Эутерокс 63 мкг таблетки

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эутерокс 25 мкг таблетки

Эутерокс 38 мкг таблетки

Эутерокс 50 мкг таблетки

Эутерокс 63 мкг таблетки

Эутерокс 75 мкг таблетки

Эутерокс 88 мкг таблетки

Эутерокс 100 мкг таблетки

Эутерокс 112 мкг таблетки

Эутерокс 125 мкг таблетки

Эутерокс 137 мкг таблетки

Эутерокс 150 мкг таблетки

Эутерокс 175 мкг таблетки

Эутерокс 200 мкг таблетки

левотироксин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эутерокс и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эутерокса

3. Как принимать Эутерокс

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Эутерокса

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эутерокс и для чего он применяется

Левотироксин, действующее вещество Эутерокса, — это синтетический аналог тиреоидного гормона, применяемый для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он оказывает такое же действие, как и естественные тиреоидные гормоны, вырабатываемые организмом.

Эутерокс применяется:

• для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для профилактики рецидива зоба после хирургического вмешательства,
• для заместительной терапии тиреоидных гормонов в случае, если ваша щитовидная железа не вырабатывает их в достаточном количестве,
• для подавления роста опухолей у пациентов с раком щитовидной железы.

Эутерокс 25 мкг, 38 мкг, 50 мкг, 63 мкг, 75 мкг, 88 мкг и 100 мкг таблетки также применяется для нормализации уровней тиреоидных гормонов при лечении повышенной продукции гормонов препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы.

Эутерокс 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг таблетки может также использоваться для оценки функции щитовидной железы.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эутерокс

Не принимайте Эутерокс

в следующих случаях:

• при аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из других компонентов препарата Эутерокс (перечислены в разделе 6),
• при нелеченой дисфункции надпочечников, гипофиза или при избыточной продукции тиреоидных гормонов (тиреотоксикозе),
• при остром заболевании сердца (инфаркте миокарда или воспалении сердца).

Не принимайте Эутерокс одновременно с другими противотиреоидными препаратами, если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация» ниже).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эутерокс, если у вас имеются следующие заболевания сердца:

• недостаточное кровоснабжение сосудов сердца (стенокардия),
• сердечная недостаточность,
• учащенное и нерегулярное сердцебиение,
• артериальная гипертензия,
• отложение жира в артериях (атеросклероз).

Эти состояния должны быть под контролем врача до начала приема Эутерокс или проведения пробы подавления функции щитовидной железы. Во время приема Эутерокс необходимо регулярно контролировать уровень тиреоидных гормонов. Если вы не уверены, есть ли у вас одно из перечисленных заболеваний, или не получаете лечения, обратитесь к врачу.

Ваш врач должен исключить дисфункцию надпочечников или гипофиза, а также нарушение функции щитовидной железы с неконтролируемой гиперпродукцией тиреоидных гормонов (автономия щитовидной железы), поскольку эти состояния должны быть пролечены до начала приема Эутерокс или проведения пробы подавления функции щитовидной железы.

Необходимо регулярно контролировать артериальное давление при начале лечения левотироксином у недоношенных новорождённых с очень низкой массой тела, поскольку может развиться быстрое снижение артериального давления (так называемый циркуляторный коллапс).

Если вам необходимо сменить препарат на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть дисбаланс функции щитовидной железы. Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения относительно замены препарата. В период перехода требуется тщательный контроль (клинический и лабораторный). Сообщите врачу о любых побочных эффектах, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы — её увеличения или уменьшения.

Обратитесь к врачу,

• если вы находитесь в период менопаузы или постменопаузы; врач может периодически контролировать функцию щитовидной железы из-за риска остеопороза.

• до начала, прекращения или изменения лечения орлистатом (препарат для лечения ожирения); может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы.

• если вы испытываете признаки психотических расстройств (может потребоваться более тщательный контроль и коррекция дозы).

Тиреоидные гормоны не следует использовать для снижения веса. Прием тиреоидных гормонов не приведет к потере веса, если уровень этих гормонов находится в пределах нормы. Прием повышенных доз без четких показаний от врача может вызвать тяжелые побочные эффекты и даже угрожать жизни. Не следует принимать высокие дозы тиреоидных гормонов одновременно с некоторыми препаратами для снижения веса, такими как амфепрамон, катин и фенилпропаноламин, поскольку риск серьезных или угрожающих жизни побочных эффектов может увеличиться.

Если вам предстоит лабораторное исследование для контроля уровня тиреоидных гормонов, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от метода анализа результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Ваш врач может порекомендовать прекратить прием биотина перед сдачей анализов. Также имейте в виду, что другие препараты, которые вы можете принимать, например, поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти препараты (см. информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Эутерокс»).

Другие лекарственные средства и Эутерокс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов, поскольку Эутерокс может влиять на их действие:

• Противодиабетические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови): Эутерокс может ослаблять действие противодиабетических препаратов, поэтому может потребоваться дополнительный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения Эутерокс. Во время приема Эутерокс может потребоваться коррекция дозы противодиабетического препарата.
• Производные кумарина (препараты, применяемые для предотвращения свертывания крови): Эутерокс может усиливать действие этих препаратов, что может повысить риск кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Может потребоваться периодический контроль показателей свертываемости крови в начале и во время лечения Эутерокс. Во время приема Эутерокс может потребоваться коррекция дозы кумаринового препарата.

Соблюдайте строго рекомендуемые временные интервалы, если вам необходимо принимать один из следующих препаратов:

• Препараты, связывающие желчные кислоты и снижающие уровень холестерина (такие как колестирамин или колестипол): принимайте Эутерокс за 4–5 часов до этих препаратов, поскольку они могут блокировать всасывание Эутерокс в кишечнике.
• Антациды (для облегчения изжоги), сукарфат (при язве желудка или кишечника), другие препараты, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, препараты, содержащие кальций: принимайте Эутерокс как минимум за 2 часа до этих препаратов, поскольку в противном случае они могут снизить эффективность Эутерокс.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов, поскольку они могут ослаблять действие Эутерокс:

• пропилтиоурацил (противотиреоидный препарат),
• глюкокортикоиды (противоаллергические и противовоспалительные препараты),
• бета-блокаторы (препараты для снижения артериального давления, а также при сердечных заболеваниях),
• сертралин (антидепрессант),
• хлорохин или прогуанил (препараты для профилактики и лечения малярии),
• препараты, активирующие определенные печеночные ферменты, такие как барбитураты (седативные, снотворные препараты), карбамазепин (противоэпилептический препарат, также применяемый для облегчения некоторых видов боли и контроля настроения) или препараты, содержащие зверобой (лекарственное растение),
• препараты, содержащие эстрогены, применяемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности,
• севеламер (препарат, связывающий фосфат, применяемый при хронической почечной недостаточности),
• ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные препараты),
• ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол), применяемые для снижения выработки желудочного сока, что может уменьшить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, снизить его эффективность. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы, и может потребоваться коррекция дозы Эутерокс,
• орлистат (препарат для лечения ожирения).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов, поскольку они могут усиливать действие Эутерокс:

• салицилаты (препараты, применяемые для облегчения боли и снижения температуры),
• дикумарол (препарат для предотвращения свертывания крови),
• фуросемид в высоких дозах 250 мг (диуретик),
• клофибрат (препарат для снижения уровня жиров в крови).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов, поскольку они могут влиять на действие Эутерокс:

• ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеазы, препараты для лечения ВИЧ-инфекции),
• фенитоин (противоэпилептический препарат).

Может потребоваться периодический контроль уровня тиреоидных гормонов. Возможно, потребуется коррекция дозы Эутерокс.

Сообщите врачу, если вы принимаете амиодарон (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку он может влиять на функцию и активность щитовидной железы.

Если вам предстоит диагностическое исследование или сканирование с использованием йодсодержащих контрастных веществ, сообщите врачу, что вы принимаете Эутерокс, поскольку вам может быть введено вещество, которое может повлиять на функцию щитовидной железы.

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу или лабораторному персоналу перед сдачей анализов на уровень тиреоидных гормонов. Биотин может влиять на результаты лабораторных тестов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Прием Эутерокс с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы употребляете продукты, содержащие сою, особенно если изменили количество потребляемого. Соевые продукты могут снижать всасывание Эутерокс в кишечнике, и, возможно, потребуется коррекция дозы Эутерокс.

Беременность и лактация

Если вы беременны, продолжайте принимать Эутерокс. Сообщите врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Если вы принимали Эутерокс вместе с противотиреоидным препаратом для лечения избыточной продукции тиреоидных гормонов, врач посоветует прекратить прием Эутерокс при наступлении беременности.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать Эутерокс в соответствии с рекомендациями врача. Количество препарата, выделяемого с грудным молоком, настолько мало, что не окажет влияния на ребенка.

Вождение транспорта и управление механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортом и механизмами не проводились. Поскольку левотироксин идентичен естественному тиреоидному гормону, не ожидается, что Эутерокс будет влиять на способность управлять транспортом и механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Эутерокс

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эутерокс

Следуйте точно указаниям по применению Эутерокса, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основании лабораторных исследований и анализов. Как правило, начинают с низкой дозы, которую затем постепенно увеличивают каждые 2–4 недели до достижения конечной индивидуальной дозы. В первые недели лечения вам будут проводить лабораторные анализы с целью коррекции дозы.

Если у вашего ребёнка врождённый гипотиреоз, врач может порекомендовать начать с более высокой дозы, поскольку важно быстро восстановить функцию щитовидной железы. Рекомендуемая начальная доза составляет 10–15 мкг на 1 кг массы тела в течение первых 3 месяцев. После этого врач будет корректировать дозу индивидуально.

В следующей таблице указаны обычные диапазоны доз. Может оказаться достаточной более низкая индивидуализированная доза:

• если вы пожилой пациент,
• если у вас имеются сердечные заболевания,
• если у вас тяжёлый или длительно существующий гипотиреоз,
• если ваша масса тела низкая или у вас крупный зоб.

*Эутерокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг и 200 мкг таблетки не подходят для указанного здесь более низкого диапазона дозировки; ваш врач может назначить вам таблетки Эутерокс в более низких дозах.

Применение

Эутерокс применяется перорально. Принимайте однократно в день натощак утром (не менее чем за полчаса до завтрака), желательно запивая небольшим количеством жидкости, например, половиной стакана воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу Эутерокс не менее чем за полчаса до первого приёма пищи в течение дня. Непосредственно перед приёмом таблетку следует растолочь, смешать с небольшим количеством воды и дать ребёнку, запив дополнительной жидкостью. Смесь всегда готовьте непосредственно перед употреблением.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от показаний к применению Эутерокс. Поэтому ваш врач сообщит вам о необходимой продолжительности терапии. Большинство пациентов должны принимать Эутерокс пожизненно.

Если вы приняли больше Эутерокс, чем нужно

Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, у вас могут появиться такие симптомы, как учащённое сердцебиение, тревожность, беспокойство или непроизвольные движения. У пациентов с нарушениями нервной системы, например при эпилепсии, в отдельных случаях могут возникать приступы. У пациентов с риском развития психотических расстройств могут проявляться симптомы острой психоза. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации: тел.: 915 620 420.

Если вы забыли принять Эутерокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. На следующий день принимайте обычную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эутерокс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Вы можете испытать один или несколько из следующих побочных эффектов, если принимаете Эутерокс в дозе выше рекомендованной или если у вас нет переносимости назначенной дозы (например, при слишком быстром увеличении дозы): нерегулярное или учащённое сердцебиение, боль в груди, головную боль, мышечную слабость или судороги, покраснение кожи (ощущение жара и покраснение лица), повышение температуры тела, рвоту, нарушения менструального цикла, псевдоопухоль мозга (повышение внутричерепного давления), дрожь, возбуждение, нарушения сна, повышенное потоотделение, потерю массы тела и диарею.

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из этих симптомов. Ваш врач может рассмотреть возможность временного прекращения приёма препарата на несколько дней или уменьшения суточной дозы до исчезновения побочных эффектов.

Возможна аллергическая реакция на любой из компонентов препарата Эутерокс (см. раздел 6 «Состав препарата Эутерокс»). Аллергические реакции могут включать сыпь, крапивницу, отёк лица или горла (ангионевротический отёк). В случае их возникновения немедленно обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не упомянутых в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эутерокса

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте Эутерокс после даты, указанной на упаковке, после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эутерокс

Действующее вещество — левотироксин.

Каждая таблетка Эутерокс 25 мкг содержит 25 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 38 мкг содержит 38 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 50 мкг содержит 50 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 63 мкг содержит 63 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 75 мкг содержит 75 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 88 мкг содержит 88 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 100 мкг содержит 100 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 112 мкг содержит 112 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 125 мкг содержит 125 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 137 мкг содержит 137 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 150 мкг содержит 150 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 175 мкг содержит 175 мкг натрия левотироксина.

Каждая таблетка Эутерокс 200 мкг содержит 200 мкг натрия левотироксина.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота лимонная, натрия кроскармеллоза, желатин, стеарат магния и маннитол (Е 421).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Таблетки Эутерокс белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с фаской, с разделительной риской и маркировкой «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» или «EM 200» на одной из сторон.

Препарат Эутерокс выпускается в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 или 500 таблеток, а также в календарных упаковках по 28 и 84 таблетки.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006, Мадрид, Испания

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Германия

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания

Препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Euthyrox
Дания: Euthyrox
Германия: Euthyrox
Греция: Euthyrox
Исландия: Euthyrox
Хорватия: Euthyrox
Норвегия: Euthyrox
Португалия: Eutirox
Испания: Eutirox
Швеция: Euthyrox

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 07/2024

Другие источники информации

Детальную и актуальную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на картонной упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующим интернет-адресам:

Эутерокс 25 мкг: https://cima.aemps.es/info/64011
Эутерокс 38 мкг: https://cima.aemps.es/info/89799
Эутерокс 50 мкг: https://cima.aemps.es/info/64012
Эутерокс 63 мкг: https://cima.aemps.es/info/89800
Эутерокс 75 мкг: https://cima.aemps.es/info/64013
Эутерокс 88 мкг: https://cima.aemps.es/info/70044
Эутерокс 100 мкг: https://cima.aemps.es/info/64014
Эутерокс 112 мкг: https://cima.aemps.es/info/70042
Эутерокс 125 мкг: https://cima.aemps.es/info/64015
Эутерокс 137 мкг: https://cima.aemps.es/info/70043
Эутерокс 150 мкг: https://cima.aemps.es/info/64016
Эутерокс 175 мкг: https://cima.aemps.es/info/64017
Эутерокс 200 мкг: https://cima.aemps.es/info/64018

а также на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.