Олмесартан Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Нормон 40 мг

таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан Нормон и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартан Нормон
Как принимать Олмесартан Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартан Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он применяется

Олмесартан Нормон относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

Этот препарат применяется для лечения высокого артериального давления (также известного как артериальная гипертензия) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Высокое артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, головной мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных препаратов, таких как таблетки Олмесартан Нормон. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление соли в пище). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать этим рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан Нормон

Не принимайте Олмесартан Нормон

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
Если вы беременны более чем на 3 месяцах. (Также рекомендуется избегать приёма таблеток Олмесартан Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас наблюдается желтушность кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные протоки, например, из-за желчных камней).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан Нормон.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Нормон».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Проблемы с почками.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, способствующих выведению мочи (диуретиков), или вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Проблемы с надпочечниками.

Свяжитесь с врачом, если у вас развилась сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Обратитесь к врачу, если после приёма Олмесартан Нормон у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём Олмесартан Нормон.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан Нормон в начале беременности, а при сроке свыше 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Нормон изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Олмесартан Нормон не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет, и не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку опыт его применения у данной возрастной группы отсутствует.

Другие лекарственные препараты и Олмесартан Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан Нормон.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Потassiumсодержащие добавки, заменители соли, содержащие калий, препараты, способствующие выведению мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременный приём этих препаратов с Олмесартан Нормон может повысить уровень калия в крови.
Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии), поскольку одновременный приём с Олмесартан Нормон может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный приём с Олмесартан Нормон может увеличить риск развития почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартан Нормон.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана. Врач может посоветовать принимать Олмесартан Нормон как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
Некоторые антациды (средства от изжоги), которые могут незначительно снижать действие Олмесартан Нормон.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при использовании других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан Нормон несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Приём Олмесартан Нормон с пищей и напитками

Олмесартан Нормон можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить приём Олмесартан Нормон до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и назначит вам другой препарат вместо Олмесартан Нормон. Не рекомендуется применение Олмесартан Нормон в начале беременности, а при сроке более 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан Нормон не рекомендуется для применения у кормящих матерей, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете испытывать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Нормон содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартан Нормон 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки со значительным количеством воды (например, со стаканом воды). По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет включительно:

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день. Если артериальное давление пациента не контролируется в достаточной степени, врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Олмесартан Нормон, чем следует

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, или если ребёнок случайно проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

Вы также можете проконсультироваться с фармацевтом или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Нормон

Важно продолжать приём этого лекарственного препарата, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут другие вопросы по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Если побочные эффекты возникают, то зачастую они являются незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя возникают нечасто:

В редких случаях (возможно, у до 1 из 1 000 пациентов) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартан Нормон и обратитесь к врачу.

Иногда (но несколько чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Нормон может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартан Нормон, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартан Нормон давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

До настоящего времени с Олмесартан Нормон были связаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с симптомами гриппа, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук, предплечий, кровь в моче.

Также были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к потере сознания (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность, кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей наблюдались побочные эффекты, схожие с теми, что отмечались у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникают чаще, а носовое кровотечение является частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорный бак. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Нормон

Действующее вещество: олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол 600 и гидроксипропилметилцеллюлоза (см. раздел 2 «Олмесартан Нормон содержит лактозу»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки.

Олмесартан Нормон 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).