Кветиапин Нормон 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Испания
Торговое название Кветиапин Нормон 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Форма выпуска таблетки с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 76839
Кветиапин Нормон 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кветиапин Нормон 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Кветиапин Нормон
  2. Что вам необходимо знать перед приёмом Кветиапина Нормон
  3. Как принимать Кветиапин Нормон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Кветиапина Нормон
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Нормон и для чего он применяется

Кветиапин Нормон содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Нормон может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
  • Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивность или насилие.
  • Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать чрезмерную подозрительность, тревогу, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Когда Кветиапин Нормон в форме таблеток с пролонгированным высвобождением применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать выписывать вам Кветиапин Нормон даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапин Нормон

Не принимайте Кветиапин Нормон:

  • Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

  • Если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

    • Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
    • Препараты группы азолов (при инфекциях, вызванных грибками).
    • Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
    • Нефазодон (при депрессии).

Если у Вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Нормон, если:

  • У Вас, либо у одного из Ваших близких, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
  • У Вас низкое артериальное давление.
  • У Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста.
  • У Вас есть проблемы с печенью.
  • У Вас ранее были эпилептические припадки (судороги).
  • У Вас диабет или высокий риск развития диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
  • Вам известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как сопутствующее заболевание или как побочный эффект других лекарств).
  • Вы — пожилой человек с деменцией (снижением когнитивных функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Нормон, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов.
  • Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.
  • У Вас или у Ваших близких были случаи тромбозов, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов.
  • У Вас есть или ранее была патология, при которой дыхание на короткое время останавливается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, угнетающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
  • У Вас есть или ранее была патология, при которой Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний.
  • У Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Если у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Применение этих препаратов совместно с Кветиапин Нормон может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Кветиапин Нормон с другими лекарственными средствами»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапин Нормон у Вас появятся следующие симптомы:

  • Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
  • Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
  • Эпилептические припадки (судороги).
  • Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу следует провести обследование сердца, и, при необходимости, немедленно направить Вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственных средств.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

  • Повышенная температура, симптомы, схожие с гриппом, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требует прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии.
  • Запор в сочетании с устойчивой болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

  • Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
  • Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
  • Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички.
  • Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у Вас появятся эти симптомы, немедленно прекратите прием Кветиапин Нормон и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, отмечается прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Нормон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Кветиапин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Нормон, если Вы используете одно из следующих лекарств:

  • Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
  • Препараты группы азолов (при инфекциях, вызванных грибками).
  • Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
  • Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
  • Препараты от высокого артериального давления.
  • Барбитураты (при трудностях со сном).
  • Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
  • Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
  • Препараты, способные вызывать запор.
  • Препараты (так называемые «антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.
  • Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Нормон, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед отменой любого из Ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапин Нормон таблеток с пролонгированным высвобождением с пищей, напитками и алкоголем

  • Кветиапин Нормон может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки за час до еды или перед сном.
  • Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапин Нормон и алкоголя может усиливать седативный эффект.
  • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Нормон. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Нормон во время беременности, если только это не было согласовано с врачом. Не следует применять Кветиапин Нормон в период лактации.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияют таблетки.

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

При проведении тестов на наркотики в моче прием кветиапина может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфичный тест.

Кветиапин Нормон таблетки с пролонгированным высвобождением содержат лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Кветиапин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Принимайте таблетки один раз в день.

  • Не делите, не разжёвывайте и не измельчайте таблетки.

  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

  • Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).

  • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Нормон. Он может повлиять на действие препарата.

  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Нормон не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Нормон, чем следовало

Если вы приняли больше Кветиапина Нормон, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку таблеток Кветиапин Нормон.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Нормон

Если вы резко прекратите приём Кветиапина Нормон, у вас может возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

  • Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема кветиапина), (может привести к падениям).

  • Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу (нарушение сна), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.

  • Повышение массы тела.

  • Нарушения двигательной функции мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

  • Учащенное сердцебиение.

  • Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.

  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).

  • Ощущение слабости.

  • Отеки рук или ног.

  • Снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).

  • Повышение уровня сахара в крови.

  • Нарушение зрения (расплывчатость).

  • Необычные сновидения и кошмары.

  • Повышенное чувство голода.

  • Раздражительность.

  • Нарушения речи и языка.

  • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

  • Одышка.

  • Рвота (особенно у пожилых пациентов).

  • Повышение температуры тела.

  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

  • Снижение количества определенных типов клеток крови.

  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

    • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
    • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

  • Приступы эпилепсии или судороги.

  • Аллергические реакции, которые могут включать волдыри (крапивницу), кожные отеки и отеки вокруг рта.

  • Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).

  • Затрудненное глотание.

  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.

  • Сексуальная дисфункция.

  • Сахарный диабет.

  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).

  • Замедление сердечного ритма по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и быть связано с низким артериальным давлением и обмороками.

  • Затрудненное мочеиспускание.

  • Обморок (может привести к падениям).

  • Заложенность носа.

  • Снижение количества эритроцитов в крови.

  • Снижение уровня натрия в крови.

  • Ухудшение уже существующего сахарного диабета.

  • Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

  • Комбинация высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).

  • Желтушность кожи и глаз (желтуха).

  • Воспаление печени (гепатит).

  • Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).

  • Нарушения менструального цикла.

  • Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

  • Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.

  • Снижение температуры тела (гипотермия).

  • Воспаление поджелудочной железы.

  • Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.

  • Комбинация лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.

  • Кишечная непроходимость.

  • Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

  • Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.

  • Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.

  • Быстрое появление отеков кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).

  • Тяжелое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

  • Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.

  • Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Сыпь на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема) (см. раздел 2).
  • Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулез (AGEP) (см. раздел 2).
  • Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
  • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (см. раздел 2).
  • У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
  • Инсульт.
  • Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Нормон, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
    • У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
    • У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
  • Повышенный аппетит.
  • Рвота.
  • Нарушения двигательной функции мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
  • Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

  • Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кветиапин Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапин Нормон

Действующее вещество: кветиапин. Таблетки содержат 300 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), натрия хлорид, повидон К-30, тальк, стеарат магния (Е572).

Плёнчатая оболочка таблетки: опадрай жёлтый 03B82929 (состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 6 сР (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172)).

Внешний вид Кветиапин Нормон и содержимое упаковки

Таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с плёнчатым покрытием, с маркировкой «Q300» на одной из сторон и гладкие с другой стороны.

Выпускаются в блистерах из Al/PVC/PVDC, в упаковках по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на картонной упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76839/P_76839.html