Эторикоксиб Виатрис 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Эторикоксиб Виатрис 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 80375
Производитель ВАЙТРИС ЛТД.
Эторикоксиб Виатрис 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эторикоксиб Виатрис 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Виатрис 60 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Виатрис 90 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эторикоксиб Виатрис 120 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам индивидуально, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Эторикоксиб Виатрис и для чего применяется
  2. Что вы должны знать перед началом приёма Эторикоксиба Виатрис
  3. Как принимать Эторикоксиб Виатрис
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Эторикоксиба Виатрис
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эторикоксиб Виатрис и для чего он применяется

Эторикоксиб Виатрис содержит в качестве действующего вещества эторикоксиб и относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Эти препараты принадлежат к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

  • Эторикоксиб Виатрис помогает уменьшить боль и отёк (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов в возрасте от 16 лет и старше при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и подагре.
  • Эторикоксиб Виатрис также применяется для кратковременного лечения умеренной боли после удаления зуба у пациентов в возрасте от 16 лет и старше.

Что такое остеоартроз?

Остеоартроз — это заболевание суставов. Оно вызвано постепенным разрушением хрящевой ткани, амортизирующей концы костей. Это приводит к отёку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и ограничению подвижности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, отёк и прогрессирующую потерю подвижности в поражённых суставах. Также может приводить к воспалению в других органах и тканях организма.

Что такое подагра?

Подагра — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильного болевого воспаления и покраснения суставов. Оно вызвано отложением кристаллов солей в суставах.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эторикоксиб Виатрис

Не принимайте Эторикоксиб Виатрис:

  • Если у вас аллергия на эторикоксиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если у вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел 4).
  • Если после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у вас появлялись свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или затруднённое дыхание, выделения из носа или заложенность носа с болью в области лица, отёк слизистой оболочки носа, вызывающий заложенность (носовые полипы), либо аллергическая реакция, например, кожная сыпь с зудом (крапивница), отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании.
  • Если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение в желудке или кишечнике.
  • Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
  • Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если вам меньше 16 лет.
  • Если у вас воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона, язвенный колит или колит.
  • Если у вас повышенное артериальное давление выше 140/90 мм рт. ст., которое не контролируется лечением (проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, если не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление должным образом).
  • Если врач диагностировал у вас сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность (умеренная или тяжёлая), стенокардия (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию по шунтированию, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая лёгкий инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)). Эторикоксиб может незначительно увеличить риск инфаркта миокарда и инсульта и, следовательно, не должен применяться у пациентов, у которых уже были сердечные заболевания или инсульт.

Если вы считаете, что находитесь хотя бы в одной из перечисленных ситуаций, не принимайте таблетки до консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эторикоксиб Виатрис, если:

  • У вас в анамнезе были язвы или кровотечения в желудке или кишечнике.
  • Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (даже в низких дозах для защиты сердца) или другие НПВП.
  • Вы испытываете обезвоживание, например, вследствие длительного заболевания, сопровождающегося рвотой или диареей.
  • У вас отёки, вызванные задержкой жидкости.
  • У вас в анамнезе повышенное артериальное давление. Эторикоксиб может повышать артериальное давление у некоторых пациентов, особенно при высоких дозах, и ваш врач может захотеть периодически проверять ваше давление.
  • У вас есть другие проблемы с сердцем, печенью или почками.
  • Вы проходите лечение от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать лихорадку — один из признаков инфекции.
  • Вы принимаете препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин).
  • Вы женщина и пытаетесь забеременеть.
  • Вам больше 65 лет.
  • У вас сахарный диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из перечисленных выше ситуаций, обратитесь к врачу перед приёмом Эторикоксиб Виатрис, чтобы убедиться, подходит ли вам этот препарат.

Во время лечения

В первый месяц лечения риск развития тяжёлой кожной реакции выше. Прекратите приём Эторикоксиб Виатрис, если у вас появится кожная сыпь, поражения слизистой оболочки полости рта (повреждение кожи или дёсен) или другие признаки аллергической реакции (см. раздел 4 — Возможные побочные эффекты).

Если у вас появятся признаки проблем с печенью, такие как желтушность кожи или белков глаз, тёмная моча, светлый кал и общее недомогание, прекратите приём Эторикоксиб Виатрис и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 16 лет.

Другие лекарственные средства и Эторикоксиб Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, врач может захотеть контролировать вас, чтобы убедиться, что ваши лекарства действуют должным образом после начала приёма Эторикоксиб Виатрис:

  • Препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например, варфарин.

  • Рифампицин (антибиотик).

  • Метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяемый при ревматоидном артрите).

  • Циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые для подавления иммунной системы).

  • Литий (препарат, применяемый при лечении некоторых форм депрессии).

  • Препараты, применяемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, такие как ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан.

  • Диуретики (таблетки «от мочи»).

  • Дигоксин (препарат при сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца).

  • Миноксидил (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии).

  • Таблетки или пероральный раствор сальбутамола (препарат при астме).

  • Оральные контрацептивы (совместный приём может повысить риск побочных эффектов).

  • Гормональную заместительную терапию (совместный приём может повысить риск побочных эффектов).

  • Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие НПВП; риск язвы желудка выше при одновременном приёме эторикоксиба с этими препаратами.

  • Эторикоксиб можно принимать одновременно с низкими дозами аспирина, применяемыми для профилактики инфаркта миокарда или инсульта. Если вы в настоящее время принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте приём аспирина без консультации с врачом.

  • Не принимайте высокие дозы аспирина или другие противовоспалительные препараты во время приёма эторикоксиба.

Приём Эторикоксиб Виатрис с пищей

Действие Эторикоксиб Виатрис может проявиться быстрее, если принимать его натощак. Это следует учитывать, если требуется быстрое облегчение боли или воспаления.

Беременность, лактация и фертильность

Не следует принимать Эторикоксиб Виатрис во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, не принимайте таблетки этого препарата. Если вы забеременели, прекратите приём таблеток и проконсультируйтесь с врачом. Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения или требуется дополнительная информация перед началом приёма этого препарата.

Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Если вы принимаете Эторикоксиб Виатрис, кормление грудью противопоказано.

Эторикоксиб не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты, принимавшие эторикоксиб, сообщали о головокружении, ощущении вращения (вертиго) и сонливости.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если у вас возникают эти побочные эффекты.

Эторикоксиб Виатрис содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эторикоксиб Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную для вашего заболевания. Ваш врач время от времени должен обсуждать с вами проводимое лечение. Важно использовать минимальную дозу, которая контролирует вашу боль, и не следует принимать Эторикоксиб Виатрис дольше, чем это необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может возрастать при длительном лечении, особенно при высоких дозах.

Принимайте Эторикоксиб Виатрис внутрь один раз в день. Данный препарат можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Эторикоксиб может действовать быстрее, если принимать его натощак. Принимайте этот препарат натощак, если вам требуется быстрое облегчение боли или воспаления.

Рекомендуемая доза:

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг (что эквивалентно одному таблетке 30 мг) один раз в день, с возможным увеличением до максимальной дозы 60 мг (что эквивалентно двум таблеткам по 30 мг или одной таблетке 60 мг) один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг (что эквивалентно двум таблеткам по 30 мг) один раз в день, с возможным увеличением до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг (что эквивалентно двум таблеткам по 30 мг) один раз в день, с возможным увеличением до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Острые болевые состояния

Эторикоксиб следует применять только в течение периода наличия острой боли.

Подагра

Рекомендуемая доза составляет 120 мг (что эквивалентно четырём таблеткам по 30 мг, двум таблеткам по 60 мг или одной таблетке 120 мг) один раз в день (максимальная суточная доза), применяемая только в период острой боли, с ограничением длительности лечения до максимум 8 дней.

Боль после операции в стоматологии

Рекомендуемая доза составляет 90 мг (что эквивалентно трём таблеткам по 30 мг или одной таблетке 90 мг) один раз в день (максимальная суточная доза), с ограничением длительности лечения до максимум 3 дней. Обратитесь к врачу, если боль сохраняется после приёма Эторикоксиб Виатрис.

Пациенты с нарушениями функции печени

  • При лёгких нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать 60 мг (что эквивалентно двум таблеткам по 30 мг или одной таблетке 60 мг).
  • При умеренных нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать 30 мг.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте младше 16 лет не должны принимать Эторикоксиб Виатрис.

Если вы приняли больше Эторикоксиб Виатрис, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал вам врач. Это может привести к проблемам с желудком или кишечником, сердцем или почками. Если вы приняли слишком много таблеток Эторикоксиб Виатрис, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Виатрис

Важно принимать Эторикоксиб Виатрис так, как вам назначил врач. Если вы забыли принять дозу, просто возобновите приём по обычному графику на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появились какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата Эторикоксиб Виатрис и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Эторикоксиб Виатрис):

  • Аллергическая реакция, например, кожная сыпь, крапивница, зуд или отёк лица, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания.
  • Затруднение дыхания, сильная боль в груди, сильные головные боли, сопровождающиеся спутанностью сознания или прогрессирующим помутнением зрения, а также отёк лодыжек. Эти симптомы могут указывать на опасное повышение артериального давления.
  • Желтушность кожи и глаз, тёмная моча, усталость, лихорадка, тошнота, слабость, сонливость и боль в животе. Эти признаки могут свидетельствовать о серьёзных проблемах с печенью.
  • Сильная или постоянная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота, возможно с кровью, вздутие живота из-за скопления газов, потеря аппетита или тошнота. Эти симптомы могут указывать на серьёзные проблемы с желудком, кишечником или поджелудочной железой.
  • Тяжёлое заболевание кожи с обширным образованием пузырей и кровотечением из губ, глаз, рта и носа (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжёлые кожные реакции, начинающиеся с болезненных покраснений, крупных волдырей и последующего отслаивания кожных покровов. Может сопровождаться лихорадкой, ознобом, мышечной болью и общим недомоганием (токсический эпидермальный некролиз).
  • Увеличение числа инфекций, которое может проявляться повышением температуры, сильным ознобом, болью в горле или язвами во рту. Эти симптомы могут указывать на низкое содержание лейкоцитов.
  • Нарушение сердечного ритма или опасное учащение сердцебиения.
  • Внезапная потеря сознания, онемение или слабость в руках или ногах, головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение зрения, затруднение глотания, невнятная или смешанная речь, потеря речи. Эти симптомы могут указывать на инсульт, вызванный тромбом или кровоизлиянием, нарушающим кровоснабжение мозга.
  • Ощущение тяжести или сдавливания в груди, сопровождающееся болью в груди и затруднением дыхания при физической нагрузке (могут быть признаками стенокардии).
  • Внезапная боль в груди, отдающая в шею или руку, с затруднением дыхания и ощущением холода. Эти симптомы могут указывать на инфаркт миокарда или другие проблемы с сердцем.
  • Снижение функции сердца, которое может вызывать усталость, слабость и/или задержку жидкости, например, отёк ног и лодыжек, затруднение дыхания, кашель с выделением густой или водянистой мокроты.
  • Малое или отсутствующее выделение мочи, мутная моча или кровь в моче, боль при мочеиспускании, боль в нижней части спины. Эти симптомы могут указывать на проблемы с почками.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

  • Боль в животе.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • Сухая альвеолит (воспаление и боль после удаления зуба).
  • Отёк ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отёк).
  • Головокружение, головная боль.
  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), нарушение ритма сердца (аритмия).
  • Повышенное артериальное давление (гипертензия).
  • Запор, газы (избыток газов), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, диспепсия/дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, воспаление пищевода.
  • Изменения в результатах анализов крови, связанные с функцией печени.
  • Кровоподтёки.
  • Слабость и утомление, заболевание, напоминающее грипп.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

  • Инфекция грудной клетки или горла.

    • Боль или жжение при мочеиспускании. Может быть признаком инфекции мочевыводящих путей.
  • Усталость, затруднение дыхания, ощущение холода в руках и ногах, бледность. Эти симптомы могут указывать на низкое содержание эритроцитов.

    • Кровоподтёки или кровотечения без видимой причины, более частые или продолжительные, чем обычно. Эти симптомы могут указывать на низкое содержание тромбоцитов.
  • Повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела.

  • Тревожность, депрессия, снижение остроты умственных способностей; зрительные, слуховые или осязательные галлюцинации (восприятие вещей, которых на самом деле нет).

  • Изменение вкусовых ощущений, бессонница, онемение или покалывание в руках или ногах, снижение чувствительности кожи, сонливость.

  • Расплывчатость зрения, раздражение и покраснение глаз.

  • Шум в ушах, головокружение (ощущение вращения при отсутствии движения).

  • Изменения в электрической активности сердца.

  • Приливы жара, воспаление кровеносных сосудов.

  • Кашель, носовое кровотечение.

  • Изменения в привычках дефекации, сухость во рту, синдром раздражённого кишечника.

  • Судороги или спазмы мышц, боль или скованность в мышцах.

  • Повышенный уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с функцией почек.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Спутанность сознания, беспокойство.

  • Низкий уровень натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эторикоксиб Виатрис

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эторикоксиб Виатрис

  • Действующее вещество — эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.
  • Прочие компоненты:

Ядро таблетки:

Дигидрофосфат кальция безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки:

30 мг: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е-171), триацетин, воск карнаубский, синий блестящий ФД&Л (Е-133), оксид железа чёрный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172).

60 мг: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е-171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е-172), индиго кармин (Е-132), воск карнаубский.

90 мг: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е-171), триацетин, воск карнаубский.

120 мг: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е-171), триацетин, индиго кармин (Е-132), оксид железа жёлтый (Е-172), воск карнаубский.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 30 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, сине-зелёного цвета, круглые, с маркировкой «E» на одной стороне и «30» — на другой.

Таблетки 60 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, зелёного цвета, круглые, с маркировкой «E» на одной стороне и «60» — на другой.

Таблетки 90 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, с маркировкой «E» на одной стороне и «90» — на другой.

Таблетки 120 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-зелёного цвета, круглые, с маркировкой «E» на одной стороне и «120» — на другой.

Размеры упаковок:

30 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 таблеток; упаковки с однократной дозой, содержащие 28 таблеток, или календарные блистеры, содержащие 28 таблеток.

60 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; упаковки с однократной дозой, содержащие 5, 28, 50, 100 таблеток, или календарные блистеры, содержащие 28 таблеток.

90 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; упаковки с однократной дозой, содержащие 5, 7, 28, 50, 100 таблеток, или календарные блистеры, содержащие 28 таблеток.

120 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; упаковки с однократной дозой, содержащие 5, 7, 28, 50, 100 таблеток, или календарные блистеры, содержащие 28 таблеток.

Для всех дозировок:

Полимерные флаконы с винтовой крышкой, содержащие 28, 100 или 500 таблеток. Флаконы по 500 таблеток доступны только для использования в стационарах.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Промышленная зона Дамастаун
Малхаддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft,
улица Майлан, 1,
Комаром, H-2900
Венгрия

Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания

McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия

Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобритания

Mylan Germany GmbH
Филиал в Бад-Гомбурге, Бенцштрассе, 1
61352 Бад-Гомбург-ф.д.Х.
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые оболочкой
Испания: Эторикоксиб Виатрис 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Финляндия: Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые оболочкой
Франция: Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг таблетки, покрытые оболочкой
Ирландия: Etorcicoxib 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды: Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые оболочкой
Португалия: Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые оболочкой
Великобритания (Северная Ирландия): Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые оболочкой

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2020 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/