Кветиапин Кинфар 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Кветиапин Кинфар и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом применения кветиапина Кинфар
- 3. Как принимать Кветиапин Кинфар
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранение препарата Кветиапин Кинфар
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Кветиапин Кинфар 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
кветиапина фумарат
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Кветиапин Кинфар и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом приёма Кветиапина Кинфар
- Как принимать Кветиапин Кинфар
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Кветиапина Кинфар
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Кветиапин Кинфар и для чего он применяется
Кветиапин Кинфар содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия: при этом состоянии вы можете чувствовать себя подавленным, виноватым, испытывать нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
- Мания: при этом состоянии вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
- Шизофрения: при этом заболевании вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, или испытывать чрезмерную подозрительность, тревогу, спутанность сознания, чувство вины, напряжение или подавленность.
Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Кинфар даже после того, как вам станет лучше.
2. Что необходимо знать перед началом применения кветиапина Кинфар
Не принимайте кветиапин Кинфар
- Если у вас аллергия на кветиапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением кветиапина Кинфар.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения кветиапина Кинфар:
- если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
- если у вас низкое артериальное давление;
- если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
- если у вас есть заболевания печени;
- если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
- если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов одновременно с кветиапином Кинфар может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и кветиапин Кинфар»);
- если у вас диабет или повышенный риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема кветиапина;
- если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет);
- если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
- если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
- если у вас или у членов вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку такие препараты, как кветиапин, могут быть связаны с образованием тромбов в крови;
- если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время останавливается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
- если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарственными средствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
- если у вас в анамнезе были злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у вас появятся следующие симптомы:
- сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
- неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
- головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
- приступы эпилепсии (судороги);
- длительная и болезненная эрекция (приапизм);
- учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце, а при необходимости — срочно направить вас к кардиологу.
Эти нарушения могут быть вызваны препаратами данной группы.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:
- появилась лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
- запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли также могут усиливаться, если вы резко прекратите приём лекарства. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.
Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.
Тяжёлые кожные реакции (SCARs)
При применении этого препарата очень редко, но отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:
- синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
- токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенный уровень печеночных ферментов).
Если у вас появятся эти симптомы, немедленно прекратите применение кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
У пациентов, принимающих кветиапин, отмечалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.
Дети и подростки
Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и кветиапин Кинфар
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте кветиапин Кинфар, если вы используете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
- препараты от высокого артериального давления;
- барбитураты (при трудностях со сном);
- тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
- антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином Кинфар, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом;
- препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
- препараты, вызывающие запор;
- препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Перед тем как прекратить приём какого-либо из ваших лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом.
Применение кветиапина Кинфар с пищей, напитками и алкоголем
Кветиапин можно принимать с пищей или без неё.
- Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать седативный эффект.
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять кветиапин во время грудного вскармливания.
У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не водите автомобиль и не управляйте механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Кветиапин Кинфар содержит лактозу и натрий.
Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».
Влияние на тесты выявления лекарств в моче
Если вы проходите тест на выявление лекарств в моче, приём кветиапина может дать положительный результат на метадон или определённые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический тест.
3. Как принимать Кветиапин Кинфар
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
- Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
- Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.
- Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма кветиапина. Он может повлиять на действие препарата.
- Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал этого делать.
Проблемы с печенью
Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу препарата.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли больше Кветиапина Кинфар, чем следовало
Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, у вас может появиться сонливость, головокружение и нарушение ритма сердца.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли принять Кветиапин Кинфар
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Кветиапином Кинфар
Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
- Сонливость (может исчезать со временем при продолжении приема кветиапина) (может привести к падениям).
- Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
- Повышение массы тела.
- Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
- Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
-
Учащенное сердцебиение.
-
Ощущение сильного или быстрого сердцебиения, перебои в работе сердца.
-
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
-
Ощущение слабости.
-
Отеки рук или ног.
-
Пониженное артериальное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
-
Повышение уровня сахара в крови.
-
Нарушение зрения (расплывчатость).
-
Аномальные сновидения и кошмары.
-
Повышенное чувство голода.
-
Раздражительность.
-
Нарушения речи и языка.
-
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
-
Одышка.
-
Рвота (в основном у пожилых людей).
-
Повышение температуры тела.
-
Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
-
Снижение числа определенных типов клеток крови.
-
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
-
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
-
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
-
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- Эпилептические припадки или судороги.
- Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отек кожи и отек вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
- Затруднение глотания.
- Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
- Сексуальная дисфункция.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
- Замедление сердцебиения по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороками.
- Затруднение мочеиспускания.
- Обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Снижение количества эритроцитов в крови.
- Снижение уровня натрия в крови.
- Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
- Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (расстройство, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
- Желтушность кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени (гепатит).
- Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
- Нарушения менструального цикла.
- Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
- Снижение температуры тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Состояние, называемое «метаболический синдром», при котором могут наблюдаться 3 или более следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
- Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
- Кишечная непроходимость.
- Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).
Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):
- Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
- Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
- Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
- Тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
- Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
- Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
- Сыпь на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема).
- Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
- У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
- Инсульт.
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS):
Общая сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Препараты из той же группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня гормонов щитовидной железы, повышение уровня печеночных ферментов, снижение числа определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин.
- У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
-
Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мальчиков, так и у девочек.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
-
Повышенный аппетит.
-
Рвота.
-
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
-
Повышение артериального давления.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Раздражительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого препарата.
5. Сохранение препарата Кветиапин Кинфар
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав кветиапина Кинфар
Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: повидон, дикальций фосфат безводный, микрокристаллическая целлюлоза + коллоидная кремнекислота безводная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), лактоза моногидрат и стеарат магния.
Покрытие таблетки: Опадрай белый OY-L28900 (содержит лактозу моногидрат, гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 4000).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Кветиапин Кинфар 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это белые продолговатые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «Q2» на одной из сторон.
Препарат выпускается в белых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий.
Каждая упаковка содержит 60 и 250 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Производитель
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72883/P_72883.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72883/P_72883.html