Пульмопродифф 0,25 %/18 % газ лекарственный сжатый

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пульмопродифф 0,25 %/18 % газ лекарственный сжатый

оксид углерода (CO)/гелий (He)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пульмопродифф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Пульмопродиффа
3. Как применять Пульмопродифф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пульмопродиффа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пульмопродифф и для чего он применяется

Пульмопродифф — это газ лекарственный, используемый исключительно для диагностики функции лёгких. Применяется при диагностических тестах функции лёгких: определение диффузионной ёмкости/коэффициента диффузии и объёма лёгких.

Газ лекарственный сжатый Пульмопродифф может применяться только у пациентов, способных пройти тест, независимо от их возраста.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Пульмопродифф

Не используйте этот газ лекарственный:

Если только Ваш врач не назначил Вам проведение функциональных респираторных тестов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом перед началом применения Пульмопродифф.

Если у Вас в анамнезе имеется коронарная болезнь сердца, то существует риск развития миокардиальной ишемии, вызванной монооксидом углерода, о чём могут свидетельствовать изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST).

Дети

Этот газ лекарственный следует применять с осторожностью у детей в связи с отсутствием данных о системной токсичности данной смеси.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого газа лекарственного.

Вождение транспорта и управление механизмами

Применение этого газа лекарственного во время функциональных респираторных тестов не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение Пульмопродифф

Пульмопродифф можно использовать только для проведения функциональных дыхательных проб путем ингаляции и строго в соответствии с указаниями врача или медицинского персонала. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медицинским персоналом, который вас обслуживает.

Только врач или ответственный медицинский персонал должны определять продолжительность функциональной дыхательной пробы и частоту её повторения.

Инструкции по безопасности

В помещении, где используется лекарственный газ, запрещается курить и пользоваться открытым огнём.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медицинскому персоналу, который вас обслуживает.

4. Возможные побочные эффекты

При вдыхании этого лекарственного газа в ходе функциональных дыхательных проб могут возникнуть крайне редкие побочные эффекты, такие как головокружение, боль в груди и ощущение дезориентации. Если во время применения лекарственного газа появляются симптомы подобного характера, вдыхание необходимо немедленно прекратить и оказать медицинскую помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Пульмопродифф

Хранить этот газ лекарственный сжатый в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не использовать этот газ лекарственный после даты, указанной на баллоне с газом после надписи «CAD».

Не выбрасывать баллон с этим газом лекарственным сжатым; вернуть его поставщику.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Хранить при температуре ниже 50 °C.

Необходимо соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением.

Хранить в оригинальном баллоне с газом. Не перекачивать содержимое оригинального баллона с газом в другой баллон с газом.

Хранить баллоны с газом внутри помещений, в хорошо проветриваемых комнатах или на открытом воздухе под навесом, защищая от неблагоприятных погодных условий.

Защитить баллоны с газом от ударов, падений, окисляющих и легковоспламеняющихся материалов, влаги, источников тепла или возгорания.

Разные типы лекарственных газов должны храниться раздельно. Полные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно друг от друга.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пульмопродифф

• Действующие вещества: монооксид углерода и гелий.
• Вспомогательные компоненты: азот и кислород.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пульмопродифф — это бесцветный, без запаха и вкуса сжатый лекарственный газ.

Газовый баллон из алюминия ёмкостью 10 литров (с идентификационной зелёной полосой ярко-зелёного цвета и корпусом белого цвета), заполненный под давлением 150 бар, оснащён редукционным клапаном из меди с остаточным давлением и специфическим выходным соединением.

Регистрант и производитель

Регистрант

Messer Ibérica de Gases S.A.U.

Autovía Tarragona-Salou, km. 3,8

E-43480, Vilaseca (Tarragona)

Испания

Производитель

Messer Austria GmbH

Industriestraße 5

2352 Gumpoldskirchen

Австрия

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах ЕЭЗ:

PulmoProDiff — Нидерланды, Австрия, Германия, Польша, Румыния и Испания

Zyplorin — Чешская Республика

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Май 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)