Фикомпа 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фикомпа 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

перампранел

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фикомпа и для чего применяется
Что следует знать перед началом приема Фикомпы
Как принимать Фикомпу
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фикомпы
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фикомпа и для чего она применяется

Фикомпа содержит лекарственное вещество, называемое перампленел. Он относится к группе препаратов, называемых противосудорожными средствами. Эти препараты используются для лечения эпилепсии, при которой у человека повторяются эпилептические приступы (судорожные припадки). Ваш врач назначил вам этот препарат, чтобы уменьшить количество эпилептических приступов.

Фикомпа применяется в сочетании с другими противосудорожными препаратами для лечения определённых форм эпилепсии:

У взрослых, подростков (в возрасте от 12 лет и старше) и детей (в возрасте от 4 до 11 лет)

Применяется для лечения эпилептических приступов, затрагивающих определённую часть мозга («частичные приступы»).
Эти частичные приступы могут, а могут и не переходить в приступы, охватывающие весь мозг («вторичная генерализация»).

У взрослых, подростков (в возрасте от 12 лет и старше) и детей (в возрасте от 7 до 11 лет)

Также применяется для лечения эпилептических приступов, которые с самого начала затрагивают весь мозг («генерализованные приступы») и вызывают судороги.

2. Что нужно знать перед началом приема Фикомпы

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Фикомпу:

если у вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема перампанела;
если вы аллергик на перампанел или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фикомпы, если у вас есть проблемы с печенью или умеренные и тяжелые нарушения функции почек.

Не следует принимать Фикомпу при тяжелых нарушениях функции печени или умеренных и тяжелых нарушениях функции почек.

Перед началом приема этого препарата вы должны сообщить врачу, если у вас в анамнезе есть алкоголизм или наркомания.

У некоторых пациентов, принимавших Фикомпу одновременно с другими противосудорожными препаратами, отмечалось повышение активности печеночных ферментов.

Фикомпа может вызывать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения.
Фикомпа может повышать склонность к падениям, особенно у пожилых людей; это может быть связано с вашим заболеванием.
Фикомпа может вызывать агрессивность, раздражительность или склонность к насилию. Также возможны необычные или чрезмерные изменения в поведении или настроении, ненормальные мысли или потеря связи с реальностью.

Если вы сами, ваши родственники или друзья заметили подобные реакции, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

При лечении перампанелом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и синдром Стивенса-Джонсона (ССД).

DRESS обычно проявляется (но не исключительно) симптомами, напоминающими грипп, кожной сыпью и повышенной температурой тела, при лабораторном анализе крови выявляется повышение уровня печеночных ферментов и одного из типов лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов.
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) может сначала проявляться в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых участков, часто с пузырями в центре, локализованных на туловище. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах (отек и покраснение глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут привести к обширному шелушению кожи и опасным для жизни осложнениям, вплоть до летального исхода.

Если после приема Фикомпы у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше проблем (или вы не уверены), немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Дети

Применение Фикомпы у детей младше 4 лет не рекомендуется. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 4 лет при частичных приступах, а также у детей младше 7 лет при генерализованных приступах не установлены.

Другие лекарства и Фикомпа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и фитопрепараты. Совместный прием Фикомпы с некоторыми другими препаратами может вызвать побочные эффекты или повлиять на их действие. Не начинайте и не прекращайте прием других лекарств без консультации с врачом или фармацевтом.

Другие противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, окскарбазепин и фенитоин, применяемые для лечения приступов, могут влиять на Фикомпу. Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали эти препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Фелбамат (препарат, применяемый при эпилепсии) также может влиять на Фикомпу. Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали этот препарат, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
- Мидазолам (препарат, применяемый для остановки острых (внезапных) и продолжительных судорожных приступов, для седации и при нарушениях сна) может быть затронут Фикомпой. Сообщите врачу, если вы принимаете мидазолам, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Другие лекарства, такие как рифампицин (применяется при бактериальных инфекциях), зверобой (применяется при легкой тревожности) и кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях), могут влиять на Фикомпу. Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали эти препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Гормональные контрацептивы (включая оральные контрацептивы, импланты, инъекции и пластыри).

Сообщите врачу, если вы принимаете гормональные контрацептивы. Фикомпа может снижать эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. При приеме Фикомпы вы должны использовать другие надежные и эффективные методы контрацепции (например, презервативы или внутриматочное устройство). Продолжайте использовать их в течение одного месяца после прекращения лечения. Проконсультируйтесь с врачом, какой метод контрацепции подходит именно вам.

Прием Фикомпы и алкоголь

Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Будьте осторожны при употреблении алкоголя и приеме противосудорожных препаратов, включая Фикомпу.

Употребление алкоголя во время приема Фикомпы может снизить вашу бдительность и повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.
Употребление алкоголя во время приема Фикомпы также может усугубить чувство раздражения, спутанности сознания или грусти.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Применение Фикомпы во время беременности не рекомендуется.
Вы должны использовать надежный метод контрацепции для предотвращения беременности во время лечения Фикомпой. Продолжайте использовать его в течение одного месяца после прекращения лечения. Сообщите врачу, если вы принимаете гормональные контрацептивы. Фикомпа может снижать эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. Вы должны использовать другие надежные и эффективные методы контрацепции (например, презервативы или внутриматочное устройство) во время приема Фикомпы и в течение одного месяца после прекращения лечения. Проконсультируйтесь с врачом, какой метод контрацепции подходит именно вам.

Неизвестно, проникают ли компоненты Фикомпы в грудное молоко.

Во время лактации врач оценит соотношение пользы лечения Фикомпой для матери и возможного риска для ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Фикомпа влияет на вас.

Обсудите с врачом влияние эпилепсии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фикомпа может вызывать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.
Употребление алкоголя во время приема Фикомпы может усилить эти эффекты.

Фикомпа содержит лактозу

Фикомпа содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Фикомпу

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Какую дозу следует принимать

Взрослые, подростки (в возрасте от 12 лет и старше) при лечении частичных приступов и генерализованных приступов:

Рекомендуемая начальная доза — 2 мг один раз в сутки перед сном.

Ваш врач может увеличивать эту дозу постепенно на 2 мг до поддерживаемой дозы в диапазоне от 4 мг до 12 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, суточная доза не должна превышать 8 мг, а повышение дозы следует проводить с интервалом не менее 2 недель.
Не принимайте Фикомпу в дозах, превышающих рекомендованные врачом. Может потребоваться несколько недель, чтобы подобрать оптимальную дозу Фикомпы для вас.

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для лечения частичных приступов у детей в возрасте от 4 до 11 лет и генерализованных приступов у детей в возрасте от 7 до 11 лет. Дополнительную информацию смотрите ниже таблицы.

	Дети с массой тела:
Более 30 кг	От 20 кг до 30 кг включительно	Менее 20 кг
Рекомендуемая начальная доза	2 мг/сут	1 мг/сут	1 мг/сут
Рекомендуемая поддерживающая доза	4–8 мг/сут	4–6 мг/сут	2–4 мг/сут
Максимальная рекомендуемая доза	12 мг/сут	8 мг/сут	6 мг/сут

Дети (от 4 до 11 лет) массой 30 кг и более при лечении частичных припадков:

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки перед сном.

Ваш врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 2 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 4 мг до 8 мг в зависимости от вашей реакции. В зависимости от клинической эффективности и переносимости у каждого пациента доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг/сут.
При наличии лёгких или умеренных нарушений функции печени ваша доза не должна превышать 4 мг в сутки, а повышение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2 недель.
Не принимайте Фикомпу в дозах выше рекомендованных врачом. Подбор оптимальной дозы Фикомпы может занять несколько недель.

Дети (от 4 до 11 лет) массой 20 кг и менее 30 кг при лечении частичных припадков:

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

Ваш врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 1 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 4 мг до 6 мг в зависимости от вашей реакции. В зависимости от клинической эффективности и переносимости у каждого пациента доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг/сут.
При наличии лёгких или умеренных нарушений функции печени ваша доза не должна превышать 4 мг в сутки, а повышение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2 недель.
Не принимайте Фикомпу в дозах выше рекомендованных врачом. Подбор оптимальной дозы Фикомпы может занять несколько недель.

Дети (от 4 до 11 лет) массой менее 20 кг при лечении частичных припадков:

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

Ваш врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 1 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 2 мг до 4 мг в зависимости от вашей реакции. В зависимости от клинической эффективности и переносимости у каждого пациента доза может быть увеличена до максимальной дозы 6 мг/сут.
При наличии лёгких или умеренных нарушений функции печени ваша доза не должна превышать 4 мг в сутки, а повышение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2 недель.
Не принимайте Фикомпу в дозах выше рекомендованных врачом. Подбор оптимальной дозы Фикомпы может занять несколько недель.

Дети (от 7 до 11 лет) массой 30 кг и более при лечении генерализованных припадков:

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки перед сном.

Ваш врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 2 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 4 мг до 8 мг в зависимости от вашей реакции. В зависимости от клинической эффективности и переносимости у каждого пациента доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг/сут.
При наличии лёгких или умеренных нарушений функции печени ваша доза не должна превышать 4 мг в сутки, а повышение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2 недель.
Не принимайте Фикомпу в дозах выше рекомендованных врачом. Подбор оптимальной дозы Фикомпы может занять несколько недель.

Дети (от 7 до 11 лет) массой 20 кг и менее 30 кг при лечении генерализованных припадков:

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

Ваш врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 1 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 4 мг до 6 мг в зависимости от вашей реакции. В зависимости от клинической эффективности и переносимости у каждого пациента доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг/сут.
При наличии лёгких или умеренных нарушений функции печени ваша доза не должна превышать 4 мг в сутки, а повышение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2 недель.
Не принимайте Фикомпу в дозах выше рекомендованных врачом. Подбор оптимальной дозы Фикомпы может занять несколько недель.

Дети (от 7 до 11 лет) массой менее 20 кг при лечении генерализованных припадков:

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

Ваш врач может увеличивать эту дозу ступенчато по 1 мг до поддерживающей дозы в диапазоне от 2 мг до 4 мг в зависимости от вашей реакции. В зависимости от клинической эффективности и переносимости у каждого пациента доза может быть увеличена до максимальной дозы 6 мг/сут.
При наличии лёгких или умеренных нарушений функции печени ваша доза не должна превышать 4 мг в сутки, а повышение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2 недель.
Не принимайте Фикомпу в дозах выше рекомендованных врачом. Подбор оптимальной дозы Фикомпы может занять несколько недель.

Порядок применения

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Фикомпа может приниматься независимо от приёма пищи. Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетку. Таблетки нельзя точно разделить на части, так как они не имеют разделительной риски.

Если вы приняли больше Фикомпы, чем следует

Если вы приняли больше Фикомпы, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу. Возможны такие симптомы, как головокружение, возбуждение, агрессивное поведение и снижение уровня сознания.

Если вы забыли принять Фикомпу

Если вы забыли принять таблетку, дождитесь следующего приёма и продолжайте приём в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы пропустили менее 7 дней приёма Фикомпы, продолжайте ежедневный приём в соответствии с первоначальными указаниями врача.
Если вы пропустили более 7 дней приёма Фикомпы, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите приём Фикомпы

Принимайте Фикомпу в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте лечение самостоятельно, если этого не посоветовал врач. Ваш врач может постепенно снижать дозу, чтобы избежать возвращения или ухудшения эпилептических припадков (судорожных приступов).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

У небольшого числа людей, принимающих противосудорожные препараты, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пользователей):

головокружение
сонливость (заторможенность или сонливость)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пользователей):

повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела
раздражительность, злость, вспыльчивость, тревожность или спутанность сознания
нарушение ходьбы или другие проблемы с равновесием (атаксия, нарушение походки, нарушение равновесия)
медленная или невнятная речь (дисартрия)
нечёткость зрения или двоение в глазах (диплопия)
ощущение вращения (вертиго)
тошнота
боль в спине
сильная усталость (утомляемость)
падения

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пользователей):

мысли о причинении вреда себе или о прекращении жизни (суицидальные мысли), попытки суицида
галлюцинации (видение, слышание или ощущение несуществующих вещей)
необычные мысли или потеря связи с реальностью (психотическое расстройство)

Частота неизвестна (частота этого побочного эффекта не может быть определена на основании имеющихся данных):

Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству: генерализованная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела.
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД). Эта тяжёлая кожная сыпь может проявляться в виде красных пятен с центром наподобие мишени или круглых участков, часто с пузырями в центре, локализованных на туловище; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и может предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп.

Прекратите приём перампанела, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Фикомпы

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фикомпы

Действующее вещество: перампенель. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг или 12 мг перампенеля.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки (таблетки 2 мг и 4 мг):

моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, повидон, стеарат магния (Е470b)

Ядро таблетки (таблетки 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг):

моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния (Е470b)

Плёнчатая оболочка (таблетки 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг):

гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, диоксид титана (Е171), красители*

Красители:

Таблетка 2 мг: оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172)

Таблетка 4 мг: оксид железа красный (Е172)

Таблетка 6 мг: оксид железа красный (Е172)

Таблетка 8 мг: оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172)

Таблетка 10 мг: оксид железа жёлтый (Е172), алюминиевая лак красного красителя FD&C № 2 индиго кармин (Е132)

Таблетка 12 мг: алюминиевая лак красного красителя FD&C № 2 индиго кармин (Е132)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Все дозировки Фикомпы — это покрытые плёночной оболочкой, круглые, биконвексные таблетки.

2 мг: оранжевого цвета, с маркировкой E275 на одной стороне и 2 на другой стороне

4 мг: красного цвета, с маркировкой E277 на одной стороне и 4 на другой стороне

6 мг: розового цвета, с маркировкой E294 на одной стороне и 6 на другой стороне

8 мг: фиолетового цвета, с маркировкой E295 на одной стороне и 8 на другой стороне

10 мг: зелёного цвета, с маркировкой E296 на одной стороне и 10 на другой стороне

12 мг: синего цвета, с маркировкой E297 на одной стороне и 12 на другой стороне

Фикомпа выпускается в упаковках:

Таблетки 2 мг — упаковки по 7, 28 и 98 шт.

Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг — упаковки по 7, 28, 84 и 98 шт.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Frankfurt am Main

Германия

эл. почта: [email protected]

Производитель

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Frankfurt am Main

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия

Eisai SA/NV

Tél/Tel: +32 (0)800 158 58

Литва

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Греция

Eisai GmbH

Te?.: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Люксембург

Eisai SA/NV

Tél/Tel: +32 (0)800 158 58

(Бельгия)

Чехия

Eisai GesmbH организационное подразделение

Tel: + 420 242 485 839

Венгрия

Eisai GmbH

Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Дания

Eisai AB

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Швеция)

Мальта

Cherubino LTD

Tel: +356 21343270

Германия

Eisa GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

Нидерланды

Eisai B.V.

Tel: + 31 (0) 900 575 3340

Эстония

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Норвегия

Eisai AB

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Швеция)

Греция

Arriani Pharmaceutical S.A.

Τηλ: + 30 210 668 3000

Австрия

Eisai GesmbH

Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0

Испания

Eisai Farmacéutica, S.A.

Tel: + (34) 91 455 94 55

Польша

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Франция

Eisai SAS

Tél: + (33) 1 47 67 00 05

Португалия

Eisai Farmacêtica, Unipessoal Lda

Tel: + 351 214 875 540

Хорватия

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Румыния

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Ирландия

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Словения

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Исландия

Eisai AB

Sími: + 46 (0)8 501 01 600

(Швеция)

Словакия

Eisai GesmbH организационное подразделение

Tel.: + 420 242 485 839

(Чехия)

Италия

Eisai S.r.l.

Tel: + 39 02 5181401

Финляндия

Eisai AB

Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

(Финляндия)

Кипр

Arriani Pharmaceuticals S.A.

Τηλ: + 30 210 668 3000

(Греция)

Швеция

Eisai AB

Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

Латвия

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Соединённое Королевство (Северная Ирландия)

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.