Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
если вы беременны более чем 3 месяцами (лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз, также в самом начале беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
если у вас тяжелое заболевание почек,
если вы не можете выделять мочу (анурия),
если вы проходите лечение с помощью искусственной почки,
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
если у вас подагра,
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия,
если у вас низкий уровень калия в крови,
если у вас тяжелая диарея или рвота,
если вы принимаете высокие дозы диуретиков,
если у вас тяжелое заболевание сердца,
если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача по начальной дозе. Ваш врач также может проверить функцию почек,
если у вас сужение почечной артерии,
если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется,
если у вас заболевание почек или печени,
если у вас ранее возникали отеки, преимущественно языка и лица, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием валсартана/гидрохлоротиазида и свяжитесь с врачом. Повторный прием валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»,
если у вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания),
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови,
если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма,
если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникать в течение нескольких часов или недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к потере зрения, если не лечить. Повышенный риск возникновения таких состояний у пациентов с аллергией на сульфонамиды или пенициллин,
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету,
если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз,
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема валсартана/гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу,
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
- алискирен.

Если вы находитесь в одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз».

Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).

Не рекомендуется применение валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Дети и подростки

Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это особенно важно для следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний,
лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
некоторые антибиотики (рифампицин) или антиретровирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида,
лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства (применяемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотики,
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства,
лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
терапевтический витамин D и добавки кальция,
препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулин),
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются для лечения сердечных заболеваний),
препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
цитотоксические препараты (применяются для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и более 3 г ацетилсалициловой кислоты в день,
миорелаксанты, такие как тукурин,
антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как кишечные колики, спазм мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии),
амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний),
колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови),
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов,
алкоголь, седативные средства и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, во время хирургических операций),
йодсодержащие контрастные вещества (применяются при лучевых исследованиях).

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Принимать валсартан/гидрохлоротиазид можно независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны).

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство.

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже кормите.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у женщин в период лактации не рекомендуется. Ваш врач может назначить другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при необходимости кормления новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз может в редких случаях вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Это поможет вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций. При наличии сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете проконсультироваться с Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как:

отёк лица, языка или глотки,
затруднение при глотании,
крапивница и затруднение дыхания.

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнет острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания). Это очень редкая нежелательная реакция (может встречаться у 1 из 10 000 пациентов).

Если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Противопоказания и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты:

Нечасто: наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000

кашель,
снижение артериального давления,
головокружение,
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа),
боли в мышцах,
усталость,
покалывание или онемение,
нечёткость зрения,
шум в ушах (например, звон или жужжание).

Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов

головокружение,
диарея,
боли в суставах.

Частота неизвестна — по имеющимся данным

затруднение дыхания,
значительное снижение диуреза,
низкий уровень натрия в крови (может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжёлых случаях),
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
снижение уровня лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызвать пожелтение кожи и глаз),
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек),
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры),
синкопе (обморок).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто: наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000

ощущение вращения,
боли в животе.

Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна — по имеющимся данным

волдыри на коже (симптом буллёзного дерматита),
кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, мышечные боли, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп,
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам),
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд,
повышение показателей функции печени,
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии),
почечная недостаточность,
низкий уровень натрия в крови (может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжёлых случаях).

Гидрохлоротиазид

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов

низкий уровень калия в крови,
повышение уровня липидов в крови.

Часто: наблюдаются более чем у 1 из 100 пациентов

низкий уровень натрия в крови,
низкий уровень магния в крови,
повышенный уровень мочевой кислоты в крови,
кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи,
снижение аппетита,
рвота и лёгкая тошнота,
головокружение, ощущение головокружения при вставании,
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию.

Редко: наблюдаются у 1 из 10 000 пациентов

отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
повышенный уровень кальция в крови,
повышенный уровень сахара в крови,
сахар в моче,
ухудшение метаболического состояния при диабете,
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз,
нарушение сердечного ритма,
головная боль,
нарушения сна,
подавленное настроение (депрессия),
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
головокружение,
покалывание или онемение,
нарушения зрения.

Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит),
сыпь, зуд, покраснение кожи, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
тяжёлое заболевание кожи, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, волдырями на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз),
покраснение лица, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка),
сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, включая пневмонит и отёк лёгких),
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз),
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз).

Частота неизвестна — по имеющимся данным

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия),
резкое уменьшение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
снижение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или закрытоугольной глаукомы),
сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы),
мышечный спазм,
лихорадка (пирексия),
слабость (астения),
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз, если заметите, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния (антифрикционный агент).

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172).

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172).

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-оранжевого цвета, овальные, слегка выпуклые, с тиснением (гравировкой) «HGH» на одной стороне и «CG» — на противоположной стороне.

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-красного цвета, овальные, слегка выпуклые, с тиснением (гравировкой) «HHH» на одной стороне и «CG» — на противоположной стороне.

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-оранжевого цвета, овальные, слегка выпуклые, с тиснением (гравировкой) «HXH» на одной стороне и «NVR» — на противоположной стороне.

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, овальные, с фаской по краям, с тиснением (гравировкой) «NVR» на одной стороне и «HIL» — на противоположной стороне.

Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, овальные, с фаской по краям, с тиснением (гравировкой) «NVR» на одной стороне и «CTI» — на противоположной стороне.

Размеры упаковки:

По 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковки.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр делового предпринимательства Parque Norte
Здание Roble
улица Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Ott-von-Guericke-Allee 1,
39179 Барлебен,
Германия

Или

LEK S.A.
улица Доманевская, 50 С
02-672 Варшава
Польша

Или

Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровскова, 57
1526 Любляна
Словения

Или

Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2D
9220 Лендава
Словения

Или

LEK, S.A.
Подлипие, 16
Стрыков
PL95-010
Польша

Или

NOVARTIS FARMA S.P.A.
Виа провинциале Шито, 131
Торре-Аннунциата
80058 Италия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Швеция: Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Австрия: Valsartan/HCT Sandoz 80 мг/12,5 мг – таблетки, покрытые оболочкой
Valsartan/HCT Sandoz 160 мг/12,5 мг – таблетки, покрытые оболочкой
Valsartan/HCT Sandoz 160 мг/25 мг – таблетки, покрытые оболочкой
Valsartan/HCT Sandoz 320 мг/12,5 мг – таблетки, покрытые оболочкой
Valsartan/HCT Sandoz 320 мг/25 мг – таблетки, покрытые оболочкой

Бельгия: Co-Valsartan Sandoz 80 мг / 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Co-Valsartan Sandoz 160 мг / 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Co-Valsartan Sandoz 160 мг / 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Co-Valsartan Sandoz 320 мг / 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Co-Valsartan Sandoz 320 мг / 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Болгария: Suvartar H

Кипр: Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 80 мг/12,5 мг
Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 160 мг/12,5 мг
Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 160 мг/25 мг
Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 320 мг/12,5 мг
Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 320 мг/25 мг

Чехия: Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 мг/12,5 мг
Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 160 мг/12,5 мг
Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 160 мг/25 мг
Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 320 мг/12,5 мг
Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 320 мг/25 мг

Германия: Valsartan HCT Sandoz 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Valsartan HCT Sandoz 160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Valsartan HCT Sandoz 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Valsartan HCT Sandoz 320 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Valsartan HCT Sandoz 320 мг/25 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Дания: Valsartan Hydrochlorthiazid Sandoz

Эстония: Valsartan HCT Sandoz 80 мг/12,5 мг
Valsartan HCT Sandoz 160 мг/12,5 мг
Valsartan HCT Sandoz 160 мг/25 мг
Valsartan HCT Sandoz 320 мг/12,5 мг
Valsartan HCT Sandoz 320 мг/25 мг

Греция: Valsartan HCT/Sandoz

Испания: Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 80/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 160/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 160/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Валсартан/гидрохлоротиазид Сандоз 320/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/