Палгесик Ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Палгесик Ретард 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палгесик Ретард 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палгесик Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палгесик Ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палгесик Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палгесик Ретард 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

тапентадол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палгесик Ретард и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Палгесик Ретард
3. Как принимать Палгесик Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Палгесик Ретард
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палгесик Ретард и для чего он применяется

Тапентадол — действующее вещество Палгесик Ретард — это сильное обезболивающее средство, относящееся к классу опиоидов.

Тапентадол применяется для лечения у взрослых хронической сильной боли, которую можно адекватно контролировать только с помощью опиоидного анальгетика.

2. Что нужно знать перед началом приёма Палгесик Ретард

Не принимайте Палгесик Ретард

• если у вас аллергия на тапентадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
• если у вас астма или дыхание замедленное и поверхностное до опасного уровня [респираторная депрессия; гиперкапния (повышенное содержание диоксида углерода в крови)],
• если у вас заболевание, при котором кишечник работает неправильно (паралитическая непроходимость),
• если вы употребляли алкоголь, снотворные таблетки, другие обезболивающие или психотропные препараты (лекарства, влияющие на настроение и эмоции) в высоких дозах (см. раздел «Другие лекарства и тапентадол»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма тапентадола:

• если ваше дыхание замедленное или поверхностное,
• если у вас повышенное внутричерепное давление или нарушение сознания вплоть до комы,
• если у вас была черепно-мозговая травма или опухоли головного мозга,
• если у вас заболевание печени или почек (см. раздел «Как принимать Палгесик Ретард»),
• если у вас заболевание поджелудочной железы (например, воспаление поджелудочной железы) или желчевыводящих путей,
• если вы принимаете лекарства, называемые смешанными агонистами/антагонистами опиоидных рецепторов (например: пентазоцин, налбуфин) или частичные агонисты μ-опиоидных рецепторов (например: бупренорфин),
• если у вас есть склонность к эпилепсии или судорожным припадкам, или вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск судорог, поскольку риск таких приступов может возрастать.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит тапентадол — опиоид. Он может вызывать физическую и/или психическую зависимость.

Этот препарат содержит тапентадол — опиоидное лекарственное средство. Повторный приём опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется толерантностью). Повторный приём тапентадола также может привести к зависимости и злоупотреблению, что потенциально может вызвать смертельную передозировку. Риск нежелательных эффектов возрастает при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно, или частоту его приёма.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к тапентадолу, если:

• у вас или у членов вашей семьи есть анамнез злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарствами или незаконными веществами («наркомания»),
• вы курите,
• у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу психических заболеваний.

Если во время приёма тапентадола вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
• вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано,
• вы чувствуете, что должны продолжать приём препарата, даже если он не помогает снять боль,
• вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»,
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата,
• вы плохо себя чувствуете, когда прекращаете приём препарата, и вам становится лучше, когда вы снова его принимаете («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию, включая момент и способ безопасного прекращения приёма препарата (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение тапентадолом»).

Тапентадол может вызывать физическую и психологическую зависимость. Если у вас есть склонность к злоупотреблению лекарствами или уже есть зависимость, принимайте эти таблетки только в течение коротких периодов времени и под строгим медицинским контролем.

Нарушения дыхания во сне

Тапентадол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная с ним гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную дневную сонливость. Если вы или кто-то из окружающих заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Другие лекарства и тапентадол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судорожные припадки (эпилептические приступы), например, некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных приступов возрастает при одновременном приёме тапентадола с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам тапентадол.

Одновременный приём тапентадола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие лекарства (некоторые снотворные или транквилизаторы [например, барбитураты], или анальгетики, такие как опиоиды, морфин и кодеин [в том числе как средство от кашля], антипсихотики, H1-антигистаминные препараты, алкоголь), увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам тапентадол одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Одновременный приём опиоидов и препаратов, применяемых при лечении эпилепсии, нейропатической боли или тревожности (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидами, респираторной депрессии и может быть потенциально смертельным.

Сообщите врачу, если вы принимаете габапентин, прегабалин или другие седативные препараты, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы принимаете препараты, влияющие на уровень серотонина (например, некоторые антидепрессанты), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом тапентадола, поскольку описаны случаи «серотонинового синдрома». Серотониновый синдром — редкое, но потенциально смертельное состояние. Симптомы могут включать непроизвольные ритмические сокращения мышц, в том числе мышц, управляющих движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

Совместное применение тапентадола с другими препаратами, называемыми смешанными агонистами/антагонистами μ-опиоидных рецепторов (например: пентазоцин, налбуфин), или с частичными агонистами μ-опиоидных рецепторов (например, бупренорфин), не изучалось. Возможно, тапентадол будет менее эффективен при одновременном приёме с этими препаратами. Сообщите врачу, если вы в настоящее время проходите лечение одним из этих препаратов.

Приём тапентадола одновременно с сильными ингибиторами или индукторами (например, рифампицин, фенобарбитал, зверобой) определённых ферментов, необходимых для выведения тапентадола из организма, может повлиять на его эффективность или вызвать нежелательные эффекты, особенно при начале или прекращении приёма этих препаратов. Сообщайте врачу о всех принимаемых вами лекарствах.

Тапентадол не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО (препаратами для лечения депрессии). Сообщите врачу, если вы принимаете ингибиторы МАО или принимали их в последние 14 дней.

Если вы принимаете тапентадол одновременно с препаратами, обладающими антихолинергическим действием, риск побочных эффектов может возрастать:

• препараты для лечения депрессии,
• препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные),
• препараты для лечения психических расстройств (антиспсихотики или нейролептики),
• миорелаксанты,
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Приём тапентадола с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма тапентадола, поскольку в этом случае некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут усиливаться. Приём пищи не влияет на действие этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат:

• если вы беременны, за исключением случаев, когда врач специально назначил его; при длительном применении во время беременности тапентадол может вызвать симптомы абстиненции у новорождённого, которые могут угрожать жизни ребёнка, если они не будут выявлены и не получат лечения,
• во время родов, поскольку это может вызвать замедленное или поверхностное дыхание до опасного уровня (респираторная депрессия) у новорождённого,
• во время лактации, поскольку он может выделяться с грудным молоком.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить транспорт или управлять механизмами во время лечения тапентадолом. Важно наблюдать за тем, как препарат на вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое зрение или затруднена концентрация внимания. Особенно осторожны будьте в начале лечения, после изменения дозы и при одновременном приёме с алкоголем или транквилизаторами.

3. Как принимать Палгесик Ретард

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически в ходе его проведения ваш врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения тапентадола, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить приём препарата (см. также раздел «Если вы прерываете лечение тапентадолом»).

Ваш врач подберёт дозу в зависимости от интенсивности вашей боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для облегчения боли.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые

Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 12 часов. Общие суточные дозы выше 500 мг тапентадола не рекомендуются.

Врач может назначить вам другую, более подходящую дозу или режим приёма, если это необходимо. Если вы считаете, что действие таблеток слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) обычно нет необходимости корректировать дозу. Однако у некоторых пациентов этой возрастной группы выведение тапентадола может замедляться. В таком случае врач может назначить иной режим приёма препарата.

Заболевания печени и почек (печеночная и почечная недостаточность)

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует принимать эти таблетки. При умеренных нарушениях функции печени врач назначит иной режим приёма. При лёгких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек не следует принимать эти таблетки. При лёгких или умеренных нарушениях функции почек корректировка дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Тапентадол не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Как и когда принимать тапентадол

Тапентадол следует принимать внутрь.

Всегда принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости.

Таблетки можно принимать целиком или разделив пополам по плашке. Не разжёвывайте и не размалывайте их, так как это может привести к передозировке, поскольку активное вещество будет высвобождаться слишком быстро.

Вы можете принимать таблетки натощак (на пустой желудок) или во время еды.

Оболочка таблетки может не полностью перевариваться и, следовательно, появляться в кале, внешне неизменённой. Это не должно вызывать беспокойства, поскольку активное вещество таблетки уже будет поглощено организмом, а то, что вы видите, — это лишь пустая оболочка.

Инструкции по вскрытию блистера

Этот препарат упакован в однодозные безопасные блистеры с предварительным надрезом, защищённые от детей. Вы не можете выдавить таблетку через блистер. Пожалуйста, соблюдайте следующие инструкции по вскрытию блистера:

1. Отделите одну дозу, разрезав вдоль линий предварительного надреза на блистере.

1. Найдите не запаянную область, расположенную там, где пересекаются линии предварительного надреза.

1. Потяните за не запаянную область, чтобы отклеить фольгу.

Как долго следует принимать тапентадол

Не принимайте таблетки дольше срока, назначенного вашим врачом.

Если вы приняли больше тапентадола, чем нужно

После приёма очень высоких доз могут возникнуть следующие эффекты:

• сильно суженные зрачки, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, обморок, нарушение сознания или кома (глубокая потеря сознания), эпилептические приступы, замедлённое или поверхностное дыхание до опасного уровня или остановка дыхания, которые могут привести к смерти.

Если у вас возникли такие симптомы, немедленно вызовите врача!

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять тапентадол

Если вы забыли принять таблетку, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте приём таблеток в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение тапентадолом

Если вы прервёте или прекратите лечение слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прервать лечение, проконсультируйтесь с врачом до этого.

Как правило, у пациентов не возникает никаких побочных эффектов после прекращения лечения, однако в редких случаях люди, принимавшие таблетки в течение длительного времени, могут чувствовать себя плохо при резкой отмене препарата.

Симптомы могут включать:

• беспокойство, слезотечение, насморк, зевоту, потливость, озноб, мышечные боли и расширенные зрачки,
• раздражительность, тревожность, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, трудности со сном, тошноту, потерю аппетита, рвоту, диарею, а также повышение артериального давления, частоты дыхания или пульса.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма препарата, обратитесь к врачу.

Не следует резко прекращать приём этого препарата, за исключением случаев, когда врач дал на это указание. Если врач решит, что вам нужно прекратить приём этих таблеток, он объяснит, как это делать, что может включать постепенное снижение дозы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить особое внимание, и что делать, если они у вас появились:

Этот препарат может вызывать аллергические реакции. Симптомы могут включать свистящее дыхание (свист при дыхании), затруднение дыхания, отёк век, лица или губ, кожную сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.

Другим серьёзным побочным эффектом является замедленное или ослабленное дыхание по сравнению с нормой. Чаще всего это наблюдается у пожилых пациентов или у ослабленных больных.

Если у вас появились какие-либо из этих серьёзных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): тошнота, запор, головокружение, сонливость, головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): снижение аппетита, тревожность, подавленное настроение, трудности со сном, нервозность, беспокойство, нарушения концентрации внимания, тремор, мышечные подёргивания, приливы жара, одышка, рвота, диарея, нарушение пищеварения, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, ощущение слабости, усталость, ощущение изменения температуры тела, сухость слизистых оболочек, накопление жидкости в тканях (отёки).

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): аллергическая реакция на лекарственные препараты (включая отёк под кожей, крапивницу и в тяжёлых случаях — затруднение дыхания, снижение артериального давления, коллапс или шок), потеря массы тела, дезориентация, спутанность сознания, возбуждение (агитация), нарушения восприятия, нарушения сна, эйфорическое настроение, угнетение сознания, ухудшение памяти, ухудшение когнитивных функций, обморок, угнетение центральной нервной системы, нарушения координации, трудности с речью, онемение, аномальные ощущения на коже (например, покалывание, зуд), нарушение зрения, учащённое сердцебиение, брадикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, дискомфорт в животе, сыпь, задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание, нарушения половой функции, синдром отмены лекарственного препарата (см. раздел «Если вы прекратите лечение тапентадолом»), ощущение недомогания, раздражительность.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): лекарственная зависимость, нарушение мышления, эпилептические припадки, ощущение предобморочного состояния, нарушение координации, замедлённое или поверхностное дыхание до опасного уровня (респираторная депрессия), нарушение опорожнения желудка, ощущение опьянения, ощущение расслабления.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно): бред.

В целом, вероятность возникновения суицидальных мыслей и поведения повышается у пациентов с хронической болью. Кроме того, некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии (влияющие на нейротрансмиттерную систему мозга), могут увеличивать этот риск, особенно в начале лечения. Хотя тапентадол также оказывает влияние на нейротрансмиттеры, клинический опыт применения у пациентов не подтвердил, что он повышает данный риск.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Палгесик Ретард

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне их видимости и досягаемости.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, где к нему не будет доступа у других людей. Приём этого препарата лицами, которым он не был назначен, может привести к серьёзным последствиям и быть смертельным, как при случайном, так и при преднамеренном приёме.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Палгесик Ретард

Действующее вещество — тапентадол.

Палгесик Ретард 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 25 мг тапентадола (в форме фосфата).

Палгесик Ретард 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 50 мг тапентадола (в форме фосфата).

Палгесик Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 100 мг тапентадола (в форме фосфата).

Палгесик Ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 150 мг тапентадола (в форме фосфата).

Палгесик Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг тапентадола (в форме фосфата).

Палгесик Ретард 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 250 мг тапентадола (в форме фосфата).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, глицерол, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана (Е 171),
  красный оксид железа (Е172) (только для дозировок 25, 100, 150, 200 и 250 мг),
  жёлтый оксид железа (Е172) (только для дозировок 25, 100 и 200 мг),
  чёрный оксид железа (Е172) (только для дозировок 25, 100, 150, 200 и 250 мг).

Внешний вид Палгесик Ретард и содержимое упаковки

Палгесик Ретард 25 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: плёночные таблетки коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые (5,7 мм x 12,2 мм), с фаской с обеих сторон.

Палгесик Ретард 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: плёночные таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые (6,2 мм x 13,2 мм), с фаской с обеих сторон.

Палгесик Ретард 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: плёночные таблетки жёлтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые (6,7 мм x 14,2 мм), с фаской с обеих сторон.

Палгесик Ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: плёночные таблетки ярко-красного цвета, продолговатые, двояковыпуклые (7,2 мм x 15,2 мм), с фаской с обеих сторон.

Палгесик Ретард 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: плёночные таблетки жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые (7,7 мм x 16,2 мм), с фаской с обеих сторон.

Палгесик Ретард 250 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: плёночные таблетки красно-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые (8,7 мм x 18,2 мм), с фаской с обеих сторон.

В наличии упаковки по 60 шт. в однодозных контурных ячейковых упаковках из алюминия-PVC/PE/PVDC, устойчивых к воздействию детей.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

79650 Schopfheim

Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)