Темозоломида Сун 250 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Темозоломид Сун 5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Темозоломид Сун 20 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Темозоломид Сун 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Темозоломид Сун 140 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Темозоломид Сун 180 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Темозоломид Сун 250 мг капсулы твёрдые ЕФГ

темозоломид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Темозоломид Сун и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Темозоломида Сун
3. Как принимать Темозоломид Сун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Темозоломида Сун
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Темозоломид Сун и для чего он применяется

Темозоломид Сун содержит лекарственное средство, называемое темозоломид. Это лекарственное средство является противоопухолевым агентом.

Темозоломид Сун применяется для лечения определённых типов опухолей головного мозга:

• у взрослых с недавно поставленным диагнозом глиобластома мультиформе. Темозоломид Сун вначале применяют в комбинации с лучевой терапией (конкомитантная фаза лечения), а затем — самостоятельно (фаза монотерапии лечения);
• у детей в возрасте 3 лет и старше, а также у взрослых с злокачественной глиомой, такой как глиобластома мультиформе или анаплазийный астроцитома. Темозоломид Сун применяют для борьбы с этими опухолями в случае их повторного появления или ухудшения после стандартного лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема ТЕМОЗОЛОМИД СУН

Не принимайте ТЕМОЗОЛОМИД СУН, если:

• вы имеете аллергию к темозоломиду или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее была аллергическая реакция на дакарбазин (противоопухолевое лекарство, иногда называемое DTIC). Признаки аллергической реакции включают зуд, затруднённое дыхание или одышку, свистящее дыхание, отёк лица, губ, языка или горла;
• если количество определённых типов кровяных клеток, таких как лейкоциты или тромбоциты, значительно снижено (так называемая миелосупрессия). Эти клетки крови важны для борьбы с инфекцией и для нормальной свёртываемости крови. Ваш врач проведёт анализ крови, чтобы убедиться, что у вас достаточное количество этих клеток перед началом лечения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ТЕМОЗОЛОМИД СУН:

• поскольку за вами будет тщательно наблюдать на предмет развития тяжёлой формы респираторной инфекции, называемой Pneumocystis jirovecii (PCP-пневмония). Если вам недавно поставлен диагноз глиобластома мультиформе, вам могут назначить ТЕМОЗОЛОМИД СУН на 42 дня в комбинации с лучевой терапией. В этом случае ваш врач также назначит вам лекарственное средство для профилактики этого вида пневмонии (PCP);
• если у вас ранее была или может быть в настоящее время инфекция гепатитом В, поскольку ТЕМОЗОЛОМИД СУН может спровоцировать повторную активацию гепатита В, который в некоторых случаях может быть смертельным. Перед началом лечения врач тщательно обследует пациента на наличие признаков этой инфекции;
• если у вас низкое количество эритроцитов (анемия), лейкоцитов и тромбоцитов или нарушения свёртываемости крови до начала лечения, или если эти проблемы возникают во время лечения. Во время лечения вам будут регулярно проводить анализы крови для контроля побочных эффектов ТЕМОЗОЛОМИД СУН на кровяные клетки. Ваш врач может принять решение о снижении дозы, прерывании, приостановке или изменении лечения. Вам также могут потребоваться дополнительные виды терапии. В некоторых случаях может потребоваться прервать лечение ТЕМОЗОЛОМИД СУН;
• поскольку существует небольшой риск развития других изменений в кровяных клетках, включая лейкоз;
• если у вас тошнота (недомогание) или рвота — очень частые побочные эффекты ТЕМОЗОЛОМИД СУН (см. раздел 4), врач может назначить вам лекарство (противорвотное средство) для профилактики рвоты;
• если вы часто испытываете рвоту до или во время лечения, проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящем времени приема ТЕМОЗОЛОМИД СУН до тех пор, пока рвота не будет контролироваться. Если вы рвете после приема препарата, не принимайте вторую дозу в тот же день;
• если у вас лихорадка или симптомы инфекции, немедленно свяжитесь с врачом;
• если вам больше 70 лет, вы можете быть более склонны к инфекциям, кровотечениям или синякам;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, может потребоваться корректировка дозы ТЕМОЗОЛОМИД СУН.

Дети и подростки

Не давайте это лекарственное средство детям младше 3 лет, поскольку его действие в этом возрасте не изучалось. Сведения о применении ТЕМОЗОЛОМИД СУН у пациентов старше 3 лет ограничены.

Другие лекарственные средства и ТЕМОЗОЛОМИД СУН

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, поскольку лечение ТЕМОЗОЛОМИД СУН во время беременности не должно проводиться, за исключением случаев, когда врач явно указал на это.

Пациенткам, способным к зачатию, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения ТЕМОЗОЛОМИД СУН и в течение как минимум 6 месяцев после завершения лечения.

Во время лечения ТЕМОЗОЛОМИД СУН необходимо прекратить грудное вскармливание.

Мужская фертильность

ТЕМОЗОЛОМИД СУН может вызвать постоянное бесплодие. Мужчины-пациенты должны использовать эффективный метод контрацепции и не зачать ребёнка со своей партнёршей в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения. Рекомендуется проконсультироваться о сохранении спермы до начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

ТЕМОЗОЛОМИД СУН может вызывать утомление или сонливость. В этом случае не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или механизмы и не катайтесь на велосипеде, пока вы не узнаете, как этот препарат действует на вас (см. раздел 4).

ТЕМОЗОЛОМИД СУН содержит лактозу

ТЕМОЗОЛОМИД СУН содержит лактозу (один из видов сахара). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Темозоломид Сун

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка и продолжительность лечения

Ваш врач определит необходимую для вас дозу Темозоломида Сун. Доза будет зависеть от ваших параметров (рост и вес), а также от того, имеется ли у вас рецидив опухоли и проводилось ли ранее химиотерапевтическое лечение.

Вам могут назначить другие лекарственные препараты (противорвотные средства) для приёма до и/или после Темозоломида Сун с целью предотвращения или контроля тошноты и рвоты.

Пациенты с недавно поставленным диагнозом глиобластомы мультиформе

Если диагноз вам был поставлен недавно, лечение будет проводиться в два этапа:

• сначала — лучевая терапия (конкомбитантная фаза),
• затем — только Темозоломид Сун (фаза монотерапии).

Во время конкомбитантной фазы врач назначит вам дозу Темозоломида Сун 75 мг/м² (обычная доза). Эту дозу необходимо принимать ежедневно в течение 42–49 дней в комбинации с лучевой терапией. Доза Темозоломида Сун может быть снижена или приостановлена в зависимости от результатов анализов крови и от того, как вы реагируете на препарат в конкомбитантной фазе.

После завершения лучевой терапии лечение приостанавливается на 4 недели. Это поможет вашему организму восстановиться.

Затем вы переходите к фазе монотерапии.

Во время фазы монотерапии доза и способ приёма Темозоломида Сун могут варьироваться. Ваш врач определит точную дозу, необходимую именно вам. Возможно, вам потребуется пройти до шести курсов лечения (циклов). Каждый цикл длится 28 дней. Первая доза составляет 150 мг/м². Новую дозу Темозоломида Сун необходимо принимать один раз в день в первые 5 дней («дни приёма») каждого цикла. Затем следует 23-дневный перерыв, в течение которого Темозоломид Сун не принимается. Это составляет один цикл лечения продолжительностью 28 дней.

После 28-го дня начинается следующий цикл. Вам снова нужно принимать Темозоломид Сун один раз в день в течение 5 дней, затем сделать 23-дневный перерыв. Доза Темозоломида Сун может быть скорректирована, снижена или приостановлена в зависимости от результатов анализов крови и от того, как вы реагируете на препарат в каждом цикле лечения.

Пациенты с рецидивирующими опухолями или с прогрессирующим заболеванием (злокачественные глиомы, такие как глиобластома мультиформе или анапластический астроцитома), которые принимают только Темозоломид Сун.

Один цикл лечения Темозоломидом Сун длится 28 дней.

Темозоломид Сун необходимо принимать один раз в день в первые 5 дней. Ежедневная доза зависит от того, проводилось ли ранее химиотерапевтическое лечение.

Если ранее химиотерапия не проводилась, первая доза Темозоломида Сун составит 200 мг/м² один раз в день в течение первых 5 дней. Если ранее проводилось химиотерапевтическое лечение, первая доза Темозоломида Сун составит 150 мг/м² один раз в день в течение первых 5 дней. Затем следует 23-дневный перерыв, в течение которого Темозоломид Сун не принимается. Это составляет один цикл лечения продолжительностью 28 дней.

После 28-го дня начинается следующий цикл. Вам снова нужно принимать Темозоломид Сун один раз в день в течение 5 дней, затем сделать 23-дневный перерыв.

Перед каждым новым циклом лечения вам будут проводить анализы крови, чтобы определить, требуется ли коррекция дозы Темозоломида Сун. В зависимости от результатов анализов крови врач может скорректировать дозу для следующего цикла.

Как принимать Темозоломид Сун

Принимайте назначенную вам дозу Темозоломида Сун один раз в день, желательно в одно и то же время каждый день.

Принимайте капсулы натощак, например, за час до завтрака. Проглотите капсулу(ы) целиком, запив стаканом воды. Не вскрывайте, не раздавливайте и не жуйте капсулы. Если капсула разрушится, избегайте контакта порошка с кожей, глазами или носом. В случае случайного попадания порошка в глаза или нос, промойте поражённый участок водой.

В зависимости от назначенной вам дозы может потребоваться принимать более одной капсулы одновременно. Чтобы достичь необходимой дозы, вам может понадобиться принимать разное количество капсул с различным содержанием активного вещества. Маркировка на капсулах различается в зависимости от дозы (см. таблицу ниже).

Убедитесь, что вы полностью поняли и запомнили следующее:

• количество капсул, которое необходимо принимать каждый день. Попросите врача или фармацевта записать вам эту информацию (включая маркировку на капсулах),
• в какие дни необходимо принимать препарат.

Уточняйте дозу у врача каждый раз при начале нового цикла, поскольку она может отличаться от дозы предыдущего цикла.

Принимайте Темозоломид Сун строго в соответствии с указаниями врача. Очень важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Ошибка в способе применения этого препарата может иметь серьёзные последствия для здоровья.

Если вы случайно приняли больше Темозоломида Сун, чем следовало

Если вы случайно приняли больше капсул Темозоломида Сун, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы забыли принять Темозоломид Сун

Примите пропущенную дозу как можно скорее в тот же день. Если прошёл целый день, проконсультируйтесь с врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, если только врач не сказал вам об этом.

Если у вас есть вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

• тяжёлая аллергическая реакция с гиперчувствительностью (крапивница, свистящее дыхание или затруднённое дыхание)
• неконтролируемое кровотечение
• приступы (судороги)
• лихорадка
• озноб
• сильная головная боль, которая не проходит.

Лечение препаратом Темозоломид Сун может привести к снижению количества определённых типов кровяных клеток. Это может повысить склонность к образованию синяков или кровотечениям, вызвать анемию (недостаток эритроцитов), лихорадку, а также снизить устойчивость к инфекциям. Снижение количества кровяных клеток, как правило, носит кратковременный характер. В некоторых случаях оно может затягиваться и привести к тяжёлой форме анемии (апластическая анемия). Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы выявить возможные изменения, и решить, требуется ли вам специфическое лечение. В некоторых случаях может быть уменьшена доза или прекращено лечение препаратом Темозоломид Сун.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, о которых сообщалось:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• потеря аппетита, затруднение речи, головная боль
• рвота, тошнота, диарея, запор
• кожная сыпь, выпадение волос
• усталость.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• инфекции, инфекции полости рта, инфицирование ран
• снижение количества кровяных клеток (нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения)
• аллергическая реакция
• повышение уровня сахара в крови
• нарушения памяти, депрессия, тревожность, спутанность сознания, бессонница или трудности с засыпанием
• нарушение координации и равновесия
• трудности с концентрацией, изменения психического состояния или уровня бодрствования, ощущение покалывания
• головокружение, нарушение чувствительности, покалывание, дрожь, изменённый вкус
• частичная потеря зрения, нарушение зрения, двоение в глазах, сухость или боль в глазах
• глухота, шум в ушах, боль в ушах
• тромбоз в лёгких или ногах, повышенное артериальное давление
• пневмония, одышка, бронхит, кашель, воспаление носовых ходов
• боль в животе или брюшной полости, дискомфорт/изжога, затруднение при глотании
• сухость кожи, зуд
• поражение мышц, слабость мышц, боли и неприятные ощущения в мышцах
• боль в суставах, боль в спине
• частое мочеиспускание, трудности с удержанием мочи
• лихорадка, симптомы, схожие с гриппом, боль, недомогание, простуда или грипп
• задержка жидкости, отёчность ног
• повышение активности печеночных ферментов
• потеря веса, увеличение веса
• лучевое поражение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• инфекции головного мозга (герпетический энцефаломенингит), включая летальные случаи
• новые инфекции или реактивация цитомегаловируса
• реактивация вируса гепатита В
• вторичные опухоли, включая лейкемию
• снижение количества эритроцитов (панцитопения, анемия, лейкопения)
• красные пятна под кожей
• несахарный диабет (симптомы включают увеличение мочеиспускания и чувство жажды), снижение уровня калия в крови
• изменения настроения, галлюцинации
• частичный паралич, изменение обоняния
• нарушение слуха, инфекция среднего уха
• сердцебиение (ощущение сердцебиения), приливы жара
• вздутие живота, трудности с контролем стула, геморрой, сухость во рту
• гепатит и поражение печени (включая летальную печеночную недостаточность), холестаз, повышение билирубина
• волдыри на теле или во рту, шелушение кожи, сыпь, болезненное покраснение кожи, тяжёлая кожная сыпь с отёком кожи (включая ладони и подошвы)
• повышенная чувствительность к солнечному свету, крапивница (высыпания), повышенное потоотделение, изменение цвета кожи
• затруднение мочеиспускания
• вагинальное кровотечение, раздражение влагалища, отсутствие или обильные менструации, боль в молочных железах, половая дисфункция
• озноб, отёк лица, изменение окраски языка, жажда, нарушения зубов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Темозоломида Сун

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей, предпочтительно в шкафу, запираемом на ключ. Случайный приём препарата может привести к смерти у детей.

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Обратитесь к своему фармацевту, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде капсул.

Не выбрасывайте лекарства с канализацией или в мусор. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Темозоломида Сун

Действующее вещество — темозоломид.

Темозоломид Сун 5 мг капсулы твёрдые: каждая твёрдая капсула содержит 5 мг темозоломида.

Темозоломид Сун 20 мг капсулы твёрдые: каждая твёрдая капсула содержит 20 мг темозоломида.

Темозоломид Сун 100 мг капсулы твёрдые: каждая твёрдая капсула содержит 100 мг темозоломида.

Темозоломид Сун 140 мг капсулы твёрдые: каждая твёрдая капсула содержит 140 мг темозоломида.

Темозоломид Сун 180 мг капсулы твёрдые: каждая твёрдая капсула содержит 180 мг темозоломида.

Темозоломид Сун 250 мг капсулы твёрдые: каждая твёрдая капсула содержит 250 мг темозоломида.

• Остальные компоненты:

содержимое капсулы: лактоза, крахмал гликолят натрия (тип B), винная кислота, стеариновая кислота (см. раздел 2 «Темозоломид Сун содержит лактозу»)

оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия

печатающая краска:

Темозоломид Сун 5 мг капсулы твёрдые: лак шеллак, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (E172), синий №1/алюминиевый лак ярко-синий FCF (E133).

Темозоломид Сун 20 мг капсулы твёрдые: лак шеллак, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (E172).

Темозоломид Сун 100 мг капсулы твёрдые: лак шеллак, пропиленгликоль, оксид железа красный (E172), оксид железа жёлтый (E172), диоксид титана (E171).

Темозоломид Сун 140 мг капсулы твёрдые: лак шеллак, пропиленгликоль, диоксид титана (E171), синий №1/алюминиевый лак ярко-синий FCF (E133).

Темозоломид Сун 180 мг капсулы твёрдые: лак шеллак, пропиленгликоль, оксид железа красный (E172).

Темозоломид Сун 250 мг капсулы твёрдые: лак шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (E172).

Внешний вид Темозоломида Сун и содержимое упаковки

5 мг капсулы твёрдые

Темозоломид Сун 5 мг капсулы твёрдые из желатина имеют колпачок и корпус белого непрозрачного цвета и напечатаны зелёной краской. На колпачке напечатано «890». На корпусе напечатано «5 мг» и две полосы.

20 мг капсулы твёрдые

Темозоломид Сун 20 мг капсулы твёрдые из желатина имеют колпачок и корпус белого непрозрачного цвета и напечатаны жёлтой краской. На колпачке напечатано «891». На корпусе напечатано «20 мг» и две полосы.

100 мг капсулы твёрдые

Темозоломид Сун 100 мг капсулы твёрдые из желатина имеют колпачок и корпус белого непрозрачного цвета и напечатаны розовой краской. На колпачке напечатано «892». На корпусе напечатано «100 мг» и две полосы.

140 мг капсулы твёрдые

Темозоломид Сун 140 мг капсулы твёрдые из желатина имеют колпачок и корпус белого непрозрачного цвета и напечатаны синей краской. На колпачке напечатано «929». На корпусе напечатано «140 мг» и две полосы.

180 мг капсулы твёрдые

Темозоломид Сун 180 мг капсулы твёрдые из желатина имеют колпачок и корпус белого непрозрачного цвета и напечатаны красной краской. На колпачке напечатано «930». На корпусе напечатано «180 мг» и две полосы.

250 мг капсулы твёрдые

Темозоломид Сун 250 мг капсулы твёрдые из желатина имеют колпачок и корпус белого непрозрачного цвета и напечатаны чёрной краской. На колпачке напечатано «893». На корпусе напечатано «250 мг» и две полосы.

Твёрдые капсулы выпускаются в блистерах, содержащих по 5 капсул. Упаковки по 20 капсул содержат 4 блистера по 5 капсул в коробке.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия/Чешская Республика/Дания/Эстония/Греция/Хорватия/Ирландия/Исландия/Кипр/Латвия/Литва/Люксембург/Люксембург/Венгрия/Мальта/Нидерланды/Норвегия/Австрия/Португалия/Словения/Словакия/Финляндия/Финляндия/Швеция

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды/Нидерланды/Нидерланды/Голландия/Нидерланды/Нидерланды/Нидерланды/Голландия/Нидерланды/Нидерланды/Голландия/Нидерланды/Голландия/Нидерланды/Нидерланды/Голландия/Мальта/Нидерланды/Нидерланды/Нидерланды/Португалия/Словения/Словакия/Финляндия/Финляндия/Швеция/Швеция

Тел./Тел./тлф./тел./Сими/тел./Тлф./Пух./

+31 (0)23 568 5501

Германия

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Леверкузен

Германия

Тел. +49 214 403 990

Испания

Sun Pharma Laboratorios S.L.

Рамбла-де-Каталунья, 53

08007 Барселона

Испания

Тел. +34 93 342 78 90

Франция

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11–15, Quai de Dion Bouton

92800 Пюто

Франция

Тел. +33 1 41 44 44 50

Италия

Sun Pharma Italia Srl

Viale Giulio Richard, 1

20143 – Милан

Италия

Тел. +39 02 33 49 07 93

Польша

Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.

ул. Кубичкого, 11

02-954 Варшава

Польша

Тел. +48 22 642 07 75

Румыния

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr 124

Клуж-Напока, жудец Клуж

Румыния

Тел. +40 (264) 501 500

Великобритания

Ranbaxy UK Ltd

a Sun Pharma Company

Millington Road 11

Hyde Park, Hayes 3

5-й этаж

UB3 4AZ HAYES

Великобритания

Тел. +44 (0) 208 848 8688

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Март 2022

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.