Прегабалин Тад 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Прегабалин Тад и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Прегабалин Тад
- 3. Как принимать Прегабалин Тад
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение препарата Прегабалин Тад
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: Информация для пациента
Прегабалин Тад 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Прегабалин Тад 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Прегабалин Тад 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Прегабалин Тад 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Прегабалин Тад 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Прегабалин Тад 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Прегабалин Тад 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
- При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Прегабалин Тад и для чего его применяют
- Что необходимо знать перед началом приёма Прегабалин Тад
- Как принимать Прегабалин Тад
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Прегабалин Тад
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Прегабалин Тад и для чего он применяется
Прегабалин Тад относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Нейропатическая боль (периферическая и центральная): Прегабалин Тад применяется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут привести к периферической нейропатической боли, например, сахарный диабет или опоясывающий герпес. Ощущение боли может описываться как жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение «мурашек». Нейропатическая боль (периферическая и центральная) может сопровождаться также изменениями настроения, нарушениями сна, утомляемостью и оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия: Прегабалин Тад используется для лечения определённых форм эпилепсии (частичные приступы с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит Прегабалин Тад для лечения эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы должны принимать Прегабалин Тад в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин Тад не следует применять в монотерапии, он всегда должен использоваться в сочетании с другими противосудорожными препаратами.
Генерализованное тревожное расстройство: Прегабалин Тад применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомами ГТР являются чрезмерная и продолжительная тревога и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может проявляться беспокойством или ощущением возбуждения, раздражительностью, лёгкой утомляемостью, трудностями концентрации внимания или ощущением «пустоты в голове», мышечным напряжением и нарушениями сна. Это состояние отличается от обычного стресса и напряжения, возникающих в повседневной жизни.
2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Прегабалин Тад
Не принимайте Прегабалин Тад
- если у вас аллергия на прегабалин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Прегабалин Тад.
- У некоторых пациентов, получавших прегабалин, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. Эти симптомы включают отёк лица, губ, языка и горла, а также появление обширной кожной сыпи. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
- Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с лечением прегабалином. Прекратите приём прегабалина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, описанных в разделе 4.
- Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость, что может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому вы должны соблюдать осторожность до тех пор, пока не привыкнете к действию препарата.
- Прегабалин может вызывать нечёткость зрения, потерю зрения или другие нарушения зрения, многие из которых носят временный характер. Если у вас возникнут какие-либо нарушения зрения, немедленно сообщите об этом врачу.
- У пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела при приёме прегабалина, может потребоваться коррекция терапии диабета.
- Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут проявляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (напряжённых или ригидных мышц), которые имеют схожие побочные эффекты с прегабалином, и при совместном приёме может усиливаться выраженность этих эффектов.
- Сообщалось о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших этот препарат. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед применением этого препарата вы должны сообщить врачу, если у вас есть анамнез сердечного заболевания.
- Сообщалось о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших этот препарат. Если во время лечения прегабалином вы заметите снижение способности мочиться, сообщите об этом врачу, поскольку прекращение приёма препарата может улучшить состояние.
- У некоторых пациентов, получающих противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, наблюдались мысли о причинении себе вреда или суицидальное поведение. Если у вас появятся такие мысли или вы проявили подобное поведение, немедленно свяжитесь с врачом.
- При одновременном приёме прегабалина с другими препаратами, которые могут вызывать запор (например, некоторые виды обезболивающих), возможно возникновение желудочно-кишечных осложнений (например, запор, кишечная непроходимость или паралич кишечника). Сообщите врачу, если у вас возник запор, особенно если вы склонны к этому состоянию.
- Перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если у вас в прошлом был алкогольный, лекарственный (по рецепту) или наркотический абстинентный синдром — это может означать, что у вас повышенный риск развития зависимости от прегабалина.
- Сообщалось о случаях судорог во время лечения прегабалином или вскоре после его прекращения. Если у вас возникнут судороги, немедленно обратитесь к врачу.
- Сообщалось о случаях нарушения функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин и имевших другие заболевания. Сообщите врачу, если у вас есть анамнез тяжёлых заболеваний, включая болезни печени или почек.
- Сообщалось о случаях затруднённого дыхания. Если у вас есть нарушения нервной системы, респираторные расстройства, почечная недостаточность или вы старше 65 лет, врач может назначить вам другую дозу. Обратитесь к врачу, если у вас возникли трудности с дыханием или поверхностное дыхание.
Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от прегабалина (ощущать необходимость продолжать приём препарата). При прекращении приёма прегабалина у них могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Как принимать Прегабалин Тад» и «Если вы прекратите приём Прегабалин Тад»). Если вы обеспокоены возможностью развития зависимости от прегабалина, важно проконсультироваться с врачом.
Если во время приёма прегабалина вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть свидетельством зависимости:
- Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
- Вы чувствуете, что должны увеличить дозу сверх рекомендованной.
- Вы используете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был назначен.
- Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата.
- При прекращении приёма препарата вы чувствуете недомогание, которое исчезает после повторного приёма препарата.
Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы определить оптимальный план лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения приёма препарата.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата не установлены у детей и подростков (младше 18 лет), поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.
Другие лекарства и Прегабалин Тад
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Прегабалин и некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом. При одновременном приёме Прегабалин Тад с определёнными препаратами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), может усиливаться их эффект, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может возрастать при одновременном приёме прегабалина с препаратами, содержащими:
- Оксикодон — (используется как анальгетик)
- Лоразепам — (используется для лечения тревожности)
- Алкоголь
Препарат Прегабалин Тад можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.
Приём Прегабалин Тад с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы Прегабалин Тад можно принимать независимо от приёма пищи.
Во время лечения прегабалином рекомендуется избегать употребления алкоголя.
Беременность, лактация и фертильность
Не следует принимать прегабалин во время беременности или лактации, если только врач не назначил вам этот препарат. Применение прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызвать врождённые пороки у плода, требующие медицинского вмешательства. В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 новорождённых из 100 наблюдались такие врождённые пороки. Это противопоставляется показателю 4 новорождённых из 100 среди женщин, не принимавших прегабалин в ходе исследования. Сообщалось о пороках лица (расслоение губы и нёба), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны использовать надёжный метод контрацепции. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Прегабалин Тад может вызывать такие симптомы, как головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Поэтому не управляйте транспортными средствами и механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
3. Как принимать Прегабалин Тад
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте больше препарата, чем предписано.
Дозу препарата для вас определит врач.
Прегабалин предназначен исключительно для приёма внутрь.
Периферическая и центральная нейропатическая боль, эпилепсия, генерализованное тревожное расстройство:
- Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом.
- Доза, подобранная для вас и вашего состояния, как правило, составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
- Ваш врач назначит вам приём прегабалина два или три раза в день. При приёме два раза в день принимайте прегабалин один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. При приёме три раза в день принимайте прегабалин утром, в обед и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.
Если вы почувствуете, что действие прегабалина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать прегабалин в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. В случае нарушения функции почек врач может назначить иной режим дозирования или другую дозу.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой.
Продолжайте принимать прегабалин до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.
Если вы приняли больше Прегабалина Тад, чем следует
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой упаковку или флакон с капсулами прегабалина.
В результате приёма большего количества прегабалина, чем предписано, вы можете чувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также сообщалось о случаях развития эпилептических припадков и потери сознания (кома).
Если вы забыли принять Прегабалин Тад
Важно принимать капсулы прегабалина регулярно и в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только не наступило время следующей дозы. В этом случае продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение Прегабалином Тад
Не прекращайте приём прегабалина внезапно. Если вы хотите прекратить приём этого препарата, сначала поговорите с врачом. Он подскажет вам, как это правильно сделать. При прекращении лечения необходимо постепенно снижать дозу в течение не менее 1 недели.
После завершения краткосрочного или длительного лечения прегабалином вы можете столкнуться с определёнными побочными эффектами, называемыми симптомами отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, нервозность, депрессия, мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, боль, потливость и головокружение.
Эти симптомы могут возникать чаще и с большей тяжестью, если вы принимали прегабалин в течение более длительного периода времени. При появлении симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появилось отекание лица или языка, или если ваша кожа покраснела, появились волдыри или шелушение, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек
- Головокружение, сонливость, головная боль
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек
- Повышение аппетита
- Ощущение эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность
- Нарушение концентрации внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, затруднения речи, ощущение покалывания, онемение, седация, вялость, бессонница, усталость, странное ощущение
- Расплывчатость зрения, двоение в глазах
- Головокружение, нарушение равновесия, падения
- Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота
- Затруднение эрекции
- Отеки тела, включая конечности
- Ощущение опьянения, нарушение походки
- Повышение массы тела
- Судороги мышц, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях
- Боль в горле
Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек
- Потеря аппетита, потеря массы тела, низкий уровень сахара, высокий уровень сахара в крови
- Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, затруднение подбора слов, галлюцинации, странные сны, приступы паники, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение психики, трудности мышления, повышенное половое влечение, проблемы в сексуальных отношениях, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
- Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая «туннельное зрение», вспышки света, спастические движения, ослабление рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание
- Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз
- Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
- Покраснение, приливы жара
- Затруднение дыхания, сухость в носу, заложенность носа
- Увеличение слюноотделения, жжение, онемение вокруг рта
- Потливость, сыпь, озноб, лихорадка
- Спазмы мышц, отек суставов, мышечная ригидность, боль, включая мышечную боль, боль в шее
- Боль в молочной железе
- Затруднение или боль при мочеиспускании, невозможность удерживать мочу
- Слабость, жажда, сдавленность в груди
- Изменения результатов анализов крови и печеночных проб (повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
- Повышенная чувствительность, отек лица, зуд, крапивница, насморк, кровотечение из носа, кашель, хрипы
- Болезненные менструации
- Ощущение холода в руках и ногах
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек
-
Нарушение обоняния, колебания зрения, нарушение восприятия глубины, вспышки света, потеря зрения
-
Расширение зрачков, косоглазие
-
Холодный пот, сдавленность в горле, отек языка
-
Воспаление поджелудочной железы
-
Затруднение глотания
-
Замедленная или ограниченная подвижность тела
-
Затруднение правильного письма
-
Накопление жидкости в области живота
-
Наличие жидкости в лёгких
-
Судороги
-
Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма
-
Повреждение мышц
-
Выделение молока, аномальный рост молочной железы, увеличение молочных желез у мужчин
-
Прекращение менструаций
-
Проблемы с почками, снижение количества мочи, задержка мочи
-
Снижение числа лейкоцитов
-
Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли
-
Аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, воспаление глаз (кератит) и тяжёлые кожные реакции, характеризующиеся покраснением кожи без возвышения, или круглыми или монетовидными высыпаниями на груди, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные эритемы могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
-
Желтуха (желтый цвет кожи и глаз)
-
Паркинсонизм, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться), мышечная ригидность
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек
- Печеночная недостаточность
- Гепатит (воспаление печени)
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Возникновение зависимости от препарата прегабалин («наркотическая зависимость»)
После прекращения краткосрочного и длительного лечения прегабалином вам следует знать, что могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Прегабалин Тад»).
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (напряжённых или ригидных мышц), побочные эффекты которых схожи с побочными эффектами прегабалина, и поэтому интенсивность этих эффектов может усиливаться при одновременном приёме.
В ходе пострегистрационного наблюдения была зарегистрирована следующая побочная реакция: затруднение дыхания, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Хранение препарата Прегабалин Тад
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Прегабалин Тад
- Действующее вещество — прегабалин. Каждая твёрдая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг прегабалина.
- Другие компоненты, входящие в содержимое капсулы: преджелатинированный кукурузный крахмал и тальк (Е553b).
- Другие компоненты твёрдых капсул 25 мг: диоксид титана (Е171), желатин и чёрная печатная краска (шеллак (Е904), чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520)) — в оболочке капсулы.
- Другие компоненты твёрдых капсул 50 мг и 75 мг: диоксид титана (Е171), желатин, жёлтый оксид железа (Е172) и чёрная печатная краска (шеллак (Е904), чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520)) — в оболочке капсулы.
- Другие компоненты твёрдых капсул 100 мг: диоксид титана (Е171), желатин, красный оксид железа (Е172) и белая печатная краска (шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525), диоксид титана (Е171)) — в оболочке капсулы.
- Другие компоненты твёрдых капсул 150 мг: диоксид титана (Е171), желатин, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172) и чёрная печатная краска (шеллак (Е904), чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520)) — в оболочке капсулы.
- Другие компоненты твёрдых капсул 200 мг: диоксид титана (Е171), желатин, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172) и чёрная печатная краска (шеллак (Е904), чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520)) — в оболочке капсулы.
- Другие компоненты твёрдых капсул 300 мг: диоксид титана (Е171), желатин, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172) и белая печатная краска (шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525), диоксид титана (Е171)) — в оболочке капсулы.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Твёрдая капсула.
Прегабалин Тад 25 мг — твёрдые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой белого цвета. На крышечке капсулы чёрным цветом нанесена маркировка P25. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок. Длина капсулы 13,8–14,8 мм.
Прегабалин Тад 50 мг — твёрдые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой ярко-жёлтого цвета. На крышечке капсулы чёрным цветом нанесена маркировка P50. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок. Длина капсулы 15,3–16,2 мм.
Прегабалин Тад 75 мг — твёрдые капсулы коричнево-жёлтого цвета, крышечка капсулы коричнево-жёлтого цвета. На крышечке капсулы чёрным цветом нанесена маркировка P75. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок. Длина капсулы 13,8–14,8 мм.
Прегабалин Тад 100 мг — капсулы с корпусом красно-коричневого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета. На крышечке капсулы белым цветом нанесена маркировка P100. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок. Длина капсулы 15,3–16,2 мм.
Прегабалин Тад 150 мг — твёрдые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой коричнево-жёлтого цвета. На крышечке капсулы чёрным цветом нанесена маркировка P150. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок. Длина капсулы 17,2–18,3 мм.
Прегабалин Тад 200 мг — твёрдые капсулы с корпусом коричневого цвета и крышечкой коричневого цвета. На крышечке капсулы чёрным цветом нанесена маркировка P200. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок. Длина капсулы 18,7–19,8 мм.
Прегабалин Тад 300 мг — твёрдые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой тёмно-коричневого цвета. На крышечке капсулы белым цветом нанесена маркировка P300. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок. Длина капсулы 20,0–22,1 мм.
Прегабалин Тад выпускается в блистерах, содержащих 14, 56 или 84 твёрдые капсулы.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Название государства-члена | Название лекарственного препарата |
Словения | Pregabalin Krka Pharma 25 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 50 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 75 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 100 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 150 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 200 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 300 mg твёрдые капсулы |
Франция | Прегабалин HCS 25 mg капсулы Прегабалин HCS 50 mg капсулы Прегабалин HCS 75 mg капсулы Прегабалин HCS 100 mg капсулы Прегабалин HCS 150 mg капсулы Прегабалин HCS 200 mg капсулы Прегабалин HCS 300 mg капсулы |
Италия | Pregabalin Krka Pharma 25 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 50 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 75 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 100 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 150 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 200 mg твёрдые капсулы Pregabalin Krka Pharma 300 mg твёрдые капсулы |
Дата последнего обновления данной инструкции: март 2024
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/