Аварик 133 мкг таблетки сублингвальные: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аварик 67 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 133 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 267 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 400 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 533 мкг таблетки сублингвальные

Аварик 800 мкг таблетки сублингвальные

фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аварик и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Аварик
Как применять Аварик
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Аварик
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аварик и для чего он применяется

Аварик содержит действующее вещество фентанил, которое относится к группе сильнодействующих обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Аварик применяется для лечения прорывной боли у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями, которые уже получают другие опиоидные препараты для контроля постоянной боли (наличествующей постоянно).

Прорывная боль — это внезапно возникающий тип боли, появляющийся даже при регулярном приёме или использовании обычного опиоидного препарата, применяемого для контроля основной боли.

2. Что нужно знать перед началом приёма Аварик

Не принимайте Аварик

если у вас аллергия на фентанил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжёлые нарушения дыхания или серьёзные заболевания лёгких;
если вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) при тяжёлой депрессии (или принимали их в течение последних 2 недель);
если вы не принимаете регулярно опиоидные препараты, назначенные врачом (напр., кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меоперидин), каждый день в одно и то же время, по меньшей мере в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не принимали эти препараты, не принимайте Аварик, поскольку его применение может увеличить риск замедления дыхания и/или его поверхностного характера, а вплоть до остановки дыхания;
если у вас кратковременная боль, отличная от прорывной боли;
если вы проходите лечение препаратами, содержащими оксибат натрия.

Предупреждения и меры предосторожности

Аварик содержит активное вещество в таком количестве, которое может быть смертельно для ребёнка. Поэтому храните таблетки в недоступном для детей и посторонних лиц месте.

Храните таблетки в закрытом на ключ месте и не извлекайте таблетки из блистера до момента приёма.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Аварик.

Храните этот препарат в безопасном месте, недоступном для других лиц (см. раздел 5. Условия хранения Аварик для получения дополнительной информации).

Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении дозы:

ваша другая опиоидная анальгезия при хронической онкологической боли ещё не стабилизирована;
у вас есть нарушения дыхания (например, астма, свистящее дыхание, одышка);
если у вас была травма головы;
если у вас есть проблемы с сердцем, особенно медленный сердечный ритм, нерегулярное сердцебиение, низкий объём крови или низкое артериальное давление;
если у вас есть нарушения функции печени или почек, поскольку эти органы влияют на выведение препарата из организма;
если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотические препараты; см. раздел «Применение Аварик с другими лекарственными средствами».

Во время приёма Аварик проконсультируйтесь с врачом, если:

вы ощущаете боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезию), которая не купируется более высокой дозой препарата, как это было назначено врачом;
у вас появляется сочетание следующих симптомов: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление. В совокупности эти симптомы могут указывать на потенциально смертельное состояние, называемое надпочечниковая недостаточность, при которой надпочечники вырабатывают недостаточное количество гормонов;
если у вас ранее развивалась надпочечниковая недостаточность или дефицит половых гормонов (дефицит андрогенов) на фоне применения опиоидов.
Длительное применение и толерантность

Этот препарат содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Также возможно повышение чувствительности к боли при применении Аварик. Это называется гипералгезия. Увеличение дозы Аварик может временно уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно снизить приём Аварик.

Зависимость и привыкание

Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение Аварик также может привести к развитию зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск таких нежелательных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном применении. Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение отсутствия контроля над количеством препарата, который необходимо принимать, или частотой его применения. Возможно возникновение потребности в продолжении приёма препарата, даже если он не помогает облегчить боль.
Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым или привыкшим к Аварик может быть выше, если:
— вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребления алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или незаконными наркотиками («зависимость»);
— вы курите;
— у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время применения Аварик вы заметили какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:
— вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
— вам необходимо принимать дозу выше рекомендованной;
— вы используете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был прописан, например, «для спокойствия» или «для улучшения сна»;
— вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его применение;
— вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата (например, тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, дрожь, потливость), и вам становится лучше после повторного приёма («симптомы абстиненции»).
Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, когда целесообразно прекратить приём препарата и как сделать это безопасно.

Нарушения дыхания во сне

Аварик может вызывать нарушения дыхания во сне, включая апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и гипоксиемию во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, пробуждения посреди ночи из-за нехватки воздуха, трудности со сном или чрезмерную сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой заметили эти симптомы, обратитесь к врачу для оценки возможности снижения дозы.

Дети и подростки

Препарат Аварик не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Аварик с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. В частности:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (используются для лечения тяжёлой депрессии), см. раздел «Не принимайте Аварик». Сообщите врачу, если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель.
Снотворные препараты, лекарства для лечения тревожности, антигистаминные средства, транквилизаторы, некоторые миорелаксанты или любые другие препараты, которые обычно вызывают сонливость (обладающие седативным действием).
Любые препараты, которые могут повлиять на действие Аварик (влияя на способ, которым ваш организм расщепляет Аварик), такие как:
препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин), включая туберкулёз (например, рифабутин, рифампицин);
препараты от сильной тошноты (например, апремант, дронабинол);
препараты для лечения высокого артериального давления и сердечно-сосудистых заболеваний (например, дилтиазем, верапамил);
препараты для лечения депрессии (например, флуоксетин или зверобой);
препараты от изжоги или расстройства желудка (например, циметидин);
снотворные препараты или седативные средства (например, фенобарбитал);
препараты для контроля судорог/эпилептических припадков (например, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин);
противовирусные препараты (например, эфавиренз, невирапин);
противовоспалительные или иммуносупрессивные препараты (например, глюкокортикоиды);
препараты для лечения диабета (например, пиоглитазон);
психостимулирующие препараты (например, модафинил).
Определённые виды сильных обезболивающих, называемые частичными агонистами/антагонистами (например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) (препараты для лечения боли), а также некоторые обезболивающие при нейропатической боли (габапентин и прегабалин). При их применении могут возникать симптомы синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, дрожь, потливость). Эти препараты могут уменьшить или обратить действие Аварик.
Риск нежелательных эффектов возрастает при одновременном приёме таких препаратов, как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Аварик может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам Аварик.
Совместное применение Аварик и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сопряжённые с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам Аварик вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Совместное применение препаратов, содержащих оксибат натрия и фентанил, противопоказано (см. раздел «Не принимайте Аварик»). Лечение оксибатом натрия должно быть прекращено до начала терапии Аварик.

Применение Аварик с пищей, напитками и алкоголем

Аварик можно применять до или после еды, но не во время приёма пищи. Вы можете выпить немного воды перед приёмом Аварик, чтобы помочь увлажнить рот, но не следует пить и есть ничего во время приёма этого препарата.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Аварик, поскольку он может повлиять на способ, которым ваш организм расщепляет препарат.
Не употребляйте алкоголь во время приёма Аварик. Это может увеличить риск возникновения опасных нежелательных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять Аварик во время беременности, если вы не проконсультировались с врачом. Не следует применять Аварик во время родов, поскольку фентанил может вызвать респираторную депрессию и синдром отмены у плода или новорождённого.

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать нежелательные эффекты у грудного ребёнка. Не используйте Аварик, если вы кормите грудью. Не следует начинать грудное вскармливание ранее чем через 5 дней после последней дозы Аварик.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, безопасно ли вам управлять транспортным средством или работать с механизмами после приёма Аварик. Не следует водить автомобиль или управлять механизмами, если вы чувствуете сонливость или головокружение, у вас двоится или расплывается в глазах, или вы испытываете трудности с концентрацией внимания. Важно знать, как вы реагируете на Аварик, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Аварик содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на таблетку; таким образом, он по существу «без содержания натрия».

3. Как принимать Аварик

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения ваш врач подробно объяснит вам, чего ожидать от применения Аварик, когда и в течение какого времени следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и в каких случаях следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Этот препарат необходимо принимать, помещая таблетку под язык (сублингвальное применение).

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Если вашему лечению был изменён на Аварик, вы не должны одновременно использовать прежний препарат, содержащий фентанил, для лечения приступов боли. Уничтожьте прежний препарат. Однако продолжайте применять опиоидный препарат, который вы использовали для лечения постоянной боли при раке, в ходе лечения Аварик.

Начальная фаза — установление оптимальной дозы

Для успешного лечения с помощью Аварик вашему врачу необходимо определить наиболее подходящую дозу для купирования приступов боли. Аварик выпускается в широком диапазоне доз. Возможно, вам потребуется опробовать различные дозы Аварик при разных эпизодах боли, прежде чем будет найдена наиболее подходящая доза. Ваш врач поможет вам в этом и подберёт наиболее подходящую дозу таблетки.

Если вы не получаете достаточного облегчения боли от одной таблетки, ваш врач может порекомендовать принимать две таблетки для купирования одного приступа боли. Не принимайте вторую таблетку без указания врача, поскольку это может привести к передозировке. Ваш врач даст рекомендации по выбору дозы таблетки.

Вы должны всегда использовать ту дозу Аварик, которую вам назначил врач — она может отличаться от дозы, которую вы использовали ранее с другими препаратами для лечения приступов боли.

Фаза поддержания — после установления оптимальной дозы

После того как вы и ваш врач определили дозу Аварик, эффективно контролирующую приступы боли, вы не должны принимать эту дозу более четырёх раз в день. Одна доза Аварик может состоять из более чем одной таблетки.

Если вы считаете, что доза Аварик, которую вы принимаете, недостаточно эффективно контролирует приступы боли, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Не изменяйте дозу Аварик без указания врача.

Приём препарата

Аварик следует применять сублингвально. Это означает, что таблетку необходимо поместить под язык, где она быстро растворится, и фентанил будет всасываться через слизистую оболочку полости рта.

Когда у вас возникает приступ боли, принимайте назначенную врачом дозу следующим образом:

Если у вас сухость во рту, сделайте глоток воды, чтобы увлажнить его. Воду можно сплюнуть или проглотить.
Достаньте таблетку(и) из блистера непосредственно перед применением.
Отогните назад верхнюю часть блистера, как указано на алюминиевой упаковке, и аккуратно извлеките таблетку. Не пытайтесь продавить сублингвальные таблетки Аварик через верхнюю фольгу.
Поместите таблетку как можно дальше под язык и дайте ей полностью раствориться.
Аварик быстро растворяется под языком, и фентанил всасывается, обеспечивая облегчение боли. Поэтому крайне важно не сосать, не жевать и не глотать таблетку.
Через 30 минут, если остатки таблетки остаются, их следует проглотить.
Не пейте и не ешьте ничего, пока таблетка полностью не растворится под языком.

Если вы приняли больше Аварик, чем следовало

немедленно удалите изо рта оставшиеся таблетки,
сообщите своему опекуну или другому человеку в доме о произошедшем,
вы или ваш опекун должны немедленно связаться с врачом, фармацевтом или в местную больницу и выяснить, какие действия необходимо предпринять.

Симптомы передозировки включают изменение психического состояния, потерю сознания, сильную сонливость, медленное и поверхностное дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Передозировка также может вызвать заболевание головного мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Замечание для опекунов

В ожидании врача:

поддерживайте больного в состоянии бодрствования, разговаривая с ним или слегка потряхивая время от времени,
убедитесь, что дыхательные пути открыты и больной дышит.

Если вы подозреваете, что кто-то случайно принял Аварик, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Если вы забыли принять Аварик

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Аварик

Приём Аварик следует прекратить, когда у вас больше не будет приступов боли. Однако вы должны продолжать принимать обычные опиоидные препараты для лечения постоянной боли при раке, как рекомендовал вам врач. При прекращении приёма Аварик могут возникнуть симптомы абстиненции, схожие с возможными побочными эффектами препарата. Если у вас появились симптомы абстиненции или вы обеспокоены контролем боли, обратитесь к врачу, который оценит, требуется ли вам приём какого-либо препарата для уменьшения или подавления симптомов отмены.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аварик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Самыми тяжелыми побочными эффектами являются:

поверхностное и медленное дыхание (нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
чрезвычайно низкое артериальное давление и шок.

Если у вас появляется сонливость или возникают какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите прием Аварика и немедленно свяжитесь с врачом — вы или ваш опекун должны вызвать скорую помощь.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

тошнота,
запор,
сонливость,
седация,
головокружение.

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

спутанность сознания, тревожность, зрительные или слуховые галлюцинации, ненормальные мысли,
астения (слабость),
головная боль, мышечные судороги, головокружение, потеря сознания,
сухость во рту, нарушение вкуса,
гипотензия,
рвота, боль в животе, несварение желудка,
потливость, зуд кожи,
падения.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

снижение аппетита, вздутие живота, метеоризм, кариес, непроходимость кишечника (илеус),
общее недомогание,
покалывание или онемение, нарушение координации движений, судороги (эпилептические припадки), кома,
нарушения сна, ощущение оторванности от реальности, депрессия, перепады настроения, чрезмерное чувство благополучия,
серьезные нарушения дыхания,
нечеткость или двоение в зрении,
кожная сыпь, повышенная или измененная чувствительность кожи,
затрудненное мочеиспускание.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

отступление десен, потеря зубов,
покраснение лица (гиперемия),
ощущение сильного жара,
диарея,
отек конечностей (руки или ноги),
усталость,
бессонница,
лихорадка,
абстинентный синдром (может проявляться следующими побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, дрожь, потоотделение),
лекарственная зависимость (наркомания) (см. раздел 2),
злоупотребление лекарственными средствами (см. раздел 2),
делирий (симптомы могут включать сочетание возбуждения, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, зрительных или слуховых галлюцинаций, нарушений сна, кошмаров),
толерантность к лекарственным средствам (см. раздел 2).

Длительный прием фентанила во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного, которые потенциально могут быть смертельными (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Аварик

Лекарственное средство от боли Аварик очень сильное и может быть смертельным, если его случайно примет ребёнок.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости.

Храните это лекарство в безопасном месте, где к нему не смогут получить доступ другие люди. Оно может нанести серьёзный вред и привести к смерти у лиц, которые случайно или умышленно принимают это лекарство, не получив его по назначению врача.

Храните Аварик в закрытом на ключ месте.

Не используйте это лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарства не требуются особые условия по температуре.

Храните в оригинальной ячейковой упаковке, чтобы защитить от света.

Не храните таблетку после извлечения из ячейковой упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аварик

Действующее вещество — фентанил

Каждая сублингвальная таблетка содержит 67, 133, 267, 400, 533 или 800 мкг фентанила (в виде цитрата).

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция безводный, целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат натрия безводный, гипромеллоза, макрогол, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид титания (Е171), триацетин, печатная краска [шеллак, оксид железа чёрный (Е172)].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аварик 67 мкг — белая выпуклая треугольная таблетка. Высота составляет 5,6 мм, на одной из сторон нанесена цифра «0» чёрной краской.

Аварик 133 мкг — белая выпуклая треугольная таблетка. Высота составляет 5,6 мм, на одной из сторон нанесена цифра «1» чёрной краской.

Аварик 267 мкг — белая выпуклая треугольная таблетка. Высота составляет 5,6 мм, на одной из сторон нанесена цифра «2» чёрной краской.

Аварик 400 мкг — белая выпуклая треугольная таблетка. Высота составляет 5,6 мм, на одной из сторон нанесена цифра «4» чёрной краской.

Аварик 533 мкг — белая выпуклая треугольная таблетка. Высота составляет 5,6 мм, на одной из сторон нанесена цифра «5» чёрной краской.

Аварик 800 мкг — белая выпуклая треугольная таблетка. Высота составляет 5,6 мм, на одной из сторон нанесена цифра «8» чёрной краской.

Сублингвальные таблетки Аварик выпускаются в блистерах, которые можно отделить, с защитой от детей, в упаковках по 3, 4, 15 или 30 таблеток.

Может быть, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Antonio Machado, 78–80,

3-й этаж, модуль А, здание Australia

08840 Виласенс, Барселона (Испания)

Производитель

Ethypharm

Chemin de la Poudrière

76120 Grand Quevilly

ФРАНЦИЯ

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

Via Vecchia del Pinocchio, 22

АНКОНА, I-60131 — ИТАЛИЯ

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Швеция: Vellofent

Болгария: Vellofent

Чехия: Vellofent

Испания: Аварик

Греция: Vellofent

Италия: Vellofent

Польша: Vellofent

Португалия: Vellofent

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/