Мирцера 150 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Мирцера
30 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
50 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
75 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
100 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
120 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
150 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
200 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
250 мкг/0,3 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
360 мкг/0,6 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
метокси-полиэтиленгликоль эпоэтина бета
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции :
- Что такое Мирцера и для чего она применяется
- Что необходимо знать перед началом применения Мирцеры
- Способ применения Мирцеры
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Мирцеры
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Мирцера и для чего она применяется
Вам прописали этот препарат, потому что у вас анемия, вызванная хроническим заболеванием почек. Эта анемия сопровождается типичными симптомами, такими как усталость, слабость и ощущение нехватки воздуха. Это означает, что у вас слишком мало эритроцитов и уровень гемоглобина слишком низок (ткани вашего организма могут не получать достаточного количества кислорода).
Мирцера показана исключительно для лечения симптоматической анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, у взрослых и педиатрических пациентов (от 3 месяцев до лиц младше 18 лет), получающих поддерживающую терапию препаратом, стимулирующим эритропоэз (ПСЭ), после того как уровни гемоглобина стабилизировались под действием предыдущего ПСЭ.
Мирцера — это лекарственное средство, полученное с помощью генной технологии. Как и естественный гормон эритропоэтин, Мирцера повышает количество эритроцитов и уровень гемоглобина в крови.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Мирцеры
Не применяйте Мирцеру
- если Вы имеете аллергию на метокси-полиэтиленгликоль-эпоэтин бета или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
- если у Вас имеется высокое артериальное давление, которое не поддаётся контролю.
Предупреждения и меры предосторожности
Безопасность и эффективность лечения Мирцерой при других показаниях, включая анемию у пациентов с онкологическими заболеваниями, не установлены.
Безопасность и эффективность лечения Мирцерой у педиатрических пациентов установлена только у тех, у которых уровень гемоглобина ранее был стабилизирован с помощью лечения препаратами, стимулирующими эритропоэз (ПСЭ).
Перед началом лечения Мирцерой
- У некоторых пациентов, получавших препараты, стимулирующие эритропоэз (ПСЭ), включая Мирцеру, наблюдалось заболевание, называемое чистой эритроидной аплазией (ЧЭА), характеризующееся прекращением или снижением выработки эритроцитов, вызванное образованием антител против эритропоэтина.
- Если Ваш врач подозревает или подтверждает наличие у Вас таких антител в крови, применение Мирцеры Вам противопоказано.
Если Вы — пациент с гепатитом С и получаете интерферон и рибавирин, Вам следует сообщить об этом врачу, поскольку сочетание ПСЭ с интерфероном и рибавирином может привести к потере терапевтического эффекта и, в редких случаях, к развитию ЧЭА — тяжёлой формы анемии. Препараты, стимулирующие эритропоэз, не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
- Если Вы — пациент с хронической почечной недостаточностью и анемией, получающий ПСЭ, и у Вас также имеется онкологическое заболевание, Вам следует учитывать, что ПСЭ могут оказывать негативное влияние на течение Вашего заболевания. Обсудите с врачом другие варианты лечения анемии.
- Неизвестно, оказывает ли Мирцера иное действие у пациентов с гемоглобинопатиями (нарушениями, связанными с аномальным уровнем гемоглобина), с текущими или в анамнезе кровотечениями, с судорогами или с повышенным количеством тромбоцитов в крови. Если у Вас имеется одно из этих заболеваний, Ваш врач обсудит это с Вами и будет лечить Вас с осторожностью.
- Здоровые люди не должны применять Мирцеру. Её применение может привести к слишком высокому уровню гемоглобина и вызвать проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, которые могут угрожать жизни.
Во время лечения Мирцерой
- Если Вы — пациент с хронической почечной недостаточностью, и особенно если не отвечаете адекватно на Мирцеру, Ваш врач будет контролировать дозу препарата, поскольку повторное увеличение дозы Мирцеры при отсутствии ответа на лечение может повысить риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.
- Ваш врач может начать лечение Мирцерой, если уровень Вашего гемоглобина составляет менее или равно 10 г/дл (6,21 ммоль/л). После начала лечения врач будет поддерживать уровень гемоглобина в пределах от 10 до 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш врач проверит количество железа в Вашей крови до и во время лечения Мирцерой. Если его уровень слишком низок, врач может назначить дополнительное лечение.
- Ваш врач будет контролировать Ваше артериальное давление до и во время лечения Мирцерой. Если Ваше артериальное давление высокое и не поддаётся контролю с помощью соответствующих лекарств или специальной диеты, врач прекратит Ваше лечение Мирцерой или снизит дозу.
- Ваш врач будет следить за тем, чтобы уровень Вашего гемоглобина не превышал определённого значения. Высокий уровень гемоглобина может увеличить риск серьёзных сердечно-сосудистых осложнений, что может повысить вероятность тромбоза, включая лёгочную эмболию, инфаркт миокарда, инсульт и смерть.
- Сообщите врачу, если Вы чувствуете усталость, слабость или ощущение нехватки воздуха, поскольку это может означать, что лечение Мирцерой неэффективно. Ваш врач проверит наличие других причин анемии и может назначить анализ крови или исследование костного мозга. Если у Вас развилась ЧЭА, лечение Мирцерой будет прекращено. Вам не будут назначать другие ПСЭ, и врач проведёт соответствующее лечение этого состояния.
Дети и подростки
Мирцеру можно применять для лечения детей и подростков в возрасте от 3 месяцев до 18 лет с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек. Перед переходом на Мирцеру они должны быть стабилизированы с помощью поддерживающей терапии ПСЭ и могут находиться или не находиться на диализе.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем применять этот препарат, если Вы или Ваш ребёнок младше 18 лет.
Особую осторожность следует соблюдать при применении других препаратов, стимулирующих выработку эритроцитов: Мирцера — один из препаратов, стимулирующих выработку эритроцитов, подобно человеческому белку эритропоэтину. Ваш врач всегда должен точно фиксировать, какой именно препарат Вы получаете.
При применении эпоэтинов наблюдались тяжёлые кожные побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
ССД/ТЭН могут сначала проявляться в виде пятен или круглых красных высыпаний, часто с центральными пузырьками, преимущественно на туловище. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах (раздражение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют повышение температуры или гриппоподобные симптомы. Кожная сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и потенциально смертельных осложнений.
Если у Вас появилась тяжёлая кожная сыпь или другие симптомы поражения кожи, немедленно прекратите приём Мирцеры и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Применение Мирцеры с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Исследования взаимодействий не проводились. Нет данных о том, что Мирцера взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Применение Мирцеры с пищей и напитками
Пища и напитки не влияют на действие Мирцеры.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.
Исследования Мирцеры у беременных женщин или кормящих грудью не проводились.
Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Врач определит наиболее подходящее лечение для Вас во время беременности.
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать. Врач даст рекомендации относительно необходимости прекращения или продолжения грудного вскармливания, а также лечения.
Мирцера не показала признаков нарушения фертильности у животных. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мирцера не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Мирцеры
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть практически «без натрия».
3. Как использовать Мирцера
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Ваш врач подберёт минимальную эффективную дозу для контроля симптомов анемии.
Если вы неадекватно реагируете на Мирцера, ваш врач будет контролировать вашу дозу и сообщит, нужно ли изменить дозировку Мирцера.
Лечение Мирцера должно начинаться под наблюдением медицинского работника. Последующие инъекции могут вводиться медицинским работником или, после соответствующего обучения, самим взрослым пациентом. Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны самостоятельно вводить Мирцера; введение должно осуществляться медицинским работником или обученным взрослым опекуном. (Следуйте инструкциям в конце инструкции по применению о том, как использовать предварительно заполненный шприц Мирцера для самостоятельного введения или введения другому лицу инъекции.)
Мирцера можно вводить под кожу в область живота, руки или бедра, а также внутривенно. Ваш врач определит, какой способ введения подходит вам лучше всего.
Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и оценивать уровень гемоглобина, чтобы контролировать, как ваша анемия реагирует на лечение.
- Если вы взрослый пациент, который в настоящее время не получает лечение препаратом ЭПО
Если вы не находитесь на диализе, рекомендуемая начальная доза Мирцера составляет 1,2 мкг на каждый килограмм массы тела, вводимая один раз в месяц в виде одной подкожной инъекции. В качестве альтернативы ваш врач может решить назначить начальную дозу Мирцера 0,6 мкг на каждый килограмм массы тела, вводимую один раз в две недели подкожно или внутривенно. После коррекции анемии ваш врач может изменить режим дозирования на введение один раз в месяц.
Если вы находитесь на диализе, рекомендуемая начальная доза составляет 0,6 мкг на каждый килограмм массы тела, вводимая один раз в две недели в виде одной инъекции подкожно или внутривенно. После коррекции анемии ваш врач может изменить режим дозирования на введение один раз в месяц.
Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу или временно прервать лечение для достижения соответствующего вам уровня гемоглобина. Изменения дозы не будут проводиться чаще одного раза в месяц.
- Если вы в настоящее время получаете лечение другим препаратом ЭПО
Ваш врач может заменить ваш текущий препарат на Мирцера. Врач решит, следует ли вам применять Мирцера в виде одной инъекции один раз в месяц. Начальная доза Мирцера будет рассчитана вашим врачом на основе последней дозы вашего предыдущего препарата. Первую дозу Мирцера вводят в день, когда была запланирована инъекция предыдущего препарата.
Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу или временно прервать лечение для достижения соответствующего вам уровня гемоглобина. Изменения дозы не будут проводиться чаще одного раза в месяц.
Если вы применили Мирцера больше, чем следует
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применили слишком высокую дозу Мирцера, поскольку может потребоваться сдача анализа крови и временное прекращение лечения.
Если вы забыли применить Мирцера
Если вы забыли применить дозу Мирцера, введите её как можно скорее после того, как вспомните, и проконсультируйтесь с врачом о сроках последующих доз.
Если вы прекратили лечение Мирцера
Лечение Мирцера, как правило, является длительным. Однако оно может быть прекращено в любой момент, если этого потребует ваш врач.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже приведена частота возможных побочных эффектов:
Частый побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов) — артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление).
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
- головная боль
- тромбоз в области сосудистого доступа (образование тромбов в сосудах, используемых для диализа)
- тромбоцитопения
- тромбоз
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
- гипертоническая энцефалопатия (очень высокое артериальное давление, которое может вызывать головную боль, особенно внезапную, приступообразную, сильную головную боль, спутанность сознания, нарушение речи, приступы или судороги)
- тромбоэмболия лёгочной артерии
- макулопапулёзная сыпь (реакция покраснения кожи, которая может включать высыпания или угри)
- приливы с ощущением жара
- гиперчувствительность (тяжёлая аллергическая реакция, которая может вызывать необычные шумы при дыхании или затруднение дыхания, отёк языка, лица или горла, или припухлость в месте инъекции, а также ощущение головокружения, обмороков или падений)
Если у вас возникли эти симптомы, немедленно сообщите об этом врачу для получения соответствующего лечения.
В ходе клинических исследований у пациентов отмечалось незначительное снижение числа тромбоцитов в крови. В пострегистрационный период сообщалось о случаях снижения числа тромбоцитов ниже нормального уровня (тромбоцитопения).
Наблюдались реакции повышенной чувствительности, включая случаи анафилактической реакции и тяжёлые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз, при применении эпоэтинов. Эти реакции могут проявляться в виде пятен или круглых красных пятен с пузырьками в центре на туловище, шелушения кожи и язв во рту, горле, носу, на половых органах и глазах, и могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. Прекратите применение Мирцеры, если у вас появились такие симптомы, и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Как и при применении других ЭПО-подобных препаратов (АЭЭ), в пострегистрационный период сообщалось о случаях тромбоза, включая тромбоэмболию лёгочной артерии.
У некоторых пациентов, получавших лечение ЭПО-подобными препаратами, включая Мирцеру, наблюдалось заболевание, называемое чистой апластической анемией (ЧАА) — прекращение или снижение выработки эритроцитов, вызванное образованием антител к эритропоэтину.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Мирцеры
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте Мирцеру после окончания срока годности, указанного на упаковке и на этикетке предварительно заполненного шприца после надписи «EXP». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Предварительно заполненный шприц с Мирцерой можно вынуть из холодильника и хранить при комнатной температуре, но не выше 30 °C, в течение одного периода продолжительностью до одного месяца. В течение этого периода хранения при комнатной температуре, не превышающей 30 °C, повторно помещать Мирцеру в холодильник перед использованием запрещается. После извлечения препарата из холодильника его необходимо использовать в течение этого одного месяца.
Растворы для инъекций следует вводить только в том случае, если они прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые, и не содержат видимых частиц.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.
Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Мирцеры
- Действующее вещество: метокси-полиэтиленгликоль-эпоэтин бета. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 или 250 мкг в 0,3 мл и 360 мкг в 0,6 мл.
- Другие компоненты: фосфат натрия моногидрат, сульфат натрия, маннитол (Е421), метионин, полоксамер 188 и вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Мирцера — раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце.
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого, без видимых частиц.
Мирцера выпускается в виде предварительно заполненных шприцов с поршнем с ламинацией и защитным колпачком с иглой 27 G1/2. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 0,3 мл или 0,6 мл раствора. Предварительно заполненные шприцы не предназначены для введения частичных доз. Мирцера доступна во всех дозировках в упаковках по 1 штуке, а также в упаковках по 3 штуки — для дозировок 30, 50, 75 мкг/0,3 мл.
Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Производитель
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия, N.V. Roche S.A. Тел/Тел: +32 (0) 2 525 82 11 | Литва UAB “Roche Lietuva” Тел: +370 5 2546799 |
| Люксембург (См. Бельгию/Бельгию) |
Чешская Республика Roche s. r. O. Тел: +420 - 2 20382111 | Венгрия Roche (Magyarország) Kft. Тел: +36 1 279 4500 |
Дания Roche Pharmaceutical A/S Тлф: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (См. Ирландию) |
Германия Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140 | Нидерланды Roche Nederland B.V. Тел: +31 (0) 348 438050 |
Эстония Roche Eesti OÜ Тел: + 372 - 6 177 380 | Норвегия Roche Norge AS Тлф: +47 - 22 78 90 00 |
Греция Roche (Hellas) A.E. Тел: +30 210 61 66 100 | Австрия Roche Austria GmbH Тел: +43 (0) 1 27739 |
Испания Roche Farma S.A. Тел: +34 - 91 324 81 00 | Польша Roche Polska Sp.z o.o. Тел: +48 - 22 345 18 88 |
Франция Roche Тел: +33 (0) 1 47 61 40 00 | Португалия Roche Farmacêutica Química, Lda Тел: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватия Roche d.o.o. Тел: +385 1 4722 333 | Румыния Roche România S.R.L. Тел: +40 21 206 47 01 |
Ирландия Roche Products (Ireland) Ltd. Тел: +353 (0) 1 469 0700 | Словения Roche farmacevtska družba d.o.o. Тел: +386 - 1 360 26 00 |
Исландия Roche Pharmaceutical A/S c/o Icepharma hf Сими: +354 540 8000 | Словакия Roche Slovensko, s.r.o. Тел: +421 - 2 52638201 |
Италия Roche S.p.A. Тел: +39 - 039 2471 | Финляндия/Финляндия Roche Oy Пух/Тел: +358 (0) 10 554 500 |
Кипр Roche (Hellas) A.E. Тел: +30 210 61 66 100 | Швеция Roche AB Тел: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвия Roche Latvija SIA Тел: +371 - 6 7039831 |
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.
MIRCERA шприц-ручка предварительно заполненная Инструкции по применению |
Следующие инструкции объясняют, как использовать предварительно заполненные шприцы MIRCERA, чтобы вы или другой человек могли ввести инъекцию. Важно внимательно прочитать и точно следовать этим инструкциям, чтобы вы могли правильно и безопасно использовать предварительно заполненный шприц. Не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно, пока вы не будете полностью уверены в правильности использования предварительно заполненного шприца. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с медицинским работником. Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны самостоятельно вводить MIRCERA; введение должно осуществляться медицинским работником или взрослым опекуном, имеющим соответствующую подготовку. Всегда следуйте указаниям настоящих Инструкций по применению, поскольку они могут отличаться от вашего опыта. Эти инструкции помогут вам избежать неправильного лечения или рисков, таких как травмы от укола иглой, преждевременное срабатывание защитного механизма иглы или проблемы, связанные с неправильной установкой иглы. |
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- Используйте только предварительно заполненный шприц Мирцера, если этот препарат был вам назначен врачом.
- Прочитайте упаковку и убедитесь, что у вас та доза, которую прописал ваш врач.
- Не используйте Мирцера, если шприц, игла, коробка или пластиковая лотка, содержащая шприц, выглядят повреждёнными.
- Игла хрупкая, обращайтесь с ней осторожно.
- Не прикасайтесь к активационным колпачкам (см. рисунок А), так как это может повредить шприц и сделать его непригодным к использованию.
- Не используйте шприц, если содержимое мутное, белесоватое или содержит частицы.
- Никогда не пытайтесь разобрать шприц.
- Никогда не выбрасывайте и не манипулируйте шприцем за поршень.
- Не снимайте колпачок с иглы до тех пор, пока вы не будете готовы выполнить инъекцию.
- Не принимайте препарат из шприца внутрь.
- Не вводите инъекцию через одежду.
- Не используйте повторно и не подвергайте повторной стерилизации шприц или иглу.
- Предварительно заполненные шприцы не предназначены для введения частичных доз.
- Храните шприц, иглу и принадлежности в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Храните предварительно заполненный шприц, иглу и контейнер для утилизации острых/режущих предметов в недоступном для детей месте.
Храните шприц и иглу в оригинальной упаковке до момента использования.
Храните шприц и иглу всегда в холодильнике при температуре 2–8 °C (35,6–46,4 °F).
Не допускайте замерзания препарата. Защитите препарат и иглу от света. Храните шприц и иглу в сухом месте.
МАТЕРИАЛЫ, включённые в упаковку (рисунок А):
- Один предварительно заполненный шприц, содержащий Мирцера
- Иголка для инъекций
МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВКЛЮЧЁННЫЕ В УПАКОВКУ (рисунок Б):
Салфетки очищающие со спиртом | Вата или стерильная марля | Контейнеры для утилизации острых и режущих предметов для безопасной утилизации использованных игл и шприцов |
|
|
|
Положите все необходимые для инъекции предметы на ровную, чистую и хорошо освещённую поверхность, например на стол.
КАК ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИЮ | |
Шаг 1: Доведите шприц до комнатной температуры | |
| Осторожно извлеките из холодильника упаковку с предварительно заполненным шприцем МИРЦЕРА. Оставьте шприц и иглу внутри упаковки, защищая от света, и дайте им достичь комнатной температуры в течение как минимум 30 минут (Рисунок C).
никаким другим способом. |
| Откройте коробку и извлеките из упаковки пластиковую подложку с предварительно заполненным шприцем МИРЦЕРА, не снимая защитную пленку (Рисунок D). |
Шаг 2: Вымойте руки | |
| Тщательно продезинфицируйте руки с мылом и тёплой водой или используйте средство для дезинфекции рук (рисунок Е). |
Шаг 3: Достаньте предварительно заполненный шприц и проверьте его визуально | |
| Снимите защитную плёнку с пластиковой упаковки и извлеките упакованную иглу и шприц, держа шприц за середину корпуса, не касаясь предохранителей активации (рисунок F).
|
| Проверьте шприц на наличие повреждений и убедитесь в том, что на шприце и упаковке указан срок годности. Это важно для обеспечения безопасности использования шприца и лекарственного препарата (рисунок G). Не используйте шприц, если:
|
Шаг 4: Установите иглу на шприц
| Крепко удерживайте шприц за середину и резиновую крышку на конце, затем снимите эту крышку со шприца (согните и потяните) (Рисунок H).
| |||
| Крепко возьмите обеими руками упакованную иглу и проверьте, не повреждена ли упаковка иглы. Разорвите пломбу иглы, повернув колпачок, и снимите его с иглы, как показано на иллюстрации (Рисунок I). Немедленно выбросьте снятый колпачок от иглы в контейнер для утилизации острых/режущих предметов. Не снимайте защитный колпачок с иглы, выполняющий защитную функцию. Не используйте иглу, если:
| |||
| Установите иглу на шприц, плотно надавливая и слегка поворачивая или ввинчивая её в шприц (Рисунок J). | |||
Шаг 5: Снимите защитный колпачок со шприца и подготовьтесь к инъекции | ||||
| Крепко удерживайте шприц одной рукой за середину корпуса и снимите защитный колпачок другой рукой. Выбросьте защитный колпачок в контейнер для утилизации острых и режущих предметов (Рисунок K).
допускайте её контакта с поверхностями, чтобы избежать загрязнения иглы, которое может привести к травме и боли при прикосновении.
появиться капля жидкости. Это нормально.
защитный колпачок обратно после его снятия. | |||
| Чтобы удалить пузырьки воздуха из предварительно заполненного шприца, держите шприц иглой вверх. Легко постучите по шприцу, чтобы пузырьки поднялись (Рисунки L и M). | |||
| Медленно нажмите на поршень, чтобы удалить весь воздух, как вам показал медицинский работник (Рисунок M). | |||
Шаг 6: Выполнение инъекции Существует два различных способа (пути) введения MIRCERA в организм. Следуйте рекомендациям медицинского работника о том, как именно вам следует вводить MIRCERA. Подкожное введение: Если вам рекомендовано вводить MIRCERA под кожу, введите дозу, как описано ниже. | ||||
| Выберите одно из рекомендованных мест для инъекции. Вы можете ввести MIRCERA в верхнюю часть руки, бедро или живот, за исключением области вокруг пупка (Рисунок N). Задняя часть верхней части руки не является рекомендуемым местом для самоинъекции. Используйте эту область только при введении препарата другому человеку. При выборе места инъекции:
| |||
| Обработайте выбранное место инъекции спиртовой салфеткой, чтобы снизить риск инфекции; внимательно следуйте инструкциям по использованию салфетки (Рисунок O).
| |||
| Примите удобное положение перед выполнением инъекции MIRCERA. Чтобы обеспечить правильное введение иглы в кожу, возьмите свободной рукой складку кожи в месте инъекции. Важно захватить кожу, чтобы убедиться, что инъекция будет сделана под кожу (в жировую ткань), а не глубже (в мышцу). Введение в мышцу может вызвать дискомфорт (Рисунок P). Аккуратно введите иглу полностью в кожу под углом 90°, быстро, как будто бросая дротик. Затем удерживайте шприц в этом положении и отпустите кожу. Не двигайте иглой, пока она находится в коже. | |||
| После того как игла полностью введена в кожу, медленно нажмите на поршень большим пальцем, упираясь в упоры, пока не будет введён весь объём лекарства, удерживая шприц пальцами указательным и средним. Шток поршня должен быть полностью опущен (нажат), и вы должны услышать щелчок, означающий активацию защитного устройства иглы (Рисунок Q). | |||
| Не отпускайте поршень до окончания инъекции или до полного нажатия поршня. Извлеките шприц из кожи, НЕ отпуская поршень (Рисунок R). | |||
| Отпустите поршень, позволяя защитному устройству иглы шприца автоматически закрыть иглу (Рисунок S). | |||
| Теперь можно снять съёмную этикетку, если это необходимо (Рисунок T). | |||
После инъекции:
Утилизация шприца:
ВНУТРИВЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ: Если медицинский работник рекомендовал вам вводить MIRCERA внутривенно, следуйте описанной ниже процедуре. После подготовки шприца в соответствии с описанием шагов с 1 по 5: Обработайте венозный порт гемодиализного катетера спиртовой салфеткой, как указано производителем или поставщиком. Немедленно выбросьте использованную спиртовую салфетку.
Шаг 7: Утилизируйте использованный шприц с иглой Поместите использованные шприцы в контейнер для утилизации острых предметов.
|
