоторых раковых клетках и способствует выживанию раковых клеток. Блокировка этого белка способствует уничтожению раковых клеток и уменьшению их количества. Также замедляется прогрессирование заболевания.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Венклотикс

Не принимайте Венклотикс, если:

• у вас аллергия на действующее вещество венетоклакс или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• у вас ХЛЛ и вы принимаете один из следующих препаратов в начале лечения и в течение постепенного увеличения дозы (обычно в течение 5 недель). Это запрещено, поскольку при одновременном приёме с Венклотиксом могут возникнуть тяжёлые и потенциально смертельные побочные эффекты:

  • итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол — при грибковых инфекциях;
  • кларитромицин — при бактериальных инфекциях;
  • ритонавир — при ВИЧ-инфекции.

После того как доза Венклотикс будет увеличена до стандартной полной дозы, проконсультируйтесь с врачом о возможности повторного приёма этих препаратов.

• вы принимаете лекарственное средство растительного происхождения под названием зверобой, используемое при депрессии. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом Венклотикс.

Важно сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех принимаемых вами препаратах, включая те, что продаются по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Врач может попросить вас прекратить приём некоторых препаратов при начале приёма Венклотикс и в первые дни или недели, пока доза увеличивается до стандартной полной.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Венклотикс, если:

• у вас есть проблемы с почками, поскольку это может повысить риск развития побочного эффекта, называемого синдромом лизиса опухоли;
• у вас есть проблемы с печенью, поскольку это может повысить риск побочных эффектов. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу Венклотикс;
• вы считаете, что у вас может быть инфекция, или у вас была длительная или рецидивирующая инфекция;
• вы записаны на вакцинацию.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом этого препарата.

Синдром лизиса опухоли (СЛО)

У некоторых пациентов в результате быстрого разрушения раковых клеток во время лечения может наблюдаться необычно высокое содержание в крови определённых солей организма (таких как калий и мочевая кислота). Это может привести к нарушению функции почек, нарушению ритма сердца или судорогам. Это состояние называется синдромом лизиса опухоли (СЛО). Риск СЛО наиболее высок в первые дни или недели лечения Венклотикс, когда доза увеличивается.

Если у вас ХЛЛ

Ваш врач, фармацевт или медсестра будут проводить анализ крови для выявления признаков СЛО.

Перед началом лечения Венклотикс врач назначит вам препараты, которые помогут предотвратить накопление мочевой кислоты в организме.

Употребление большого количества воды — не менее 1,5–2 литров в день — способствует выведению продуктов распада раковых клеток с мочой и может снизить риск развития СЛО (см. раздел 3).

Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас появятся какие-либо симптомы СЛО, перечисленные в разделе 4.

Если вы находитесь в группе риска СЛО, возможно, лечение будет проводиться в стационаре, чтобы при необходимости можно было вводить жидкости внутривенно, чаще проводить анализы крови и контролировать побочные эффекты. Эти меры предосторожности необходимы для обеспечения безопасного продолжения приёма препарата.

Если у вас ОМЛ

Возможно, вы будете получать лечение в стационаре, и врач или медсестра будут следить за тем, чтобы вы получали достаточное количество воды или жидкости, назначат препараты для предотвращения накопления мочевой кислоты в организме и проведут анализы крови до начала приёма Венклотикс, во время увеличения дозы и при переходе на полную дозу.

Дети и подростки

Венклотикс не следует применять у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Венклотикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут увеличить или уменьшить концентрацию венетоклакса в крови:

• препараты против грибковых инфекций — флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол;
• антибиотики при бактериальных инфекциях — ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин, нафциллин или рифампицин;
• препараты для предотвращения судорог или лечения эпилепсии — карбамазепин, фенитоин;
• препараты при ВИЧ-инфекции — эфавиренз, этравирин, ритонавир;
• препараты для лечения артериальной гипертензии или стенокардии — дилтиазем, верапамил;
• препараты для снижения уровня холестерина в крови — колестирамин, колестипол, колесевелам;
• препарат, применяемый при лёгочной патологии, называемой лёгочной артериальной гипертензией — бозентан;
• препарат для лечения расстройства сна (нарколепсии) — модафинил;
• растительное средство — зверобой.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу Венклотикс.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Венклотикс может повлиять на их действие:

• препараты, предотвращающие образование тромбов — варфарин, дабигатран;
• препарат для лечения сердечных заболеваний — дигоксин;
• противоопухолевый препарат — эверолимус;
• препарат для профилактики отторжения органов — сиролимус;
• препараты для снижения уровня холестерина в крови, известные как статины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, растительные средства и добавки. Это необходимо, поскольку Венклотикс может влиять на действие некоторых препаратов, а другие препараты, в свою очередь, могут влиять на действие Венклотикс.

Приём Венклотикс с пищей и напитками

Не употребляйте продукты с грейпфрутом, горьким апельсином (часто используется в джемах) или карамболой (звёздчатый фрукт) во время приёма Венклотикс — не ешьте их, не пейте их сок и не принимайте добавки, которые могут их содержать. Причина в том, что они могут повысить концентрацию венетоклакса в крови.

Беременность

• Не забеременейте во время приёма этого препарата. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
• Венклотикс не следует применять во время беременности. Отсутствует информация о безопасности венетоклакса у беременных женщин.

Контрацепция

• Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 30 дней после последнего приёма Венклотикс, чтобы избежать беременности. Если вы используете гормональные контрацептивы (таблетки или устройства), вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив), поскольку эффективность гормональных контрацептивов может быть снижена под действием Венклотикс.
• Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время приёма этого препарата.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время приёма этого препарата. Неизвестно, проникает ли действующее вещество Венклотикс в грудное молоко.

Фертильность

На основании результатов исследований на животных, Венклотикс может вызывать мужское бесплодие (снижение или отсутствие сперматозоидов). Это может повлиять на вашу способность иметь детей. Проконсультируйтесь с врачом о возможности замораживания и хранения спермы перед началом лечения Венклотикс.

Вождение и управление механизмами

После приёма Венклотикс вы можете чувствовать усталость или головокружение, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Венклотикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Венклотикс

Следуйте точно указаниям врача, фармацевта или медсестры по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу, фармацевту или медсестре.

Дозировка

При ХЛЛ

Лечение с Венклотикс начнётся с низкой дозы на протяжении 1 недели. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение следующих 4 недель до полной стандартной дозы. В течение первых 4 недель вы будете получать новую упаковку каждый неделю.

• начальная доза составляет 20 мг (две таблетки по 10 мг) один раз в день в течение 7 дней;
• доза будет увеличена до 50 мг (одна таблетка 50 мг) один раз в день в течение 7 дней;
• доза будет увеличена до 100 мг (одна таблетка 100 мг) один раз в день в течение 7 дней;
• доза будет увеличена до 200 мг (две таблетки по 100 мг) один раз в день в течение 7 дней;
• доза будет увеличена до 400 мг (четыре таблетки по 100 мг) один раз в день в течение 7 дней.
  • Если вы принимаете Венклотикс в качестве монотерапии, вы будете продолжать принимать суточную дозу 400 мг, которая является рекомендованной суточной дозой, в течение необходимого времени.
  • Если вы принимаете Венклотикс в комбинации с ритуксимабом, вы будете принимать суточную дозу 400 мг в течение 24 месяцев.
  • Если вы принимаете Венклотикс в комбинации с обинутузумабом, вы будете принимать суточную дозу 400 мг в течение примерно 10 месяцев.

Возможно, потребуется коррекция дозы из-за побочных эффектов. Ваш врач укажет вам, какую дозу следует принимать.

При ОМЛ

Лечение с Венклотикс начнётся с более низкой дозы. Врач будет постепенно увеличивать дозу каждый день в течение первых 3 дней. По истечении 3 дней вы будете принимать полную стандартную дозу. Доза (в таблетках) принимается один раз в день.

В следующей таблице указаны дозы

День	Ежедневная доза Венкликсто
1	100 мг (одна таблетка 100 мг)
2	200 мг (две таблетки по 100 мг)
3 и последующие	400 мг (четыре таблетки по 100 мг)

Ваш врач будет вводить вам Венклотикс в сочетании с другим лекарственным средством (азацитидином или декитабином).

Вы будете продолжать принимать полную дозу Венклотикс до ухудшения состояния при ОМЛ или до тех пор, пока не сможете принимать Венклотикс из-за серьёзных побочных эффектов.

Как принимать Венклотикс

• Принимайте таблетки во время еды примерно в одно и то же время каждый день
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды
• Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки
• В первые дни или недели лечения, когда доза увеличивается, принимайте таблетки утром, чтобы облегчить контроль с помощью анализов крови, если это потребуется

Если после приёма Венклотикс у вас возник рвотный рефлекс, в этот день не принимайте дополнительную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время на следующий день. Если у вас возникают трудности с приёмом этого лекарственного средства, сообщите об этом врачу.

Пейте много воды

Если у вас ХЛЛ

Очень важно пить много воды во время приёма Венклотикс в течение первых 5 недель лечения. Это поможет вывести из крови продукты распада раковых клеток с мочой.

Вы должны начать пить не менее 1,5–2 литров воды в день за два дня до начала приёма Венклотикс. В этот объём можно включить безалкогольные и не содержащие кофеина напитки, но не пейте соки грейпфрута, горького апельсина и карамболы (звездчатого фрукта). Вы должны продолжать пить не менее 1,5–2 литров воды в день, в том числе в день начала приёма Венклотикс. Пейте такое же количество воды (не менее 1,5–2 литров в день) за два дня до увеличения дозы и в день увеличения дозы.

Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска развития синдрома лизиса опухоли (СЛО), возможно, вы будете проходить лечение в стационаре, чтобы при необходимости вам могли вводить дополнительные внутривенные жидкости, чаще проводить анализы крови и контролировать возникновение побочных эффектов. Эти меры предосторожности необходимы для того, чтобы убедиться, что вы можете безопасно продолжать приём этого лекарственного средства.

Если у вас ОМЛ

Очень важно пить много воды во время приёма Венклотикс, особенно в начале лечения и при увеличении дозы. Питьё воды поможет вывести из крови продукты распада раковых клеток с мочой. Если вы находитесь в стационаре, врач или медсестра будут вводить вам внутривенные жидкости, если это потребуется, чтобы обеспечить этот процесс.

Если вы приняли больше Венклотикс, чем следует

Если вы приняли больше Венклотикс, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре или поезжайте в больницу. Возьмите с собой таблетки и данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Венклотикс

• Если с момента обычного времени приёма прошло менее 8 часов, примите дозу как можно скорее.
• Если с момента обычного времени приёма прошло более 8 часов, не принимайте дозу в этот день. Вернитесь к обычному графику приёма на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Венклотикс

Не прекращайте лечение этим лекарственным средством, если только врач не посоветует вам этого. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Данный препарат может вызывать следующие серьёзные побочные эффекты:

Синдром лизиса опухоли (СЛО) (часто — может наблюдаться у 1 из 10 человек)

Прекратите приём Венклотикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов СЛО:

• лихорадка или озноб
• тошнота или рвота
• спутанность сознания
• затруднённое дыхание
• нерегулярное сердцебиение
• тёмная или мутная моча
• необычная усталость
• боль в мышцах или суставах
• судороги или эпилептические припадки
• боль и вздутие живота

Снижение количества лейкоцитов (нейтропения) и инфекции (очень часто — может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Ваш врач будет контролировать количество клеток крови во время лечения препаратом Венклотикс. Снижение числа лейкоцитов может повысить риск развития инфекций. Симптомами могут быть: лихорадка, озноб, слабость, спутанность сознания, кашель, боль или жжение при мочеиспускании. Некоторые инфекции, такие как пневмония или инфекция крови (сепсис), могут быть тяжёлыми и привести к летальному исходу. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки инфекции во время лечения этим препаратом.

Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:

Если у вас ХЛЛ

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• пневмония
• инфекция верхних дыхательных путей (симптомы: выделения из носа, боль в горле или кашель)
• диарея
• тошнота или рвота
• запор
• усталость

Также в анализах крови могут быть выявлены следующие изменения:

• снижение количества эритроцитов
• снижение количества лейкоцитов — лимфоцитов
• повышение уровня калия
• повышение содержания соли в организме — электролита, называемого фосфатом
• снижение уровня кальция

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• тяжёлая инфекция крови (сепсис)
• инфекция мочевыводящих путей
• снижение количества лейкоцитов с лихорадкой (жаровой нейтропении)

Также в анализах крови могут быть выявлены следующие изменения:

• повышение уровня креатинина
• повышение уровня мочевины

Если у вас ОМЛ

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• тошнота (или рвота)
• диарея
• язвы во рту
• ощущение усталости или слабости
• инфекция лёгких или крови
• потеря аппетита
• боль в суставах
• головокружение или обморок
• головная боль
• затруднённое дыхание
• кровотечение
• низкое артериальное давление
• инфекция мочевыводящих путей
• потеря массы тела
• боль в животе (абдоминальная боль)

Анализы крови могут показать:

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• снижение количества лейкоцитов с лихорадкой (жаровая нейтропения)
• снижение количества эритроцитов (анемия)
• повышение общего уровня билирубина
• снижение уровня калия в крови

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• желчнокаменная болезнь или инфекция желчного пузыря

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Венклотикса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке блистера и упаковке, после НД:

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венклотикс

Действующее вещество: венетоклакс.

• Венклотикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг венетоклакса.
• Венклотикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 50 мг венетоклакса.
• Венклотикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг венетоклакса.

Другие компоненты:

• В ядре таблетки: коповидон (К 28), полисорбат 80 (Е433), коллоидный диоксид кремния (Е551), дигидрофосфат кальция безводный (Е341 (ii)), натрия фумарат стеариловый.

В плёночной оболочке:

• Венклотикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: оксид железа жёлтый (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).
• Венклотикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).
• Венклотикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: оксид железа жёлтый (Е172), поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Венклотикс 10 мг, покрытые плёночной оболочкой, — светло-жёлтого цвета, круглые, диаметром 6 мм, с маркировкой «V» на одной стороне и «10» — на другой.

Таблетки Венклотикс 50 мг, покрытые плёночной оболочкой, — бежевого цвета, овальные, длиной 14 мм, с маркировкой «V» на одной стороне и «50» — на другой.

Таблетки Венклотикс 100 мг, покрытые плёночной оболочкой, — светло-жёлтого цвета, овальные, длиной 17,2 мм, с маркировкой «V» на одной стороне и «100» — на другой.

Таблетки Венклотикс упакованы в блистеры или флаконы, помещённые в картонные пачки следующим образом:

Венклотикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• 10 таблеток (5 блистеров по 2 таблетки)
• 14 таблеток (7 блистеров по 2 таблетки)

Венклотикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• 5 таблеток (5 блистеров по 1 таблетке)
• 7 таблеток (7 блистеров по 1 таблетке)

Венклотикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• 7 таблеток (7 блистеров по 1 таблетке)
• 14 таблеток (7 блистеров по 2 таблетки)
• 112 (4 × 28) таблеток (4 упаковки по 7 блистеров, по 4 таблетки в каждом)
• 360 таблеток (3 флакона по 120 таблеток в каждом)

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Германия

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Campoverde di Aprilia (Latina)

Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия AbbVie SA Тел.: +32 10 477811	Литва AbbVie UAB Тел.: +370 5 205 3023
	Люксембург AbbVie SA Бельгия Тел.: +32 10 477811
Чехия AbbVie s.r.o. Тел.: +420 233 098 111	Венгрия AbbVie Kft. Тел.: +36 1 455 8600
Дания AbbVie A/S Тел.: +45 72 30‑20‑28	Мальта V.J.Salomone Pharma Limited Тел.: +356 22983201
Германия AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Тел.: 00800 222843 33 (бесплатно) Тел.: +49 (0) 611 / 1720‑0	Нидерланды AbbVie B.V. Тел.: +31 (0)88 322 2843
Эстония AbbVie OÜ Тел.: +372 623 1011	Норвегия AbbVie AS Тел.: +47 67 81 80 00
Греция AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Тел.: +30 214 4165 555	Австрия AbbVie GmbH Тел.: +43 1 20589‑0
Испания AbbVie Spain, S.L.U. Тел.: +34 91 384 09 10	Польша AbbVie Sp. z o.o. Тел.: +48 22 372 78 00
Франция AbbVie Тел.: +33 (0) 1 45 60 13 00	Португалия AbbVie, Lda. Тел.: +351 (0)21 1908400
Хорватия AbbVie d.o.o. Тел.: + 385 (0)1 5625 501	Румыния AbbVie S.R.L. Тел.: +40 21 529 30 35
Ирландия AbbVie Limited Тел.: +353 (0)1 4287900	Словения AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Тел.: +386 (1)32 08 060
Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000	Словакия AbbVie s.r.o. Тел.: +421 2 5050 0777
Италия AbbVie S.r.l. Тел.: +39 06 928921	Финляндия AbbVie Oy Тел.: +358 (0)10 2411 200
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел.: +357 22 34 74 40	Швеция AbbVie AB Тел.: +46 (0)8 684 44 600
Латвия AbbVie SIA Тел.: +371 67605000

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам доступен данный вкладыш на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.

Чтобы прослушать данный вкладыш или запросить его копию в шрифте Брайля, увеличенным размером шрифта или в аудиоформате, обратитесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.