Диазепам Гриндекс 5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диазепам Гриндекс 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1 Что такое Диазепам Гриндекс и для чего он применяется

Что вам необходимо знать перед началом приёма Диазепама Гриндекс
Как принимать Диазепам Гриндекс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Диазепама Гриндекс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Гриндекс и для чего он применяется

Диазепам Гриндекс содержит в качестве действующего вещества диазепам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам оказывает успокаивающее, седативное, расслабляющее мышцы и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревожности, возбуждения и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными нарушениями. Бензодиазепины показаны только для лечения тяжёлых нарушений, ограничивающих вашу деятельность или вызывающих значительный стресс.

Препарат также может быть полезен для облегчения симптомов острого возбуждения, дрожи и галлюцинаций у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Диазепам способствует уменьшению боли в мышцах, вызванной спазмами или воспалением мышц и суставов, травмами и т.п. Его также можно использовать для борьбы со спазмами, вызванными такими заболеваниями, как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и правильную осанку), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также при атетозе (непрерывные, непроизвольные, медленные и резкие движения пальцев и кистей рук) и при синдроме общей мышечной ригидности.

Диазепам может применяться в качестве вспомогательного лечения (лечение, которое назначается дополнительно к основному лечению с целью повышения вероятности выздоровления) при судорожных расстройствах (например, эпилепсии, судорогах), однако его эффективность в качестве монотерапии не доказана. В таких случаях ваш врач будет регулярно оценивать целесообразность применения препарата в вашем конкретном случае.

2. Что нужно знать перед началом приема Диазепам Гриндекс

Не принимайте Диазепам Гриндекс

Если у вас аллергия на диазепам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы бензодиазепинов.
Если у вас имеются хронические нарушения дыхания независимо от сна или связанные со сном.
Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», характеризующееся мышечной слабостью и утомляемостью.
Если у вас тяжелые нарушения дыхания (тяжелая дыхательная недостаточность).
Если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность).
Если у вас есть зависимость от наркотиков или алкоголя, вы не должны принимать диазепам, если только ваш врач не назначил его специально.

Этот препарат не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, вызывающих аномальные мысли и восприятие), а также не должен применяться в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, как изолированной, так и в сочетании с тревожностью. В таких случаях врач, скорее всего, назначит вам другое лекарственное средство.

Не применять данный препарат у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, если:

У вас есть заболевания печени или почек
У вас имеются нарушения дыхания
У вас выраженная мышечная слабость
У вас есть другие заболевания
У вас аллергии
У вас есть проблемы, связанные с зависимостью от наркотиков или алкоголя
Вы принимаете другие лекарственные средства

Врач определит, следует ли вам принимать меньшую дозу этого препарата или вовсе отказаться от его приема.

Если вы страдаете эпилепсией и длительно принимаете Диазепам Гриндекс, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку возможно возникновение судорог.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Диазепам Гриндекс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому вы не должны принимать диазепам вместе с другими лекарственными средствами, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил такой прием. Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать действие этого препарата.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамин, флуоксетин и омепразол временно усиливают седативное действие диазепама, что повышает риск сонливости.

Кроме того, при приеме диазепама может изменяться метаболизм фенитоина, поэтому, если вы принимаете этот препарат, врач подберет соответствующие дозы.

Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Диазепам Гриндекс с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативное действие диазепама, поэтому следует избегать употребления алкоголя во время лечения. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Риск зависимости

Прием бензодиазепинов может привести к развитию зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном приеме препарата. Чтобы максимально снизить риск зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

Принимать бензодиазепины следует только по назначению врача (никогда не по рекомендации других пациентов), и никогда не рекомендовать их другим людям.
Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач определит, целесообразно ли вам принимать это лекарственное средство.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом о возможности приема диазепама в период лактации.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами

Диазепам может нарушать вашу способность к вождению или управлению механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или замедлять реакцию. Эти эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас возникают какие-либо из этих симптомов.

Применение у пожилых людей

Пожилым пациентам может потребоваться более низкая доза диазепама по сравнению с молодыми пациентами. Если вы пожилой человек, врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Следуйте инструкциям врача с особой тщательностью.

Диазепам Гриндекс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Диазепам Гриндекс

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения препаратом Диазепам Гриндекс.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания:

Применение у взрослых

Симптомы тревоги: 2–10 мг 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг 3 или 4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг 3 или 4 раза в день по мере необходимости.

В качестве вспомогательного средства для облегчения мышечно-скелетного спазма: 2–10 мг 3 или 4 раза в день.

В качестве вспомогательного средства в противосудорожной терапии: 2–10 мг 2 или 4 раза в день.

Применение у детей

2–2,5 мг 1 или 2 раза в день с постепенным увеличением дозы в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в день. Поскольку дети по-разному реагируют на препараты, действующие на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы и при необходимости постепенно её увеличивать. Не применять у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых пациентов или при наличии ослабляющих заболеваний

2–2,5 мг 1 или 2 раза в день с последующим постепенным увеличением дозы в зависимости от потребности и переносимости.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Не должна превышаться максимальная доза.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациентам пожилого возраста или с нарушениями функции печени или почек, а также при мышечной слабости, детям, ослабленным пациентам или при низком уровне сывороточного альбумина врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного применения

Никоим образом не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также общей суточной дозы, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Таблетки следует принимать, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки следует принимать в то время суток, когда это наиболее необходимо, обычно — во второй половине дня или вечером. Никогда не изменяйте самостоятельно назначенную вам дозу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и ни в коем случае не превышать 2–3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он определил, нужно ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует прекращать приём этого препарата резко, особенно если вы принимали его длительное время.

Если вы приняли больше Диазепама Гриндекс, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Диазепам Гриндекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте приём в обычной дозе.

Если вы прекращаете лечение Диазепамом Гриндекс

После прекращения приёма могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы жара. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Иногда могут возникать другие побочные эффекты, такие как спутанность сознания, снижение бдительности, потеря чувствительности, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), атаксия (нарушение координации произвольных движений), трудности с произношением слов, расстройства пищеварения, нарушения сердечного ритма, головная боль, гипотензия, нарушения кровообращения, повышение или снижение либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (повышенное слюноотделение), недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, дрожь, головокружение и нечеткость зрения. Наиболее частыми кожными реакциями являются сыпь (воспаление кожи), крапивница (покраснение и зудящие высыпания) и зуд (жжение или раздражение кожи, вызывающее желание почесать поражённый участок).

Очень редко сообщалось о повышении уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтухе (желтоватом окрашивании кожи и глаз), а также остановке сердца.

У пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих другие седативные препараты (включая алкогольные напитки), отмечается повышенный риск падений и переломов.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты со стороны поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, бред (нарушение логики мышления), приступы гнева, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью) или неадекватное поведение. Эти реакции чаще возникают у пожилых людей и у детей. Если у вас возникли такие побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить лечение и связаться с врачом.

Кроме того, применение бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приёме. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата, следует всегда действовать в соответствии с указаниями врача.

Амнезия антероградного типа (затруднение запоминания недавних событий) может возникать при обычных дозах; риск усиливается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться нарушениями поведения.

Если вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в данной инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диазепам Гриндекс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Диазепам Гриндекс

Действующее вещество: диазепам. Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилкрахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния (Е-551), тальк, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской по краям и риской на одной из сторон. Размер таблетки: диаметр 6,6–7,4 мм; высота 2,5–2,7 мм.

Блистер по 10 таблеток.

Диазепам Гриндекс 5 мг таблетки доступен в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Эл. почта: [email protected]

Производитель:

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Эл. почта: [email protected]

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения

Grindeks Kalceks España, S.L.,
улица Хосе Абаскаль, 58 – 2-й этаж, право,
28003, Мадрид, Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: октябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/