Бувидал 96 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бувидал 8 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 16 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 24 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 32 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 64 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 96 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 128 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

Бувидал 160 мг раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением

бупренорфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бувидал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Бувидала
3. Способ применения Бувидала
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бувидала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бувидал и для чего его применяют

Бувидал содержит действующее вещество бупренорфин, которое относится к группе опиоидных лекарственных средств. Препарат применяется для лечения зависимости от опиоидов у пациентов, получающих также медицинскую, социальную и психологическую поддержку.

Бувидал показан взрослым и подросткам в возрасте от 16 лет и старше.

2. Что нужно знать перед началом применения Бувидала

Не используйте Бувидал:

• если вы аллергик на бупренорфин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас тяжёлые нарушения дыхания
• если у вас тяжёлые заболевания печени
• если у вас алкогольная интоксикация или наблюдаются тремор, потливость, тревожность, спутанность сознания или галлюцинации, вызванные алкоголем

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Бувидала, если у вас:

• астма или другие нарушения дыхания
• любые заболевания печени, такие как гепатит
• тяжёлая почечная недостаточность
• определённые нарушения сердечного ритма (синдром удлинённого QT или удлинение интервала QT)
• низкое артериальное давление
• недавно перенесённая травма головы или заболевание головного мозга
• нарушения мочеиспускания (особенно связанные с увеличением размеров простаты у мужчин)
• заболевания щитовидной железы
• кортикособственная недостаточность (например, болезнь Аддисона)
• заболевания желчного пузыря
• депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарственных средств вместе с Бувидалом может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бувидал»).
• если у вас ранее была аллергическая реакция на латекс

Важные аспекты, на которые следует обратить внимание

• Нарушения дыхания: У некоторых пациентов смерть наступала вследствие чрезвычайно медленного или поверхностного дыхания, вызванного приёмом бупренорфина вместе с другими депрессантами центральной нервной системы (веществами, замедляющими некоторые функции мозга), такими как бензодиазепины, алкоголь или другие опиоиды.
• Сонливость: Это лекарственное средство может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы (веществ, замедляющих функции мозга), таких как бензодиазепины, другие лекарства, уменьшающие тревожность и вызывающие сонливость, прегабалин или габапентин.
• Зависимость: Это лекарственное средство может вызывать зависимость.
• Повреждение печени: Повреждение печени может возникнуть при применении бупренорфина, особенно при неправильном использовании. Это также может быть вызвано вирусными инфекциями (хронический гепатит С), злоупотреблением алкоголем, анорексией (расстройством пищевого поведения) или приёпом других лекарственных средств, способных повреждать печень. Ваш врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля состояния печени. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью, до начала лечения Бувидалом.
• Симптомы абстиненции: Это лекарственное средство может вызвать симптомы отмены, если вы принимаете его менее чем через 6 часов после приёма опиоида короткого действия (например, морфина, героина) или менее чем через 24 часа после приёма опиоида длительного действия, такого как метадон.
• Артериальное давление: Это лекарственное средство может вызвать резкое снижение артериального давления, что может вызвать головокружение при быстром вставании из положения сидя или лёжа.
• Диагностика не связанных с этим заболеваний: Это лекарственное средство может маскировать боль, что может затруднить диагностику некоторых заболеваний. Не забудьте сообщить врачу, что вы принимаете это лекарство.
• Нарушения дыхания во сне: Бувидал может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности со сном или чрезмерную дневную сонливость. Обратитесь к врачу, если вы или кто-либо другой наблюдаете эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Это лекарственное средство содержит бупренорфин — опиоидное вещество. Повторное применение опиоидов может снижать эффективность лекарства (организм привыкает к препарату — это называется толерантностью). Повторное применение бупренорфина также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество принимаемого лекарства или частоту его применения.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к бупренорфину, если:

• у вас или у членов вашей семьи есть анамнез злоупотребления или зависимости от алкоголя, рецептурных лекарств или запрещённых веществ («зависимость»).
• вы курите.
• у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма бупренорфина вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть сигналом зависимости или привыкания:

• вам нужно принимать лекарство дольше, чем рекомендовал врач.
• вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано.
• вы принимаете лекарство не по назначению, например, «для успокоения» или «чтобы помочь заснуть».
• вы неоднократно безуспешно пытаетесь прекратить или контролировать приём лекарства.
• вам плохо, когда вы прекращаете его приём, и вам становится лучше после возобновления приёма («симптомы отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом о наиболее подходящей терапевтической стратегии в вашем случае, включая вопрос о том, когда следует прекратить приём лекарства и как это сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прерываете лечение Бувидалом»).

Дети и подростки

Бувидал не следует применять у детей младше 16 лет. Ваш врач будет наблюдать за вами с особой тщательностью, если вы подросток (16–17 лет).

Другие лекарственные средства и Бувидал

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты Бувидала и вызывать очень серьёзные реакции.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• бензодиазепины (применяются для лечения тревожности или нарушений сна). Приём очень высоких доз бензодиазепина одновременно с Бувидалом может привести к смерти, поскольку оба препарата могут замедлять и уменьшать глубину дыхания (респираторная депрессия). Если вам необходим бензодиазепин, врач назначит вам правильную дозу.

• габапентиноиды (габапентин или прегабалин) (применяются для лечения эпилепсии или нейропатической боли). Приём очень высоких доз габапентиноида может привести к смерти, поскольку оба препарата могут замедлять и уменьшать глубину дыхания (респираторная депрессия). Вы должны принимать только ту дозу, которая была вам назначена врачом.

• алкоголь или лекарства, содержащие алкоголь. Алкоголь может усилить седативный эффект этого лекарства.

• другие лекарства, которые могут вызывать сонливость, применяемые для лечения таких заболеваний, как тревожность, бессонница, эпилепсия (судороги) и боль. Эти лекарства при одновременном приёме с Бувидалом могут замедлять функции мозга, снижать уровень бодрствования и способность безопасно управлять транспортными средствами и механизмами. К числу таких лекарств, которые могут вызывать сонливость или снижение бдительности, относятся:

• другие опиоиды, такие как метадон, определённые анальгетики и противокашлевые средства. Эти лекарства также могут увеличить риск передозировки опиоидами

• антидепрессанты (применяются для лечения депрессии)

• седативные антигистаминные средства (применяются для лечения аллергических реакций)

• барбитураты (применяются для вызывания сна или седации)

• определённые анксиолитики (применяются для лечения тревожных расстройств)

• антипсихотики (применяются для лечения психических расстройств, таких как шизофрения)

• клонидин (применяется для лечения артериальной гипертензии)

• опиоидные анальгетики. Эти лекарства могут не действовать должным образом при одновременном приёме с Бувидалом и могут увеличить риск передозировки.

• налтрексон и налмефен (применяются для лечения расстройств, связанных с зависимостями), поскольку они также могут помешать правильному действию Бувидала. Не следует принимать их одновременно с этим лекарством.

• определённые антиретровирусные препараты (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), такие как ритонавир, нелфинавир, индинавир, поскольку они могут усиливать действие этого лекарства.

• определённые противогрибковые препараты (применяются для лечения грибковых инфекций), такие как кетоконазол, итраконазол, поскольку они могут усиливать действие этого лекарства.

• макролидные антибиотики (применяются для лечения бактериальных инфекций), такие как кларитромицин и эритромицин, поскольку они могут усиливать действие этого лекарства.

• определённые противосудорожные препараты (применяются для лечения эпилепсии), такие как фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин, поскольку они могут ослаблять действие Бувидала.

• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза). Рифампицин может ослаблять действие Бувидала.

• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются для лечения депрессии), такие как фенелзин, изокарбоксазид, иприониазид и трансципромин, поскольку они могут усиливать действие этого лекарства.

• антидепрессанты, такие как моклобемид, трансципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Бувидалом, и у вас могут возникнуть симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.

• лекарства, применяемые для лечения аллергии и для профилактики или лечения тошноты и рвоты при путешествиях (антигистаминные или противорвотные средства).

• мышечные релаксанты

• лекарства для лечения болезни Паркинсона

Применение Бувидала с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения Бувидала (см. раздел 2, предупреждения и меры предосторожности). Употребление алкоголя вместе с этим лекарством может усиливать сонливость и увеличивать риск развития нарушений дыхания.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства. Риски применения Бувидала у беременных женщин неизвестны. Ваш врач поможет вам решить, следует ли продолжать приём препарата во время беременности.

Приём этого лекарства во время беременности может вызвать симптомы отмены, включая нарушения дыхания у новорождённого ребёнка. Это может произойти через несколько часов или дней после родов.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Бувидала в период лактации, поскольку это лекарственное средство выделяется с грудным молоком.

Вождение и использование механизмов

Бувидал может вызывать сонливость и головокружение. Это более вероятно в начале лечения и при изменении дозы. Эти эффекты могут усиливаться при употреблении алкоголя или приёме других седативных лекарств. Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или механизмы и не занимайтесь опасной деятельностью, пока вы не узнаете, как это лекарство на вас влияет.

Состав Бувидала

Бувидал 8 мг, 16 мг, 24 мг и 32 мг содержит 95,7 мг алкоголя (этанола) в каждом мл (10% масс./масс.). Количество в 1 дозе этого лекарства эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не вызывает никаких заметных эффектов.

3. Как применять Бувидал

Бувидал может вводиться только медицинскими работниками.

Бувидал 8 мг, 16 мг, 24 мг и 32 мг вводится один раз в неделю. Бувидал 64 мг, 96 мг и 128 мг вводится один раз в месяц.

Ваш врач определит оптимальную дозу для вас. В ходе лечения врач может корректировать дозу в зависимости от эффективности препарата.

Начало лечения

Первую дозу Бувидала вам введут, когда у вас будут явные признаки абстиненции.

Если вы зависимы от опиоидов короткого действия (например, морфин или героин), первую дозу Бувидала вам введут не ранее чем через 6 часов после последнего употребления опиоидов.

Если вы зависимы от опиоидов пролонгированного действия (например, метадон), дозу метадона следует снизить до уровня ниже 30 мг в день до начала лечения Бувидалом. Первую дозу этого препарата вам введут не ранее чем через 24 часа после последнего приема метадона.

Если вы ранее не принимали бупренорфин (то же действующее вещество, что и в Бувидале) сублингвально (под язык), рекомендуемая начальная доза составляет 16 мг, а также одна или две дополнительные дозы по 8 мг Бувидала, которые вводятся с интервалом не менее одного дня в течение первой недели лечения. Это означает, что целевая доза в течение первой недели лечения составляет 24 мг или 32 мг.

Если вы ранее не принимали бупренорфин, вам сначала вводят сублингвально 4 мг бупренорфина, после чего в течение одного часа наблюдают за вами перед первой инъекцией Бувидала.

Ежемесячный режим лечения Бувидалом может быть применён, если он подходит для вас, после достижения стабилизации на еженедельном режиме (не менее четырёх недель лечения, если это практически возможно).

Если вы уже принимаете бупренорфин сублингвально, вы можете начать получать Бувидал на следующий день после последнего приёма. Ваш врач назначит вам соответствующую начальную дозу Бувидала в зависимости от текущей дозы сублингвального бупренорфина.

Продолжение лечения и коррекция дозы

В ходе продолжения лечения Бувидалом ваш врач может увеличивать или уменьшать дозу в соответствии с вашими потребностями. Вы можете переходить с еженедельного режима на ежемесячный и наоборот. Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Во время продолжения лечения вам может быть назначена дополнительная доза Бувидала 8 мг между еженедельными или ежемесячными введениями, если врач сочтёт это необходимым.

Максимальная доза в неделю при еженедельном лечении Бувидалом составляет 32 мг с одной дополнительной дозой 8 мг. Максимальная доза в месяц при ежемесячном лечении Бувидалом составляет 160 мг.

Способ введения

Бувидал вводится в виде одной инъекции под кожу (субкутанно) в одну из разрешённых зон инъекции: ягодицы, бёдра, живот или руки. Вы можете получать несколько инъекций в одной и той же области, но точное место инъекции необходимо менять при каждом еженедельном или ежемесячном введении с интервалом не менее 8 недель.

Если вы ввели Бувидал в дозе больше, чем следует

Если вы получили больше бупренорфина, чем положено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку это может вызвать чрезвычайно медленное и поверхностное дыхание, что потенциально может привести к смерти.

При передозировке бупренорфином необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, так как передозировка может вызвать тяжёлые и потенциально смертельные нарушения дыхания. Симптомы передозировки могут включать замедлённое и слабое дыхание, повышенную сонливость, тошноту, рвоту и/или затруднения при речи. Также может наблюдаться сужение зрачков. Если вы чувствуете головокружение, это может быть признаком низкого артериального давления.

Если вы пропустили дозу Бувидала

Очень важно посещать все назначенные приёмы для получения Бувидала. Если вы пропустили визит, спросите у врача, когда можно запланировать следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Бувидалом

Не прекращайте лечение без консультации с лечащим врачом. Прекращение лечения может вызвать симптомы абстиненции.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникли побочные эффекты, такие как:

• внезапная одышка, затруднённое дыхание, отёк век, лица, языка, губ, горла или кистей рук; сыпь или зуд, особенно по всему телу. Это могут быть признаки потенциально опасной для жизни аллергической реакции.
• если вы стали дышать медленнее или слабее обычного (респираторная депрессия).
• если вы ощущаете головокружение или предобморочное состояние, поскольку это может быть признаком низкого артериального давления.

Также немедленно сообщите врачу, если у вас возникли побочные эффекты, такие как:

• сильная слабость, отсутствие аппетита или пожелтение кожи или глаз. Эти симптомы могут указывать на повреждение печени.

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• бессонница (затруднённое засыпание)
• головная боль
• тошнота
• повышенное потоотделение, синдром отмены, боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• инфекция, грипп, боль в горле и затруднённое глотание, выделения из носа
• воспаление лимфатических узлов
• повышенная чувствительность
• снижение аппетита
• тревожность, возбуждение, депрессия, враждебность, нервозность, нарушения мышления, паранойя
• сонливость, головокружение, мигрень, ощущение жжения или покалывания в руках и ногах, обмороки, тремор, повышение мышечного тонуса, нарушения речи
• слезотечение, увеличение или уменьшение размера зрачка (тёмной части глаза)
• сердцебиение
• низкое артериальное давление
• кашель, одышка, частое зевание, астма, бронхит
• запор, рвота (тошнота), боль в животе, метеоризм (газы), изжога, сухость во рту, диарея
• сыпь, зуд, крапивница
• боль в суставах, боль в спине, мышечная боль, мышечные спазмы, боль в шее, костная боль
• болезненные менструации
• реакции в месте инъекции, например боль, зуд, покраснение кожи, отёк и уплотнение кожи, отёк лодыжек, стоп или пальцев, слабость, общее недомогание, лихорадка, озноб, синдром отмены у новорождённого, боль в груди
• отклонения в результатах печеночных проб

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• инфекция кожи в месте инъекции
• ощущение головокружения или вертиго

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• галлюцинации, ощущение счастья и возбуждения (эйфория)
• необычное покраснение кожи
• боль или затруднение при мочеиспускании
• реакции в месте инъекции, например открытые язвы, воспалённый участок с накоплением гноя и гибель клеток или тканей в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бувидала

Бувидал может применяться только медицинскими работниками. Пациентам запрещается забирать препарат домой и вводить его самостоятельно.

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке шприца после обозначения «CAD/EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не охлаждать и не замораживать.

Не используйте препарат, если вы заметили в нём видимые частицы или помутнение.

Бувидал предназначен только для однократного применения. Все использованные шприцы должны быть утилизированы.

Лекарственные средства нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бувидал

• Действующее вещество — бупренорфин
• Вспомогательные компоненты: фосфатидилхолин соевый, диолеат глицерина, безводный этанол (см. раздел 2 «Бувидал содержит спирт») (только в недельной форме) и N-метилпирролидон (только в ежемесячной форме).

В наличии следующие шприцы:

Недельная инъекция:

8 мг: Предварительно заполненный шприц с 8 мг бупренорфина в 0,16 мл раствора

16 мг: Предварительно заполненный шприц с 16 мг бупренорфина в 0,32 мл раствора

24 мг: Предварительно заполненный шприц с 24 мг бупренорфина в 0,48 мл раствора

32 мг: Предварительно заполненный шприц с 32 мг бупренорфина в 0,64 мл раствора

Ежемесячная инъекция:

64 мг: Предварительно заполненный шприц с 64 мг бупренорфина в 0,18 мл раствора

96 мг: Предварительно заполненный шприц с 96 мг бупренорфина в 0,27 мл раствора

128 мг: Предварительно заполненный шприц с 128 мг бупренорфина в 0,36 мл раствора

160 мг: Предварительно заполненный шприц с 160 мг бупренорфина в 0,45 мл раствора

Внешний вид Бувидал и содержимое упаковки

Бувидал — раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением. Каждый предварительно заполненный шприц содержит прозрачную жидкость от бледно-желтого до желтого цвета.

В наличии следующие размеры упаковки:

Предварительно заполненные шприцы, содержащие 8 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, 64 мг, 96 мг, 128 мг и 160 мг раствора для инъекций.

Каждая упаковка содержит 1 предварительно заполненный шприц с колпачком, иглой, защитным колпачком для иглы, устройством безопасности и 1 поршневым стержнем.

Держатель регистрационного удостоверения

Camurus AB

Rydbergs torg 4

SE-224 84 Лунд,

Швеция

[email protected]

Производитель

Rechon Life Science AB

Soldattorpsvägen 5

216 13

Лимхамн

Швеция

Дата последнего обновления данной инструкции: {месяц ГГГГ}.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu.

---

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению для медицинских работников

Содержание:

1. Важная информация

2. Части шприца с защитным устройством

3. Применение

4. Утилизация шприца

5. Важная информация

• Введение должно осуществляться исключительно в подкожную клетчатку.
• Не использовать, если шприц с защитным устройством повреждён или упаковка нарушена.
• Защитный колпачок иглы шприца с защитным устройством может содержать латекс, который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.
• Обращайтесь с шприцом с защитным устройством осторожно, чтобы избежать уколов. Шприц с защитным устройством оснащён механизмом защиты иглы, который активируется по окончании инъекции. Защитный колпачок поможет предотвратить травмы от уколов.
• Не снимайте защитный колпачок шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции. После снятия колпачка никогда не пытайтесь вернуть его обратно.
• Использованный шприц с защитным устройством немедленно утилизируйте после применения. Не подлежит повторному использованию.

1. Части шприца с защитным устройством

Рисунок 1:

Шприц безопасности: до использования a) колпачок иглы корпус защитного шприца защитные крылья шприца поршень, e) головка поршня

Шприц безопасности: после использования (с активированным механизмом защиты иглы)

Обратите внимание, что объём вводимой инъекции едва заметен в окне наблюдения, поскольку пружина защитного устройства «закрывает» часть стеклянного цилиндра, расположенную вблизи иглы.

• Не прикасайтесь к защитным «крыльям» шприца до тех пор, пока не будете готовы к инъекции. Прикосновение может преждевременно активировать защиту шприца.
• Не используйте препарат, если он упал на твёрдую поверхность или повреждён. В этом случае используйте новый препарат для инъекции.

1. Введение препарата

• Извлеките шприц из картонной упаковки, беря его за защитный корпус.
• Крепко удерживая шприц за окно наблюдения, вставьте стержень поршня в верхнюю часть поршня, аккуратно поворачивая стержень по часовой стрелке до фиксации (см. Рисунок 2).

• Внимательно осмотрите защитный шприц:

• Не используйте шприц после даты, указанной на картонной упаковке или этикетке шприца.

• Возможно наличие небольшого пузырька воздуха — это нормально.

• Жидкость должна быть прозрачной. Не используйте шприц, если в жидкости присутствуют частицы или она мутная.

• Выберите место инъекции. Место инъекции следует чередовать между ягодицами, бёдрами, животом и плечами (см. Рисунок 3), соблюдая интервал не менее 8 недель перед повторной инъекцией в ранее использованное место. Избегайте введения в область поясницы и на расстоянии менее 5 см от пупка.

Рисунок 3

• Наденьте перчатки и обработайте место инъекции круговыми движениями с помощью ватного тампона, смоченного спиртом (в комплект не входит). Не прикасайтесь к обработанному участку перед инъекцией.
• Удерживая шприц за защитный корпус, как показано (см. Рисунок 4), аккуратно снимите колпачок с иглы, потянув прямо наружу. Немедленно утилизируйте колпачок (не пытайтесь вставлять его обратно на иглу). На кончике иглы может появиться капля жидкости — это нормально.

Рисунок 4

• Захватите кожу в месте инъекции между большим и указательным пальцами, как показано (см. Рисунок 5).
• Удерживайте шприц, как показано, и аккуратно введите иглу под углом примерно 90° (см. Рисунок 5). Введите иглу полностью.

Рисунок 5

• Удерживайте шприц, как показано (см. Рисунок 6), и медленно нажмите на поршень, пока его головка не зафиксируется между защитными «крыльями» шприца и вся жидкость не будет введена.

Рисунок 6

• Аккуратно извлеките иглу из кожи. Рекомендуется полностью удерживать поршень нажатым при извлечении иглы из места инъекции (см. Рисунок 7).

Рисунок 7

• Как только игла будет извлечена из кожи, медленно отпустите поршень и позвольте защитному устройству автоматически закрыть оголённую иглу (см. Рисунок 8). На месте инъекции может появиться небольшое количество крови. При необходимости протрите участок ватным тампоном или салфеткой.

Рисунок 8

1. Утилизация шприца

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.