Рамиприл Тева-Ратиофарм 2,5 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Тева-Ратиофарм 2,5 мг таблетки

Рамиприл Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки

Рамиприл Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Рамиприла Тева-Ратиофарм
Как принимать Рамиприл Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рамиприла Тева-Ратиофарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Рамиприл Тева-Ратиофарм содержит лекарственное средство, называемое рамиприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл Тева-Ратиофарм действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл Тева-Ратиофарм может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
Для снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (независимо от наличия у вас сахарного диабета)
Для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не может перекачивать достаточный объём крови
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого сердечной недостаточностью

2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприл Тева-Ратиофарм

Не принимайте Рамиприл Тева-Ратиофарм:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, к другим ингибиторам АПФ или к любому из других компонентов препарата Рамиприл Тева-Ратиофарм (перечислены в разделе 6).

Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.

Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы находитесь на диализе или проходите любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл Тева-Ратиофарм может быть вам противопоказан.
Если у вас есть заболевания почек, связанные с уменьшением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. Ваш врач должен оценить это состояние.
Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронной сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное поражение подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.

Не принимайте Рамиприл Тева-Ратиофарм, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл Тева-Ратиофарм.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата:

Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
Если вы потеряли большое количество минеральных солей или жидкости (например, из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, строгой бессолевой диеты, длительного приёма диуретиков или диализа).
Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения артериальной гипертензии:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- алискирен.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Тева-Ратиофарм».

Если вам предстоит анестезия — например, при операции или стоматологическом лечении. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови).
Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, снижающие уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно у пожилых пациентов.
Если вы — представитель африканской расы, у вас повышен риск развития ангионевротического отёка, а также возможно меньшее снижение артериального давления по сравнению с пациентами неафриканской расы.
Если вы принимаете следующие препараты, риск развития ангионевротического отёка (аллергической реакции с внезапным отёком подкожных тканей, например, в области горла) может возрастать:
- ракецадотрил — препарат, применяемый при диарее.
- лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- вилдаглиптин — препарат для лечения диабета.
Если у вас есть заболевания соединительной ткани, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Препарат Рамиприл Тева-Ратиофарм не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред плоду после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Препарат Рамиприл Тева-Ратиофарм не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл Тева-Ратиофарм.

Взаимодействие с другими лекарствами и Рамиприл Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства. Это связано с тем, что Рамиприл Тева-Ратиофарм может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на его эффективность.

Сообщите врачу, если вы принимали или принимаете следующие препараты, которые могут ослабить действие Рамиприл Тева-Ратиофарм:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин и аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приеме с Рамиприл Тева-Ратиофарм:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Тева-Ратиофарм»).
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин и аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Противовоспалительные стероиды, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
Темсиролимус (при раке).
Сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата).
Вилдаглиптин (для лечения сахарного диабета 2 типа).
Ракецадотрил (при диарее).

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Тева-Ратиофарм» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку их действие может быть изменено под влиянием Рамиприл Тева-Ратиофарм:

Препараты для лечения диабета, такие как гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Тева-Ратиофарм может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приема препарата.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Тева-Ратиофарм может повышать уровень лития в крови. Врач будет тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Приём Рамиприл Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя вместе с Рамиприл Тева-Ратиофарм может вызвать головокружение или слабость. Если вы обеспокоены допустимым количеством алкоголя во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лекарства для снижения артериального давления и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Рамиприл Тева-Ратиофарм можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не следует принимать рамиприл в первые 12 недель беременности, а после 13-й недели — категорически запрещено, поскольку его применение во время беременности может нанести серьёзный вред плоду. Если беременность наступила во время лечения рамиприлом, немедленно сообщите об этом врачу. Переход на безопасную альтернативу должен быть осуществлён до планирования беременности.

Лактация

Не следует принимать рамиприл во время грудного вскармливания.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и управление механизмами:

Во время приёма Рамиприл Тева-Ратиофарм вы можете испытывать головокружение, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рамиприл Тева-Ратиофарм содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Рамиприл Тева-Ратиофарм содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Рамиприл Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Сколько препарата принимать

Лечение высокого артериального давления

Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день
Ваш врач подберёт дозу, необходимую для контроля вашего артериального давления
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день
Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить их приём или уменьшить дозу диуретика до начала лечения рамиприлом

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день
Ваш врач может принять решение увеличить дозу
Обычная доза — 10 мг один раз в день

Лечение с целью уменьшения или замедления ухудшения заболеваний почек

Вы можете начать приём с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день
Ваш врач подберёт подходящую дозу
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день

Лечение сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в день
Ваш врач подберёт дозу, необходимую для вашего состояния
Максимальная суточная доза — 10 мг. Предпочтительно делить на два приёма в день

Лечение после перенесённого сердечного приступа

Рекомендуемая начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день
Ваш врач подберёт дозу, необходимую для вашего состояния
Обычная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить на два приёма в день

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Приём препарата

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день
Проглатывайте таблетки Рамиприл Тева-Ратиофарм целиком, запивая жидкостью
Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки

Если вы приняли Рамиприл Тева-Ратиофарм в дозе выше рекомендованной

Немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой данный листок-вкладыш. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата. Это поможет врачу определить, что именно вы приняли.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Рамиприл Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рамиприл Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Рамиприл Тева-Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьёзных побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Рамиприл Тева-Ратиофарм.
Тяжёлые реакции на коже, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьёзные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
Затруднённое дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими.
Появление синяков без видимой причины, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из дёсен), пурпурные пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражённое горло и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут быть признаками нарушений в крови или костном мозге.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (предвкушение рвоты), желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у каждого десятого пациента)

Головная боль или ощущение усталости
Головокружение. Это чаще происходит при начале приёма Рамиприл Тева-Ратиофарм или при увеличении дозы
Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении
Раздражающий сухой кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит, затруднение дыхания
Боль в животе или кишечнике, диарея, расстройство желудка, ощущение недомогания
Сыпь на коже, с возвышающимися участками или без них
Боль в груди
Судороги или боли в мышцах
Результаты анализа крови показывают повышенный уровень калия в крови.

Нечастые (могут встречаться у каждого сотого пациента)

Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб (парестезия)
Потеря вкуса или его изменение
Проблемы со сном
Ощущение грусти, тревожности, повышенная нервозность или усталость
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы
Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отёк», симптомы которого включают боли в животе, рвоту и диарею
Изжога, запор или сухость во рту
Учащённое мочеиспускание в течение дня
Почечная недостаточность, острая почечная недостаточность
Повышенное потоотделение
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение
Отёк рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме
Покраснение
Нарушение зрения
Боль в суставах
Лихорадка
Нарушение половой функции у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин
Повышение числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови
Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек

Редкие (могут встречаться у каждого тысячного пациента)

Ощущение неуверенности или спутанности сознания
Покраснение и отёк языка
Тяжёлое шелушение или отслоение кожи, бугристая сыпь, зуд
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа)
Сыпь или синяки на коже
Покраснение кожи и холодные конечности
Покраснение, зуд, отёк и слезотечение глаз
Нарушения слуха и шум в ушах
Ощущение слабости
Анализы крови показывают снижение числа эритроцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина

Очень редкие (могут встречаться у каждого десятитысячного пациента)

Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных

Концентрированная моча (тёмного цвета), общее недомогание, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Затруднения с концентрацией внимания
Боль во рту
Анализы крови могут показывать повышенный уровень антител
Анализы крови показывают очень низкое количество кровяных клеток
Анализы крови показывают снижение уровня натрия ниже нормы
Пальцы рук и ног меняют цвет при холоде, а при согревании ощущается покалывание или боль (феномен Рейно)
Увеличение молочных желез у мужчин
Замедленность или затруднения в реакции
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов
Выпадение волос

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рамиприла Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприл Тева-Ратиофарм 2,5 мг

Действующее вещество: рамиприл. Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), фумарат стеарила натрия и оксид железа жёлтый (Е-172).

Состав Рамиприл Тева-Ратиофарм 5 мг

Действующее вещество: рамиприл. Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), фумарат стеарила натрия, оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Состав Рамиприл Тева-Ратиофарм 10 мг

Действующее вещество: рамиприл. Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), фумарат стеарила натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рамиприл Тева-Ратиофарм 2,5 мг таблетки

Круглые, двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с риской деления с одной стороны и диаметром 8,0 мм.

Рамиприл Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета с риской деления с одной стороны и диаметром 6,5 мм.

Рамиприл Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской деления с одной стороны и диаметром 9,0 мм.

Упаковки, содержащие 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98 и 100 таблеток.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid

Производитель

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Blaubeuren (Германия)

или

ACTAVIS LIMITED.BLB016
Bulebel Industrial Estate
Zejtun (Мальта)

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Рамиприл 2,5 мг таблетки
Португалия: Рамиприл Ратиофарм 2,5 мг таблетки
Испания: Рамиприл Тева-Ратиофарм 2,5 мг таблетки

Рамиприл 5 мг таблетки
Португалия: Рамиприл Ратиофарм 5 мг таблетки
Испания: Рамиприл Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки

Рамиприл 10 мг таблетки
Португалия: Рамиприл Ратиофарм 10 мг таблетки
Испания: Рамиприл Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Март 2023 г.

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)»

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав QR-код, нанесённый на упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66451/P_66451.html

QR-код + URL