Экфордж НСТ 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Экфордж НСТ 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Экфордж НСТ 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Экфордж НСТ 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Экфордж НСТ 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Экфордж НСТ 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Экфордж НСТ и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Экфордж НСТ
3. Как принимать Экфордж НСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экфордж НСТ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экфордж НСТ и для чего применяется

Таблетки Экфордж НСТ содержат три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти вещества способствуют контролю артериального давления.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид увеличивает выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате действия трёх механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Экфордж НСТ применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется при одновременном приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и которым может быть полезен приём одной таблетки, содержащей три активных вещества.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Экфордж НСТ

Не принимайте Экфордж НСТ

• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Экфордж НСТ и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• если у Вас аллергия на амлодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, сульфонамидные препараты (лекарства, применяемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей), или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).
• если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, не принимайте Экфордж НСТ и сообщите об этом врачу.
• если у Вас заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у Вас тяжелые заболевания почек или Вы находитесь на диализе.
• если Вы не можете мочиться (анурия).
• если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение уровня калия или натрия в крови.
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на снижение уровня кальция в крови.
• если у Вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
• если у Вас тяжелое снижение артериального давления (гипотензия).
• если у Вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточный приток крови к организму).
• если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Экфордж НСТ и сообщите об этом врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных выше состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Экфордж НСТ

• если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без таковых, например, мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение ритма сердца).

• если у Вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без таковых, например, усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания, судороги).

• если у Вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без таковых, например, тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные подергивания и мышечная слабость).

• если у Вас проблемы с почками, Вы перенесли трансплантацию почки или Вам сообщили о наличии сужения почечных артерий.

• если у Вас проблемы с печенью.

• если у Вас есть или были сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если Вам назначена максимальная доза Экфордж НСТ (10 мг/320 мг/25 мг).

• если у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приема препарата. Ваш врач также может проверить функцию почек.

• если Ваш врач сообщил Вам о наличии сужения клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об увеличении толщины сердечной мышцы (так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).

• если у Вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Экфордж НСТ не рекомендуется.

• если у Вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).

• если у Вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).

• если у Вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.

• если у Вас появляются кожные реакции, такие как сыпь после воздействия солнечного света.

• если у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно при наличии астмы и аллергии.

• если Вы были больны (с рвотой или диареей).

• если у Вас возникает отек, особенно лица и горла, при приеме других препаратов (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Экфордж НСТ и обратитесь к врачу. Повторный прием Экфордж НСТ в будущем строго запрещен.

• если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Экфордж НСТ. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Экфордж НСТ самостоятельно.

• если у Вас возникает головокружение и/или обмороки во время лечения Экфордж НСТ, сообщите об этом врачу как можно скорее.

• если у Вас возникает снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до недели после начала приема Экфордж НСТ. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.

• алискирен.

• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Экфордж НСТ.

• если у Вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. При появлении одышки или тяжелой дыхательной недостаточности после приема Экфордж НСТ немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Экфордж НСТ».

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных состояний.

Дети и подростки

Применение Экфордж НСТ у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Экфордж НСТ может применяться у лиц в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и аналогично тому, как они ранее принимали три компонента — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. У пожилых пациентов необходимо периодически контролировать артериальное давление, особенно у тех, кто принимает максимальную дозу Экфордж НСТ (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие лекарства и Экфордж НСТ

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарств:

Не принимать одновременно с:

• литием (препарат, применяемый для лечения некоторых видов депрессии);
• лекарствами или веществами, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• ингибитором АПФ или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте Экфордж НСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Требуют осторожности при совместном применении:

• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты для пациентов, которым предстоит операция или другие процедуры);
• амантадин (лечение болезни Паркинсона, а также профилактика и лечение некоторых вирусных заболеваний);
• антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные колики, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• противосудорожные препараты и стабилизаторы настроения, применяемые при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• симвастатин (препарат, применяемый для контроля высокого уровня холестерина);
• циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
• цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
• йодсодержащие контрастные средства (применяются при лучевых исследованиях);
• препараты для лечения диабета (пероральные, такие как метформин, или инсулин);
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол;
• препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические (применяются при сердечных нарушениях) и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические;
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
• препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол);
• препараты, применяемые при воспалении и язве пищевода (карбеноксолон);
• препараты, применяемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
• миорелаксанты (препараты, расслабляющие мышцы, применяемые во время операций);
• нитроглицерин и другие нитраты, а также другие вещества, называемые «вазодилататоры»;
• другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, включая метилдопу;
• рифампицин (применяется, например, при туберкулезе), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• зверобой;
• дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
• такролимус (применяется для подавления иммунного ответа организма, позволяя ему принимать трансплантированный орган);
• витамин D и кальциевые соли.

Прием Экфордж НСТ с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Экфордж НСТ, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Экфордж НСТ. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить артериальное давление и/или повысить риск головокружения или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Экфордж НСТ до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение Экфордж НСТ в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он строго противопоказан, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение Экфордж НСТ у кормящих женщин не рекомендуется. Врач может назначить Вам другой препарат, более подходящий для кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Перед применением любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и управление механизмами

Как и при приеме других препаратов для лечения повышенного артериального давления, Экфордж НСТ может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать Экфордж НСТ

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск возникновения побочных эффектов.

Обычная доза Экфордж НСТ — одна таблетка в день.

• Рекомендуется принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Наилучшее время — утром.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Экфордж НСТ можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи. Не принимайте Экфордж НСТ вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может назначить вам более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы случайно приняли больше Экфордж НСТ, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Экфордж НСТ, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Экфордж НСТ

Если вы забыли принять дозу препарата, примите её как можно скорее после того, как вспомните, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Если до следующего приёма осталось мало времени, принимайте только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Экфордж НСТ

Прекращение лечения препаратом Экфордж НСТ может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Принимайте этот препарат регулярно, даже если чувствуете себя хорошо

Люди, страдающие гипертонией, часто не ощущают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Тем не менее крайне важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач, чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Поскольку речь идет о комбинации, содержащей три активных компонента, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым из них по отдельности. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Экфордж НСТ или одного из его трех активных компонентов (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании препарата Экфордж НСТ.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• спонтанные кровотечения
• нерегулярное сердцебиение
• нарушение функции печени

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затрудненное дыхание
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• кишечный ангиоэдем: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея
• тяжелые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и другие аллергические реакции
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием
• слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
• скованность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• сонливость
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• приливы жара
• отек лодыжек (отек)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• ощущение вращения всего вокруг
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• изменение вкусовых ощущений
• боль в спине
• отек суставов
• судороги / слабость / боль в мышцах
• боль в конечностях
• невозможность стоять или ходить нормально
• слабость
• нарушение координации движений
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• одышка
• кашель
• раздражение горла
• повышенное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• перепады настроения
• тревожность
• депрессия
• сонливость
• нарушение вкуса
• обмороки
• потеря чувствительности к боли
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• шум в ушах
• чихание/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушение кишечной проходимости
• несварение желудка
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение окраски кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличение потребности мочиться ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль
• ощущение недомогания
• потеря массы тела

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• наличие сахара в моче
• повышенный уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушение функции печени, которое может сопровождаться желтушностью кожи и глаз или потемнением мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• пурпурные пятна на коже
• нарушение функции почек
• спутанность сознания

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• снижение числа лейкоцитов в крови
• снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные синяки или легкое кровотечение (повреждение эритроцитов)
• воспаление десен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• желтушная окраска кожи (желтуха)
• повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• светочувствительность
• нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение числа эритроцитов из-за их разрушения как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, отек легких, пневмонит)
• высыпания на лице, боль в суставах, нарушения мышечной функции, лихорадка (волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как высыпания, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее высыпания, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нарушение лабораторных показателей функции почек, повышение уровня калия в крови, снижение числа эритроцитов в крови
• аномальное количество эритроцитов
• низкий уровень определенных видов лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• аномальные результаты печеночных проб
• значительное снижение выработки мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы)
• одышка
• резкое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее высыпания, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• пузырчатое заболевание кожи (признак заболевания, называемого буллезный дерматит)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Экфордж НСТ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.

Не применять препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять препарат Экфордж НСТ, если упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Экфордж НСТ

Экфордж НСТ 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества препарата Экфордж НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бисилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидный диоксид кремния безводный; стеарат магния; гипромеллоза (тип замещения 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171).

Экфордж НСТ 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества препарата Экфордж НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бисилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидный диоксид кремния безводный; стеарат магния; гипромеллоза (тип замещения 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Экфордж НСТ 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества препарата Экфордж НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бисилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидный диоксид кремния безводный; стеарат магния; гипромеллоза (тип замещения 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Экфордж НСТ 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества препарата Экфордж НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бисилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидный диоксид кремния безводный; стеарат магния; гипромеллоза (тип замещения 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, оксид железа жёлтый (Е172).

Экфордж НСТ 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества препарата Экфордж НСТ — амлодипин (в виде амлодипина бисилата), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилата), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидный диоксид кремния безводный; стеарат магния; гипромеллоза (тип замещения 2910 (3 мПа·с)), макрогол 4000, тальк, оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Экфордж НСТ 5 мг/160 мг/12,5 мг, покрытые плёночной оболочкой, — овальные, белого цвета, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «VCL» на другой. Примерные размеры: 15 мм (длина) × 5,9 мм (ширина).

Таблетки Экфордж НСТ 10 мг/160 мг/12,5 мг, покрытые плёночной оболочкой, — овальные, бледно-жёлтого цвета, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «VDL» на другой. Примерные размеры: 15 мм (длина) × 5,9 мм (ширина).

Таблетки Экфордж НСТ 5 мг/160 мг/25 мг, покрытые плёночной оболочкой, — овальные, жёлтого цвета, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «VEL» на другой. Примерные размеры: 15 мм (длина) × 5,9 мм (ширина).

Таблетки Экфордж НСТ 10 мг/160 мг/25 мг, покрытые плёночной оболочкой, — овальные, коричнево-жёлтого цвета, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «VHL» на другой. Примерные размеры: 15 мм (длина) × 5,9 мм (ширина).

Таблетки Экфордж НСТ 10 мг/320 мг/25 мг, покрытые плёночной оболочкой, — овальные, коричнево-жёлтого цвета, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «VFL» на другой. Примерные размеры: 19 мм (длина) × 7,5 мм (ширина).

Препарат Экфордж НСТ выпускается в упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в многокомпонентных упаковках по 280 таблеток (4 коробки по 70 таблеток или 20 коробок по 14 таблеток), а также в клинических упаковках по 56, 98 или 280 таблеток в индивидуальной дозированной упаковке (блистерах).

Не все размеры упаковок могут быть доступны в вашей стране.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производитель

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Италия

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Испания

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu