Валсарос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсарос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Валсарос 20 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Валсарос 10 мг/160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Валсарос 20 мг/160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

розувастатин/валсартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсарос и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Валсароса
3. Как принимать Валсарос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсароса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсарос и для чего его применяют

Валсарос содержит два активных вещества: розувастатин и валсартан.

Валсарос показан для лечения повышенного артериального давления, сочетающегося с высоким уровнем холестерина и/или для профилактики сердечно-сосудистых событий.

2. Что необходимо знать перед началом приема Валсарос

Не принимайте Валсарос:

• Если у вас аллергия на валсартан, розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время лечения Валсаросом, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения Валсаросом с помощью надежных методов контрацепции.
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас тяжелые заболевания почек.
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли или судороги в мышцах.
• Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С).
• Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или у вас есть сомнения), обратитесь снова к вашему врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсароса:

• если у вас есть проблемы с почками или вы проходите диализ.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас повторяются или возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, есть личный или семейный анамнез мышечных расстройств или вы ранее испытывали мышечные проблемы при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся необъяснимые мышечные боли, особенно при общем недомогании или повышении температуры.
• если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
• если у вас нарушена работа щитовидной железы.
• если вы принимаете другие препараты для снижения холестерина — фибраты. Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию, даже если вы ранее принимали другие препараты для лечения повышенного уровня холестерина.
• если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например: ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром; см. раздел «Прием Валсароса с другими лекарственными средствами».
• если вам больше 70 лет (врач должен подобрать наиболее подходящую начальную дозу Валсароса).
• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы являетесь представителем азиатской расы: японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец, например (врач должен подобрать наиболее подходящую начальную дозу Валсароса).
• если у вас сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новый орган).
• если вы проходите лечение после инфаркта миокарда или сердечной недостаточности; врач может проверить функцию почек.
• если у вас тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта.
• если у вас ранее была отечность языка и лица вследствие аллергической реакции — ангионевротический отек — при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). Если такие симптомы возникнут во время лечения Валсаросом, немедленно прекратите прием и больше не принимайте его. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если вы принимаете препараты, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови.
• если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсароса не рекомендуется.
• если вы сильно потеряли жидкость (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приема высоких доз диуретиков.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента — ИАПФ (например: эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
  • алискирен.
• если вы одновременно принимаете ингибитор АПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов — АРМ (например: спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например: метопролол).
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиновая кислота (противобактериальный препарат) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и Валсароса может привести к тяжелым мышечным нарушениям (рабдомиолизу).
• если у вас ранее развивались тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
• если у вас есть или было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов — трансаминаз. По этой причине врач обычно назначает вам анализы крови (проверка функции печени) до и после начала лечения Валсаросом.

Если у вас сахарный диабет или высокий риск его развития, врач будет тщательно контролировать ваше состояние во время приема препарата. Вы можете иметь повышенный риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

При лечении розувастатином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема розувастатина/валсартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием розувастатина/валсартана самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсарос».

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приема Валсароса.

Прием Валсароса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Циклоспорин (например, после трансплантации органов).
• Антикоагулянты, например: варфарин, аценокумарол или флудинон (их антикоагулянтное действие и риск кровотечения могут возрастать при одновременном приеме с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел.
• Фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты для снижения холестерина (например, эзетимиб).
• Препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты).
• Эритромицин (антибиотик).
• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки).
• Гормональную заместительную терапию.
• Другие препараты для лечения повышенного артериального давления, особенно диуретики.
• Препараты, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин.
• Обезболивающие, известные как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
• Некоторые антибиотики (рифампицин), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир). Эти препараты усиливают действие Валсароса.
• Литий — препарат, используемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсарос» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Если вы одновременно принимаете ингибитор АПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов — АРМ (например: спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например: метопролол).
• Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, прием этого препарата следует временно прекратить. Ваш врач сообщит, когда можно безопасно возобновить лечение Валсаросом. Совместный прием Валсароса и фузидиновой кислоты может редко вызывать мышечную слабость, болезненность при пальпации или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
• Регорафениб (используется для лечения рака).
• Даролутамид (используется для лечения рака).
• Капматиниб (используется для лечения рака).
• Фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов).
• Фебуксостат (используется для лечения и профилактики повышенного уровня мочевой кислоты в крови).
• Терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза).
• Роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек).
• Тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина).
• Любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в отдельности или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Валсароса или, наоборот, они могут изменять действие Валсароса.

Прием Валсароса с пищей и напитками

Принимать Валсарос можно независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Не принимайте Валсарос, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время лечения Валсаросом, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения Валсаросом с помощью надежных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим препаратом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять любую другую деятельность, требующую концентрации, убедитесь, как Валсарос влияет на вас. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсарос может редко вызывать головокружение и нарушать способность к концентрации. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.

Валсарос содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсарос

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Вы можете принимать препарат до или после еды и напитков. Принимайте этот препарат каждый день в одно и то же время, запивая водой. Не принимайте этот препарат с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Валсарос не должен применяться у детей и подростков.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для проведения контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень пришёл в норму и остаётся в пределах допустимых значений.

Возможно, врач примет решение увеличить вам дозу, чтобы подобрать оптимальное количество Валсароса для вас.

Если вы приняли больше Валсароса, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте. Если вы обращаетесь в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Валсарос.

Если вы забыли принять Валсарос

Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратили приём Валсароса

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём Валсароса. Прекращение приёма Валсароса может ухудшить ваше заболевание. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём Валсароса. Не прекращайте приём этого препарата без указания врача.

Если у вас возникли вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают легкими и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите прием Валсароса и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие побочные эффекты:

• Затруднение дыхания, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение при глотании.
• Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
• Пузырьки на коже, во рту, глазах и/или на гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).
• Синдром системной болезни, напоминающей волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).
• Разрушение мышц.
• Красные, не возвышающиеся пятна на туловище, в виде мишени или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
• Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Если у вас появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите прием Валсароса и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Также немедленно прекратите прием Валсароса и обратитесь к врачу, если у вас возникли необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые в крайне редких случаях приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• Головокружение.
• Пониженное артериальное давление с симптомами или без них, например головокружение или обморок при вставании.
• Снижение функции почек (признаки почечной недостаточности).
• Головная боль.
• Боль в животе.
• Запор.
• Тошнота.
• Боль в мышцах.
• Ощущение слабости.
• Сахарный диабет. Вероятность выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет осуществлять контроль во время приема этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

• Ангионевротический отек (см. раздел «Немедленно прекратите прием Валсароса и обратитесь за медицинской помощью»).
• Внезапная потеря сознания (обморок).
• Ощущение вращения (вертиго).
• Существенное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности).
• Судороги в мышцах, нарушение сердечного ритма (признаки гипокалиемии).
• Одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отеки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности).
• Кашель.
• Диарея.
• Усталость.
• Слабость.
• Кожные высыпания, зуд или другие кожные реакции.
• Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками Валсароса.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания или дыхания и/или сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, немедленно прекратите прием Валсароса и обратитесь за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых. В качестве меры предосторожности немедленно прекратите прием Валсароса и обратитесь к врачу, если у вас возникли необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
• Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Повышение активности печеночных ферментов в крови.
• Снижение числа тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

• Желтуха (желтый окрас кожи и глаз).
• Гепатит (воспаление печени).
• Примеси крови в моче.
• Повреждение нервов рук и ног (например, онемение или покалывание).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
• Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов отмечалось вздутие кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Возможны аллергические реакции с высыпаниями, зудом и крапивницей, симптомами повышения температуры, отеком суставов и болью в них, болью в мышцах, увеличением лимфатических узлов и/или симптомами, напоминающими грипп (признаки сывороточной болезни).
• Красные пурпурные пятна, повышение температуры, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемое васкулитом).
• Повышение температуры, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией).
• Снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии).
• Повышение уровня калия в крови (в тяжелых случаях может вызвать мышечные судороги и нарушение сердечного ритма).
• Снижение уровня натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц, судороги или кому).
• Повышение показателей функции печени (может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз).
• Повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (могут указывать на нарушение функции почек).
• Одышка (затруднение дыхания).
• Отеки (припухлость).
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Сексуальные расстройства.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
• Повреждение сухожилий.
• Постоянная мышечная слабость.
• Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
• Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
• Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего заболевания. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов с артериальной гипертензией, чем у пациентов с сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда.

Если какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсарос

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсароса

Действующие вещества — розувастатин и валсартан.

Валсарос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде кальциевой соли) и 80 мг валсартана.

Валсарос 20 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в виде кальциевой соли) и 80 мг валсартана.

Валсарос 10 мг/160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде кальциевой соли) и 160 мг валсартана.

Валсарос 20 мг/160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в виде кальциевой соли) и 160 мг валсартана.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Е470b), маннитол (Е421), поливидон К25, лаурилсульфат натрия и оксид железа жёлтый (Е172)

Плёнчатое покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е172) — только для таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Валсарос 10 мг/80 мг, 20 мг/80 мг и 10 мг/160 мг — и оксид железа жёлтый (Е172) — только для таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Валсарос 10 мг/160 мг и 20 мг/160 мг.

См. раздел 2 «Валсарос содержит лактозу» и натрий.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсарос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-розового цвета, круглые, слегка биконвексные, с фаской и гравировкой «K4» на одной из сторон.

Диаметр: 8,7–9,3 мм.

Валсарос 20 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-розового цвета, капсуловидной формы, слегка биконвексные, с гравировкой «K3» на одной из сторон.

Размеры: 14,7–15,3 мм × 6,7–7,3 мм.

Валсарос 10 мг/160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-розового цвета, овальные, биконвексные, с гравировкой «K2» на одной из сторон.

Размеры: 16,7–17,3 мм × 7,7–8,3 мм.

Валсарос 20 мг/160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричневато-жёлтого цвета, овальные, биконвексные, с гравировкой «K1» на одной из сторон.

Размеры: 16,7–17,3 мм × 7,7–8,3 мм.

Валсарос выпускается в блистерах, помещённых в картонные пачки, содержащие 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, Calle de Anabel Segura, 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).