Риномицин таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Риномицин таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения (3 дней при лихорадке).

Содержание инструкции:

1. Что такое Риномицин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Риномицина
3. Как принимать Риномицин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Риномицина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Риномицин и для чего он применяется

Этот препарат представляет собой комбинацию хлорфенирамина (снимает насморк), фенилэфрина (оказывает деконгестивное действие), салициламида и парацетамола (снижают боль и лихорадку), а также кофеина (устраняет состояние вялости).

Риномицин таблетки показан взрослым и подросткам от 16 лет для симптоматического облегчения состояний при гриппе, катаральных явлениях и простуде, сопровождающихся слабой или умеренной болью, головной болью, лихорадкой, заложенностью и выделениями из носа.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения, или если лихорадка сохраняется более 3 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Риномицина

Не принимайте Риномицин:

• Если у вас аллергия на действующие вещества этого лекарства, на нестероидные противовоспалительные средства или на любой из других компонентов препарата, указанных в разделе 6.
• Если у вас тяжелое заболевание почек или печени.
• Если у вас есть или ранее было язвенное поражение желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас в анамнезе кровотечение или перфорация желудка после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас носовые полипы, ассоциированные с астмой, которые возникают или усиливаются при приеме нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков.
• Если у вас гемофилия или другие нарушения свертываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям.
• Если вам меньше 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжелым заболеванием.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• У вас заболевания почек, сердца или легких, либо анемия.
• Вы недавно перенесли или должны пройти в ближайшие 7 дней хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию.
• Вы принимаете нестероидные противовоспалительные средства или другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды, антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антикоагулянты.
• У вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), глаукома (повышенное внутриглазное давление) или феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• У вас нарушения сердечного ритма (аритмия), гипертиреоз или состояния тревожности.
• У вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты.
• У вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• У вас ринит и/или крапивница.
• Не используйте этот препарат для профилактики возможных побочных эффектов после вакцинации.
• Если вы страдаете сахарным диабетом.
• Если у вас гипертрофия предстательной железы.
• Если вы чувствительны к аминофилину или теофиллину.

Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3. Как принимать Риномицин.

Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Дети и подростки

Лицам младше 16 лет этот препарат принимать нельзя.

Применение Риномицина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарства.

Особенно важно сообщить об этом, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии:

• Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и/или мышечных воспалений, поскольку возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Кортикостероиды (применяются при воспалении), поскольку они могут усиливать риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (диуретики).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, сертралин) и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилципромин).
• Препараты, применяемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов, такие как пероральные антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин).
• Некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (метилдопа, резерпин, гуанетидин, алкалоиды раувольфии).
• Препараты для лечения заболеваний сердца (дигоксин) и нарушений сердечного ритма (пропранолол, мексилетин) или заболеваний артерий (бета-адреноблокаторы).
• Препараты, снижающие уровень сахара в крови (инсулин, сульфонилмочевины).
• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин).
• Препарат, применяемый при некоторых инфекциях (ванкомицин).
• Интерферон альфа, применяемый при некоторых вирусных инфекциях и опухолях.
• Препарат, применяемый при болезни Паркинсона (селигилин).
• Ингаляционные анестетики.
• Препарат, применяемый при некоторых психических расстройствах (литий).
• Препарат, применяемый при лечении рака и ревматоидного артрита (метотрексат).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид).
• Антациды (циметидин).
• Препараты, применяемые как седативные средства при нарушениях сна и для лечения судорог, такие как барбитураты.
• Препарат, применяемый при лечении инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающим СПИД (зидовудин).
• Препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин и вальпроевая кислота).
• Препараты, применяемые при тошноте и рвоте (метоклопрамид).
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (холестирамин).
• Препараты, применяемые при лечении абстинентного синдрома у пациентов с алкогольной зависимостью (дисульфирам).
• Бронходилататоры адренергического действия (теофиллин).
• Флоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелых нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения, особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Применение Риномицина с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Во время приема этого препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь… в день), может вызвать повреждение печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат нельзя применять в третьем триместре беременности.

Безопасность этого препарата в остальные сроки беременности не установлена.

Действующие вещества этого препарата выделяются с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации принимать Риномицин нельзя.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Этот препарат может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. Если вы ощущаете такие эффекты, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как принимать Риномицин таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 16 лет: 1 таблетка каждые 6 часов.

Не превышайте дозу 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Этот препарат принимается внутрь, предпочтительно во время еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки младше 16 лет не должны принимать этот препарат.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Риномицин таблетки, чем следует

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

Немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение нескольких дней после приёма препарата, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Если вы приняли большее количество этого лекарственного препарата, чем указано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Риномицин таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. В период применения этой комбинации были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как желудочная язва, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочные расстройства, тошнота, рвота.
• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк (воспаление и отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании) и зуд.
• Заболевания нервной системы: сонливость, головокружение, головокружение.
• Заболевания крови и лимфатической системы: гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Риномицин таблетки).
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия.
• Заболевания нервной системы: спутанность сознания (особенно у пожилых пациентов), эйфория, нервозность, беспокойство (особенно у детей и пожилых пациентов), бессонница, головная боль, странное поведение.
• Сердечно-сосудистые нарушения: нарушения пульса (сердцебиение, тахикардия), повышение артериального давления (гипертензия), которое иногда может быть тяжёлым (гипертонические кризы), чувство сдавления в груди.
• Затруднение мочеиспускания.
• Сухость во рту, носу или горле.
• Расплывчатость зрения.
• Снижение двигательной активности желудка и кишечника.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия).
• Нарушения свёртываемости крови.
• Повышение уровня трансаминаз печени.

При длительном лечении и при высоких дозах могут возникать: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания и проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента появляются признаки глухоты, шум в ушах или головокружение.

У пациентов, у которых ранее наблюдалась аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это также может произойти у пациентов, у которых ранее не было гиперчувствительности к этим препаратам.

У пожилых пациентов чаще может возникать спутанность сознания, затруднение мочеиспускания, сонливость, головокружение и сухость во рту, носу или горле.

У детей и пожилых пациентов чаще могут возникать кошмары, необычная возбуждённость, нервозность, беспокойство или раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Риномицина таблетки

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если заметите потемнение цвета или любые признаки порчи.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Риномицина

• Активные вещества: 4 мг малеата хлорфенирамина, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина, 150 мг салициламида, 150 мг парацетамола и 30 мг кофеина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, стеарат магния, натрия крахмал гликолят, диоксид кремния и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде круглых таблеток белого цвета, таблетки с одной стороны имеют риску. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Наименование и адрес держателя разрешения на обращение и ответственного за производство

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16 - 08025- Барселона

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/ и на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/