Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиба/аторвастатин Крка и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Эзетимиба/аторвастатина Крка
3. Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эзетимиба/аторвастатина Крка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиба/аторвастатин Крка и для чего его применяют

Эзетимиба/аторвастатин Крка — это лекарственное средство, снижающее высокий уровень холестерина. Данный препарат содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиба/аторвастатин Крка применяется у взрослых для снижения общего уровня холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, этот препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП).

Эзетимиба/аторвастатин Крка действует, снижая уровень холестерина двумя способами: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также снижает выработку холестерина в организме.

Холестерин — одно из жировых веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление таких бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровоснабжения может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — ещё один вид жира в крови, повышение уровня которого может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиба/аторвастатин Крка применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиба/аторвастатин Крка применяется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная и негемофильная]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия),

• которые не удается контролировать только при помощи статинов;

• которым ранее назначались статины и эзетимиб в виде отдельных таблеток;

• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться другие виды лечения;

• сердечно-сосудистые заболевания; в этом случае эзетимиба/аторвастатин Крка снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операций по восстановлению кровотока в сердце или госпитализации из-за болей в груди.

Эзетимиба/аторвастатин Крка не помогает снизить массу тела.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эзетимиба/аторвастатин Крка

Не принимайте Эзетимиба/аторвастатин Крка

• если у Вас аллергия на эзетимиб, аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас есть или ранее была болезнь печени,
• если у Вас были необъяснимые отклонения в результатах анализов крови на функцию печени,
• если Вы женщина, способная к зачатию, и не используете надежные методы контрацепции,
• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью,
• если Вы принимаете комбинацию глепревир/пипрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиба/аторвастатина:

• если у Вас ранее был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов,
• если у Вас есть проблемы с почками,
• если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз),
• если у Вас были рецидивирующие или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц,
• если ранее у Вас возникали проблемы с мышцами при лечении другими лекарственными средствами, снижающими уровень липидов (например, другими препаратами, содержащими «статины» или «фибраты»),
• если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
• если у Вас есть анамнез заболеваний печени,
• если Вам больше 70 лет,
• если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата,
• если Вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий фузидиновую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции), внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и эзетимиба/аторвастатина может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолиз).
• если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Немедленно свяжитесь с врачом, если во время приема Эзетимиба/аторвастатин Крка у Вас появятся необъяснимые боли, чувствительность или слабость в мышцах. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани и повреждения почек. Известно, что аторвастатин может вызывать проблемы с мышцами, а также сообщалось о подобных случаях при приеме эзетимиба.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные анализы и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиба/аторвастатин Крка:

• если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиба/аторвастатина, поскольку Вашему врачу может потребоваться сдать анализ крови до начала лечения эзетимибом/аторвастатином и, возможно, во время него, чтобы оценить риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск побочных эффектов со стороны мышц, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приеме некоторых препаратов (см. раздел 2 «Прием Эзетимиба/аторвастатин Крка с другими лекарственными средствами»).

Во время приема этого препарата Ваш врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.

Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.

Следует избегать одновременного применения эзетимиба/аторвастатина и фибратах (некоторые препараты для снижения холестерина), поскольку совместное применение эзетимиба/аторвастатина и фибратов не изучалось.

Дети и подростки

Эзетимиб/аторвастатин не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Эзетимиба/аторвастатин Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Некоторые препараты могут изменять действие эзетимиба/аторвастатина или их эффект может изменяться под влиянием эзетимиба/аторвастатина (см. раздел 3). Такое взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, это может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное нарушение, при котором происходит разрушение мышц — так называемый «рабдомиолиз», описанный в разделе 4:

• циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов после трансплантации),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиновая кислота**, рифампицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций),
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота и ее производные, колестипол, колестирамин (препараты, применяемые для нормализации уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при лечении стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация тиопранавира/ритонавира и др. (используются при лечении СПИДа),
• некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/грозопревир,
• даптомицин (препарат, применяемый при лечении инфекций кожи и подкожных структур с осложнениями и бактериемии).

** Если Вам необходимо временно принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, прием этого препарата следует прекратить. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить прием эзетимиба/аторвастатина. Редко, одновременный прием эзетимиба/аторвастатина с фузидиновой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

• Другие препараты, известные как взаимодействующие с эзетимибом/аторвастатином:
• оральные контрацептивы (препараты, предотвращающие беременность),
• стрепентол (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии),
• циметидин (препарат, применяемый при изжоге и язвенной болезни),
• феназон (обезболивающее),
• антациды (препараты при изжоге, содержащие алюминий или магний),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуйндион (препараты, предотвращающие образование тромбов),
• колхицин (применяется при лечении подагры),
• зверобой (препарат, применяемый при депрессии).

Прием Эзетимиба/аторвастатин Крка с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций по приему эзетимиба/аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не употребляйте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить действие эзетимиба/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте употребления больших количеств алкоголя во время приема этого препарата. Более подробную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность и лактация

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если Вы беременны, планируете беременность или подозреваете, что можете быть беременны. Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если Вы можете забеременеть, если только не используете надежные методы контрацепции. Если Вы забеременели во время приема эзетимиба/аторвастатина, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин в период лактации.

Безопасность эзетимиба/аторвастатина во время беременности и лактации не установлена.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что эзетимиб/аторвастатин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема эзетимиба/аторвастатина может возникать головокружение.

Эзетимиба/аторвастатин Крка содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эзетимиба/аторвастатин Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Ваш врач определит подходящую для вас дозу, в зависимости от текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска.

При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Перед началом приёма эзетимибы/аторвастатина вы должны придерживаться диеты, способствующей снижению уровня холестерина.
• Вы должны продолжать соблюдать такую диету в период приёма эзетимибы/аторвастатина.

Так как таблетка не имеет плашечного деления, её необходимо проглатывать целиком, не разделяя.

Какое количество нужно принимать

Рекомендуемая доза — одна таблетка эзетимибы/аторвастатина один раз в день перорально.

Способ применения

Принимайте эзетимибу/аторвастатин в любое время суток. Можно принимать как во время еды, так и натощак.

Если вашему лечению включает одновременный приём эзетимибы/аторвастатина с колестирамином или другими связывающими желчные кислоты препаратами (лекарствами, снижающими уровень холестерина), вы должны принимать эзетимибу/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы приняли больше, чем следует, таблеток Эзетимиба/аторвастатин Крка

Обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять таблетку Эзетимиба/аторвастатин Крка

Не принимайте двойную дозу. На следующий день принимайте обычную дозу эзетимибы/аторвастатина в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты или симптомы, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут привести к значительному затруднению дыхания;

• тяжелое заболевание, симптомами которого являются сильное шелушение и воспаление кожи, появление пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также повышение температуры; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут привести к образованию пузырей;

• слабость, повышенная чувствительность, разрыв или боль в мышцах, изменение цвета мочи до красно-коричневого и, особенно, общее недомогание или высокая температура, что может быть вызвано патологическим разрушением мышечной ткани, потенциально опасным для жизни и приводящим к нарушениям функции почек;

• синдром системной болезни, напоминающей волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в клетках крови).

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас появились неожиданные или необычные кровотечения или синяки, поскольку это может указывать на заболевание печени.

Следующие побочные эффекты наблюдались часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• диарея,
• боли в мышцах.

Следующие побочные эффекты наблюдались редко (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• гриппоподобное состояние,
• депрессия; нарушения сна; бессонница,
• головокружение; головная боль; ощущение покалывания,
• замедленный сердечный ритм,
• приливы жара,
• удушье,
• боль в животе; вздутие живота; запор; диспепсия; метеоризм; частое опорожнение кишечника; воспаление желудка; тошнота; дискомфорт в желудке; расстройство желудка,
• акне; крапивница,
• боль в суставах; боль в спине; судороги в ногах; утомляемость мышц; мышечные спазмы или слабость мышц; боль в руках и ногах,
• необычная слабость; ощущение усталости или недомогания; отеки, особенно в области лодыжек (отек),
• повышение показателей функции печени или мышц (КФК) в лабораторных анализах крови,
• увеличение массы тела.

Следующие побочные эффекты наблюдались с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании),
• офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Дополнительно у пациентов, принимающих таблетки эзетимиба/аторвастатина, эзетимиба или аторвастатина, наблюдались следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (требуют немедленного медицинского вмешательства),
• покраснение кожи и сыпь, иногда в виде «мишени»,
• поражение печени,
• кашель,
• изжога,
• снижение аппетита; отсутствие аппетита,
• повышенное артериальное давление,
• кожная сыпь и зуд; аллергические реакции, включая появление сыпи и крапивницы,
• травматическое повреждение сухожилий,
• желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту или рвоту),
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе,
• снижение количества кровяных клеток, что может привести к синякам/кровотечениям (тромбоцитопения),
• воспаление носовых ходов; носовые кровотечения,
• боль в шее; боль, боль в груди; боль в горле,
• повышение или снижение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови),
• кошмары,
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
• снижение чувствительности к боли или прикосновению,
• нарушение вкуса; сухость во рту,
• потеря памяти,
• шум в ушах и/или голове; снижение слуха,
• рвота,
• отрыжка,
• выпадение волос,
• повышение температуры тела,
• наличие лейкоцитов в анализах мочи,
• нечеткость зрения; нарушения зрения,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

• нарушение половой функции,
• депрессия,
• нарушения дыхания, включая постоянный кашель и/или удушье или повышение температуры,
• сахарный диабет. Риск выше, если у вас повышены уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата,
• постоянная боль, повышенная чувствительность или слабость мышц, особенно если одновременно возникают общее недомогание или повышение температуры, которые могут сохраняться даже после прекращения приема эзетимиба/аторвастатина (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эзетимиба/аторвастатин Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/аторвастатин Крка

• Активные вещества — эзетимиб и аторвастатин.

10 мг/10 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата).

10 мг/20 мг: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата).

10 мг/40 мг: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата).

10 мг/80 мг: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой соли тригидрата).

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натриевая соль кроскармеллозы, полисорбат 80, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, повидон, маннит, фумарат стеарила и натрия, оксид железа жёлтый (Е172) — в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172) (только для 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг), оксид железа красный (Е172) (только для 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/80 мг) и оксид железа чёрный (Е172) (только для 10 мг/80 мг) — в плёночной оболочке. См. раздел 2 «Эзетимиба/аторвастатин Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и состав упаковки

Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: таблетки светло-жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой A1 на одной из сторон. Размер таблетки: приблизительно 13 мм × 6 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: таблетки светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой A2 на одной из сторон. Размер таблетки: приблизительно 14 мм × 6 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: таблетки светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой A4 на одной из сторон. Размер таблетки: приблизительно 17 мм × 8 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Крка 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: таблетки светло-фиолетового цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой A8 на одной из сторон. Размер таблетки: приблизительно 19 мм × 9 мм.

Эзетимиба/аторвастатин Крка выпускается в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 60, 90 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анахель Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).