Кветиапин Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Кветиапин Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 90311
Кветиапин Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней вновь.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего применяется
  2. Что следует знать перед началом приема Кветиапина Нормон
  3. Как принимать Кветиапин Нормон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Кветиапина Нормон
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего его применяют

Кветиапин Нормон содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия, при которой вы чувствуете подавленность. Вы можете испытывать чувство депрессии, вины, нехватки энергии, терять аппетит или не иметь возможности спать.
  • Мания, при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
  • Шизофрения, при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо испытывать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжение или депрессию.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вам станет лучше.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапин Нормон

Не принимайте Кветиапин Нормон

Если вы имеете аллергию на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
  • Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
  • Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
  • Нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом кветиапина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма кветиапина:

  • Если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, есть или были проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

  • Если у вас низкое артериальное давление.

  • Если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста.

  • Если у вас есть проблемы с печенью.

  • Если у вас когда-либо были приступы эпилепсии (судороги).

  • Если у вас сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма кветиапина.

  • Если вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарствами).

  • Если вы пожилой человек с деменцией (снижением функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов.

  • Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.

  • Если у вас или у кого-либо из членов семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов в крови.

  • Если у вас есть или были нарушения, при которых дыхание на короткое время прекращается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).

  • Если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.

  • Если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

  • Если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Приём этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Нормон»).

Немедленно сообщите врачу, если после приёма кветиапина у вас появились следующие симптомы:

  • Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потоотделения или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.

  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

  • Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.

  • Приступы эпилепсии (судороги).

  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

  • Учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

  • Лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приёма кветиапина и/или дополнительного лечения.
  • Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии. Если у вас депрессия, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, но иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если вы резко прекратите приём препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых моложе 25 лет с депрессией.

Если вы когда-либо задумываетесь о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого лекарственного средства очень редко отмечались тяжёлые нежелательные кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

  • Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
  • Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенный уровень печеночных ферментов).
  • Острая генерализованная экзантематозная пустулёзность (AGEP) — мелкие гнойнички.
  • Многоформная эритема (EM) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен, сопровождающихся зудом.

Если у вас появились эти симптомы, прекратите приём кветиапина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме кветиапина наблюдалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Нормон

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если вы используете одно из следующих лекарств:

  • Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
  • Препараты группы азолов (для лечения грибковых инфекций).
  • Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
  • Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если вы используете одно из следующих лекарств:

  • Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
  • Препараты для лечения высокого артериального давления.
  • Барбитураты (для трудностей со сном).
  • Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
  • Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
  • Препараты, которые могут вызывать запор.
  • Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
  • Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить приём любого из ваших лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Приём Кветиапин Нормон с пищей, напитками и алкоголем

  • Кветиапин можно принимать с пищей или без неё.
  • Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
  • Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин в период грудного вскармливания.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.

Кветиапин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Кветиапин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

Влияние на тесты выявления лекарств в моче

При проведении теста на выявление лекарств в моче приём кветиапина может давать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Нормон

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
  • Вы можете принимать таблетки как во время еды, так и натощак.
  • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам другие указания.
  • Таблетку можно разделить на равные дозы.

Проблемы печени

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Нормон, чем следует

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нерегулярное сердцебиение.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кветиапин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь этого времени.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Нормон

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем по мере продолжения приёма кветиапина), (может привести к падениям).
  • Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
  • Повышение массы тела.
  • Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

  • Учащённое сердцебиение.

  • Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного ритма сердца.

  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).

  • Ощущение слабости.

  • Отёк рук или ног.

  • Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).

  • Повышение уровня сахара в крови.

  • Расплывчатость зрения.

  • Аномальные сновидения и кошмары.

  • Повышенное чувство голода.

  • Ощущение раздражительности.

  • Нарушения речи и языка.

  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

  • Одышка.

  • Рвота (в основном у пожилых пациентов).

  • Лихорадка.

  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

  • Снижение числа определённых типов клеток крови.

  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.

  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

  • Эпилептические припадки или судороги.
  • Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
  • Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
  • Затруднение глотания.
  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
  • Сексуальная дисфункция.
  • Сахарный диабет.
  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
  • Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение числа эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.
  • Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
  • Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

  • Комбинация высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
  • Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
  • Нарушения менструального цикла.
  • Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ХСЛП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
  • Комбинация лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
  • Кишечная непроходимость.
  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

  • Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
  • Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
  • Быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
  • Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
  • Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
  • Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

  • Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
  • Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
  • Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов). См. раздел 2.
  • У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут наблюдаться симптомы абстиненции.
  • Инсульт.
  • Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Класс препаратов, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов клеток крови, снижение уровня эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

  • Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.

  • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

  • Повышение аппетита.

  • Рвота.

  • Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

  • Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кветиапина Нормон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапин Нормон

  • Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

  • Ядро таблетки: дигидрат гидрофосфата кальция, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, повидон и натрия крахмалгликолят типа А.

  • Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол и диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кветиапин Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляет собой белые круглые биконвексные таблетки с риской деления на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром 7,6 мм ± 10%.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ 250. Упаковки по 60 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ).

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90311/P_90311.html