Понвори 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Понвори 2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 6 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 7 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 8 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 9 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Понвори 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

понесимод

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Понвори и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Понвори
Как принимать Понвори
Возможные побочные эффекты
Хранение Понвори
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Понвори и для чего он применяется

Что такое Понвори

Понвори содержит действующее вещество понесимод. Понесимод относится к группе лекарственных средств, называемых модуляторами рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P).

Для чего применяется Понвори

Понвори применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС) с активным течением заболевания. Активное течение РС означает наличие обострений или признаков воспаления по данным МРТ (магнитно-резонансной томографии).

Что такое рассеянный склероз?

Рассеянный склероз (РС) поражает нервы головного мозга и спинного мозга (центральную нервную систему).

При РС иммунная система (одна из основных защитных систем организма) функционирует неправильно. Иммунная система атакует защитную оболочку нервных клеток, называемую миелиновой оболочкой, что вызывает воспаление. Разрушение миелиновой оболочки (так называемая демиелинизация) нарушает нормальную работу нервов.

Симптомы РС зависят от того, какие участки головного и спинного мозга поражены. Они могут включать трудности при ходьбе и нарушение равновесия, слабость, онемение, двоение и нечёткость зрения, нарушение координации, а также проблемы с мочевым пузырём.

Симптомы обострения могут полностью исчезать после его окончания, однако некоторые нарушения могут сохраняться.

Как действует Понвори

Понвори уменьшает количество циркулирующих лимфоцитов — белых кровяных клеток, участвующих в работе иммунной системы. Для этого препарат удерживает их в лимфоидных органах (лимфатических узлах). Это означает, что в меньшем количестве лимфоциты могут атаковать миелиновую оболочку, окружающую нервы головного и спинного мозга.

Уменьшая повреждение нервов у пациентов с РС, Понвори снижает частоту обострений (рецидивов) и замедляет прогрессирование заболевания.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Понвори

Не принимайте Понвори, если

у Вас аллергия на понезимод или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Ваш лечащий врач сообщил Вам, что у Вас тяжело ослаблена иммунная система
в последние 6 месяцев у Вас был инфаркт миокарда, боли в груди, называемые нестабильной стенокардией, инсульт или мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака, ТИА), или определённые формы сердечной недостаточности
у Вас определённые виды нарушений проводимости сердца (патологический ритм сердца на ЭКГ (электрокардиограмме), как правило, с медленным сердцебиением) или нерегулярное или аномальное сердцебиение (аритмия), если у Вас не установлен кардиостимулятор
у Вас активная тяжёлая инфекция или активная хроническая инфекция
у Вас активный рак
у Вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени
Вы беременны или являетесь женщиной детородного возраста, не использующей эффективный метод контрацепции

Если Вы не уверены, имеется ли у Вас одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Понвори.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Понвори, если:

у Вас нерегулярное, аномальное или медленное сердцебиение
у Вас когда-либо был инсульт или другие заболевания сосудов головного мозга
у Вас когда-либо были внезапные обмороки или потеря сознания (синкопе)
у Вас лихорадка или инфекция
у Вас иммунная система функционирует неправильно из-за заболевания или приёма лекарственных средств, ослабляющих иммунную систему
Вы никогда не болели ветряной оспой или не прививались против ветряной оспы. Ваш врач может назначить анализ крови на вирус ветряной оспы. Возможно, Вам потребуется пройти полный курс вакцинации против ветряной оспы, а затем подождать 1 месяц перед началом приёма Понвори
у Вас проблемы с дыханием (например, тяжёлое заболевание лёгких, лёгочная фиброза или хроническая обструктивная болезнь лёгких)
у Вас нарушения функции печени
у Вас сахарный диабет. Вероятность развития макулярного отёка (см. ниже) выше у пациентов с диабетом
у Вас проблемы с глазами, особенно воспаление глаза, называемое увеитом
у Вас высокое артериальное давление.

Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Понвори.

Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Понвори Вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:

Низкая частота сердечных сокращений (брадикардия или брадиаритмия)

Понвори может снижать частоту сердечных сокращений, особенно после приёма первой дозы. Перед приёмом первой дозы Понвори или перед повторным началом приёма Понвори после перерыва в лечении необходимо провести электрокардиограмму (ЭКГ, чтобы проверить электрическую активность сердца).

Если у Вас повышенный риск побочных эффектов, связанных со снижением частоты сердечных сокращений, врач может контролировать Ваше сердцебиение и артериальное давление в течение как минимум 4 часов после приёма первой дозы Понвори.
Через 4 часа Вам также будет проведена ЭКГ. Если у Вас по-прежнему очень низкая или снижающаяся частота сердечных сокращений, может потребоваться дополнительный мониторинг до нормализации состояния.

Инфекции

Понвори может увеличить риск развития тяжёлых инфекций, угрожающих жизни. Понвори снижает количество лимфоцитов в крови. Эти клетки борются с инфекциями. Обычно их уровень возвращается к норме в течение недели после прекращения приёма препарата. Перед началом приёма Понвори врач должен проверить уровень клеток крови в анализе крови.

Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Понвори или в течение недели после последней дозы у Вас появятся следующие симптомы инфекции:

лихорадка
усталость
общая слабость тела
озноб
тошнота
рвота
головная боль с лихорадкой, скованность затылочных мышц, чувствительность к свету, тошнота, спутанность сознания (эти симптомы могут указывать на менингит — инфекцию оболочек головного и спинного мозга).

Макулярный отёк

Понвори может вызывать нарушение зрения, называемое макулярным отёком (накопление жидкости в задней части глаза (сетчатке), которое может привести к нарушению зрения, включая слепоту).

Симптомы макулярного отёка могут быть схожи с симптомами обострения РС (так называемый неврит зрительного нерва). На начальном этапе симптомы могут отсутствовать. Обязательно сообщите врачу о любых изменениях в зрении. Макулярный отёк, как правило, развивается в первые 6 месяцев после начала приёма Понвори.

Перед началом приёма Понвори врач должен проверить Ваше зрение, а также при каждом появлении изменений зрения во время лечения. Риск макулярного отёка выше, если у Вас диабет или если у Вас ранее было воспаление глаза (увеит).

Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите следующее:

нечёткость зрения или тени в центре поля зрения
слепое пятно в центре поля зрения
чувствительность к свету
необычное окрашивание зрения (зрение с оттенком).

Нарушения функции печени

Понвори может вызывать нарушения функции печени. Перед началом приёма Понвори врач должен назначить анализы крови для контроля функции печени.

Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите следующие симптомы нарушений функции печени:

тошнота
рвота
боль в животе
усталость
потеря аппетита
пожелтение кожи или белков глаз
тёмная моча.

Повышение артериального давления

Поскольку Понвори может повышать артериальное давление, врач должен регулярно контролировать его во время лечения.

Воздействие солнечного света и защита от него

Поскольку Понвори может увеличить риск развития рака кожи, необходимо ограничить воздействие солнечного света и ультрафиолетового (УФ) излучения:

используя защитную одежду
регулярно нанося солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Проблемы с дыханием

У некоторых пациентов, принимающих Понвори, возникают трудности с дыханием. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились новые проблемы с дыханием или ухудшение уже существующих.

Отёк и сужение кровеносных сосудов головного мозга

Применение лекарственных средств, действующих аналогично Понвори, вызывало состояние, называемое ПЭЭС (постероэнцефалопатический синдром). Симптомы ПЭЭС, как правило, проходят после прекращения приёма Понвори. Однако, если не лечить, это может привести к инсульту.

Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите следующие симптомы:

внезапная сильная головная боль
внезапная спутанность сознания
внезапная потеря зрения или другие нарушения зрения
судороги.

Ухудшение рассеянного склероза после прекращения приёма Понвори

После прекращения лечения Понвори симптомы РС могут вновь появиться. Они могут усугубиться по сравнению с состоянием до или во время лечения. Всегда проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма Понвори. Сообщите врачу, если симптомы РС ухудшились после прекращения приёма Понвори.

Дети и подростки

Понвори не изучался у детей и подростков, поэтому его применение не рекомендуется у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Понвори

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете:

лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические), артериального давления (гипотензивные) или сердцебиения (например, блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы, которые могут снижать частоту сердечных сокращений)
лекарства, влияющие на иммунную систему, из-за возможного аддитивного эффекта на иммунную систему.

Вакцинация и Понвори

Сообщите врачу, если Вам недавно была сделана прививка или если Вы планируете её сделать. Вам следует избегать живых вакцин во время приёма Понвори. При введении живой вакцины Вы можете заразиться инфекцией, от которой вакцина должна была защитить. Приём Понвори следует прекратить за 1 неделю до и в течение 4 недель после введения живой вакцины.

Кроме того, другие вакцины могут оказаться неэффективными, если они вводятся во время приёма Понвори.

Беременность, контрацепция и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не используйте Понвори во время беременности. При применении Понвори во время беременности существует риск повреждения плода.
Не используйте его, если Вы пытаетесь забеременеть, или если Вы женщина детородного возраста и не используете эффективный метод контрацепции.

Женщины детородного возраста / контрацепция у женщин

Если Вы женщина детородного возраста:

Ваш врач должен проинформировать Вас о риске повреждения плода перед началом лечения Понвори, и необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что Вы не беременны.
Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время приёма Понвори и в течение 1 недели после прекращения приёма.

Обсудите с врачом надёжные методы контрацепции.

Если Вы забеременели во время приёма Понвори, прекратите его приём и немедленно сообщите врачу.

Если Вы забеременели в течение недели после прекращения приёма Понвори, проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

Не следует кормить грудью во время приёма Понвори. Это необходимо для предотвращения риска побочных эффектов у ребёнка, поскольку Понвори может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование механизмов

Ожидается, что Понвори не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Понвори содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Понвори содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Понвори

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать

Принимайте Понвори точно так, как указал ваш врач. Не изменяйте дозировку и не прекращайте приём Понвори без указания врача.
Принимайте только 1 таблетку в день. Чтобы вам было проще помнить о приёме препарата, старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день.
Принимайте с пищей или независимо от приёма пищи.

Стартовая упаковка (14 дней)

Начинайте лечение Понвори только с использованием стартовой упаковки, в которой доза постепенно увеличивается в течение 14 дней. Цель фазы титрации дозы — снизить риск побочных эффектов, связанных с уменьшением частоты сердечных сокращений при начале лечения.
Укажите дату начала приёма препарата рядом с днём 1 в стартовой упаковке Понвори.
Следуйте указанной ниже схеме приёма в течение 14 дней.

День упаковки начала лечения	Ежедневная доза
День 1	2 мг
День 2	2 мг
День 3	3 мг
День 4	3 мг
День 5	4 мг
День 6	4 мг
День 7	5 мг
День 8	6 мг
День 9	7 мг
День 10	8 мг
День 11	9 мг
День 12	10 мг
День 13	10 мг
День 14	10 мг

Дозировка поддержания

После того как вы закончите принимать таблетки из стартовой упаковки, продолжайте лечение поддерживающей дозой 20 мг.
Запишите дату начала приёма поддерживающей дозы 20 мг рядом с неделей 1 упаковки блистеров Понвори 20 мг.

Если вы приняли больше Понвори, чем следует

Если вы приняли больше Понвори, чем положено, немедленно сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку от лекарства и данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Понвори

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять до 3 таблеток Понвори подряд во время приёма стартовой упаковки или поддерживающей дозы, вы можете продолжить лечение, приняв первую пропущенную дозу. Примите 1 таблетку, как только вспомните, затем продолжайте принимать по 1 таблетке в день, следуя запланированной схеме стартовой упаковки или поддерживающей дозы.
Если вы забыли принять 4 или более таблеток Понвори подряд во время приёма стартовой упаковки или поддерживающей дозы, вы должны начать лечение заново с новой 14-дневной стартовой упаковки. Немедленно сообщите своему врачу, если вы пропустили 4 или более доз Понвори.

Запишите дату начала приёма препарата, чтобы отслеживать, не пропустили ли вы 4 или более доз подряд.

Не прекращайте приём Понвори без предварительной консультации с врачом.

Не начинайте приём Понвори заново после его прекращения на 4 или более дней подряд без консультации с врачом. Вам необходимо будет возобновить лечение с новой стартовой упаковки.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными или могут стать серьёзными.

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, поскольку они могут быть признаками тяжёлых нарушений:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

инфекция мочевыводящих путей
бронхит
грипп (инфлюэнца)
вирусная инфекция носа, горла или груди (вирусная инфекция дыхательных путей)
вирусная инфекция
инфекция вирусом варицелла-зостер (опоясывающий герпес)
лёгочная инфекция (пневмония)
ощущение вращения всего вокруг (головокружение)
лихорадка (пирексия)
накопление жидкости в задней части глаза (сетчатка), что может вызвать нарушения зрения, включая слепоту (макулярный отёк)
приступы (судороги)

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

медленный сердечный ритм (брадикардия)

Другие побочные эффекты

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

инфекция носа, пазух или горла (назофарингит, инфекция дыхательных путей)
повышение уровня печеночных ферментов в крови (признак заболеваний печени)

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

повышенное артериальное давление (гипертензия)
боль в спине
сильная усталость (утомление)
головокружение
затруднённое дыхание (одышка)
повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
боль в суставах (артралгия)
боль в руках или ногах
депрессия
нарушение сна (бессонница)
кашель
зуд, выделения или заложенность носа (ринит), инфицированное или раздражённое горло (фарингит, ларингит), синусит (воспаление пазух носа)
тревожность
снижение чувствительности, особенно кожи (гипоестезия)
повышение уровня белка в крови, который может указывать на инфекцию или воспаление (повышение уровня С-реактивного белка)
сонливость (сомнолентность)
расстройство желудка (диспепсия)
отёк рук, лодыжек или стоп (периферический отёк)
мигрень
повреждение связок (растяжение)
дискомфорт в груди
снижение числа одного из типов лейкоцитов — лимфоцитов (лимфопения)

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
отёк сустава
сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Понвори

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после НД: месяц и год окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Понвори

Действующее вещество: понезимод.
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки

Кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат (см. раздел «Понвори содержит лактозу»), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон K30, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Пленочное покрытие таблетки

Гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, макрогол 3350, диоксид титана, триацетин.

Понвори 3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Оксид железа красный (E172), оксид железа жёлтый (E172)

Понвори 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Оксид железа красный (E172), оксид железа чёрный (E172)

Понвори 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Оксид железа чёрный (E172), оксид железа жёлтый (E172)

Понвори 7 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Оксид железа красный (E172), оксид железа жёлтый (E172)

Понвори 8 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Оксид железа красный (E172), оксид железа чёрный (E172)

Понвори 9 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Оксид железа красный (E172), оксид железа чёрный (E172), оксид железа жёлтый (E172)

Понвори 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Оксид железа красный (E172), оксид железа жёлтый (E172)

Понвори 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Оксид железа жёлтый (E172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 2 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 5 мм, с маркировкой «2» на одной стороне и дугой на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 3 мг — красные, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 5 мм, с маркировкой «3» на одной стороне и дугой на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 4 мг — пурпурные, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 5 мм, с маркировкой «4» на одной стороне и дугой на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 5 мг — зелёные, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 8,6 мм, с маркировкой «5» на одной стороне и дугой и буквой «A» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 6 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 8,6 мм, с маркировкой «6» на одной стороне и дугой и буквой «A» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 7 мг — красные, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 8,6 мм, с маркировкой «7» на одной стороне и дугой и буквой «A» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 8 мг — пурпурные, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 8,6 мм, с маркировкой «8» на одной стороне и дугой и буквой «A» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 9 мг — коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 8,6 мм, с маркировкой «9» на одной стороне и дугой и буквой «A» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 10 мг — оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 8,6 мм, с маркировкой «10» на одной стороне и дугой и буквой «A» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Понвори 20 мг — жёлтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 8,6 мм, с маркировкой «20» на одной стороне и дугой и буквой «A» на другой стороне.

Упаковка начальной фазы лечения Понвори (комплектация в коробке)

Каждая упаковка из 14 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, предназначенных для схемы лечения в течение 2 недель, содержит:

2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 2 мг

2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 3 мг

2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 4 мг

1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, 5 мг

1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, 6 мг

1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, 7 мг

1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, 8 мг

1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, 9 мг

3 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 10 мг

Понвори 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (поддерживающая упаковка) (комплектация в коробке)

Упаковка по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для схемы лечения в течение 4 недель или многокомпонентная упаковка по 84 таблетки (3 упаковки по 28) для схемы лечения в течение 12 недель.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149, бульвар Батаий де Стальинград

69100 Виллербанн

Франция

Производитель

Janssen Pharmaceutica NV

Турноутсевег 30

B-2340 Берсе

Бельгия

Patheon France

40, бульвар де Шампаре

38300 Бургуан-Жалье

Франция

Creapharm Industry

29, улица Леон Фошер

51100 Реймс

Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu