Серокуэль 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Серокуэль 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Серокуэль и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Серокуэль
Как принимать Серокуэль
Возможные побочные реакции
Хранение Серокуэль
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серокуэль и для чего он применяется

Серокуэль содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Серокуэль может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия: при этом состоянии вы можете чувствовать себя подавленным, испытывать чувство вины, недостаток энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также демонстрировать неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в вещи, не соответствующие действительности, или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжение или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам Серокуэль даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Серокуэль

Не принимайте Серокуэль:

если у Вас аллергия на кветиапин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ
- препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций)
- эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)
- нефазодон (для лечения депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Серокуэль.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Серокуэль:

если у Вас, или у одного из Ваших родственников, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердцебиение.
если у Вас низкое артериальное давление.
если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста.
если у Вас есть проблемы с печенью.
если у Вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
если у Вас есть сахарный диабет или Вы имеете риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приема Серокуэль.
если Вы знаете, что в прошлом у Вас были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарствами).
если Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать Серокуэль, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов.
если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
если у Вас или у одного из Ваших родственников были случаи тромбов в крови, поскольку такие препараты, как этот, могут быть связаны с образованием тромбов.
если у Вас есть или были нарушения, при которых дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
если у Вас есть или были нарушения, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (так называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения определённых заболеваний.
если у Вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
если у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами.

Прием этих лекарств вместе с Серокуэль может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Серокуэль»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Серокуэль у Вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
непроизвольные движения, особенно лица или языка.
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
эпилептические припадки (судороги).
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен обследовать Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны препаратами подобного типа.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас появились:

лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого количества лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения Серокуэль и/или дополнительной терапии.
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта, как правило, около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. У молодых взрослых людей такие мысли возникают чаще. Данные клинических исследований показали увеличение риска возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникли мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки.
мультиформная эритема (ME) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, прекратите прием Серокуэль и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих Серокуэль, отмечалось увеличение массы тела. Вы и Ваш врач должны регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Серокуэль не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Серокуэль

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Серокуэль, если Вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ.
препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
препараты для лечения высокого артериального давления.
барбитураты (для лечения бессонницы).
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие выведению мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
препараты, вызывающие запор.
лекарства (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Серокуэль, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приема любого из Ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием Серокуэль с пищей, напитками и алкоголем

Серокуэль можно принимать независимо от приема пищи.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Серокуэль и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Серокуэль. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Серокуэль во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Не следует принимать Серокуэль в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших Серокуэль в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением. Если у Вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас влияют эти таблетки.

Серокуэль содержит лактозу

Серокуэль содержит лактозу — разновидность сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Серокуэль содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если Вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, прием Серокуэль может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический анализ.

3. Как принимать Серокуэль

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Вы можете принимать таблетки как во время еды, так и натощак.
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Серокуэль не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Серокуэль

Если вы приняли больше Серокуэль, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Серокуэль. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Серокуэль

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если почти настало время следующего приёма, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Серокуэль

Если вы резко прекратите приём Серокуэль, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма Серокуэль), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма Серокуэль), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Повышение температуры тела (лихорадка).
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), кожные отёки и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Комбинация высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушение менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое появление отёка кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, похожими на грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших Серокуэль во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями с мелкими красными или пурпурными пятнами.

Препараты из той же группы, к которой относится Серокуэль, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Серокуэль

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует обратиться к фармацевту о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серокуэля

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки Серокуэль содержат 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон, дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля (крахмал картофеля), лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид Серокуэля и содержимое упаковки

Плёнчатые таблетки Серокуэль 100 мг — жёлтого цвета, двояковыпуклые, круглые, с гравировкой SEROQUEL 100 на одной из сторон.

Выпускаются в упаковках по 20, 30, 60, 60x1, 90, 100 и 100x1 таблеток. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грейфсвальд
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Ltd
Silk Road Business Park
Мэклсфилд, Чешир SK10 2NA
Великобритания

или

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
Сёдертелье 151 85
Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвейер
Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23–24
17489 Грейфсвальд
Германия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбал (Барселона)
Испания

Наименования препарата, зарегистрированные в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

ГОСУДАРСТВО-ЧЛЕН — ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Германия — Seroquel® 100 mg Filmtabletten
Австрия — Seroquel
Бельгия — Seroquel
Кипр — Seroquel
Хорватия — Seroquel
Дания — Seroquel
Испания — Seroquel
Словения — Seroquel
Эстония — Seroquel
Финляндия — Seroquel
Греция — Seroquel
Нидерланды — Seroquel
Ирландия — Seroquel
Исландия — Seroquel
Италия — Seroquel
Литва — Seroquel
Люксембург — Seroquel
Мальта — Seroquel
Норвегия — Seroquel
Португалия — Seroquel
Великобритания — Seroquel
Швеция — Seroquel

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/