Мемантина Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантина Мабо 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантина Мабо и для чего она применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приёма Мемантина Мабо.
3. Как принимать Мемантина Мабо.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Мемантина Мабо.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мемантина Мабо и для чего она применяется

Как действует Мемантина Мабо

Мемантина Мабо относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигнальных процессов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти.

Мемантина Мабо относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантина Мабо действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функции памяти.

Для чего применяется Мемантина Мабо

Мемантина Мабо применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Мемантина Мабо

Не принимайте Мемантина Мабо

• если у Вас аллергия к активному веществу — гидрохлориду мемантина — или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантина Мабо:

• если у Вас были судорожные припадки (эпилепсия),
• если у Вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), заболевание сердца с застойной сердечной недостаточностью или неконтролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую пользу от применения Мемантина Мабо.

При наличии почечной недостаточности (проблемы с почками) врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для общей анестезии), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантина Мабо у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Мемантина Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, приём Мемантина Мабо может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотинамид,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах),
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог),
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна),
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантина Мабо.

Применение Мемантина Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация

Женщинам, принимающим Мемантина Мабо, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит Вам, можно ли Вам безопасно управлять транспортными средствами или механизмами. Кроме того, Мемантина Мабо может влиять на Вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или управление механизмами могут быть небезопасны.

Мемантина Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мемантину Мабо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов эту дозу следует достигать постепенно по схеме ежедневного лечения. Для титрации дозы существуют таблетки с различными дозировками.

В начале лечения вы начинаете принимать по половине таблетки Мемантина Мабо 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, один раз в день. Эту дозу увеличивают еженедельно на 5 мг до достижения рекомендуемой (поддерживающей) дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг один раз в день, которую достигают к началу четвёртой недели.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен периодически контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантина Мабо принимается внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантину Мабо до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли Мемантины Мабо больше, чем нужно

Как правило, приём избыточного количества Мемантины Мабо не должен вызывать какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантину Мабо

Если вы вдруг вспомнили, что пропустили приём дозы Мемантины Мабо, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантина Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Частые (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к лекарственному препарату.

Нечастые (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Судороги

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. О появлении этих состояний сообщалось у пациентов, получавших лечение Мемантиной Мабо.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в обеспечение дополнительной информацией о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мемантина Мабо

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Мабо

• Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; Оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Мемантина Мабо 20 мг — бледно-красные, овальной формы, с риской на одной стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Мемантина Мабо, упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДХ/алюминий, по 56 таблеток в упаковке.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Наименование держателя регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Ответственное лицо по производству

NOUCOR HEALTH, S.A.

Проспект Ками-Реаль, 51–57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс

Барселона, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/