Лансопразол Нормон 30 мг капсулы, гастрорезистентные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Нормон 30 мг капсулы, гастрорезистентные ЕФГ

Лансопразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лансопразол Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Нормон
Как принимать Лансопразол Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лансопразола Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Нормон и для чего он применяется

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Нормон по следующим показаниям:

Лечение дуоденальной и желудочной язвы.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой регургитации.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для лечения боли или воспаления).
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Нормон по показанию или в дозе, отличающейся от указанной в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразол Нормон

Не принимайте Лансопразол Нормон

Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Если вы принимаете другое лекарственное средство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лансопразол Нормон:

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

При приёме Лансопразол Нормон может развиваться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. О подобных симптомах необходимо сообщить врачу. Ваш врач может провести или уже провёл дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Нормон у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку приём Лансопразол Нормон ассоциируется с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Нормон в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для облегчения боли или лечения ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон длительное время (более 1 года), вероятно, врач будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

— Если у вас ранее была кожная реакция после приёма лекарственного средства, аналогичного Лансопразол Нормон, предназначенного для снижения кислотности желудка. При появлении кожной сыпи, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Нормон. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лансопразол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансopазол Нормон может повлиять на их действие:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флуоксомин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
сукральфат (используется для заживления язв)
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).

Приём Лансопразол Нормон с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от приёма препарата принимайте Лансопразол Нормон не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Нормон, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Только вы сами несёте ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Из-за возможных побочных эффектов одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию из этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Нормон 30 мг содержит сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лансопразол Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Лансопразола Нормон, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Нормон утром.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Нормон зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Лансопразола Нормон для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: Обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

30 мг Лансопразола Нормон с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансопразола Нормон с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой, если инфекция успешно излечена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Нормон, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол Нормон не следует применять детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше Лансопразола Нормон, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Нормон

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только время приёма следующей дозы уже не наступило. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Нормон досрочно

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вернуться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают более чем у 1 из 100 человек):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
доброкачественные полипы в желудке
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают менее чем у 1 из 100 человек):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве клеток крови.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Нормон, особенно в течение более чем одного года, риск переломов бедра, запястья и позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может повысить риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают менее чем у 1 из 1 000 человек):

лихорадка
тревожность, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожь
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
увеличение груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслоением кожи
в очень редких случаях Лансопразол Нормон может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту возникновения (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных):

если вы принимаете Лансопразол Нормон более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Зрительные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не применять Лансопразол Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов по утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Нормон 30 мг

Действующее вещество: лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.

Вспомогательные вещества: шарики из сахара (содержат крахмал кукурузный, сахарозу и очищенную воду), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннит, гипромеллозу, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30 % сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1). Состав капсулы: диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Нормон 30 мг выпускается в виде твердых гастрорезистентных капсул белого непрозрачного цвета, содержащих микрогранулы лансопразола с кишечнорастворимой оболочкой. Каждая упаковка содержит 14, 28 или 56 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель:

ЛИКОНСА, С.А.
Авенда Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

Другие лекарственные формы

Лансопразол Нормон 15 мг капсулы, гастрорезистентные ЕФГ

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2022 г.

Подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66486/P_66486.html