Аторвастатин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аторвастатин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аторвастатин Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аторвастатин Стада 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Аторвастатин Стада 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Аторвастатин Стада 60 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Аторвастатин Стада 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, EFG

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аторвастатин Стада и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Аторвастатина Стада
Как принимать Аторвастатин Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Аторвастатина Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатин Стада и для чего его применяют

Аторвастатин Стада относится к группе лекарственных средств, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими уровень липидов (жиров).

Аторвастатин Стада применяется для снижения уровня липидов, таких как холестерин и триглицериды, в крови в тех случаях, когда низкожировая диета и изменения образа жизни сами по себе оказались недостаточно эффективными. Если у вас повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Стада может также использоваться для снижения этого риска, даже если уровень вашего холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения следует придерживаться стандартной диеты с низким содержанием холестерина.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Аторвастатин Стада

НЕ принимайте Аторвастатин Стада

если у Вас аллергия на аторвастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас есть или ранее была болезнь, затрагивающая печень;
если у Вас есть или ранее были необъяснимые отклонения в результатах анализов крови на функцию печени;
если Вы женщина детородного возраста и не используете надежные методы контрацепции;
если Вы беременны или планируете забеременеть;
если Вы кормите грудью;
если Вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аторвастатин Стада:

если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство под названием фуздиковая кислота (применяется для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиковой кислоты и аторвастатина может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз);
если у Вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг, или у Вас имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов;
если у Вас есть проблемы с почками;
если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, или есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц;
если у Вас ранее были поражения мышц во время лечения другими лекарственными средствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у Вас есть анамнез заболеваний печени;
если Вам больше 70 лет;
если у Вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение болезни или спровоцировать её развитие (см. раздел 4);
даптомицин (лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии).

В любом из этих случаев Ваш врач может назначить Вам сдачу анализов крови до начала и, возможно, во время лечения аторвастатином, чтобы оценить риск развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолиза) повышается при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Аторвастатин Стада»).

Сообщите также врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лечение.

Во время приема этого лекарственного средства Ваш врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает, если у Вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Другие лекарственные средства и Аторвастатин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Некоторые препараты могут влиять на эффективность аторвастатина или, наоборот, аторвастатин может изменить действие этих препаратов. Такие взаимодействия могут снижать эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, совместный прием может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное поражение мышц — рабдомиолиз, о котором говорится в разделе 4:

лекарственные средства, влияющие на иммунную систему, например, циклоспорин;
некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фуздиковая кислота;
другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин;
некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком артериальном давлении, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
летермовир — препарат, применяемый для профилактики заболеваний, вызванных цитомегаловирусом;
лекарственные средства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (СПИДа), например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, типравенавир в комбинации с ритонавиром и др.;
некоторые препараты для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир, комбинация элбасвир/граспревир, ледипасвир/софосбувир;
другие лекарственные средства, известные как взаимодействующие с аторвастатином, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свертываемость крови), оральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при подагре), антациды (препараты от изжоги, содержащие алюминий или магний);
лекарственные средства, отпускаемые без рецепта: зверобой (Hypericum perforatum);
если Вам необходимо принимать фуздиковую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, прием этого лекарства следует временно прекратить. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием аторвастатина. Совместный прием аторвастатина и фуздиковой кислоты может редко вызвать мышечную слабость, болезненность при пальпации или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Прием Аторвастатин Стада с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не употребляйте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах он может изменить действие аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства. Подробности см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте аторвастатин, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть.
Не принимайте аторвастатин, если Вы женщина детородного возраста, если только Вы не используете надежные методы контрацепции.
Не принимайте аторвастатин, если Вы кормите грудью.

Безопасность аторвастатина при беременности и грудном вскармливании не установлена. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Обычно это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не управляйте автомобилем, если это лекарство влияет на Вашу способность к вождению. Не пользуйтесь инструментами или механизмами, если это лекарство влияет на Вашу способность ими пользоваться.

Аторвастатин Стада содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Аторвастатин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Аторвастатин Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которой вы должны придерживаться также и во время лечения аторвастатином.

Дозировка

Обычная начальная доза аторвастатина — 10 мг один раз в сутки для взрослых и детей с 10 лет. При необходимости врач может увеличить дозу до требуемой вам. Врач будет корректировать дозу с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза аторвастатина — 80 мг один раз в сутки.

Способ применения

Таблетки аторвастатина следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Принимать можно в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь каждый день принимать таблетку в одно и то же время.

Аторвастатин Стада 30 мг и 60 мг:

Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки на части.

Ваш врач определит продолжительность лечения аторвастатином

Обратитесь к врачу, если вы считаете, что действие аторвастатина слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Если вы приняли больше Аторвастатина Стада, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток аторвастатина (более чем обычная суточная доза), немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог легко идентифицировать принятый препарат.

Если вы забыли принять Аторвастатин Стада

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Аторвастатином Стада

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата или вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием этих таблеток и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Редкие: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, что может привести к значительному затруднению дыхания.
Тяжелое заболевание, сопровождающееся сильным шелушением и воспалением кожи; появление пузырей на коже, во рту, на половых органах и глазах, а также повышение температуры. Сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превращаться в пузыри.
Слабость мышц, болезненность при пальпации, боль, разрушение мышечной ткани или изменение цвета мочи на красно-коричневый, особенно если одновременно присутствуют общее недомогание или высокая температура — это может быть связано с патологическим разрушением мышц (рабдомиолиз). Патологическое разрушение мышц не всегда проходит даже после прекращения приема аторвастатина, может быть смертельным и привести к нарушениям функции почек.

Очень редкие: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

Если у вас возникают проблемы, связанные с неожиданными или необычными кровотечениями или синяками, это может указывать на нарушение функции печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
Синдром, напоминающий волчанку (включая сыпь, нарушения в работе суставов и изменения в составе клеток крови).

Другие возможные побочные эффекты при приеме аторвастатина:

Частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

Воспаление носовых ходов, боль в горле, носовые кровотечения
Аллергические реакции
Повышение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, контролируйте уровень сахара в крови); повышение уровня креатинкиназы в крови
Головная боль
Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
Боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине
Результаты анализов крови, которые могут указывать на нарушение функции печени

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 человек

Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, продолжайте тщательно контролировать уровень сахара в крови)
Кошмары, бессонница
Головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, нарушение вкуса, потеря памяти
Нарушение зрения
Шум в ушах и/или голове
Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся болью в животе)
Гепатит (воспаление печени)
Сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос
Боль в шее, утомляемость мышц
Усталость, общее недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отеки), повышение температуры
Положительные анализы мочи на лейкоциты

Редкие: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

Нарушения зрения
Неожиданные кровотечения или синяки
Холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
Повреждение сухожилий
Сыпь на коже или язвы во рту (лекарственная реакция, напоминающая лихеноидный дерматоз)
Кожные поражения пурпурного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов — васкулит)

Очень редкие: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

Аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий дыхательный шум, боль или ощущение сдавления в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
Потеря слуха
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Постоянная слабость мышц
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании)
Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (препаратов той же группы):

Проблемы сексуального характера
Депрессия
Респираторные нарушения, такие как постоянный кашель и/или затруднение дыхания или повышение температуры
Сахарный диабет. Риск выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и артериальной гипертензией. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Аторвастатин Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте лекарство после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Аторвастатин Стада

Действующее вещество: аторвастатин.

Аторвастатин Стада 10 мг: Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Аторвастатин Стада 20 мг: Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Аторвастатин Стада 30 мг: Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 30 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Аторвастатин Стада 40 мг: Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Аторвастатин Стада 60 мг: Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 60 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Аторвастатин Стада 80 мг: Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

- Прочие компоненты:

моногидрат лактозы, порошкообразная целлюлоза, карбонат кальция, кукурузный крахмал, предварительно гелевидный, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.

Покрытие содержит: гипромеллозу, макрогол, диоксид титания (Е171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Аторвастатин Стада 10 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.

Аторвастатин Стада 20 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм.

Аторвастатин Стада 30 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, диаметром 9 мм.

Аторвастатин Стада 40 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 10 мм.

Аторвастатин Стада 60 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, диаметром 11 мм.

Аторвастатин Стада 80 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 12 мм.

Препарат выпускается в картонных пачках с блистерами OPA/Al/PVC-Al, содержащими 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 (клиническая упаковка), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или 4x1, 7x1, 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1 (клиническая упаковка), 50x1, 56x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1, 112x1, 120x1, 180x1 и 500x1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

10 мг

Полимерный флакон HDPE (15 мл) с полиэтиленовой крышкой и встроенным пакетиком с силикагелем, содержащий 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

20 мг

30 мг

40 мг

Полимерный флакон HDPE (30 мл) с полиэтиленовой крышкой и встроенным пакетиком с силикагелем, содержащий 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

60 мг

80 мг

Полимерный флакон HDPE (50 мл) с полиэтиленовой крышкой и встроенным пакетиком с силикагелем, содержащий 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Вена

Австрия

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E4814 NE Breda

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

Coripharma

Reykjavikurvegur 78

220 Hafnarfjordur

Исландия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Atorvastatin STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Бельгия: ATORVASTATINEG 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Чехия: ATORSTAD 10 мг/ 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

Германия: Atorvastatin STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Дания: Lipistad

Испания: Аторвастатин Стада 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой EFG

Аторвастатин Стада 30 мг/ 60 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Финляндия: Lipistad 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Франция: ATORVASTATINEG 10 мг/ 20 мг/ 40 мг / 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Люксембург: Atorvastatine Eurogenerics 10 мг таблетки, покрытые оболочкой

Ирландия: Atorvastatin Clonmel 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Исландия: Lipistad 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Нидерланды: Atorvastatine CF 10 мг/ 20 мг/ 30 мг/ 40 мг/ 60 мг/ 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Португалия: Atorvastatina Ciclum 10/20/40/80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Швеция: Lipistad 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Словакия: Atorvastatin STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки, покрытые оболочкой

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Апрель 2026

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/