Ваксар 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ваксар 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ваксар 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ваксар 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ваксар 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

розувастатина кальция

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ваксар и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Ваксар
Как принимать Ваксар
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ваксар

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ваксар и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество розувастатин и относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначен Ваксар, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения высокого уровня холестерина.
Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вам необходимо продолжать соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения розувастатином.
У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызывается отложением жировых веществ на стенках артерий.

Почему важно продолжать прием Ваксара

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, подавляя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не вызывает никаких симптомов и не влияет на самочувствие. Однако, если его не лечить, жировые отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.

В некоторых случаях эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к нарушению кровоснабжения сердца или мозга и спровоцирует сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку это помогает предотвратить повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если врач даст вам такое указание, или если вы забеременеете.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ваксар

Не принимайте Ваксар

Если у Вас аллергия на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приёма розувастатина, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.
Если у Вас заболевание печени.
Если у Вас тяжёлая почечная недостаточность.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
Если Вы принимаете комбинацию лекарственных средств: софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С).
Если Вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа).

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте Ваксар 40 мг (наибольшая доза):

Если у Вас умеренная почечная недостаточность (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущий опыт мышечных проблем во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма розувастатина:

Если у Вас проблемы с почками.
Если у Вас проблемы с печенью.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущий опыт мышечных проблем во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость.
Если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
Если ранее у Вас развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма розувастатина или других схожих препаратов.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД) или гепатита С, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир или симепревир, см. раздел «Другие лекарственные средства и Ваксар».
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство под названием фузидиевая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и розувастатина может вызвать серьёзные мышечные проблемы (рабдомиолиз).
Если Вам больше 70 лет (поскольку врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу розувастатина).
Если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность.
Если Вы азиатского происхождения, например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец. Ваш врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу розувастатина.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте наибольшую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма любой дозы розувастатина.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите применение розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, который показывает повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначит Вам анализы крови (проверка функции печени) до и после начала лечения розувастатином.

Во время приёма этого лекарственного средства врач будет тщательно наблюдать за Вами, если у Вас диабет или есть риск развития диабета. Вероятно, у Вас есть риск развития диабета, если у Вас повышенный уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует применять детям младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: таблетки розувастатина 40 мг не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ваксар

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

циклоспорин (применяется после трансплантации органа),
антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол или флиндион (их антикоагулянтное действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном приёме с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел, фибраты (такие как гемфиброзил, фенофibrate) или любые другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
средства от изжоги (применяются для нейтрализации кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик), фузидиевая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы («таблетки»),
регорафениб (применяется для лечения рака),
даролутамид (применяется для лечения рака),
капматиниб (применяется для лечения рака),
заместительную гормональную терапию,
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в отдельности или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир,
роксазустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек),
тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого амилоидоз транстиретина).

Эффект этих лекарственных средств может изменяться под действием розувастатина или, наоборот, они могут изменять действие розувастатина.

Если Вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить приём розувастатина. Приём розувастатина вместе с фузидиевой кислотой может редко вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Ваксар и пища

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приёма розувастатина, немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и использовать механизмы во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить автомобиль или управлять механизмами.

Ваксар содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ваксар 5 мг содержит хинолиновый жёлтый

Может вызывать аллергические реакции.

Ваксар 10 мг содержит красный «Аллуре»

Может вызывать аллергические реакции.

Ваксар 40 мг содержит жёлто-оранжевый S и понсо 4R

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит «жёлто-оранжевый S (Е110)». Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит «понсо 4R (Е124)». Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Ваксар

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Наличия у вас факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Ваш врач может назначить начальную дозу 5 мг, если:

Вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Вам больше 70 лет.
У вас имеется умеренная почечная недостаточность.
У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг, а в дальнейшем — до 40 мг, если это необходимо. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если потребуется. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при применении 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно лечение начинают с дозы 5 мг в день, и врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной для вас дозы розувастатина. Максимальная рекомендуемая суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте препарат один раз в день. Таблетки розувастатина 40 мг не следует применять у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте этот препарат один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для проведения контрольных анализов уровня холестерина, с целью проверки нормализации и поддержания его на должном уровне.

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли больше Ваксара, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять Ваксар

Не беспокойтесь — просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Ваксара

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём розувастатина.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают легкими и проходят в короткие сроки.

Немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

- Затруднение дыхания, с отеком или без отека лица, губ, языка и/или горла.
- Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Красные плоские пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь к врачу:

Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, крайне редко приводящие к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
Если у вас возник разрыв мышцы.
Если у вас волчанка или подобное заболевание (включая кожные высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль,
боль в желудке,
запор,
тошнота,
боли в мышцах,
слабость,
головокружение.
Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
Сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас повышен уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только для розувастатина 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы подозреваете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков без видимой причины из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Волчанка или подобное заболевание (включая кожные высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтый окрас кожи и глаз),
гепатит (воспаление печени),
следы крови в моче,
поражение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием),
боль в суставах,
потеря памяти,
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Диарея (жидкий стул),
кашель,
одышка,
отеки (припухлость),
нарушения сна,
включая бессонницу и кошмары,
сексуальные расстройства,
депрессия,
респираторные нарушения, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры, повреждения сухожилий и постоянную мышечную слабость.
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Ваксар

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ваксар

Действующее вещество — розувастатин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102 (Е460), лактоза, кросповидон тип А, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетат глицерина (Е1518), жёлтый хинолиновый (Е104) (только для таблеток 5 мг), красный «Аллюра» (Е129) (только для таблеток 10 мг), кислота карминовая (Е120) (только для таблеток 20 мг), жёлтый «Оранжевый S» (Е110) (только для таблеток 40 мг), понсо 4R (Е124) (только для таблеток 40 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ваксар 5 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, жёлтоватого цвета, с надписью «5» на одной стороне.

Ваксар 10 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с надписью «10» на одной стороне.

Ваксар 20 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, тёмно-розового цвета, с надписью «20» на одной стороне.

Ваксар 40 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, красного цвета, с надписью «40» на одной стороне.

Ваксар 5 мг таблетки выпускаются в блистерах, упаковках по 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Улица де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й этаж

28023 Аравака — Мадрид

Испания

Производитель

Adamed Pharma, S.A.

ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5

95-200 — Пабянице

Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Государство-член	Название лекарственного средства
Германия	Zahron
Италия	Rosuvastatina Adamed
Испания	Vaxar 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СГЛ Vaxar 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СГЛ Vaxar 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СГЛ Vaxar 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СГЛ

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.