Эсциталопрам Тарбис Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Тарбис Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Тарбис Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Эсциталопрама Тарбис Фарма
Как принимать Эсциталопрам Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрама Тарбис Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис Фарма и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Данный препарат показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма. Продолжайте принимать этот препарат, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не будет улучшаться.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Эсциталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис Фарма

Если у Вас аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Тарбис Фарма»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие нарушения или заболевания, поскольку Вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Приём этого лекарственного средства следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушать контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если у Вас были кровотечения или Вы замечаете необычные синяки, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите электрошоковую терапию.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда.
Если Ваш пульс в покое медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приёме диуретиков.
Если у Вас возникают учащённое сердцебиение, головокружение, обмороки или слабость при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Лекарственные средства, подобные Эсциталопрам Тарбис Фарма (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Обычно этот препарат не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, необходимо знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш лечащий врач назначил Эсциталопрам Тарбис Фарма пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Тарбис Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма этого лекарственного средства. После прекращения приёма этого препарата должно пройти 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови при начале и окончании приёма этого препарата, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы этого препарата.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте этот препарат, если Вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Приём Эсциталопрам Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Тарбис Фарма можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тарбис Фарма»).

Как и при приёме многих лекарственных средств, сочетание Эсциталопрам Тарбис Фарма с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Тарбис Фарма не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время беременности или лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете этот препарат в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете этот препарат.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные этому, могут увеличивать риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете этот препарат в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если этот препарат используется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не наблюдалось.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Эсциталопрам Тарбис Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство 6 из 11

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной — 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день в виде однократной дозы. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен назначаться детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжёлой степени снижения функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём эсциталопрама в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Тарбис Фарма в дозе больше, чем следовало

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Некоторые признаки передозировки могут включать: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку от препарата Эсциталопрам Тарбис Фарма.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день — пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Тарбис Фарма

Не прекращайте приём эсциталопрама без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Они довольно часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск их появления выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас появились тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Тарбис Фарма, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или взволнованности, диарею (каловые массы с жидкой консистенцией), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как Torsade de Pointes.
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо указанных выше, отмечались следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Тошнота.
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обморок (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёчность рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, с последующим снижением уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Тарбис Фарма). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Тарбис Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после обозначения САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тарбис Фарма

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсциталопрам Тарбис Фарма содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Плёнчатая оболочка: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, с риской, двояковыпуклые, маркированные символом «J» на одной стороне и «4» — на другой. Приблизительные размеры: 11,40 × 6,90 мм.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Блистеры: 28 и 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/