Серокуэль 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Серокуэль 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

кветиапин

Внимательно прочтите всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или аптекарю.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или аптекарю, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Серокуэль и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Серокуэль
Как принимать Серокуэль
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Серокуэль
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серокуэль и для чего он применяется

Серокуэль содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими. Серокуэль может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия: при которой вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, терять аппетит или не иметь возможности спать.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, энтузиазм или гиперактивность, а также терять способность к объективной оценке ситуации, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам Серокуэль даже после того, как вам станет лучше.

2. Что необходимо знать перед началом приема СЕРОКУЭЛЬ

Не принимайте СЕРОКУЭЛЬ:

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (см. раздел 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных препаратов:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема СЕРОКУЭЛЬ.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема СЕРОКУЭЛЬ:

если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги);
если у вас сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема СЕРОКУЭЛЬ;
если вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (как с приемом других препаратов, так и без него);
если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать СЕРОКУЭЛЬ, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у вас или у членов семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время прекращается во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;
если у вас были случаи злоупотребления алкоголем или наркотиками;
если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами.

При одновременном применении этих препаратов с СЕРОКУЭЛЬ может развиться серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные препараты и СЕРОКУЭЛЬ»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема СЕРОКУЭЛЬ у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
непроизвольные движения, особенно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
эпилептические припадки (судороги);
длительная и болезненная эрекция (приапизм);
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу следует провести обследование сердца, и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственных препаратов.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

повышение температуры тела, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требует прекращения лечения СЕРОКУЭЛЬ и/или дополнительной терапии;
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости;
мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите прием препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникли мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может помочь, если вы сообщите близкому родственнику или другу о своей депрессии и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички;
мультиформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием СЕРОКУЭЛЬ и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме СЕРОКУЭЛЬ отмечается прибавка в весе. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

СЕРОКУЭЛЬ не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и СЕРОКУЭЛЬ

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не принимайте СЕРОКУЭЛЬ, если вы используете один из следующих препаратов:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения артериальной гипертензии;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие выведению мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний;
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с СЕРОКУЭЛЬ, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Перед тем как прекратить прием любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Прием СЕРОКУЭЛЬ с пищей, напитками и алкоголем

СЕРОКУЭЛЬ можно принимать как с пищей, так и без неё;
будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие СЕРОКУЭЛЬ и алкоголя может усиливать сонливость;
не пейте грейпфрутовый сок во время приема СЕРОКУЭЛЬ. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать СЕРОКУЭЛЬ во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять СЕРОКУЭЛЬ во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших СЕРОКУЭЛЬ в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.

СЕРОКУЭЛЬ содержит лактозу

СЕРОКУЭЛЬ содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

СЕРОКУЭЛЬ содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Если вы проходите тест на определение наркотиков в моче, прием СЕРОКУЭЛЬ может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфичный тест.

3. Как принимать Серокуэль

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэля. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Серокуэль не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Серокуэля, чем следует

Если вы приняли больше Серокуэля, чем прописал вам врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Серокуэля. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Серокуэль

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Серокуэлем

Если вы резко прекратите приём Серокуэля, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (которое может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема Сера́квеля), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема Сера́квеля), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатость зрения.
Необычные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушение речи и языковых функций.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
Снижение числа определенных типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

Припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отек кожи и отек вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затрудненное глотание.
Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
Затрудненное мочеиспускание.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ХСЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затрудненное дыхание или шок.
Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Сыпь на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или желтой жидкостью), известное как Острая обобщенная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты). См. раздел 2.
У новорожденных матерей, принимавших Сера́квель во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Класс препаратов, к которому относится Сера́квель, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы, повышение уровня печеночных ферментов, снижение числа определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Серокуэль

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений о том, как избавиться от ненужной упаковки и лекарств, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серокуэля

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Серокуэль содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон, дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксимодифицированный крахмал натрия (тип А) из картофеля (крахмал картофельный), моногидрат лактозы (лактоза), стеарат магния.

Плёночное покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171).

Внешний вид Серокуэля и содержимое упаковки

Плёнко-покрытые таблетки Серокуэль 300 мг — белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой SEROQUEL на одной стороне и 300 — на другой.

Выпускаются в упаковках по 20, 30, 60, 60x1, 90, 100 и 100x1 таблеток. Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Ltd
Silk Road Business Park
Макклсфилд, Чешир SK10 2NA
Великобритания

или

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
Сёдертелье 151 85
Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвейер
Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Грайфсвальд
Германия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбал (Барселона)
Испания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

ГЕРМАНИЯ Seroquel® 300 mg Filmtabletten
АВСТРИЯ Seroquel
БЕЛЬГИЯ Seroquel
КИПР Seroquel
ХОРВАТИЯ Seroquel
ДАНИЯ Seroquel
ИСПАНИЯ Seroquel
СЛОВЕНИЯ Seroquel
ЭСТОНИЯ Seroquel
ФИНЛЯНДИЯ Seroquel
ГРЕЦИЯ Seroquel
НИДЕРЛАНДЫ Seroquel
ИРЛАНДИЯ Seroquel
ИСЛАНДИЯ Seroquel
ИТАЛИЯ Seroquel
ЛИТВА Seroquel
ЛЮКСЕМБУРГ Seroquel
МАЛЬТА Seroquel
НОРВЕГИЯ Seroquel
ПОРТУГАЛИЯ Seroquel
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Seroquel
ШВЕЦИЯ Seroquel

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/