Розувастатин Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Розувастатин Тева 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин Тева и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Тева
Как принимать Розувастатин Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Розувастатина Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Тева и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили розувастатин, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта.

Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, потому что соблюдение диеты и увеличение физической активности не позволили достаточно скорректировать уровень холестерина. Вам необходимо продолжать придерживаться диеты, способствующей снижению уровня холестерина, и сохранять физическую активность на протяжении всего периода лечения розувастатином.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие сопутствующие заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызывается отложением жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Тева

Розувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя образование «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако если его не лечить, жировые отложения могут образовываться на стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к нарушению кровоснабжения сердца или мозга и спровоцирует сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже достиг нормальных значений, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если врач порекомендует вам это, или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Тева

Не принимайте Розувастатин Тева

Если у вас аллергия на активное вещество розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства. (см. раздел 6.)
Если вы беременны или находитесь в период лактации. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции во избежание беременности во время лечения розувастатином.
Если у вас имеется заболевание печени.
Если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас имеются повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
Если вы принимаете комбинацию лекарственных средств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного заболевания печени, называемого гепатит С).
Если вы принимаете лекарственное средство под названием циклоspорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, снова проконсультируйтесь со своим врачом.

Кроме того, не принимайте Розувастатин Тева 30 мг или более высокую дозу:

Если у вас имеются умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у вас имеются повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или анамнез мышечных проблем при предыдущем лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема розувастатина:

если у вас имеются нарушения функции почек;
если у вас имеются нарушения функции печени;
Если у вас имеются повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или анамнез мышечных проблем при предыдущем лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникает постоянная мышечная слабость.
Если у вас имеется или имелось ранее заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять течение заболевания или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).
Если ранее у вас развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека, СПИД), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Тева».
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиновая кислота, (препарат для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Комбинация фузидиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые мышечные нарушения (рабдомиолиз), пожалуйста, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Тева».
Если вам более 70 лет, (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу розувастатина для вас).
Если у вас имеется тяжелая дыхательная недостаточность.
Если вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен подобрать соответствующую начальную дозу розувастатина для вас.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Тева 30 мг или более высокую дозу и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатина.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает вам анализ крови (проверка функции печени) до и после начала лечения розувастатином.

Во время приема этого препарата врач должен контролировать наличие у вас сахарного диабета или риска его развития. Вы можете быть в группе риска по развитию диабета, если у вас повышенный уровень сахара или жиров в крови, избыточный вес или повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: Розувастатин не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: Не рекомендуется применение таблеток розувастатина 30 мг или более высоких доз у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

циклоспорин (применяется после трансплантации органов),
варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любые другие препараты, разжижающие кровь),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или любые другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения изжоги (применяются для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик),
фузидиновая кислота (антибиотик — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (таблетки),
регорафениб (применяется для лечения рака),
даролутамид (применяется для лечения рака),
капматиниб (применяется для лечения рака),
гормональную заместительную терапию,
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Возможны изменения действия этих препаратов под влиянием розувастатина или изменение эффекта самого розувастатина.

Если вам необходимо принимать перорально фузидиновую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина одновременно с фузидиновой кислотой может редко вызывать слабость, повышенную чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или находитесь в период лактации. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, используя надежный метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем пытаться управлять транспортными средствами или механизмами.

Розувастатин Тева содержит лактозу и натрий.

Лактоза

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Розувастатин Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Наличия факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг), если вы:

являетесь лицом азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец);
старше 70 лет;
имеете умеренные нарушения функции почек;
находитесь в группе риска развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Для дозировок, не охваченных данным препаратом, существуют другие лекарственные формы, доступные на рынке.

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может решить удвоить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждой корректировкой дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете Розувастатин Тева для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас имеются один или несколько из вышеуказанных факторов риска.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы розувастатина, покрытого плёночной оболочкой. Максимальная суточная доза розувастатина для детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте препарат один раз в день. Детям не следует принимать розувастатин 30 мг или более высокие дозы.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Розувастатин Тева один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли больше Розувастатина Тева, чем следует

Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы поступите в больницу или будете проходить лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять Розувастатин Тева

Не беспокойтесь, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите приём Розувастатина Тева

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, розувастатин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они бывают легкими и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите прием Розувастатин Тева и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Красные, не возвышающиеся пятна на туловище, в виде мишени или круглой формы, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь к врачу

если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, крайне редко приводившие к потенциально смертельному мышечному повреждению, называемому рабдомиолизом.
если у вас произошёл разрыв мышцы
если у вас волчанка или схожее заболевание (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль
Боль в желудке
Запор
Тошнота
Боль в мышцах
Слабость
Головокружение
Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения розувастатином (только при дозе 40 мг).
Сахарный диабет. Возникает чаще при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе или повышенном артериальном давлении. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками Розувастатин (только при дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями**). Если вы подозреваете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите приём розувастатина** и обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков легче, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Волчанка или схожее заболевание (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
Гепатит (воспаление печени).
Следы крови в моче.
Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
Боль в суставах.
Потеря памяти.
Увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут включать:

Диарею (мягкий стул).
Кашель
Учащённое дыхание
Отёки (припухлость)
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
Сексуальные расстройства
Депрессию
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
Повреждения сухожилий
Постоянную мышечную слабость
Миастению gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которое в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения на сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Розувастатин Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Для блистеров:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Для флаконов:

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Тева

Действующее вещество — розувастатин.

Розувастатин Тева 15 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Розувастатин Тева 30 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 30 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки:

микрокристаллическая целлюлоза,

лактоза моногидрат,

кромповидон (тип B),

гидроксипропилцеллюлоза,

гидрогенкарбонат натрия,

магния стеарат.

Плёнчатая оболочка таблетки:

лактоза моногидрат,

гипромеллоза 6 Cp,

диоксид титана (E171),

триацетин,

оксид железа жёлтый (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тева 15 мг — жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные цифрой «15» на одной стороне и плоские с другой стороны.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тева 30 мг — жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные цифрой «30» на одной стороне и плоские с другой стороны.

Розувастатин Тева выпускается в упаковках с блистерами по 28, 30, 56, 90, 98 и 100 таблеток, а также в флаконах по 30 и 100 таблеток.

Флакон может содержать отдельный отсек с осушителем из силикагеля. Не удаляйте его из флакона. Осушитель силикагеля не принимать внутрь.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

D-89143 Blaubeuren (Германия)

ИЛИ

PLIVA KRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LIMITED)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 1000 Хорватия

ИЛИ

Teva Pharma, S.L.U.

Промышленная зона Мальпики, улица C, здание 4,

50016 Сарагоса

Испания

ИЛИ

Teva Operations Poland Sp. z o.o

ул. Могильска, 80.

31-546 Краков

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендаc – Мадрид (Испания)

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Rosuvastatin ratiopharm 15 / 30 mg Filmtabletten

Бельгия: Rosuvastatine Teva 15 / 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Финляндия: Rosuvastatin Actavis 15 / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Хорватия: Epri 15 / 30 mg filmom obložene tablete

Венгрия: Rozuva-Teva 15 / 30 mg filmtabletta

Португалия: Rosuvastatina Ratiopharm

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89822/P_89822.html

QR+URL