Кветиапин Сандоз Фармацевтика 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Сандоз Фармацевтика 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Кветиапин Сандоз Фармацевтика
Как принимать Кветиапин Сандоз Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапин Сандоз Фармацевтика
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Сандоз Фармацевтика и для чего его применяют

Кветиапин Сандоз Фармацевтика содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия: при этом состоянии вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать грусть, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в неправдивые вещи или испытывать необычную подозрительность, тревогу, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармацевтика:

Если вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете один из следующих препаратов:
некоторые препараты для лечения ВИЧ,
противогрибковые препараты группы азолов,
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях),
нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика:

если у вас или у ваших родственников были или есть заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, влияющие на сердечный ритм,
если у вас низкое артериальное давление,
если у вас был инсульт, особенно при пожилом возрасте,
если у вас есть проблемы с печенью,
если у вас ранее были эпилептические припадки (судороги),
если у вас есть сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина,
если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие показатели лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими препаратами),
если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Сандоз Фармацевтика, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов,
если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом,
если у вас или у ваших родственников были случаи тромбоза (сгустков крови), поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов,
если у вас есть или были нарушения дыхания во сне, при которых дыхание на короткое время останавливается (так называемый «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»),
если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми при лечении определённых заболеваний,
если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками,
если у вас депрессия или другие заболевания, требующие лечения антидепрессантами. Совместный приём таких препаратов с Кветиапин Сандоз Фармацевтика может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кветиапин Сандоз Фармацевтика»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика у вас появились следующие симптомы:

Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения и/или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо провести обследование сердца, и, при необходимости, он немедленно направит вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны данным препаратом.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

Лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требует прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки.
Многоформная эритема (EM) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающаяся зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём Сизопла и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечается прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Кветиапин Сандоз Фармацевтика не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармацевтика, если вы используете один из следующих препаратов:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
Противогрибковые препараты группы азолов.
Эритромицин или кларитромицин (при бактериальных инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты от высокого артериального давления.
Барбитураты (при трудностях со сном).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию), или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые при лечении определённых заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Перед отменой любого из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапин Сандоз Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин Сандоз Фармацевтика можно принимать независимо от приёма пищи.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапин Сандоз Фармацевтика и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Сандоз Фармацевтика. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Сандоз Фармацевтика во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Кветиапин Сандоз Фармацевтика в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияют таблетки.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам тестов на метадон или определённые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, ТЦА) при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический анализ.

Кветиапин Сандоз Фармацевтика содержит лактозу и натрий

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что препарат практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу препарата.

Пожилой возраст

При пожилом возрасте врач может изменить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Сандоз Фармацевтика, чем следовало

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение.

Если вы приняли больше кветиапина, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Сандоз Фармацевтика

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может со временем исчезнуть по мере продолжения приема кветиапина), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушение речи и языковых функций.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), отек кожи и отек вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушение менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором у вас может наблюдаться комбинация трёх или более следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем выделяемой мочи.
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Острая тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и отклонения в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные уровни печеночных ферментов). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Сандоз Фармацевтика, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапин Сандоз Фармацевтика

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки содержат 25 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (крахмал картофельный), глицерол дигидробененат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Выпускаются в блистерах из Al/Al или PVC-алюминий, в упаковках по 6 и 60 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Ул. Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Авеню Барселона, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es