Кветиапин Стада 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Стада 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин Стада 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин Стада 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин Стада 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин Стада 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.

- При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

- При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Стада
Как принимать Кветиапин Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапина Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Стада и для чего он применяется

Кветиапин Стада содержит действующее вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных препаратов, известных как антипсихотические средства. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать чувство депрессии, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или чувствовать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Когда кветиапин применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, он принимается дополнительно к другому препарату, который вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапина Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кветиапин Стада

если Вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

- некоторые препараты для лечения ВИЧ;

- противогрибковые препараты азолового ряда;

- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);

- нефазодон (при депрессии).

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кветиапина Стада:

если у Вас, или у одного из Ваших родственников, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас был инсульт, особенно если Вы — пожилой пациент;
если у Вас есть проблемы с печенью;
если у Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
если у Вас есть сахарный диабет или Вы находитесь в группе риска по развитию диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина;
если Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие показатели лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами);
если Вы — пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
если Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у Вас или у Ваших родственников были случаи тромбоза (образования тромбов в крови), поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов;
если у Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно останавливается на короткие промежутки времени во время нормального ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у Вас есть или были нарушения, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны иногда препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
если у Вас есть депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный приём таких препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кветиапин Стада»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
неконтролируемые движения, в основном лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
приступы эпилепсии (судороги);
длительная и болезненная эрекция (приапизм);
учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить Вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

повышение температуры тела, симптомы, схожие с гриппом, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови, что потребует прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
запор в сочетании с длительной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли могут также усиливаться, если Вы резко прекращаете прием препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшается, или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

Генерализованная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в анализе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS).

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Стада не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Стада

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты азолового ряда;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие выведению мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, которые могут вызывать запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у Вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить прием какого-либо из Ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами, пока Вы не узнаете, как препарат на Вас влияет.

Кветиапин Стада содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед началом приема этого лекарственного средства.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении теста на выявление наркотиков в моче прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический анализ.

3. Как принимать Кветиапин Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы печени

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Стада, чем следовало

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20. Возьмите с собой таблетки кветиапина.

Если вы забыли принять Кветиапин Стада

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Кветиапина Стада

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем, по мере продолжения приёма кветиапина) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Низкое артериальное давление при стоянии. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушение речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов, определяемых в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Хождение, разговор, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ХСЛП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызывать затруднение дыхания или шок.
Быстрый отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Острая тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Могут возникать симптомы абстиненции у новорождённых от матерей, принимавших кветиапин во время беременности.
Инсульт
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия)
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Группа лекарственных средств, к которой относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
- Повышенный аппетит.
  - Рвота.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кветиапин Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапин Стада

- Действующее вещество — кветиапин.
- Таблетки Кветиапин Стада 50 мг содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Таблетки Кветиапин Стада 150 мг содержат 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Таблетки Кветиапин Стада 200 мг содержат 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Таблетки Кветиапин Стада 300 мг содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Таблетки Кветиапин Стада 400 мг содержат 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
- Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (1:1), кристаллическая мальтоза типа А, стеарат магния и тальк.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглые, диаметром 7,1 мм и высотой 3,2 мм, с гравировкой «50» на одной из сторон.

Таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и высотой 4,2 мм, с гравировкой «150» на одной из сторон.

Таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и высотой 4,8 мм, с гравировкой «200» на одной из сторон.

Таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и высотой 5,4 мм, с гравировкой «300» на одной из сторон.

Таблетки с пролонгированным высвобождением 400 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, овальные, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и высотой 6,3 мм, с гравировкой «400» на одной из сторон.

Кветиапин Стада выпускается в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ — алюминиевой фольги, упакованных в следующие размеры:

50 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

150 мг: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 и 200 таблеток.

200 мг: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 и 200 таблеток.

300 мг: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 и 200 таблеток.

400 мг: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 и 200 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

Производитель

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Block 5

69300 Rodopi

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str.

153 51 Pallini, Афины

Греция

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия Кветиапин Стада 50/150/200/300 мг ретард-таблетки

Бельгия Кветиапин Ретард ЕГ 50/150/200/300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Германия Бикветан 50/150/200/300 мг ретард-таблетки

Дания Бикветан

Ирландия Серопия XR 50/150/200/300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Италия КВЕТИАПИНА ЕГ СТАДА

Испания Кветиапин Стада 50/150/200/300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Румыния Бикветан 50/150/200/300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/