Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эзетимиба и аторвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзетимиба/аторвастатин Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Эзетимиба/аторвастатин Сандоз
Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эзетимиба/аторвастатин Сандоз
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/аторвастатин Сандоз и для чего его применяют

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз — это лекарственное средство, снижающее высокий уровень холестерина. Эзетимиба/аторвастатин Сандоз содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиба/аторвастатин применяется у взрослых для снижения общего уровня холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП — липопротеидов низкой плотности) и жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиба/аторвастатин Сандоз повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП — липопротеидов высокой плотности).

Этот препарат действует двумя способами снижения уровня холестерина: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также снижает выработку холестерина самим организмом.

Холестерин — одно из жировых веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровообращения может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Ваш врач может назначить эзетимибу/аторвастатин, если вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в той же дозировке, в качестве заместительной терапии, в дополнение к диете, для снижения уровня холестерина, если у вас:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гетерозиготная или негередитарная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия),
наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое повышает уровень холестерина в крови.

Эзетимиба/аторвастатин не помогает снизить массу тела.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

Не принимайте Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

если у вас аллергия на аторвастатин, эзетимиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас есть или ранее была болезнь печени,
если у вас были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени,
если вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные методы контрацепции,
если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью,
если вы принимаете комбинацию glecaprevir/pibrentasvir для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиба/аторвастатин Сандоз, если:

у вас ранее был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или имеются небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами,
у вас есть проблемы с почками,
у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз),
у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или у вас в анамнезе (личном или семейном) есть заболевания мышц,
у вас ранее возникали проблемы с мышцами во время лечения другими лекарственными средствами, снижающими уровень липидов (например, другими препаратами, содержащими «статины» или «фибраты»),
у вас есть или ранее было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять течение болезни или спровоцировать её развитие (см. раздел 4),
вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство, содержащее фузидиевую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и аторвастатина/эзетимиба может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолиз),
вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
у вас в анамнезе есть заболевания печени,
вам больше 70 лет.

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появились необъяснимые боли, болезненность или слабость в мышцах во время приема Эзетимиба/аторвастатин Сандоз. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани с последующим повреждением почек. Известно, что аторвастатин может вызывать проблемы с мышцами, а также сообщалось о подобных случаях при применении эзетимиба.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиба/аторвастатин Сандоз,

если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиба/аторвастатин Сандоз, поскольку вашему врачу может потребоваться сдать анализ крови до начала лечения и, возможно, во время него, чтобы оценить риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов со стороны мышц, например, рабдомиолиза (разрушение поврежденной скелетной мускулатуры), повышается при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эзетимиба/аторвастатин Сандоз»).

Во время приема этого лекарственного средства врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риска его развития. Риск диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточной массе тела и повышенном артериальном давлении.

Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.

Дети и подростки

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Фибраты (лекарственные средства для снижения уровня холестерина) следует избегать во время приема Эзетимиба/аторвастатин Сандоз.

Существуют лекарственные средства, которые могут изменять действие Эзетимиба/аторвастатин Сандоз или чье действие может быть изменено под его влиянием (см. раздел 3). Такие взаимодействия могут снижать эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, они могут увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное заболевание, при котором происходит разрушение мышечной ткани — так называемый «рабдомиолиз», описанный в разделе 4:

циклоспорин (лекарственное средство, часто применяемое у трансплантированных пациентов),
эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиевая кислота, рифампицин (лекарственные средства, используемые для лечения бактериальных инфекций),
кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лекарственные средства для лечения грибковых инфекций),
гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота и её производные, колестирамин, колестипол (лекарственные средства, применяемые для регулирования уровня липидов),
некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые при лечении стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем,
дигоксин, верапамил, амиодарон (лекарственные средства, регулирующие сердечный ритм),
лекарственные средства, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира с ритонавиром и др. (используются для лечения СПИДа),
некоторые лекарственные средства при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинация элбасвира с гразопревиром,
даптомицин (лекарственное средство, применяемое для лечения осложненных инфекций кожи и подкожных тканей, а также бактериемии),
если вам необходимо принимать перорально фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы временно должны прекратить прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить прием Эзетимиба/аторвастатин Сандоз. Редко сочетание этого лекарственного средства с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Другие лекарственные средства, о которых известно, что они взаимодействуют с комбинацией Эзетимиба/аторвастатин:
оральные контрацептивы (лекарственные средства, предотвращающие беременность),
эстрипентол (противосудорожное лекарственное средство, применяемое при эпилепсии),
циметидин (лекарственное средство, применяемое при изжоге и язвенной болезни),
феназон (обезболивающее),
антациды (лекарственные средства при изжоге, содержащие алюминий или магний),
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флудинон (лекарственные средства, предотвращающие образование тромбов),
колхицин (применяется при лечении подагры),
зверобой (лекарственное растение, применяемое при депрессии).

Прием Эзетимиба/аторвастатин Сандоз с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций по приему Эзетимиба/аторвастатин Сандоз. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не употребляйте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить действие комбинированного препарата.

Алкоголь

Избегайте употребления чрезмерных количеств алкоголя во время приема этого лекарственного средства. Более подробная информация — в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Эзетимиба/аторвастатин Сандоз, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её.

Не принимайте Эзетимиба/аторвастатин Сандоз, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременели во время приема Эзетимиба/аторвастатин Сандоз, немедленно прекратите прием и сообщите врачу.

Не принимайте Эзетимиба/аторвастатин Сандоз во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Эзетимиба/аторвастатин Сандоз не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема Эзетимиба/аторвастатин Сандоз. Если вы чувствуете головокружение после приема этого лекарственного средства, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия»

3. Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Ваш врач определит подходящую дозу таблеток в зависимости от вашего текущего лечения и уровня личного риска. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма эзетимиба/аторвастатина вы должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.
Вы должны продолжать соблюдать такую диету в период приёма эзетимиба/аторвастатина.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза — одна таблетка эзетимиба/аторвастатина один раз в день, предпочтительно в одно и то же время суток. Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Когда принимать

Принимайте эзетимиба/аторвастатин в любое время суток. Препарат можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.

Если ваш врач назначил вам эзетимиба/аторвастатин одновременно с колестирамином или другим связывающим агентом желчных кислот (препаратами, снижающими уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиба/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли больше, чем нужно, Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте обычную дозу в обычное время на следующий день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомы этих эффектов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут привести к сильной затрудненности дыхания;
тяжелое заболевание, симптомами которого являются сильное шелушение и воспаление кожи, появление пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также повышение температуры тела; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут перейти в образование пузырей;
слабость, повышенная чувствительность, разрыв или боль в мышцах, изменение цвета мочи до красно-коричневого и особенно одновременное появление общего недомогания или повышенной температуры тела, что может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани, потенциально опасным для жизни и способным вызвать проблемы с почками;
синдром системной болезни, подобной волчанке (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут проблемы, связанные с неожиданным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может указывать на заболевание печени.

Другие возможные побочные эффекты при приеме Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

Частые (могут встречаться у каждого десятого пациента):

воспаление носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа;
аллергические реакции;
повышение уровня глюкозы в крови; пациентам с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови;
головная боль;
тошнота, запор, метеоризм, диарея, диспепсия, боли в животе;
боль в глотке и/или гортани;
боль в суставах и/или руках, ногах, спине, мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, отек суставов;
повышение некоторых показателей в анализах крови, используемых для оценки функции мышц (креатинкиназа (КК));
нарушения в анализах функции печени, повышение некоторых показателей в анализах крови, используемых для оценки функции печени (трансаминазы);
усталость.

Мало встречающиеся (могут встречаться у каждого сотого пациента):

отек, вызванный аллергической реакцией;
снижение уровня глюкозы в крови; пациентам с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови;
потеря аппетита, увеличение массы тела;
кашель;
слабость мышц, боль в шее, боль в груди;
приливы жара, повышенное артериальное давление;
рвота, отрыжка, воспаление поджелудочной железы и печени, изжога, воспаление слизистой оболочки желудка, сухость во рту;
покраснение кожи, крапивница, кожная сыпь, зуд, выпадение волос;
кошмары, трудности со сном;
головокружение, онемение, потеря вкуса, амнезия, локальные нарушения чувствительности;
нечеткость зрения;
шум в ушах;
ощущение общего недомогания, беспокойство или боль;
слабость;
повышение активности печеночного фермента гамма-глутамилтранспептидазы;
положительный результат анализа мочи на лейкоциты.

Редкие (могут встречаться у каждого тысячного пациента):

снижение количества тромбоцитов в крови;
воспаление нижнего слоя тканей кожи лица, языка, горла, живота, рук или ног (ангионевротический отек);
генерализованная сыпь в виде четко ограниченных красных пятен или сыпь с пузырями или шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, вызванная аллергической реакцией;
воспаление скелетной мускулатуры, воспаление сухожилий, иногда осложняющееся разрывом, мышечная слабость, вызванная потерей скелетных мышечных волокон;
нарушения зрения;
желтушное окрашивание кожи и белков глаз.

Очень редкие (могут встречаться у каждого десятитысячного пациента):

анафилактический шок вследствие аллергической реакции;
потеря слуха;
печеночная недостаточность;
увеличение размеров молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

аллергическая реакция, включая сыпь и отек нижних слоев кожи;
одышка, воспаление желчного пузыря, камни в желчном пузыре;
физическая слабость и потеря силы, потеря мышечной ткани, вызванная аутоантителами;
депрессия;
миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании);
офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Кроме того, в период после выхода на рынок некоторых статинов (препаратов, применяемых для снижения уровня холестерина) сообщалось о следующих побочных эффектах:

затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры тела;
сахарный диабет: вероятность выше у пациентов с повышенным уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением;
нарушение половой функции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке. Для этого препарата не требуется соблюдение специальных условий температурного хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/аторвастатин Сандоз

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимибы и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата).

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимибы и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата).

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимибы и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата).

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимибы и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза 101, маннитол, карбонат кальция, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния, повидон, лаурилсульфат натрия.

Плёнчатая оболочка таблетки

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry белый OY-L28900, состоящий из: лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000 (Е1521).

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг:

DrCoat FCU, состоящий из: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол 400, оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером приблизительно 11,6 x 7,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, размером приблизительно 16,1 x 6,1 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, размером приблизительно 19,1 x 7,6 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Упаковки по 10, 30, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах OPA/AL/PVC/AL.

Упаковки по 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 и 100 x 1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в однодозовых блистерах OPA/AL/PVC/AL.

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Упаковки по 10, 30, многокомпонентные упаковки по 90 (2 упаковки по 45 x 1) и 100 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах OPA/AL/PVC/AL.

Упаковки по 10 x 1, 30 x 1, многокомпонентные упаковки по 90 x 1 (2 упаковки по 45 x 1) и 100 x 1 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах OPA/AL/PVC/AL.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Авеню Marathonos, 95

Пикерми Аттика, 19009

Греция

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova, 57

1526 Любляна

Словения

или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, квартал 1048

Кератеа, 190 01

Греция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Словакия: Tulip Plus 10 мг/20 мг

Tulip Plus 10 мг/40 мг

Венгрия: Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Польша: Tulip combo

Испания: Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эзетимиба/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления данного вкладыша: Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/