Диазепан Продес 10 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Диазепан Продес 10 мг таблетки

Диазепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепан Продес 10 мг таблетки и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Диазепан Продес 10 мг таблетки
3. Как принимать Диазепан Продес 10 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепан Продес 10 мг таблетки
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепан Продес 10 мг таблетки и для чего он применяется

Диазепам, действующее вещество препарата, является производным бензодиазепина, обладающим транквилизирующим, седативным, миорелаксирующим (расслабляющим мышцы), противосудорожным и антипсихотическим действием.

Врачи назначают этот препарат пациентам, страдающим тревожностью, возбуждением и психическим напряжением, вызванными психоневротическими состояниями и временными ситуационными нарушениями. Его также назначают пациентам с алкогольной абстиненцией, поскольку он может помочь в купировании острого возбуждения, тремора и галлюцинаций.

Кроме того, препарат применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для облегчения мышечно-скелетной боли, вызванной спазмами (мышечными судорогами) или локальными патологиями (воспалением мышц или суставов, травмами и т.д.). Также он может использоваться для лечения спастичности (мышечной ригидности) при таких состояниях, как церебральный паралич и параплегия, а также при атетозе (непроизвольные движения) и синдроме общей мышечной ригидности.

Кроме того, диазепам может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения судорожных расстройств, поскольку в монотерапии его эффективность не доказана. В таких случаях врач должен регулярно оценивать целесообразность применения препарата для каждого конкретного пациента.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Диазепан Продес 10 мг таблетки

Этот препарат предназначен для приема внутрь.

Не принимайте Диазепан Продес

• если Вы аллергик (гиперчувствительны) к диазепаму или к любому другому компоненту препарата;
• если у Вас имеется зависимость от других веществ, включая алкоголь, за исключением случаев, когда врач специально назначил препарат;
• если у Вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление) и тяжелая хроническая гиперкапния (повышенное содержание углекислого газа или CO₂ в крови).

С осторожностью применять Диазепан Продес

• при миастении (слабость и утомляемость мышц), поскольку может усиливаться мышечная утомляемость, при умеренной дыхательной недостаточности, а также при нарушении функции почек или печени. Врач должен скорректировать дозу препарата.
• при депрессии следует учитывать, что диазепам воздействует только на тревожный компонент, поэтому сам по себе не является лечением депрессии и может в отдельных случаях обнажить некоторые её признаки.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Не следует принимать Диазепан Продес одновременно с препаратами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (применяемые в психиатрии), транквилизаторы, антидепрессанты, гипнотики (средства для улучшения сна), противосудорожные средства, анальгетики (обезболивающие) и анестетики, поскольку они усиливают седативное действие диазепама.

Также не следует принимать Диазепан Продес одновременно с цисапридом (препаратом, применяемым при желудочно-кишечных расстройствах), поскольку он вызывает временное усиление седативного действия диазепама, а также с циметидином (препаратом от изжоги), что увеличивает риск сонливости.

Если Вы принимаете Диазепан Продес одновременно с фенитоином (препаратом от эпилепсии), врач должен контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может непредсказуемо изменяться, вызывая признаки токсичности, снижение его активности или отсутствие изменений.

Одновременное применение диазепама и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может привести к летальному исходу. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если Ваш врач назначил диазепам одновременно с опиоидами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены Вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они следили за вышеуказанными симптомами. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Приём Диазепан Продес с пищей и напитками

Во время лечения Диазепан Продес 10 мг таблетки следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку алкоголь усиливает седативное действие препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или подозреваете, что беременны, а также планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала лечения, и он решит, следует ли Вам принимать Диазепан Продес.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется; если врач сочтёт необходимым его применение, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Диазепам может нарушать способность к вождению транспортных средств или работе с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижение внимания или замедление реакции. Эти эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у Вас появляются такие симптомы.

Важная информация о некоторых компонентах Диазепан Продес

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Диазепан Продес 10 мг таблетки

Следуйте точным указаниям по применению Диазепана Продес, данным вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Доза Диазепана Продес 10 мг таблетки должна определяться врачом с учётом ваших индивидуальных потребностей.

Принимайте этот препарат в те часы, которые укажет ваш врач, обычно — вечером или ночью.

Взрослые

Симптомы тревоги: 2–10 мг, 2–4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг 3–4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг 3–4 раза в день по мере необходимости.

В комбинации с другими препаратами для облегчения спазма или мышечно-скелетной контрактуры: 2–10 мг 3–4 раза в день.

В комбинации с другими препаратами в противосудорожной терапии (при судорогах): 2–10 мг 2–4 раза в день.

Особые дозировки

У детей: 2–2,5 мг 1–2 раза в день, постепенно увеличивая дозу в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в сутки. Из-за различной чувствительности детей к препаратам, действующим на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы, постепенно увеличивая её по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

У пожилых пациентов или пациентов с заболеваниями почек или печени: 2–2,5 мг 1–2 раза в день, с последующим постепенным увеличением дозы по мере необходимости и переносимости.

При заболеваниях почек или печени необходимо особо тщательно подбирать индивидуальную дозу.

Если вы считаете, что действие Диазепана Продес 10 мг таблетки слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения Диазепаном Продес 10 мг таблетки. Не прекращайте лечение до тех пор, пока врач не посоветует вам это сделать, и только в тех условиях, которые он предписал. Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. В целом, общая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель, включая постепенное прекращение приёма препарата.

После шести недель лечения дальнейшее улучшение, как правило, не наблюдается, поэтому более длительное лечение следует рассматривать исключительно как поддерживающую терапию. При длительной поддерживающей терапии необходимо регулярно делать перерывы в приёме препарата, чтобы оценить необходимость её продолжения. Однако лечение не должно прекращаться резко, а доза должна постепенно снижаться.

Если вы приняли Диазепан Продес в дозе больше рекомендованной

Возможны сонливость и сонливое состояние, хотя вас можно легко разбудить. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш. В большинстве случаев достаточно тщательного наблюдения за жизненными функциями или применения антагониста бензодиазепинов ANEXATE® (действующее вещество: флумазенил) в качестве терапии.

Если пациент принял очень большую дозу, может наступить кома, отсутствие рефлексов, кардиореспираторная депрессия и апноэ (нарушение с кратковременными непроизвольными остановками дыхания), что требует соответствующих мер (вентиляция, сердечно-сосудистая поддержка), а также применения флумазенила в качестве специфической терапии.

Если вы забыли принять Диазепан Продес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили приём, дождитесь следующего запланированного времени приёма.

Если вы прекращаете лечение Диазепаном Продес

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, при длительном непрерывном использовании препарата. Чтобы максимально снизить этот риск, необходимо регулярно консультироваться с врачом, который решит, нужно ли продолжать лечение. Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

При прекращении приёма Диазепана Продес 10 мг таблетки могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и потливость. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата, а дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Диазепан Продес может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее частыми являются утомление, сонливость и мышечная слабость; как правило, они зависят от дозы. Другие, менее частые побочные эффекты: антероградная амнезия (нарушение недавней памяти), спутанность сознания, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), затруднение при произношении слов, головная боль, гипотензия (снижение артериального давления), недержание мочи, нарушения либидо (снижение полового влечения), тошнота, сухость во рту или повышенное слюноотделение, кожные высыпания, тремор, задержка мочеиспускания, головокружение и нечёткое зрение. Очень редко наблюдались изменения показателей печеночных проб крови (например, повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы), а также отдельные случаи желтухи (желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек). Отмечались парадоксальные реакции, такие как острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации. При возникновении таких эффектов лечение следует прекратить.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диазепан Продес 10 мг таблетки

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Диазепан Продес 10 мг таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепан Продес 10 мг таблетки

• Действующее вещество: диазепам.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон (Е-1201), кремнезём коллоидный, стеарат магния (Е-470b), тальк, индиготин (Е-132).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Синий цвет таблеток Диазепан Продес 10 мг предназначен для облегчения дифференциации между различными дозами таблеток Диазепан Продес. Окраска ни в коей мере не изменяет терапевтические свойства препарата.

Таблетки Диазепан Продес 10 мг упакованы в блистер и выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KERN PHARMA, S.L

Промышленная зона Колон II

Венус, 72

08228 Терраса (Барселона)

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2020 г.