Розувастатин Цинфа 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Розувастатин Цинфа 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Регистрационный номер 80212
Розувастатин Цинфа 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Цинфа 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

розувастатин кальциевый

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Розувастатин Цинфа и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приема Розувастатина Цинфа
  3. Как принимать Розувастатин Цинфа
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Розувастатина Цинфа
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Цинфа и для чего его применяют

Розувастатин Цинфа относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили Розувастатин Цинфа, потому что:

  • У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта сердца или инсульта.
  • Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
  • Вам назначили статин, поскольку соблюдение диеты и увеличение физической активности не привели к достаточному снижению уровня холестерина. Вы должны продолжать придерживаться диеты, способствующей снижению холестерина, и сохранять физическую активность на протяжении всего периода лечения розувастатином.
  • У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта сердца, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Инфаркт сердца, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Цинфа

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

  • Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
  • Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не вызывает никаких симптомов и не влияет на самочувствие. Однако, если его не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что нарушает кровоснабжение сердца или мозга и приводит к инфаркту сердца или инсульту. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта сердца, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием Розувастатина Цинфа, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если этого потребует ваш врач или если вы забеременеете.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма розувастатин цинфа

Не принимайте розувастатин цинфа

  • Если Вы аллергик на розувастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
  • Если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы забеременеете во время приёма розувастатина, немедленно прекратите его приём и сообщите об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.
  • Если у Вас заболевание печени.
  • Если у Вас тяжёлая почечная недостаточность.
  • Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
  • Если Вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатит С).
  • Если Вы принимаете препарат, называемый циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов).
  • Если у Вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма розувастатина или других схожих препаратов.
  • Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, снова проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте самую высокую дозу (розувастатин цинфа 40 мг).

  • Если у Вас умеренная почечная недостаточность (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
  • Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
  • Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущий анамнез мышечных расстройств при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
  • Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
  • Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
  • Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, снова проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма розувастатин цинфа:

  • Если у Вас проблемы с почками.
  • Если у Вас проблемы с печенью.
  • Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущий анамнез мышечных расстройств при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость.
  • Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
  • Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
  • Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
  • Если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром. См. раздел «Другие лекарственные средства и розувастатин цинфа».
  • Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фуздиновая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции), внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжёлые мышечные расстройства (рабдомиолиз), см. раздел «Другие лекарственные средства и розувастатин цинфа».
  • Если Вам больше 70 лет, поскольку врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу розувастатина.
  • Если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность.
  • Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу розувастатина.
  • Если у Вас есть или был диагноз миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

  • Не принимайте высокую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма любой дозы розувастатина.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с приёмом розувастатина. Прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает Вам анализ крови (проверка функции печени) до и после начала лечения розувастатином.

Во время приёма этого препарата врач будет тщательно наблюдать за Вами, если у Вас диабет или есть риск его развития. Риск развития диабета, вероятно, повышен, если у Вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

  • Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует применять детям младше 6 лет.
  • Если пациент младше 18 лет: таблетки розувастатин 40 мг не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и розувастатин цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

  • циклоспорин (применяется после трансплантации органов)
  • варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой антикоагулянт, например, аценокумарол)
  • фибраты (например, гемфиброзил, фенолфибрат) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб)
  • препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты)
  • эритромицин (антибиотик)
  • фуздиновая кислота (антибиотик, см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • оральные контрацептивы («таблетки»)
  • регорафениб (применяется для лечения рака)
  • даролутамид (применяется для лечения рака)
  • гормональную заместительную терапию
  • любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Возможна взаимная модификация действия этих препаратов и розувастатина.

Если Вам необходимо принимать фуздиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить приём этого препарата. Ваш врач укажет Вам, когда можно безопасно возобновить приём розувастатина. Приём розувастатина вместе с фуздиновой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин цинфа, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы забеременеете во время приёма розувастатина, немедленно прекратите его приём и сообщите об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если Вы ощущаете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить или управлять механизмами.

Розувастатин цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Розувастатин цинфа содержит красный аллер (E-129).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный аллер (E-129).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Розувастатин цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать розувастатин Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемые дозы для взрослых.

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы будет зависеть от:

  • Уровня вашего холестерина.
  • Степени риска развития инфаркта сердца или инсульта. Если у вас имеются факторы, повышающие восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Ваш врач может принять решение о начале лечения с наименьшей дозы (5 мг):

  • Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
  • Если вам больше 70 лет.
  • При наличии умеренных нарушений функции почек.
  • При повышенном риске развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта сердца или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при применении дозы 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта сердца, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может принять решение о применении более низкой дозы, если у вас присутствуют какие-либо из вышеупомянутых факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Рекомендуемая начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы розувастатина для вас. Максимальная суточная доза розувастатина, рекомендуемая для детей в возрасте от 6 до 17 лет, составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте дозу один раз в день. Не следует применять таблетки розувастатина 40 мг у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли розувастатин в дозе, превышающей рекомендованную

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять розувастатин

Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение розувастатином

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём розувастатина.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут проявиться. Обычно они бывают незначительными и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

  • Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
  • Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
  • Сильный зуд кожи (с высыпаниями).

Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас появятся

  • непонятные боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые в крайне редких случаях приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
  • Синдром, схожий с волчанкой (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).
  • Разрыв мышцы.
  • Красные, не возвышающиеся пятна на туловище, в виде мишени или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боли в мышцах, слабость, головокружение.
  • Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
  • Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас уже повышены уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
  • Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы подозреваете у себя аллергическую реакцию, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.
  • Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас появляются непонятные боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
  • Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
  • Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
  • Кровотечения или появление синяков с большей лёгкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
  • Синдром, схожий с волчанкой (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).
  • Разрыв мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, поражение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием), боль в суставах, потеря памяти и увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Диарея (мягкий стул), кашель, одышка, отёки (припухлость), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные расстройства, депрессия, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры, повреждение сухожилий и постоянная мышечная слабость.

Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).

Миастения ocularis (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Цинфа

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав розувастатин цинфа

  • Действующее вещество — розувастатин. Покрытые плёночной оболочкой таблетки розувастатина содержат 5,20 мг розувастатина кальция, что эквивалентно 5 мг розувастатина.
  • Другие компоненты: в ядре таблетки — моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, кроссповидон и стеарат магния; в оболочке таблетки — Опадрай жёлтый 83F620008 (гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол/ПЭГ, тальк, жёлтый хинолиновый, красный «Аллюра», индиго кармин).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Розувастатин цинфа 5 мг — это жёлтые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «RT1» на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розувастатин цинфа, упакованы в блистеры из ПА-АЛЮ-ПВХ/АЛЮ. Препарат выпускается в упаковках по 28 или 100 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон промышленной зоны Арета

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон промышленной зоны Арета

31620 Уарте (Наварра) — Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Avenida де Ронсевальес, s/n, Ольоки (Наварра) 31.699, Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Май 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80212/P_80212.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80212/P_80212.html