Олмесартан Альтер 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Олмесартан Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан Альтер 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан Альтер 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Альтер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартан Альтер
3. Как принимать Олмесартан Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Альтер и для чего он применяется

Олмесартан Альтер относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Альтер применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертония) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить развитие таких осложнений.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан Альтер. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление соли в пище). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать этим рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан Альтер

Не принимайте Олмесартан Альтер

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема таблеток Олмесартан Альтер в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у Вас желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, желчными камнями).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Олмесартан Альтер содержит лецитин из сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан Альтер.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан Альтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан Альтер, если он принимается в качестве монотерапии.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Альтер».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Проблемы с почками.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развилась тяжелая, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан Альтер в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев прием препарата противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Альтер изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Олмесартан Альтер не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет, и не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку опыт его применения у таких пациентов отсутствует.

Прием Олмесартан Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан Альтер. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Совместный прием этих препаратов с Олмесартан Альтер может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии), поскольку одновременный прием с Олмесартан Альтер может повысить его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для снятия боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный прием с Олмесартан Альтер может повысить риск развития почечной недостаточности и ослабить действие Олмесартан Альтер.
• Холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, — может ослабить действие Олмесартан Альтер. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан Альтер как минимум за 4 часа до приема холесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства от изжоги), которые могут незначительно ослабить действие Олмесартан Альтер.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам больше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомилала до 40 мг в сутки, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан Альтер у пациентов негроидной расы выражено в меньшей степени.

Прием Олмесартан Альтер с пищей и напитками

Олмесартан Альтер можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить прием Олмесартан Альтер до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Олмесартан Альтер. Не рекомендуется применение Олмесартан Альтер в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев прием препарата противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если применяется с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан Альтер не рекомендуется для применения у кормящих матерей, и Ваш врач может назначить другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если Ваш ребенок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии у Вас может возникнуть сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Альтер

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет включительно

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента недостаточно контролируется, врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Олмесартана Альтер, чем необходимо

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или если ребёнок случайно проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или в ближайший центр неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Альтер

Если вы пропустили приём дозы, примите обычную дозу в следующий день по вашей обычной схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Олмесартаном Альтер

Важно продолжать приём Олмесартана Альтер, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм:

отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартан Альтер и обратитесь к врачу.

Иногда (но несколько чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Альтер может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартан Альтер, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартан Альтер давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при приеме Олмесартан Альтер:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, тошнота, расстройство желудка, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с симптомами гриппа, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боли в костях, боли в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук, рук, кровь в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови:

повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, боли в мышцах, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение показателей, связанных с функцией почек.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей наблюдались побочные эффекты, схожие с теми, что отмечались у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникают чаще, а носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Альтер

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Альтер

• Действующее вещество — олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.

• Другие компоненты:

лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат кальция, крахмал кукурузный, тальк (Е553b), маннитол (Е421), лецитин соевый (Е322) и диоксид титана (Е171). (См. раздел 2 «Олмесартан Альтер содержит лактозу» и «Олмесартан Альтер содержит соевый лецитин»).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Олмесартан Альтер 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого цвета, круглых, двояковыпуклых, диаметром 6 мм, с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Олмесартан Альтер 10 мг выпускается в блистерах по 14, 28 и 56 таблеток.

Олмесартан Альтер 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого цвета, круглых, двояковыпуклых, диаметром 8 мм, с риской на одной стороне и гладкой поверхностью на другой. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Олмесартан Альтер 20 мг выпускается в блистерах по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Олмесартан Альтер 40 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого цвета, круглых, двояковыпуклых, диаметром 11 мм, с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Олмесартан Альтер 40 мг выпускается в блистерах по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания — Олмесартан Альтер 10 мг / 20 мг / 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Италия — Олмесартан медоксомил Альтер
Португалия — Олмесартан медоксомило Альтер 10 мг / 20 мг / 40 мг таблетки, покрытые оболочкой МГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.