Олмесартан Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Нормон 20 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана Нормон
Как принимать Олмесартан Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего его применяют

Олмесартан Нормон относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Этот препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как артериальная гипертензия) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить развитие таких осложнений.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Нормон. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление поваренной соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать этим рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартана Нормон

Не принимайте Олмесартан Нормон

Если у Вас аллергия на олмесартана медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма таблеток Олмесартан Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас имеется желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчные препятствия, например, из-за желчных камней).
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартана Нормон.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом.
алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Нормон».

Сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:

Патология почек.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения работы клапанов сердца или сердечной мышцы.
Сильная рвота, диарея, приём высоких доз препаратов, способствующих выведению мочи (диуретиков), либо соблюдение бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Заболевания надпочечников.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникла сильная, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Олмесартана Нормон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартана Нормон самостоятельно.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Приём Олмесартана Нормон не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Нормон изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Применение Олмесартана Нормон не рекомендуется у детей в возрасте от 1 года до 6 лет и не должно применяться у детей младше 1 года, поскольку клинический опыт отсутствует.

Другие лекарственные препараты и Олмесартан Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартана Нормон.

Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Потassiumсодержащие добавки, заменители соли, содержащие калий, препараты, способствующие выведению мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременный приём этих препаратов с Олмесартаном Нормон может повысить уровень калия в крови.
Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии), поскольку одновременный приём с Олмесартаном Нормон может повысить его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный приём с Олмесартаном Нормон может увеличить риск развития почечной недостаточности и ослабить действие Олмесартана Нормон.
Холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может ослабить действие олмесартана. Врач может посоветовать принимать Олмесартан Нормон как минимум за 4 часа до приёма холесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (средства от изжоги), поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартана Нормон.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам более 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартана Нормон у пациентов негроидной расы выражено несколько слабее.

Приём Олмесартана Нормон с пищей и напитками

Олмесартан Нормон можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить приём Олмесартана Нормон до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит другой препарат вместо Олмесартана Нормон. Приём Олмесартана Нормон не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если используется с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан Нормон не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения гипертонии у Вас может возникнуть сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Нормон содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Олмесартан Нормон 10 мг в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет включительно:

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день. Если артериальное давление пациента недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в день. Детям с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Олмесартан Нормон, чем нужно

При приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший центр неотложной медицинской помощи и возьмите с собой упаковку лекарственного средства.

Вы также можете обратиться к фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Нормон

Важно продолжать приём этого лекарственного средства, если только врач не посоветовал прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, то зачастую они являются незначительными, и в этом случае нет необходимости прекращать лечение.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они возникают не часто:

В редких случаях (возможно, у 1 из 1000 пациентов) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Нормон и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Нормон может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана Нормон, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартана Нормон давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартана Нормон:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с симптомами гриппа, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, стоп, ног, рук, предплечий, наличие крови в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к потере сознания (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность, кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови. К ним относятся повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей отмечались побочные эффекты, схожие с таковыми у взрослых. Однако головокружение и головная боль наблюдались у детей чаще, а носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, который отмечался только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Нормон

Действующее вещество: олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол 600 и гидроксипропилметилцеллюлоза (см. раздел 2 «Олмесартан Нормон содержит лактозу»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Олмесартан Нормон 20 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Олмесартан Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).