Рисперидон Гриндекс 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рисперидон Гриндекс 0,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Рисперидон Гриндекс 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

рисперидон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Рисперидон Гриндекс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Рисперидона Гриндекс
Как принимать Рисперидон Гриндекс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рисперидона Гриндекс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Гриндекс и для чего он применяется

Рисперидон Гриндекс относится к группе лекарственных препаратов, называемых антипсихотические средства.

Рисперидон показан для лечения следующих состояний:

Шизофрения, при которой вы можете видеть, слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдоподобные вещи или испытывать необычную подозрительность и спутанность сознания.
Мания, при которой вы можете чувствовать чрезмерное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом биполярное расстройство.
Краткосрочное лечение (до максимум 6 недель) устойчивой агрессивности у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые наносят вред себе или другим людям. До этого должно быть применено альтернативное лечение (без лекарственных средств).
Краткосрочное лечение (до максимум 6 недель) устойчивой агрессивности у детей с интеллектуальной инвалидностью (возрастом не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить повторное их появление.

2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Рисперидон Гриндекс

Не принимайте Рисперидон Гриндекс:

если у вас аллергия на рисперидон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы не уверены в том, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом рисперидона.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма рисперидона, если:

У вас есть проблемы с сердцем. Например, нерегулярное сердцебиение, склонность к низкому артериальному давлению или вы принимаете лекарства от артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется корректировка дозы.
Вам известно о наличии факторов риска, повышающих вероятность инсульта, таких как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сосудов головного мозга.
У вас ранее были непроизвольные движения языка, рта или лица.
У вас когда-либо наблюдалось заболевание, симптомами которого являются повышение температуры, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
У вас болезнь Паркинсона или деменция.
У вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами).
Вы страдаете диабетом.
У вас эпилепсия.
Вы — мужчина и у вас ранее была длительная или болезненная эрекция.
У вас возникают трудности с регуляцией температуры тела или вы ощущаете чрезмерное чувство жара.
У вас есть проблемы с почками.
У вас есть проблемы с печенью.
У вас повышенный уровень в крови гормона пролактина или у вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.
У вас или у членов вашей семьи есть анамнез нарушений свёртываемости крови, поскольку антипсихотические препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если вы сомневаетесь, касаются ли вас вышеуказанные сведения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом рисперидона.

Поскольку при приёме рисперидона крайне редко наблюдались опасные для жизни снижения уровня определённых видов лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, ваш врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительный прирост массы тела может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет периодически контролировать вашу массу тела.

Поскольку при приёме рисперидона отмечались случаи развития сахарного диабета или ухудшения уже существующего сахарного диабета, ваш врач должен проводить обследования на наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто повышает концентрацию гормона, называемого пролактин. Это повышение может вызывать побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин, а также увеличение молочных желез у мужчин (см. раздел Возможные побочные эффекты). При возникновении таких побочных эффектов рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Возможно, что во время хирургической операции по поводу помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) не будет достаточно расширяться. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вам предстоит операция на глазах, обязательно сообщите об этом вашему офтальмологу, что вы принимаете данный препарат.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

Пациенты пожилого возраста с деменцией имеют повышенный риск развития инсульта. Если у вас деменция, вызванная инсультом, вы не должны принимать рисперидон.

Во время лечения рисперидоном необходимо регулярно посещать врача.

Если вы или ваш опекун замечаете внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела, или затруднённую речь, даже если это длится всего короткое время, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть признаки инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения поведенческих расстройств необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время приёма рисперидона вы испытываете усталость, изменение времени приёма может улучшить проблемы с концентрацией внимания.

Перед началом лечения необходимо измерить массу тела пациента или ребёнка, а в дальнейшем её можно измерять регулярно.

В небольшом исследовании, в котором не были получены чёткие выводы, сообщалось о росте роста у детей, принимавших рисперидон, однако неизвестно, является ли это эффектом препарата или обусловлено другими причинами.

Другие лекарственные средства и Рисперидон Гриндекс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Препараты, действующие на центральную нервную систему, например, средства, помогающие успокоиться (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды) или препараты от аллергии (некоторые антигистаминные средства), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
Препараты, способные изменять электрическую активность сердца, такие как лекарства от малярии, нарушений ритма сердца, аллергии (антигистаминные средства), некоторые антидепрессанты или другие препараты для лечения психических расстройств.
Препараты, вызывающие замедление сердечного ритма.
Препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики).
Препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии. Рисперидон может снижать артериальное давление.
Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
Препараты, повышающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
Диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или отёках некоторых частей тела из-за скопления избыточной жидкости (например, фуросемид или гидрохлортиазид). При приёме рисперидона в монотерапии или в сочетании с фуросемидом может увеличиться риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие препараты могут ослаблять действие рисперидона:

Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций)
Карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии)
Фенобарбитал

Если вы начинаете принимать эти препараты или прекращаете их приём, возможно, потребуется изменить дозу рисперидона.

Следующие препараты могут усиливать действие рисперидона:

Хинидин (применяется для лечения определённых видов сердечных заболеваний)
Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты
Препараты, известные как бета-блокаторы (применяются для лечения высокого артериального давления)
Фенотиазины (например, препараты, применяемые при психозах или как успокоительные)
Циметидин, ранитидин (ингибиторы выработки желудочной кислоты)
Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
Некоторые препараты, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир
Верапамил — препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении или нарушениях сердечного ритма
Сертралин и флувоксамин — препараты для лечения депрессии и других психических расстройств

Прием Рисперидона Гриндекс вместе с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё. Вам следует избегать употребления алкоголя во время приёма рисперидона.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Ваш врач примет решение о возможности его применения.
У новорождённых детей матерей, получавших рисперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Рисперидон может повышать концентрацию гормона, называемого пролактин, что может повлиять на фертильность (см. раздел Возможные побочные эффекты).

Вождение транспорта и работа с механизмами

Рисперидон действует на центральную нервную систему и может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь требуют соблюдения осторожности при вождении транспортных средств или управлении опасными механизмами, особенно до тех пор, пока не будет определена индивидуальная чувствительность пациента к препарату.

Рисперидон Гриндекс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Рисперидон Гриндекс 2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит амарантовый красный FCF (Е-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

Рисперидон Гриндекс 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит тартразин (Е-102)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Рисперидон Гриндекс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка следующая:

Лечение шизофрении

Взрослые

Обычная начальная доза составляет 2 мг в сутки, которую можно увеличить до 4 мг в сутки на второй день лечения.
Далее врач может корректировать дозу в зависимости от Вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов помогают суточные дозы 4–6 мг.
Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма. Ваш врач сообщит Вам, что лучше подходит именно Вам.

Пожилые пациенты

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.
Далее врач может постепенно увеличивать дозу до 1 или 2 мг два раза в сутки.
Ваш врач сообщит Вам, что лучше подходит именно Вам.

Лечение мании

Взрослые

Обычно начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки.
Далее врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от Вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов помогают дозы 1–6 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.
Далее врач может постепенно корректировать дозу до 1–2 мг два раза в сутки в зависимости от Вашей реакции на лечение.

Лечение упорной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг (0,25 мл раствора рисперидона для приема внутрь 1 мг/мл) два раза в сутки.
Далее врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от Вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов помогают дозы 0,5 мг два раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг два раза в сутки.
Продолжительность лечения у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа не должна превышать 6 недель.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять рисперидон для лечения шизофрении или мании.

Лечение расстройства поведения

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Дети с массой тела менее 50 кг

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг (0,25 мл раствора рисперидона для приема внутрь 1 мг/мл) один раз в сутки.
Дозу можно увеличивать через день с шагом 0,25 мг в сутки.
Обычная поддерживающая доза составляет 0,25–0,75 мг (0,25–0,75 мл раствора рисперидона для приема внутрь 1 мг/мл) один раз в сутки.

Дети с массой тела 50 кг и более

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки.
Дозу можно увеличивать через день с шагом 0,5 мг в сутки.
Обычная поддерживающая доза составляет 0,5–1,5 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройством поведения не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять рисперидон для лечения расстройства поведения.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Независимо от заболевания, для которого проводится лечение, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы у таких пациентов должно проводиться более медленно.

Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.

Способ применения

Перорально.

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив небольшим количеством воды.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Рисперидон Гриндекс 2 мг и 6 мг имеют насечку на одной из сторон, а таблетки Рисперидон Гриндекс 4 мг, покрытые плёночной оболочкой, имеют двойную насечку на одной из сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы приняли Рисперидон Гриндекс в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.
При передозировке возможно появление сонливости или усталости, ненормальных движений тела, нарушений способности стоять или ходить, головокружения из-за низкого артериального давления, а также нарушений сердечного ритма или эпилептических припадков.

Если вы забыли принять Рисперидон Гриндекс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма уже осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы пропустили две или более дозы, проконсультируйтесь со своим врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы (в два раза больше, чем рекомендовал ваш врач).

Если вы прерываете лечение препаратом Рисперидон Гриндекс

Не следует прекращать приём этого лекарственного средства без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться. Если ваш врач решит прекратить лечение этим препаратом, возможно постепенное снижение дозы в течение нескольких дней.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты, которые встречаются редко (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

У вас деменция и вы заметили внезапное изменение состояния сознания, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела, или возникла невнятная речь, даже если это длилось всего несколько минут. Эти симптомы могут быть признаками инсульта.
У вас поздняя дискинезия (неконтролируемые подергивания или спастические движения лица, языка или других частей тела). Если вы ощущаете непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица, немедленно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется прекратить лечение рисперидоном.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты, которые встречаются редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Повышенная температура тела, мышечная ригидность, потливость или снижение сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Если вы мужчина и у вас возникли длительные и болезненные эрекции. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся повышением температуры, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью или падением артериального давления.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Затруднения засыпания или поддержания сна.
Паркинсонизм: это состояние может включать замедление движений или ограничение подвижности, ощущение мышечной скованности или напряжения (движения становятся спастическими), а иногда даже ощущение «заклинивания» движений, которое вскоре возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную, шаркающую походку, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение или слюнотечение, а также утрату выразительности лица.
Ощущение сонливости или снижения бдительности.
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек):

Пневмония, инфекция дыхательных путей (бронхит), частые симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, отит, псевдоинфлюэнзоподобные симптомы (ощущение, будто у вас грипп)
Повышение концентрации гормона, называемого пролактин, в анализе крови (может сопровождаться симптомами или протекать бессимптомно). Симптомы повышения пролактина возникают редко и могут включать у мужчин: увеличение молочных желез, затруднения при получении или поддержании эрекции, снижение полового влечения или другие нарушения половой функции. У женщин: боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла, проблемы с фертильностью.
Прибавка в весе, повышение аппетита, снижение аппетита
Нарушения сна, раздражительность, депрессия, тревожность, беспокойство
Дистония: это состояние связано с непроизвольным и длительным сокращением мышц. Хотя может затрагивать любые части тела (и вызывать аномальную позу), дистония чаще всего затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
Ощущение головокружения
Дискинезия: это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может проявляться повторяющимися, спастическими или судорожными движениями или подергиваниями.
Дрожь (возбуждение)
Нарушение зрения, инфекция глаз или «конъюнктивит»
Учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, одышка
Боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа
Боли в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
Сыпь, покраснение кожи
Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
Недержание мочи
Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (усталость), боль
Падения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек):

Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаз, ангина, грибковое поражение ногтей, инфекция кожи, локализованная инфекция кожи или другой части тела, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами
Снижение количества лейкоцитов, защищающих от инфекций, лейкопения, снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в остановке кровотечения), анемия, снижение количества эритроцитов, повышение числа эозинофилов (одного из видов лейкоцитов) в крови
Аллергическая реакция
Сахарный диабет или ухудшение диабета, повышенный уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды
Потеря веса, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела
Повышение уровня холестерина в крови
Эйфория (мания), спутанность сознания, снижение полового влечения, нервозность, кошмары
Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, снижение уровня сознания
Судороги (эпилептические припадки), обморок
Неконтролируемое стремление двигать частями тела, нарушение равновесия, неуклюжесть, головокружение при вставании, нарушение концентрации внимания, нарушения речи, потеря или изменения вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
Повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, усиленное слезотечение, покраснение глаз
Ощущение вращения (головокружение), шум в ушах, боль в ушах
Фибрилляция предсердий (нарушение ритма сердца), нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, брадикардия, аномальный электрический ритм сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или сильного сердцебиения (сердцебиение)
Пониженное артериальное давление, пониженное артериальное давление при вставании (поэтому некоторые пациенты, принимающие рисперидон, могут чувствовать головокружение, обморок или потерю сознания при быстром вставании или садении), покраснение кожи
Пневмония, вызванная аспирацией пищи, застой в легких, застой в дыхательных путях, хрипы в легких, свистящее дыхание, нарушение голоса, нарушение дыхательных путей
Инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, затруднение глотания, метеоризм
Крапивница (папулезная сыпь), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение, зуд кожи или волосистой части головы, нарушение кожи, повреждение кожи
Повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови — это фермент, который иногда выделяется при повреждении мышц
Аномальная поза, суставная ригидность, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
Частое мочеиспускание, невозможность помочиться, боль при мочеиспускании
Эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
Отсутствие менструаций, нарушения менструального цикла или другие проблемы с циклом (у женщин)
Развитие молочных желез у мужчин, выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, вагинальные выделения
Отек лица, рта, глаз или губ
Озноб, повышение температуры тела
Изменение походки
Ощущение жажды, общее недомогание, боль в груди, ощущение дискомфорта, общее недомогание
Повышение трансаминаз печени в крови, повышение гамма-ГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтранспептидазой) в крови, повышение печеночных ферментов в крови
Боль, связанная с лечебной процедурой

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

Инфекция
Аномальная секреция гормона, регулирующего объем мочи
Сомнамбулизм
Нарушения питания, связанные со сном
Сахар в моче, низкий уровень сахара в крови, повышенный уровень триглицеридов в крови (вид жира)
Отсутствие эмоций, невозможность достичь оргазма
Отсутствие движений или реакций при бодрствовании (кататония)
Проблемы с кровеносными сосудами головного мозга
Кома вследствие неконтролируемого диабета
Дрожь головы
Глаукома (повышенное внутриглазное давление), нарушения движений глаз, медленные движения глаз, корка на краю века
Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. При операции по удалению катаракты может возникнуть расстройство, называемое внутриоперационный синдром гипотонического ириса (SIIH), если вы принимаете или ранее принимали рисперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом вашему офтальмологу.
Опасно низкий уровень определенного типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями
Чрезмерное и опасное потребление воды
Нерегулярное сердцебиение
Затрудненное дыхание во сне (апноэ во сне), поверхностное и быстрое дыхание
Воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость
Отек языка, трещины губ, вызванная препаратом сыпь на коже
Перхоть
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
Задержка менструаций, увеличение молочных желез, рост молочных желез, выделение из молочных желез
Повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови
Уплотнение кожи
Снижение температуры тела, ощущение холода в руках и ногах
Симптомы отмены препарата
Желтушность кожи и глаз (желтуха)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):

Потенциально смертельные осложнения неконтролируемого диабета
Тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком, который может затрагивать горло и вызывать затруднение дыхания
Отсутствие движения мышц кишечника, приводящее к непроходимости

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Тяжелая или угрожающая жизни сыпь, сопровождающаяся волдырями и шелушением кожи, которая может начинаться во рту или вокруг него, носа, глаз и половых органов и распространяться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — палоперидона, который очень похож на рисперидон, поэтому их появление возможно и при применении этого препарата: учащенное сердцебиение при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут схожи с таковыми у взрослых.

Следующие побочные эффекты сообщались чаще у детей и подростков (в возрасте от 5 до 17 лет), чем у взрослых: ощущение сонливости или снижения бдительности, усталость (усталость), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, дрожь (возбуждение), диарея и недержание мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Рисперидон Гриндекс

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пунктe SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидона Гриндекс

Действующее вещество: рисперидон.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Рисперидон Гриндекс содержит 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг рисперидона.

Другие компоненты:

Рисперидон Гриндекс 0,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: